طراحی جدید تحقیق و توسعه

MIS | ارتقای تکنولوژیکی - مزایای تکنولوژیکی - نتایج پس از عمل | czmeditech

سیستم ستون فقرات حداقل تهاجمی (MIS) یک فناوری پیشرفته است که درمان دقیق را از طریق برش های کوچک برای شرایطی مانند فتق دیسک و تنگی نخاع امکان پذیر می کند.

جزئیات طراحی جدید

مزایای کم تهاجمی

به حداقل رساندن تروما

طراحی برش کوچک:

برش‌های معمولی فقط 1-2 سانتی‌متر هستند که باعث کاهش ضایعات عضلانی و آسیب بافت نرم می‌شوند.

تکنولوژی موقعیت یابی دقیق:

بهبود دقت کاشت ایمپلنت با ناوبری حین عمل (به عنوان مثال O-arm، 3D-C-arm) یا کمک رباتیک (مانند Mazor X، Globus Medical).

کاهش خونریزی حین عمل:

فناوری دسترسی کم تهاجمی خطر آسیب عروقی را به ویژه برای بیماران مسن یا همبود کاهش می دهد.

بهبودی سریعتر بعد از عمل

اقامت کوتاه مدت در بیمارستان:

اکثر بیماران 24 تا 48 ساعت پس از جراحی ترخیص می شوند، در حالی که برای جراحی باز سنتی 3 تا 5 روز است.

تحرک اولیه:

درد کمتر و محافظت بهتر از عضله به بیماران این امکان را می دهد که سریعتر به فعالیت های روزانه خود بازگردند.

بهینه سازی بیومکانیکی

کاربردهای مواد جدید:

به عنوان مثال آلیاژهای تیتانیوم چاپ سه بعدی، مواد PEEK (پلی اتر کتون) برای دستیابی به مدول الاستیسیته نزدیک به استخوان و کاهش پوشش استرس.

سیستم های تثبیت دینامیک:

برخی از ایمپلنت ها (مانند Dynesys، Coflex) تحرک ستون فقرات را حفظ کرده و خطر انحطاط بخش مجاور را کاهش می دهند.

نشانه های گسترش یافته

پوشش طیف گسترده ای از آسیب شناسی های ستون فقرات مانند بیماری دژنراتیو دیسک، تنگی ستون فقرات کمری، اسپوندیلولیستزی خفیف و شکستگی مهره ها.

临床案列

موارد زیر نمونه های پژوهشی در سال های اخیر هستند:

1. کارآزمایی تصادفی کنترل شده فیوژن ستون فقرات کمری (TLIF)

طراحی مطالعه:

RCT چند مرکزی آینده نگر (2022) با مقایسه MIS-TLIF (کم تهاجمی) با TLIF باز.

حجم نمونه:

120 بیمار مبتلا به بیماری دژنراتیو ستون فقرات کمری تک بخش.

نتایج:

زمان جراحی:

در گروه MIS کمی طولانی تر (میانگین 150 دقیقه در مقابل 130 دقیقه)، اما 60٪ خونریزی کمتر (<100 میلی لیتر در مقابل 250 میلی لیتر).

درد بعد از عمل:

کاهش 50 درصدی امتیاز VAS یک هفته پس از عمل در گروه MIS، تفاوت معنی داری بین دو گروه پس از 3 ماه مشاهده نشد.

نرخ فیوژن:

CT 1 سال بعد از عمل، نرخ همجوشی بیش از 90% را در هر دو گروه نشان داد.

عوارض:

میزان عفونت 2% در گروه MIS در مقابل 8% در گروه باز.

2. مطالعه پیگیری طولانی مدت سیستم تثبیت پویا (Coflex)

طراحی مطالعه:

مطالعه پیگیری 5 ساله اروپایی (2021) برای ارزیابی کاشت Coflex برای درمان تنگی ستون فقرات کمری.

حجم نمونه:

80 بیمار

نتیجه:

بهبود عملکرد:

ODI (شاخص اختلال عملکرد) از 45 امتیاز در پایه به 20 امتیاز در 5 سال کاهش یافت.

تخریب بخش همسایه:

فقط 12% از بیماران دچار مشکلات بخش مجاور شدند که به طور قابل توجهی کمتر از فیوژن معمولی (~30%) بود.

نرخ عمل مجدد:

نرخ عمل مجدد 5 ساله تجمعی 8٪، عمدتاً به دلیل شل شدن ایمپلنت (4٪) یا عود علامتی.

3. مطالعه چند مرکزی ایمپلنت های MIS به کمک ربات

طراحی مطالعه:

مطالعه گذشته نگر منتشر شده در سال 2023 برای تجزیه و تحلیل نتایج قرار دادن پیچ MIS با کمک رباتیک Mazor.

حجم نمونه:

500 جای پیچ (ستون ستون فقرات توراکولومبار).

نتایج:

دقت:

98.6% از موقعیت های پیچ رضایت بخش بود (گرتزبین-رابینز درجه بندی A/B).

عوارض:

میزان آسیب ریشه عصبی 0.4٪ در مقایسه با 3-5٪ برای قرار دادن دست آزاد معمولی.

برای اطلاعات بیشتر و جزئیات محصول، لطفا با ما تماس بگیرید!