Disinn ġdid ta 'R & D.

Ħażin | Aġġornament Teknoloġiku - Vantaġġi Teknoloġiċi - Riżultati ta 'wara l-Operattivi | Czmeditech

Is-sistema minimament invażiva tas-sinsla (MIS) hija teknoloġija state-of-the-art li tippermetti trattament preċiż permezz ta 'inċiżjonijiet ċkejkna għal kundizzjonijiet bħal diski herniated u stenosi spinali.

Dettall ġdid tad-disinn

Vantaġġi minimament invażivi

Trawma minimizzata

Disinn ta 'inċiżjoni żgħira:

Inċiżjonijiet tipiċi huma biss 1-2 cm, li jnaqqsu t-tqaxxir tal-muskoli u l-ħsara fit-tessut artab.

Teknoloġija tal-Pożizzjonament tal-Preċiżjoni:

Eżattezza mtejba ta 'tqegħid ta' impjant ma 'navigazzjoni intraoperattiva (eż. O-arm, 3D-C-arm) jew assistenza robotika (eż. Mazor X, Globus Medical).

Fsada intraoperattiva mnaqqsa:

Teknoloġija ta 'aċċess minimament invażiva tnaqqas ir-riskju ta' korriment vaskulari, speċjalment għal pazjenti anzjani jew komorbidi.

Irkupru wara l-operazzjoni aktar mgħaġġel

Waqfa qasira fl-isptar:

Il-biċċa l-kbira tal-pazjenti jintremew 24-48 siegħa wara l-operazzjoni, meta mqabbla ma '3-5 ijiem għal kirurġija miftuħa tradizzjonali.

Mobilità Bikrija:

Inqas uġigħ u protezzjoni aħjar fil-muskoli jippermettu lill-pazjenti jirritornaw għall-attivitajiet ta 'kuljum tagħhom aktar malajr.

Ottimizzazzjoni Bijomekkanika

Applikazzjonijiet materjali ġodda:

EG 3D ligi tat-titanju stampati, PEEK (Polyether Ether Ketone) materjali biex jinkiseb modulus ta 'elastiċità qrib dak ta' l-għadam u tnaqqas il-masking tal-istress.

Sistemi ta 'Stabbilizzazzjoni Dinamika:

Xi impjanti (eż. Dynesys, Coflex) jippreservaw il-mobilità tas-sinsla u jnaqqsu r-riskju ta 'deġenerazzjoni tas-segment li jmissu magħhom.

Indikazzjonijiet estiżi

Li jkopru firxa wiesgħa ta 'patoloġiji spinali bħal mard ta' diska deġenerattiva, stenosi spinali lumbari, spondilolistesi ħafifa u ksur vertebrali.

临床案列

Dawn li ġejjin huma każijiet ta 'riċerka rappreżentattivi f'dawn l-aħħar snin:

1. Prova kkontrollata bl-addoċċ ta 'fużjoni ta' l-ispina lumbari (TLIF)

Disinn ta 'Studju:

RCT prospettiv b'diversi ċentri (2022) li jqabbel MIS-TLIF (minimament invażiv) ma 'TLIF miftuħ.

Daqs tal-kampjun:

120 pazjent b'mard ta 'l-ispina lumbari deġenerattiva ta' segment wieħed.

Riżultati:

Ħin kirurġiku:

Ftit itwal fil-grupp MIS (medja ta '150 min vs 130 min), iżda 60% inqas fsada (<100 ml vs 250 ml).

Uġigħ wara l-operazzjoni:

Tnaqqis ta '50% fil-punteġġi ta 'VAS 1 ġimgħa wara l-operazzjoni fil-grupp MIS, l-ebda differenza sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi wara 3 xhur.

Rata tal-Fużjoni:

Sena wara l-operazzjoni CT wriet> 90% rata ta 'fużjoni fiż-żewġ gruppi.

Kumplikazzjonijiet:

Rata ta 'infezzjoni 2% fi grupp MIS vs 8% fi grupp miftuħ.

2. Studju ta 'segwitu fit-tul tas-sistema ta' stabbilizzazzjoni dinamika (COFLEX)

Disinn ta 'Studju:

Studju ta 'segwitu Ewropew ta' 5 snin (2021) li jevalwa l-impjantazzjoni ta 'coflex għat-trattament ta' stenosi spinali lumbari.

Daqs tal-kampjun:

80 pazjent.

Riżultat:

Titjib funzjonali:

L-ODI (indiċi ta 'disfunzjoni) naqas minn 45 punt fil-linja bażi għal 20 punt f'5 snin.

Degradazzjoni tas-sezzjoni ġirien:

12% biss tal-pazjenti żviluppaw problemi ta 'segment li jmissu magħhom, inqas inqas mill-fużjoni konvenzjonali (~ 30%).

Rata ta 'Operazzjoni:

Rata kumulattiva ta 'riperazzjoni ta' 5 snin ta '8%, l-aktar minħabba li jinħallu l-impjant (4%) jew rikorrenza sintomatika.

3. Studju b'diversi ċentri ta 'impjanti MIS assistiti minn robot

Disinn ta 'Studju:

Studju retrospettiv ippubblikat fl-2023 biex janalizza r-riżultati tat-tqegħid tal-kamin MIS bl-għajnuna robotika Mazor.

Daqs tal-kampjun:

500 Pjazzament bil-kamin (Thoracolumbar Spine).

Riżultati:

Preċiżjoni:

98.6% tal-pożizzjonijiet tal-kamin kienu sodisfaċenti (Gertzbein-Robbins li jiggradwaw A / B).

Kumplikazzjonijiet:

Rata ta 'korriment fl-għeruq tan-nervituri 0.4% meta mqabbel ma' 3-5% għal tqegħid ta 'freehand konvenzjonali.

Għal aktar għarfien u dettalji tal-prodott, jekk jogħġbok ikkuntattjana!