Νέος σχεδιασμός Ε&Α

MIS | Τεχνολογική Αναβάθμιση - Τεχνολογικά Πλεονεκτήματα - Μετεγχειρητικά Αποτελέσματα | czmeditech

Το Ελάχιστα Επεμβατικό Σύστημα Σπονδυλικής Στήλης (MIS) είναι μια τεχνολογία αιχμής που επιτρέπει την ακριβή θεραπεία μέσω μικροσκοπικών τομών για καταστάσεις όπως η δισκοκήλη και η σπονδυλική στένωση.

Νέα σχεδιαστική λεπτομέρεια

Ελάχιστα επεμβατικά πλεονεκτήματα

Ελαχιστοποίηση του τραύματος

Σχέδιο μικρής τομής:

Οι τυπικές τομές είναι μόνο 1-2 cm, μειώνοντας την απογύμνωση των μυών και τη βλάβη των μαλακών ιστών.

Τεχνολογία ακριβείας εντοπισμού θέσης:

Βελτιωμένη ακρίβεια τοποθέτησης εμφυτευμάτων με διεγχειρητική πλοήγηση (π.χ. O-arm, 3D-C-arm) ή ρομποτική βοήθεια (π.χ. Mazor X, Globus Medical).

Μειωμένη διεγχειρητική αιμορραγία:

Η ελάχιστα επεμβατική τεχνολογία πρόσβασης μειώνει τον κίνδυνο αγγειακής βλάβης, ειδικά για ηλικιωμένους ή συννοσηρείς ασθενείς.

Ταχύτερη μετεγχειρητική ανάρρωση

Σύντομη παραμονή στο νοσοκομείο:

Οι περισσότεροι ασθενείς εξέρχονται 24-48 ώρες μετά την επέμβαση, σε σύγκριση με 3-5 ημέρες για την παραδοσιακή ανοιχτή χειρουργική επέμβαση.

Πρώιμη κινητικότητα:

Ο λιγότερος πόνος και η καλύτερη προστασία των μυών επιτρέπουν στους ασθενείς να επιστρέψουν πιο γρήγορα στις καθημερινές τους δραστηριότητες.

Εμβιομηχανική βελτιστοποίηση

Εφαρμογές νέων υλικών:

π.χ. τρισδιάστατα εκτυπωμένα κράματα τιτανίου, υλικά PEEK (πολυαιθερική κετόνη) για την επίτευξη ενός συντελεστή ελαστικότητας κοντά σε αυτό του οστού και τη μείωση της κάλυψης του στρες.

Δυναμικά συστήματα σταθεροποίησης:

ορισμένα εμφυτεύματα (π.χ. Dynesys, Coflex) διατηρούν την κινητικότητα της σπονδυλικής στήλης και μειώνουν τον κίνδυνο εκφύλισης του παρακείμενου τμήματος.

Διευρυμένες ενδείξεις

Καλύπτει ένα ευρύ φάσμα παθολογιών της σπονδυλικής στήλης όπως εκφυλιστική δισκοπάθεια, οσφυϊκή σπονδυλική στένωση, ήπια σπονδυλολίσθηση και σπονδυλικά κατάγματα.

临床案列

Ακολουθούν αντιπροσωπευτικές ερευνητικές περιπτώσεις των τελευταίων ετών:

1. Τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή σύντηξης οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης (TLIF)

Σχεδιασμός μελέτης:

προοπτική πολυκεντρική RCT (2022) που συγκρίνει το MIS-TLIF (ελάχιστα επεμβατικό) με το ανοιχτό TLIF.

Μέγεθος δείγματος:

120 ασθενείς με μονοτμηματική εκφυλιστική νόσο της οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης.

Αποτελέσματα:

Χειρουργικός χρόνος:

ελαφρώς μεγαλύτερη στην ομάδα MIS (μέσος όρος 150 λεπτά έναντι 130 λεπτά), αλλά 60% λιγότερη αιμορραγία (<100 ml έναντι 250 ml).

Μετεγχειρητικός πόνος:

Μείωση 50% στις βαθμολογίες VAS 1 εβδομάδα μετεγχειρητικά στην ομάδα MIS, καμία σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων μετά από 3 μήνες.

Ρυθμός σύντηξης:

1 έτος μετεγχειρητική αξονική τομογραφία έδειξε >90% ποσοστό σύντηξης και στις δύο ομάδες.

Επιπλοκές:

Ποσοστό μόλυνσης 2% στην ομάδα MIS έναντι 8% στην ανοιχτή ομάδα.

2. Μακροχρόνια μελέτη παρακολούθησης του συστήματος δυναμικής σταθεροποίησης (Coflex)

Σχεδιασμός μελέτης:

Ευρωπαϊκή 5ετής μελέτη παρακολούθησης (2021) που αξιολογεί την εμφύτευση Coflex για τη θεραπεία της οσφυϊκής σπονδυλικής στένωσης.

Μέγεθος δείγματος:

80 ασθενείς.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ:

Λειτουργική βελτίωση:

ο ODI (δείκτης δυσλειτουργίας) μειώθηκε από 45 μονάδες στην αρχική τιμή σε 20 μονάδες στα 5 χρόνια.

ΥΠΟΒΑΘΜΙΣΗ ΓΕΙΤΟΝΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑΤΟΣ:

Μόνο το 12% των ασθενών ανέπτυξε προβλήματα παρακείμενου τμήματος, σημαντικά χαμηλότερα από τη συμβατική σύντηξη (~30%).

Ποσοστό επαναλειτουργίας:

αθροιστικό ποσοστό επανεπέμβασης 5 ετών 8%, κυρίως λόγω χαλάρωσης του εμφυτεύματος (4%) ή συμπτωματικής υποτροπής.

3. Πολυκεντρική μελέτη εμφυτευμάτων MIS με τη βοήθεια ρομπότ

Σχεδιασμός μελέτης:

αναδρομική μελέτη που δημοσιεύθηκε το 2023 για την ανάλυση των αποτελεσμάτων της τοποθέτησης βιδών MIS με ρομποτική βοήθεια Mazor.

Μέγεθος δείγματος:

500 τοποθετήσεις βιδών (θωρακική σπονδυλική στήλη).

Αποτελέσματα:

Ακρίβεια:

Το 98,6% των θέσεων βιδών ήταν ικανοποιητικές (βαθμολόγηση Gertzbein-Robbins A/B).

Επιπλοκές:

ποσοστό τραυματισμού της νευρικής ρίζας 0,4% σε σύγκριση με 3-5% για τη συμβατική τοποθέτηση με ελεύθερο χέρι.

Για περισσότερες πληροφορίες και λεπτομέρειες σχετικά με το προϊόν, επικοινωνήστε μαζί μας!