Nuovo design di ricerca e sviluppo

Mis | Aggiornamento tecnologico - Vantaggi tecnologici - Risultati post -operatori | CZMeditech

Il sistema della colonna vertebrale minimamente invasiva (MIS) è una tecnologia all'avanguardia che consente un trattamento preciso attraverso minuscole incisioni per condizioni come dischi erniati e stenosi spinale.

Nuovi dettagli del design

Vantaggi minimamente invasivi

Trauma ridotto al minimo

Piccola incisione Design:

Le incisioni tipiche sono solo 1-2 cm, riducendo lo stripping muscolare e il danno ai tessuti molli.

Tecnologia di posizionamento di precisione:

Accuratezza migliorata del posizionamento dell'impianto con navigazione intraoperatoria (ad es. O-bracci O, braccio 3D-C) o assistenza robotica (ad es. Mazor X, Globus Medical).

Sanguinamento intraoperatorio ridotto:

La tecnologia di accesso minimamente invasiva riduce il rischio di lesioni vascolari, in particolare per i pazienti anziani o comorbidi.

Recupero postoperatorio più veloce

Short Hospital Show:

La maggior parte dei pazienti viene scaricata 24-48 ore dopo l'intervento chirurgico, rispetto ai 3-5 giorni per la tradizionale chirurgia aperta.

Mobilità precoce:

Meno dolore e una migliore protezione muscolare consentono ai pazienti di tornare alle loro attività quotidiane più rapidamente.

Ottimizzazione biomeccanica

Nuove applicazioni di materiale:

Ad esempio leghe di titanio stampate in 3D, materiali Peek (Polyether Ether chetone) per ottenere un modulo di elasticità vicino a quello dell'osso e ridurre il mascheramento dello stress.

Sistemi di stabilizzazione dinamica:

Alcuni impianti (ad esempio Dynesys, Coflex) conservano la mobilità spinale e riducono il rischio di degenerazione del segmento adiacente.

Indicazioni ampliate

Coprendo una vasta gamma di patologie spinali come la malattia del disco degenerativo, la stenosi spinale lombare, la lieve spondilolistesi e le fratture vertebrali.

临床案列

Di seguito sono riportati casi di ricerca rappresentativa negli ultimi anni:

1. Studio controllato randomizzato di fusione della colonna lombare (TLIF)

Progettazione dello studio:

prospettico multicentro RCT (2022) che confronta MIS-TLIF (minimamente invasivo) con TLIF aperto.

Dimensione del campione:

120 pazienti con malattia lombare degenerativa a semento a singolo segmento.

Risultati:

Tempo chirurgico:

leggermente più lungo nel gruppo MIS (media 150 minuti contro 130 minuti), ma il 60% in meno di sanguinamento (<100 ml contro 250 ml).

Dolore postoperatorio:

La riduzione del 50% dei punteggi VAS di 1 settimana dopo l'intervento nel gruppo MIS, nessuna differenza significativa tra i due gruppi dopo 3 mesi.

Tasso di fusione:

CT postoperatorio di 1 anno ha mostrato un tasso di fusione> 90% in entrambi i gruppi.

Complicazioni:

Tasso di infezione 2% nel gruppo MIS vs. 8% nel gruppo aperto.

2. Studio di follow-up a lungo termine del sistema di stabilizzazione dinamica (Coflex)

Progettazione dello studio:

Studio di follow-up europeo a 5 anni (2021) Valutazione dell'impianto di coflex per il trattamento della stenosi spinale lombare.

Dimensione del campione:

80 pazienti.

RISULTATO:

Miglioramento funzionale:

L'ODI (indice di disfunzione) è diminuito da 45 punti al basale a 20 punti a 5 anni.

Degrado della sezione vicina:

Solo il 12% dei pazienti ha sviluppato problemi adiacenti del segmento, significativamente inferiore alla fusione convenzionale (~ 30%).

Tasso di reintervento:

tasso cumulativo di reintervento a 5 anni dell'8%, principalmente a causa dell'allentamento dell'impianto (4%) o della recidiva sintomatica.

3. Studio multicentrico di impianti MIS assistiti da robot

Progettazione dello studio:

Studio retrospettivo pubblicato nel 2023 per analizzare i risultati del posizionamento della vite MIS con assistenza robotica mazor.

Dimensione del campione:

500 posizionamenti a vite (colonna vertebrale toracolombare).

Risultati:

Precisione:

Il 98,6% delle posizioni della vite era soddisfacente (classificazione Gertzbein-Robbins A/B).

Complicazioni:

Tasso di lesioni alla radice nervosa dello 0,4% rispetto al 3-5% per il posizionamento convenzionale a mano libera.

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