Նոր R&D դիզայն

MIS | Տեխնոլոգիական արդիականացում - Տեխնոլոգիական առավելություններ - Հետվիրահատական ​​արդյունքներ | czmeditech

Նվազագույն ինվազիվ ողնաշարի համակարգը (MIS) ժամանակակից տեխնոլոգիա է, որը թույլ է տալիս ճշգրիտ բուժում մանր կտրվածքների միջոցով այնպիսի պայմանների համար, ինչպիսիք են սկավառակների ճողվածքը և ողնաշարի ստենոզը:

Դիզայնի նոր դետալ

Նվազագույն ինվազիվ առավելություններ

Նվազագույն տրավմա

Փոքր կտրվածքի ձևավորում.

Տիպիկ կտրվածքները ընդամենը 1-2 սմ են՝ նվազեցնելով մկանների շերտազատումը և փափուկ հյուսվածքների վնասումը:

Ճշգրիտ դիրքավորման տեխնոլոգիա.

Իմպլանտների տեղադրման բարելավված ճշգրտությունը ներվիրահատական ​​նավիգացիայի միջոցով (օրինակ՝ O-arm, 3D-C-arm) կամ ռոբոտային օգնությամբ (օրինակ՝ Mazor X, Globus Medical):

Նվազեցված ներվիրահատական ​​արյունահոսություն.

Նվազագույն ինվազիվ մուտքի տեխնոլոգիան նվազեցնում է անոթային վնասվածքների վտանգը, հատկապես տարեցների կամ համակցված հիվանդների համար:

Ավելի արագ հետվիրահատական ​​վերականգնում

Կարճ հիվանդանոցում մնալը.

Հիվանդների մեծ մասը դուրս է գրվում վիրահատությունից 24-48 ժամ հետո, մինչդեռ ավանդական բաց վիրահատությունը 3-5 օրվա համեմատությամբ:

Վաղ շարժունակություն.

Ավելի քիչ ցավը և մկանների ավելի լավ պաշտպանությունը թույլ են տալիս հիվանդներին ավելի արագ վերադառնալ իրենց ամենօրյա գործունեությանը:

Կենսամեխանիկական օպտիմալացում

Նյութերի նոր կիրառություններ.

օրինակ՝ 3D տպագրված տիտանի համաձուլվածքներ, PEEK (պոլիէթեր էթեր կետոն) նյութեր՝ ոսկորին մոտ առաձգականության մոդուլի հասնելու և սթրեսի քողարկումը նվազեցնելու համար:

Դինամիկ կայունացման համակարգեր.

որոշ իմպլանտներ (օրինակ՝ Dynesys, Coflex) պահպանում են ողնաշարի շարժունակությունը և նվազեցնում հարակից հատվածի դեգեներացիայի ռիսկը:

Ընդլայնված ցուցումներ

Ծածկելով ողնաշարի պաթոլոգիաների լայն շրջանակ, ինչպիսիք են սկավառակի դեգեներատիվ հիվանդությունը, գոտկային ողնաշարի ստենոզը, մեղմ սպոնդիլոլիստեզը և ողնաշարի կոտրվածքները:

临床案列

Հետևյալը վերջին տարիների ներկայացուցչական հետազոտական ​​դեպքերն են.

1. Ողնաշարի գոտկային միաձուլման (TLIF) պատահական վերահսկվող փորձարկում

Ուսումնասիրության ձևավորում.

հեռանկարային բազմակենտրոն RCT (2022) համեմատելով MIS-TLIF (նվազագույն ինվազիվ) բաց TLIF-ի հետ:

Նմուշի չափը:

120 հիվանդ ողնաշարի գոտկատեղի մի հատվածի դեգեներատիվ հիվանդությամբ:

Արդյունքները:

Վիրահատության ժամանակը.

մի փոքր ավելի երկար MIS խմբում (միջինում 150 րոպե ընդդեմ 130 րոպեի), բայց 60% ավելի քիչ արյունահոսություն (<100 մլ ընդդեմ 250 մլ):

Հետվիրահատական ​​ցավ.

MIS խմբում VAS-ի գնահատականների 50% նվազում 1 շաբաթ հետո վիրահատությունից հետո, 3 ամիս հետո երկու խմբերի միջև էական տարբերություն չկա:

Միաձուլման արագությունը.

1 տարի հետվիրահատական ​​ԿՏ-ն երկու խմբերում ցույց է տվել միաձուլման ավելի քան 90% արագություն:

Բարդություններ:

Վարակման մակարդակը 2% MIS խմբում ընդդեմ 8% բաց խմբում:

2. Դինամիկ կայունացման համակարգի երկարաժամկետ հետևողական ուսումնասիրություն (Կոֆլեքս)

Ուսումնասիրության ձևավորում.

Եվրոպական 5-ամյա հետագա ուսումնասիրություն (2021), որը գնահատում է Coflex իմպլանտացիան գոտկային ողնաշարի ստենոզի բուժման համար:

Նմուշի չափը:

80 հիվանդ.

ԱՐԴՅՈՒՆՔ:

Ֆունկցիոնալ բարելավում.

ODI-ը (դիսֆունկցիայի ինդեքսը) 45 կետից իջել է 5 տարվա ընթացքում մինչև 20 կետ:

ՀԱՐԵՎԱՆ ԲԱԺԻՆԻ դեգրադացիա.

Հիվանդների միայն 12%-ի մոտ է առաջացել հարակից հատվածի խնդիրներ, ինչը զգալիորեն ցածր է, քան սովորական միաձուլումը (~30%):

Վերագործարկման տոկոսադրույքը.

5-ամյա վերավիրահատության կուտակային տոկոսադրույքը` 8%, հիմնականում իմպլանտի թուլացման (4%) կամ սիմպտոմատիկ կրկնության պատճառով:

3. Ռոբոտի օգնությամբ MIS իմպլանտների բազմակենտրոն հետազոտություն

Ուսումնասիրության ձևավորում.

2023 թվականին հրապարակված հետահայաց ուսումնասիրություն՝ վերլուծելու MIS պտուտակների տեղադրման արդյունքները Mazor ռոբոտային օգնությամբ:

Նմուշի չափը:

500 պտուտակների տեղադրում (thoracolumbar ողնաշար):

Արդյունքները:

Ճշգրտություն:

Պտուտակների դիրքերի 98.6%-ը բավարար էր (Gertzbein-Robbins գնահատական ​​A/B):

Բարդություններ:

նյարդային արմատների վնասվածքի մակարդակը 0.4% համեմատած 3-5% սովորական ազատ ձեռքով տեղադրման դեպքում:

Ապրանքի մասին լրացուցիչ տեղեկությունների և մանրամասների համար խնդրում ենք կապվել մեզ հետ: