Disinn ġdid ta 'R&D

MIS | Aġġornament Teknoloġiku - Vantaġġi Teknoloġiċi - Riżultati ta' wara l-operazzjoni | czmeditech

Is-Sistema tas-Sinsla Minimament Invażiva (MIS) hija teknoloġija avvanzata li tippermetti trattament preċiż permezz ta 'inċiżjonijiet żgħar għal kundizzjonijiet bħal diski herniated u stenosi spinali.

Dettall ġdid tad-disinn

Vantaġġi minimament invażivi

Trawma minimizzata

Disinn ta' inċiżjoni żgħira:

Inċiżjonijiet tipiċi huma biss 1-2 ċm, inaqqsu t-tqaxxir tal-muskoli u l-ħsara fit-tessut artab.

Teknoloġija ta 'pożizzjonament ta' preċiżjoni:

Preċiżjoni mtejba tat-tqegħid tal-impjanti b'navigazzjoni intraoperattiva (eż. O-arm, 3D-C-arm) jew assistenza robotika (eż. Mazor X, Globus Medical).

Fsada intraoperattiva mnaqqsa:

teknoloġija ta 'aċċess minimament invażiva tnaqqas ir-riskju ta' korriment vaskulari, speċjalment għal pazjenti anzjani jew komorbidi.

Irkupru aktar mgħaġġel wara l-operazzjoni

Żjara qasira fl-isptar:

il-biċċa l-kbira tal-pazjenti jinħarġu 24-48 siegħa wara l-kirurġija, meta mqabbla ma '3-5 ijiem għal kirurġija miftuħa tradizzjonali.

Mobbiltà bikrija:

Inqas uġigħ u protezzjoni aħjar tal-muskoli jippermettu lill-pazjenti jerġgħu lura għall-attivitajiet ta 'kuljum tagħhom aktar malajr.

Ottimizzazzjoni bijomekkanika

Applikazzjonijiet ta' materjali ġodda:

eż. ligi tat-titanju stampati 3D, materjali PEEK (poliether ether ketone) biex jinkiseb modulu ta 'elastiċità qrib dak tal-għadam u jitnaqqas l-masking tal-istress.

Sistemi ta' stabbilizzazzjoni dinamika:

xi impjanti (eż. Dynesys, Coflex) jippreservaw il-mobilità tas-sinsla u jnaqqsu r-riskju ta 'deġenerazzjoni tas-segmenti adjaċenti.

Indikazzjonijiet estiżi

Li jkopru firxa wiesgħa ta 'patoloġiji tas-sinsla bħal mard deġenerattiv tad-diska, stenosi spinali lumbari, spondylolisthesis ħafifa u ksur vertebrali.

临床案列

Dawn li ġejjin huma każijiet ta' riċerka rappreżentattivi f'dawn l-aħħar snin:

1. Prova kkontrollata randomised tal-fużjoni tas-sinsla lumbari (TLIF)

Disinn tal-istudju:

RCT multiċentriku prospettiv (2022) li jqabbel MIS-TLIF (minimament invażiv) ma TLIF miftuħ.

Daqs tal-kampjun:

120 pazjent b'marda deġenerattiva tas-sinsla tal-ġenbejn b'segment wieħed.

Riżultati:

Ħin kirurġiku:

kemmxejn itwal fil-grupp MIS (medja 150 min vs. 130 min), iżda 60% inqas fsada (<100 ml vs. 250 ml).

Uġigħ wara l-operazzjoni:

Tnaqqis ta '50% fil-punteġġi VAS ġimgħa wara l-operazzjoni fil-grupp MIS, l-ebda differenza sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi wara 3 xhur.

Rata ta' fużjoni:

CT sena wara l-operazzjoni wera rata ta 'fużjoni > 90% fiż-żewġ gruppi.

Kumplikazzjonijiet:

Rata ta 'infezzjoni 2% fil-grupp MIS vs 8% fil-grupp miftuħ.

2. Studju ta' segwitu fit-tul tas-sistema ta' stabbilizzazzjoni dinamika (Coflex)

Disinn tal-istudju:

Studju Ewropew ta 'segwitu ta' 5 snin (2021) li jevalwa l-impjantazzjoni ta 'Coflex għat-trattament ta' stenosi spinali lumbari.

Daqs tal-kampjun:

80 pazjent.

RIŻULTAT:

Titjib funzjonali:

l-ODI (indiċi ta' disfunzjoni) naqas minn 45 punt fil-linja bażi għal 20 punt f'5 snin.

DEGRADAZZJONI TA' TAQSIMA ĠIrien:

12% biss tal-pazjenti żviluppaw problemi tas-segmenti li jmissu magħhom, b'mod sinifikanti aktar baxxi mill-fużjoni konvenzjonali (~30%).

Rata ta' operazzjoni mill-ġdid:

rata kumulattiva ta' operazzjoni mill-ġdid ta' 5 snin ta' 8%, prinċipalment minħabba l-illaxkar tal-impjant (4%) jew rikorrenza sintomatika.

3. Studju multiċentriku ta 'impjanti MIS assistiti minn robot

Disinn tal-istudju:

studju retrospettiv ippubblikat fl-2023 biex janalizza r-riżultati tat-tqegħid tal-kamin MIS bl-assistenza robotika Mazor.

Daqs tal-kampjun:

500 tqegħid bil-kamin (sinsla torakolumbari).

Riżultati:

Preċiżjoni:

98.6% tal-pożizzjonijiet tal-kamin kienu sodisfaċenti (Gertzbein-Robbins gradazzjoni A/B).

Kumplikazzjonijiet:

rata ta 'korriment ta' l-għerq tan-nervituri 0.4% meta mqabbla ma '3-5% għal tqegħid ta' freehand konvenzjonali.

Għal aktar għarfien u dettalji tal-prodott, jekk jogħġbok ikkuntattjana!