Nuovo design di ricerca e sviluppo

MIS | Aggiornamento Tecnologico - Vantaggi Tecnologici - Risultati Postoperatori | czmeditech

Il sistema mini-invasivo per la colonna vertebrale (MIS) è una tecnologia all'avanguardia che consente un trattamento preciso attraverso piccole incisioni per condizioni come l'ernia del disco e la stenosi spinale.

Nuovo dettaglio di design

Vantaggi minimamente invasivi

Trauma ridotto al minimo

Design con piccola incisione:

Le incisioni tipiche sono solo 1-2 cm, riducendo lo strappo muscolare e il danno ai tessuti molli.

Tecnologia di posizionamento di precisione:

Migliore precisione del posizionamento dell'impianto con navigazione intraoperatoria (ad es. O-arm, 3D-C-arm) o assistenza robotica (ad es. Mazor X, Globus Medical).

Sanguinamento intraoperatorio ridotto:

la tecnologia di accesso minimamente invasiva riduce il rischio di lesioni vascolari, soprattutto per i pazienti anziani o con comorbilità.

Recupero postoperatorio più rapido

Degenza ospedaliera breve:

la maggior parte dei pazienti viene dimessa 24-48 ore dopo l'intervento, rispetto ai 3-5 giorni della tradizionale chirurgia a cielo aperto.

Mobilità precoce:

Meno dolore e una migliore protezione muscolare consentono ai pazienti di tornare più rapidamente alle loro attività quotidiane.

Ottimizzazione biomeccanica

Nuove applicazioni dei materiali:

ad esempio leghe di titanio stampate in 3D, materiali PEEK (polietere etere chetone) per ottenere un modulo di elasticità vicino a quello dell'osso e ridurre il mascheramento dello stress.

Sistemi di stabilizzazione dinamica:

alcuni impianti (ad esempio Dynesys, Coflex) preservano la mobilità della colonna vertebrale e riducono il rischio di degenerazione del segmento adiacente.

Indicazioni ampliate

Copre una vasta gamma di patologie spinali come la malattia degenerativa del disco, la stenosi spinale lombare, la spondilolistesi lieve e le fratture vertebrali.

临床案列

I seguenti sono casi di ricerca rappresentativi degli ultimi anni:

1. Studio randomizzato e controllato sulla fusione della colonna lombare (TLIF)

Progettazione dello studio:

RCT prospettico multicentrico (2022) che confronta MIS-TLIF (minimamente invasivo) con TLIF aperto.

Dimensione del campione:

120 pazienti con malattia degenerativa della colonna lombare a segmento singolo.

Risultati:

Tempo chirurgico:

leggermente più lungo nel gruppo MIS (media 150 min vs. 130 min), ma sanguinamento inferiore del 60% (<100 ml vs. 250 ml).

Dolore postoperatorio:

Riduzione del 50% nei punteggi VAS 1 settimana dopo l'intervento nel gruppo MIS, nessuna differenza significativa tra i due gruppi dopo 3 mesi.

Tasso di fusione:

La TC postoperatoria a 1 anno ha mostrato un tasso di fusione >90% in entrambi i gruppi.

Complicazioni:

Tasso di infezione 2% nel gruppo MIS contro 8% nel gruppo aperto.

2. Studio di follow-up a lungo termine del sistema di stabilizzazione dinamica (Coflex)

Progettazione dello studio:

Studio europeo di follow-up di 5 anni (2021) che valuta l'impianto Coflex per il trattamento della stenosi spinale lombare.

Dimensione del campione:

80 pazienti.

RISULTATO:

Miglioramento funzionale:

l'ODI (indice di disfunzione) è diminuito da 45 punti al basale a 20 punti a 5 anni.

DEGRADAMENTO DELLA SEZIONE VICINA:

Solo il 12% dei pazienti ha sviluppato problemi ai segmenti adiacenti, un valore significativamente inferiore rispetto alla fusione convenzionale (~30%).

Tasso di reintervento:

tasso cumulativo di reintervento a 5 anni dell'8%, principalmente a causa dell'allentamento dell'impianto (4%) o della recidiva sintomatica.

3. Studio multicentrico di impianti MIS assistiti da robot

Progettazione dello studio:

studio retrospettivo pubblicato nel 2023 per analizzare i risultati del posizionamento delle viti MIS con l'assistenza robotica Mazor.

Dimensione del campione:

500 posizionamenti di viti (colonna toracolombare).

Risultati:

Precisione:

Il 98,6% delle posizioni delle viti erano soddisfacenti (classificazione A/B di Gertzbein-Robbins).

Complicazioni:

tasso di lesioni delle radici nervose pari allo 0,4% rispetto al 3-5% per il posizionamento convenzionale a mano libera.

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