การออกแบบการวิจัยและพัฒนาใหม่

มิส | การอัพเกรดทางเทคโนโลยี - ข้อได้เปรียบทางเทคโนโลยี - ผลลัพธ์หลังการผ่าตัด | czmeditech

ระบบกระดูกสันหลังที่มีการบุกรุกน้อยที่สุด (MIS) เป็นเทคโนโลยีล้ำสมัยที่ช่วยให้การรักษาที่แม่นยำผ่านการกรีดขนาดเล็กสำหรับอาการต่างๆ เช่น หมอนรองกระดูกเคลื่อนและกระดูกสันหลังตีบ

รายละเอียดการออกแบบใหม่

ข้อได้เปรียบที่รุกรานน้อยที่สุด

การบาดเจ็บน้อยที่สุด

การออกแบบแผลขนาดเล็ก:

การเปิดแผลโดยทั่วไปเพียง 1-2 ซม. ช่วยลดการลอกของกล้ามเนื้อและความเสียหายของเนื้อเยื่ออ่อน

เทคโนโลยีการวางตำแหน่งที่แม่นยำ:

ปรับปรุงความแม่นยำของการวางรากฟันเทียมด้วยการนำทางระหว่างการผ่าตัด (เช่น O-arm, 3D-C-arm) หรือการให้ความช่วยเหลือด้วยหุ่นยนต์ (เช่น Mazor X, Globus Medical)

ลดเลือดออกระหว่างการผ่าตัด:

เทคโนโลยีการเข้าถึงที่มีการบุกรุกน้อยที่สุดช่วยลดความเสี่ยงของการบาดเจ็บของหลอดเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยร่วมโรค

การฟื้นตัวหลังการผ่าตัดเร็วขึ้น

พักรักษาตัวในโรงพยาบาลระยะสั้น:

ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะได้รับการปล่อยตัวหลังการผ่าตัด 24-48 ชั่วโมง เทียบกับ 3-5 วันสำหรับการผ่าตัดแบบเปิดทั่วไป

ความคล่องตัวในช่วงแรก:

ความเจ็บปวดน้อยลงและการป้องกันกล้ามเนื้อดีขึ้นช่วยให้ผู้ป่วยกลับมาทำกิจกรรมประจำวันได้รวดเร็วยิ่งขึ้น

การเพิ่มประสิทธิภาพทางชีวกลศาสตร์

การใช้งานวัสดุใหม่:

เช่น โลหะผสมไทเทเนียมที่พิมพ์แบบ 3 มิติ วัสดุ PEEK (โพลีอีเทอร์อีเทอร์คีโตน) เพื่อให้ได้โมดูลัสความยืดหยุ่นใกล้เคียงกับกระดูก และลดการบดบังความเครียด

ระบบรักษาเสถียรภาพแบบไดนามิก:

อุปกรณ์ปลูกถ่ายบางชนิด (เช่น Dynesys, Coflex) ช่วยรักษาการเคลื่อนไหวของกระดูกสันหลังและลดความเสี่ยงของการเสื่อมของส่วนที่อยู่ติดกัน

ข้อบ่งชี้ที่ขยายออกไป

ครอบคลุมโรคกระดูกสันหลังหลากหลายประเภท เช่น โรคหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อม กระดูกสันหลังส่วนเอวตีบ กระดูกสันหลังเสื่อมเล็กน้อย และกระดูกสันหลังหัก

临床案列

ต่อไปนี้เป็นกรณีการวิจัยที่เป็นตัวแทนในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา:

1. การทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมของการหลอมกระดูกสันหลังส่วนเอว (TLIF)

การออกแบบการศึกษา:

RCT แบบหลายศูนย์ในอนาคต (2022) เปรียบเทียบ MIS-TLIF (บุกรุกน้อยที่สุด) กับ TLIF แบบเปิด

ขนาดตัวอย่าง:

ผู้ป่วย 120 รายที่เป็นโรคกระดูกสันหลังส่วนเอวเสื่อมส่วนเดียว

ผลลัพธ์:

ระยะเวลาการผ่าตัด:

นานกว่าเล็กน้อยในกลุ่ม MIS (เฉลี่ย 150 นาที เทียบกับ 130 นาที) แต่มีเลือดออกน้อยกว่า 60% (<100 มล. เทียบกับ 250 มล.)

อาการปวดหลังผ่าตัด:

คะแนน VAS ลดลง 50% 1 สัปดาห์หลังการผ่าตัดในกลุ่ม MIS ไม่มีความแตกต่างที่มีนัยสำคัญระหว่างทั้งสองกลุ่มหลังจาก 3 เดือน

อัตราการผสม:

CT หลังผ่าตัด 1 ปี พบอัตราการหลอมรวม >90% ในทั้งสองกลุ่ม

ภาวะแทรกซ้อน:

อัตราการติดเชื้อ 2% ในกลุ่ม MIS เทียบกับ 8% ในกลุ่มเปิด

2. การศึกษาติดตามผลระยะยาวของระบบรักษาเสถียรภาพแบบไดนามิก (Coflex)

การออกแบบการศึกษา:

การศึกษาติดตามผล 5 ปีของยุโรป (2021) ประเมินการปลูกถ่าย Coflex สำหรับการรักษาภาวะกระดูกสันหลังส่วนเอวตีบ

ขนาดตัวอย่าง:

ผู้ป่วย 80 ราย.

ผลลัพธ์:

การปรับปรุงการทำงาน:

ODI (ดัชนีความผิดปกติ) ลดลงจาก 45 จุดที่พื้นฐานเป็น 20 จุดที่ 5 ปี

การสลายตัวของส่วนใกล้เคียง:

ผู้ป่วยเพียง 12% เท่านั้นที่มีปัญหาส่วนที่อยู่ติดกัน ซึ่งต่ำกว่าฟิวชันทั่วไปอย่างมีนัยสำคัญ (~ 30%)

อัตราการดำเนินการซ้ำ:

อัตราการผ่าตัดซ้ำสะสมใน 5 ปีที่ 8% ส่วนใหญ่เกิดจากการคลายตัวของรากฟันเทียม (4%) หรือการกลับเป็นซ้ำของอาการ

3. การศึกษาแบบหลายศูนย์เกี่ยวกับการปลูกถ่าย MIS โดยใช้หุ่นยนต์ช่วย

การออกแบบการศึกษา:

การศึกษาย้อนหลังที่ตีพิมพ์ในปี 2023 เพื่อวิเคราะห์ผลลัพธ์ของการวางสกรู MIS ด้วยความช่วยเหลือของหุ่นยนต์ Mazor

ขนาดตัวอย่าง:

ตำแหน่งสกรู 500 ตำแหน่ง (กระดูกสันหลังส่วนอก)

ผลลัพธ์:

ความแม่นยำ:

ตำแหน่งสกรู 98.6% เป็นที่น่าพอใจ (Gertzbein-Robbins ให้คะแนน A/B)

ภาวะแทรกซ้อน:

อัตราการบาดเจ็บที่รากประสาท 0.4% เทียบกับ 3-5% สำหรับการวางตำแหน่งด้วยมือเปล่าทั่วไป

หากต้องการความรู้และรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ โปรดติดต่อเรา!