Jauns pētniecības un attīstības dizains

MIS | Tehnoloģiskā jaunināšana - Tehnoloģiskās priekšrocības - Pēcoperācijas rezultāti | czmeditech

Minimāli invazīvā mugurkaula sistēma (MIS) ir vismodernākā tehnoloģija, kas nodrošina precīzu ārstēšanu ar sīkiem iegriezumiem tādām slimībām kā diska trūce un mugurkaula stenoze.

Jauna dizaina detaļa

Minimāli invazīvas priekšrocības

Trauma samazināšana līdz minimumam

Maza griezuma dizains:

Tipiski iegriezumi ir tikai 1-2 cm, kas samazina muskuļu atslāņošanos un mīksto audu bojājumus.

Precīzas pozicionēšanas tehnoloģija:

Uzlabota implanta ievietošanas precizitāte ar intraoperatīvu navigāciju (piemēram, O-roka, 3D-C-roka) vai robotizētu palīdzību (piem., Mazor X, Globus Medical).

Samazināta intraoperatīvā asiņošana:

minimāli invazīvā piekļuves tehnoloģija samazina asinsvadu traumu risku, īpaši gados vecākiem pacientiem vai pacientiem ar blakusslimībām.

Ātrāka pēcoperācijas atveseļošanās

Īsa uzturēšanās slimnīcā:

lielākā daļa pacientu tiek izrakstīti 24-48 stundas pēc operācijas, salīdzinot ar 3-5 dienām tradicionālajā atklātajā operācijā.

Agrīna mobilitāte:

Mazākas sāpes un labāka muskuļu aizsardzība ļauj pacientiem ātrāk atgriezties pie ikdienas aktivitātēm.

Biomehāniskā optimizācija

Jauni materiālu pielietojumi:

piemēram, 3D drukāti titāna sakausējumi, PEEK (poliētera ētera ketona) materiāli, lai sasniegtu elastības moduli, kas ir tuvu kaulam, un samazinātu stresa maskēšanu.

Dinamiskās stabilizācijas sistēmas:

daži implanti (piemēram, Dynesys, Coflex) saglabā mugurkaula kustīgumu un samazina blakus segmenta deģenerācijas risku.

Paplašinātas indikācijas

Ietver plašu mugurkaula patoloģiju klāstu, piemēram, deģeneratīvas disku slimības, mugurkaula jostas daļas stenozi, vieglu spondilolistēzi un mugurkaula lūzumus.

临床案列

Šie ir reprezentatīvi pētījumu gadījumi pēdējos gados:

1. Randomizēts kontrolēts mugurkaula jostas daļas saplūšanas pētījums (TLIF)

Studiju dizains:

potenciālais daudzcentru RCT (2022), salīdzinot MIS-TLIF (minimāli invazīvo) ar atvērto TLIF.

Parauga lielums:

120 pacienti ar viena segmenta deģeneratīvu mugurkaula jostas daļas slimību.

Rezultāti:

Operācijas laiks:

nedaudz ilgāks MIS grupā (vidēji 150 min pret 130 min), bet par 60% mazāk asiņošanas (<100 ml pret 250 ml).

Pēcoperācijas sāpes:

VAS punktu skaita samazināšanās par 50% 1 nedēļu pēc operācijas MIS grupā, pēc 3 mēnešiem nav būtiskas atšķirības starp abām grupām.

Apvienošanās ātrums:

1 gadu pēcoperācijas CT uzrādīja> 90% saplūšanas ātrumu abās grupās.

Komplikācijas:

Inficēšanās līmenis MIS grupā 2% pret 8% atklātajā grupā.

2. Dinamiskās stabilizācijas sistēmas (Coflex) ilgtermiņa novērošanas pētījums.

Studiju dizains:

Eiropas 5 gadu novērošanas pētījums (2021), kurā novērtēta Coflex implantācija mugurkaula jostas daļas stenozes ārstēšanai.

Parauga lielums:

80 pacienti.

REZULTĀTS:

Funkcionālais uzlabojums:

ODI (disfunkcijas indekss) samazinājās no 45 punktiem sākotnējā līmenī līdz 20 punktiem pēc 5 gadiem.

BAIMĪLU SADAĻAS DEGRADĀCIJA:

Tikai 12% pacientu radās blakus segmenta problēmas, kas ir ievērojami zemākas nekā parastā saplūšana (~30%).

Atkārtotas operācijas ātrums:

kumulatīvais 5 gadu atkārtotas operācijas rādītājs 8%, galvenokārt implanta atslābšanas (4%) vai simptomātiskas recidīva dēļ.

3. Daudzcentru pētījums par MIS implantiem ar robotu palīdzību

Studiju dizains:

retrospektīvs pētījums, kas publicēts 2023. gadā, lai analizētu MIS skrūvju ievietošanas rezultātus ar Mazor robotizēto palīdzību.

Parauga lielums:

500 skrūvju novietojumi (mugurkaula krūšu kurvja).

Rezultāti:

Precizitāte:

98,6% skrūvju pozīcijas bija apmierinošas (Gertzbein-Robbins klasifikācija A/B).

Komplikācijas:

nervu sakņu traumu biežums ir 0,4%, salīdzinot ar 3-5% parastā brīvrokas novietojuma gadījumā.

Lai iegūtu plašākas zināšanas un informāciju par produktu, lūdzu, sazinieties ar mums!