Ny FoU-design

MIS | Teknisk uppgradering - tekniska fördelar - postoperativa resultat | czmeditech

Minimally Invasive Spine System (MIS) är en toppmodern teknologi som möjliggör exakt behandling genom små snitt för tillstånd som diskbråck och spinal stenos.

Ny designdetalj

Minimalt invasiva fördelar

Minimerat trauma

Litet snittdesign:

Typiska snitt är bara 1-2 cm, vilket minskar muskelavskaffning och mjukdelsskador.

Precisionspositioneringsteknik:

Förbättrad noggrannhet vid implantatplacering med intraoperativ navigering (t.ex. O-arm, 3D-C-arm) eller robotassistans (t.ex. Mazor X, Globus Medical).

Minskad intraoperativ blödning:

minimalt invasiv åtkomstteknik minskar risken för kärlskador, särskilt för äldre eller komorbida patienter.

Snabbare postoperativ återhämtning

Kort sjukhusvistelse:

de flesta patienter skrivs ut 24-48 timmar efter operationen, jämfört med 3-5 dagar för traditionell öppen operation.

Tidig rörlighet:

Mindre smärta och bättre muskelskydd gör att patienterna kan återgå till sina dagliga aktiviteter snabbare.

Biomekanisk optimering

Nya materialapplikationer:

t.ex. 3D-tryckta titanlegeringar, PEEK-material (polyeter-eterketon) för att uppnå en elasticitetsmodul nära benets elasticitet och minska stressmaskering.

Dynamiska stabiliseringssystem:

vissa implantat (t.ex. Dynesys, Coflex) bevarar ryggradens rörlighet och minskar risken för degeneration av närliggande segment.

Utökade indikationer

Täcker ett brett spektrum av ryggradspatologier såsom degenerativ disksjukdom, lumbal spinal stenos, mild spondylolistes och vertebrala frakturer.

临床案列

Följande är representativa forskningsfall de senaste åren:

1. Randomiserad kontrollerad studie av ländryggsfusion (TLIF)

Studiedesign:

prospektiv multicenter RCT (2022) som jämför MIS-TLIF (minimalt invasiv) med öppen TLIF.

Provstorlek:

120 patienter med ensegmentsdegenerativ ländryggssjukdom.

Resultat:

Kirurgisk tid:

något längre i MIS-gruppen (medelvärde 150 min vs. 130 min), men 60 % mindre blödning (<100 ml vs. 250 ml).

Postoperativ smärta:

50 % minskning av VAS-poäng 1 vecka postoperativt i MIS-gruppen, ingen signifikant skillnad mellan de två grupperna efter 3 månader.

Fusionshastighet:

1 år postoperativ CT visade >90 % fusionshastighet i båda grupperna.

Komplikationer:

Infektionsfrekvens 2% i MIS-grupp vs. 8% i öppen grupp.

2. Långtidsuppföljningsstudie av det dynamiska stabiliseringssystemet (Coflex)

Studiedesign:

Europeisk 5-årig uppföljningsstudie (2021) som utvärderar Coflex-implantation för behandling av lumbal spinal stenos.

Provstorlek:

80 patienter.

RESULTAT:

Funktionsförbättring:

ODI (dysfunktionsindex) minskade från 45 poäng vid baslinjen till 20 poäng vid 5 år.

DEGRADERING AV NÄRLIGA SEKTION:

Endast 12 % av patienterna utvecklade problem med närliggande segment, betydligt lägre än konventionell fusion (~30 %).

Reoperationsfrekvens:

kumulativ 5-årig reoperationsfrekvens på 8 %, främst på grund av att implantatet lossnar (4 %) eller symtomatiskt återfall.

3. Multicenterstudie av robotassisterade MIS-implantat

Studiedesign:

retrospektiv studie publicerad 2023 för att analysera resultaten av MIS-skruvplacering med Mazor robotassistans.

Provstorlek:

500 skruvplaceringar (thoracolumbar ryggrad).

Resultat:

Precision:

98,6 % av skruvlägena var tillfredsställande (Gertzbein-Robbins betyg A/B).

Komplikationer:

frekvens av nervrotsskada 0,4 % jämfört med 3-5 % för konventionell frihandsplacering.

För mer produktkunskap och detaljer, vänligen kontakta oss!