طراحی جدید تحقیق و توسعه

MIS | به روزرسانی فن آوری - مزایای تکنولوژیکی - نتایج بعد از عمل | czmeditech

سیستم ستون فقرات با حداقل تهاجمی (MIS) یک فناوری پیشرفته است که از طریق برش های ریز برای شرایطی مانند دیسک های فتق و تنگی ستون فقرات ، درمان دقیق را امکان پذیر می کند.

جزئیات طراحی جدید

مزایای حداقل تهاجمی

تروما به حداقل رسیده

طراحی برش کوچک:

برش های معمولی فقط 1-2 سانتی متر است و باعث کاهش سلب عضلات و آسیب بافت نرم می شود.

فناوری موقعیت یابی دقیق:

دقت بهبود قرار دادن ایمپلنت با ناوبری حین عمل (به عنوان مثال O-ARM ، 3D-C-ARM) یا کمک رباتیک (به عنوان مثال Mazor X ، Globus Medical).

کاهش خونریزی حین عمل:

فناوری دسترسی با حداقل تهاجمی خطر آسیب عروقی ، به ویژه برای بیماران مسن یا همراه را کاهش می دهد.

بهبودی سریعتر بعد از عمل

اقامت در بیمارستان کوتاه:

بیشتر بیماران 24-48 ساعت بعد از عمل مرخص می شوند ، در مقایسه با 3-5 روز برای جراحی سنتی باز.

تحرک اولیه:

درد کمتر و محافظت از عضلات بهتر به بیماران امکان می دهد سریعتر به فعالیت های روزانه خود برگردند.

بهینه سازی بیومکانیکی

برنامه های جدید مواد:

به عنوان مثال آلیاژهای تیتانیوم چاپی سه بعدی ، مواد PEEK (پلی اتر کتون) برای دستیابی به یک مدول از کشش نزدیک به استخوان و کاهش ماسک استرس.

سیستم های تثبیت پویا:

برخی از ایمپلنت ها (به عنوان مثال dynesys ، coflex) تحرک ستون فقرات را حفظ کرده و خطر انحطاط قطعه مجاور را کاهش می دهند.

نشانه های گسترش یافته

پوشش طیف گسترده ای از آسیب شناسی ستون فقرات مانند بیماری دیسک دژنراتیو ، تنگی نخاع کمر ، اسپوندیلولیستز خفیف و شکستگی های مهره ای.

临床案列

موارد زیر در سالهای اخیر موارد تحقیق نماینده است:

1. کارآزمایی کنترل شده تصادفی از همجوشی ستون فقرات کمر (TLIF)

طراحی مطالعه:

Multicenter RCT آینده نگر (2022) با مقایسه MIS-TLIF (حداقل تهاجمی) با TLIF باز.

اندازه نمونه:

120 بیمار مبتلا به بیماری دژنراتیو ستون فقرات کمر.

نتایج:

زمان جراحی:

کمی در گروه MIS (میانگین 150 دقیقه در مقابل 130 دقیقه) ، اما 60 ٪ خونریزی کمتر (<100 میلی لیتر در مقابل 250 میلی لیتر).

درد بعد از عمل:

کاهش 50 ٪ در نمرات VAS 1 هفته بعد از عمل در گروه MIS ، تفاوت معنی داری بین دو گروه پس از 3 ماه وجود ندارد.

نرخ همجوشی:

1 سال CT بعد از عمل> 90 ٪ میزان همجوشی در هر دو گروه را نشان داد.

عوارض:

میزان عفونت 2 ٪ در گروه MIS در مقابل 8 ٪ در گروه باز.

2. مطالعه پیگیری طولانی مدت از سیستم تثبیت پویا (COFLEX)

طراحی مطالعه:

مطالعه پیگیری 5 ساله اروپا (2021) ارزیابی کاشت کوفلکس برای درمان تنگی نخاعی کمری.

اندازه نمونه:

80 بیمار.

نتیجه:

بهبود عملکردی:

ODI (شاخص اختلال عملکرد) از 45 امتیاز در ابتدا به 20 امتیاز در 5 سال کاهش یافت.

تخریب بخش همسایه:

تنها 12 ٪ از بیماران مشکلات بخش مجاور را ایجاد کردند ، به طور قابل توجهی پایین تر از همجوشی معمولی (30 ٪ پوند).

نرخ مجدد:

میزان تجمع 5 ساله تجمعی 8 ٪ ، عمدتا به دلیل شل شدن ایمپلنت (4 ٪) یا عود علائم.

3. مطالعه چند مرکز کاشت MIS به کمک ربات

طراحی مطالعه:

مطالعه گذشته نگر منتشر شده در سال 2023 برای تجزیه و تحلیل نتایج قرارگیری MIS پیچ با کمک روباتیک مازور.

اندازه نمونه:

500 مکان پیچ (ستون فقرات توراکولومبر).

نتایج:

دقت:

68.6 ٪ از موقعیت های پیچ رضایت بخش بودند (درجه Gertzbein-Robbins درجه بندی A/B).

عوارض:

میزان آسیب ریشه عصبی 0.4 ٪ در مقایسه با 3-5 ٪ برای قرار دادن دستباف معمولی.

برای دانش و جزئیات بیشتر محصول ، لطفا با ما تماس بگیرید!