การออกแบบ R&D ใหม่

MIS | การอัพเกรดเทคโนโลยี - ข้อได้เปรียบทางเทคโนโลยี - ผลลัพธ์หลังการผ่าตัด | CZMedItech

ระบบกระดูกสันหลังที่มีการรุกรานน้อยที่สุด (MIS) เป็นเทคโนโลยีที่ทันสมัยซึ่งช่วยให้การรักษาที่แม่นยำผ่านรอยแผลเล็ก ๆ สำหรับเงื่อนไขเช่นแผ่นดิสก์ herniated และกระดูกสันหลังตีบ

รายละเอียดการออกแบบใหม่

ข้อได้เปรียบในการรุกรานน้อยที่สุด

การบาดเจ็บลดลง

การออกแบบแผลขนาดเล็ก:

แผลทั่วไปมีเพียง 1-2 ซม. ลดการลอกกล้ามเนื้อและความเสียหายของเนื้อเยื่ออ่อน

เทคโนโลยีการวางตำแหน่งที่แม่นยำ:

ปรับปรุงความแม่นยำของการวางรากฟันเทียมด้วยการนำทางระหว่างการผ่าตัด (เช่น O-ARM, 3D-C-Arm) หรือความช่วยเหลือจากหุ่นยนต์ (เช่น Mazor X, Globus Medical)

ลดเลือดออกระหว่างการผ่าตัด:

เทคโนโลยีการเข้าถึงที่มีการรุกรานน้อยที่สุดช่วยลดความเสี่ยงของการบาดเจ็บของหลอดเลือดโดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วย comorbid

การฟื้นตัวหลังการผ่าตัดเร็วขึ้น

การเข้าพักในโรงพยาบาลระยะสั้น:

ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะออก 24-48 ชั่วโมงหลังการผ่าตัดเมื่อเทียบกับ 3-5 วันสำหรับการผ่าตัดแบบเปิดแบบดั้งเดิม

การเคลื่อนไหวในช่วงต้น:

ความเจ็บปวดน้อยลงและการป้องกันกล้ามเนื้อดีขึ้นช่วยให้ผู้ป่วยกลับไปทำกิจกรรมประจำวันได้เร็วขึ้น

การเพิ่มประสิทธิภาพทางชีวกลศาสตร์

แอปพลิเคชั่นวัสดุใหม่:

เช่นโลหะผสมไทเทเนียมที่พิมพ์ 3 มิติวัสดุ PEEK (Polyether Ether Ketone) เพื่อให้ได้โมดูลัสของความยืดหยุ่นใกล้กับกระดูกและลดการปิดบังความเครียด

ระบบการรักษาเสถียรภาพแบบไดนามิก:

การปลูกถ่ายบางส่วน (เช่น dynesys, coflex) รักษาความคล่องตัวของกระดูกสันหลังและลดความเสี่ยงของการเสื่อมสภาพส่วนที่อยู่ติดกัน

ตัวบ่งชี้ที่ขยายตัว

ครอบคลุมพยาธิสภาพของกระดูกสันหลังที่หลากหลายเช่นโรคดิสก์เสื่อม, การตีบกระดูกสันหลังส่วนเอว, spondylolisthesis อ่อนและกระดูกหักกระดูกสันหลัง

临床案列

ต่อไปนี้เป็นกรณีการวิจัยตัวแทนในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา:

1. การทดลองควบคุมแบบสุ่มของ Fusion Fusion (TLIF)

การออกแบบการศึกษา:

RCT หลายศูนย์ที่คาดหวัง (2022) เปรียบเทียบ MIS-TLIF (Invasive น้อยที่สุด) กับ TLIF แบบเปิด

ขนาดตัวอย่าง:

ผู้ป่วย 120 รายที่เป็นโรคกระดูกสันหลังส่วนเอวเสื่อม

ผลลัพธ์:

เวลาผ่าตัด:

นานขึ้นเล็กน้อยในกลุ่ม MIS (เฉลี่ย 150 นาทีเทียบกับ 130 นาที) แต่มีเลือดออกน้อยลง 60% (<100 มล. เทียบกับ 250 มล.)

อาการปวดหลังผ่าตัด:

การลดลง 50% ของคะแนน VAS 1 สัปดาห์หลังการผ่าตัดในกลุ่ม MIS ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญระหว่างสองกลุ่มหลังจาก 3 เดือน

อัตราการหลอมรวม:

1 ปีหลังการผ่าตัด CT แสดงให้เห็นว่า> อัตราการหลอมรวม 90% ในทั้งสองกลุ่ม

ภาวะแทรกซ้อน:

อัตราการติดเชื้อ 2% ในกลุ่ม MIS เทียบกับ 8% ในกลุ่มเปิด

2. การศึกษาติดตามผลระยะยาวของระบบการรักษาเสถียรภาพแบบไดนามิก (COFLEX)

การออกแบบการศึกษา:

การศึกษาติดตามผล 5 ปีในยุโรป (2021) ประเมินการฝัง COFLEX สำหรับการรักษาภาวะกระดูกสันหลังกระดูกสันหลังส่วนเอว

ขนาดตัวอย่าง:

ผู้ป่วย 80 คน

ผลลัพธ์:

การปรับปรุงการทำงาน:

ODI (ดัชนีความผิดปกติ) ลดลงจาก 45 คะแนนที่พื้นฐานเป็น 20 คะแนนที่ 5 ปี

การย่อยสลายส่วนใกล้เคียง:

มีเพียง 12% ของผู้ป่วยที่พัฒนาปัญหาเซ็กเมนต์ที่อยู่ติดกันซึ่งต่ำกว่าฟิวชั่นทั่วไปอย่างมีนัยสำคัญ (~ 30%)

อัตราการเปิดใหม่:

อัตราการเปิดใหม่ 5 ปีสะสม 8%ส่วนใหญ่เกิดจากการคลายการปลูกถ่าย (4%) หรือการเกิดซ้ำที่มีอาการ

3. การศึกษาหลายศูนย์ของการปลูกถ่าย MIS แบบหุ่นยนต์ช่วย

การออกแบบการศึกษา:

การศึกษาย้อนหลังตีพิมพ์ในปี 2566 เพื่อวิเคราะห์ผลลัพธ์ของการวางสกรู MIS ด้วยความช่วยเหลือหุ่นยนต์ Mazor

ขนาดตัวอย่าง:

500 สกรูตำแหน่ง (กระดูกสันหลัง thoracolumbar)

ผลลัพธ์:

ความแม่นยำ:

98.6% ของตำแหน่งสกรูเป็นที่น่าพอใจ (Gertzbein-Robbins ให้คะแนน A/B)

ภาวะแทรกซ้อน:

อัตราการบาดเจ็บของรากประสาท 0.4% เมื่อเทียบกับ 3-5% สำหรับการจัดวางด้วยมือเปล่าทั่วไป

สำหรับความรู้และรายละเอียดผลิตภัณฑ์เพิ่มเติมโปรดติดต่อเรา!