Νέος σχεδιασμός Ε & Α

MIS | Τεχνολογική αναβάθμιση - Τεχνολογικά πλεονεκτήματα - μετεγχειρητικά αποτελέσματα czmeditech

Το ελάχιστα επεμβατικό σύστημα σπονδυλικής στήλης (MIS) είναι μια τεχνολογία τελευταίας τεχνολογίας που επιτρέπει την ακριβή θεραπεία μέσω μικροσκοπικών τομών για καταστάσεις όπως οι δίσκοι κήλης και η σπονδυλική στένωση.

Νέες λεπτομέρειες σχεδιασμού

Ελάχιστα επεμβατικά πλεονεκτήματα

Ελαχιστοποιημένο τραύμα

Σχεδιασμός μικρών τομών:

Οι τυπικές τομές είναι μόνο 1-2 cm, μειώνοντας την απογύμνωση των μυών και τη βλάβη των μαλακών ιστών.

Τεχνολογία τοποθέτησης ακριβείας:

Βελτιωμένη ακρίβεια της τοποθέτησης εμφυτεύματος με ενδοεγχειρητική πλοήγηση (π.χ. O-ARM, 3D-C-ARM) ή ρομποτική βοήθεια (π.χ. Mazor X, Globus Medical).

Μειωμένη ενδοεγχειρητική αιμορραγία:

Η ελάχιστα επεμβατική τεχνολογία πρόσβασης μειώνει τον κίνδυνο αγγειακής βλάβης, ειδικά για ηλικιωμένους ή συννοσηρούς ασθενείς.

Ταχύτερη μετεγχειρητική ανάκαμψη

Σύντομη διαμονή στο νοσοκομείο:

Οι περισσότεροι ασθενείς εκκενώνονται 24-48 ώρες μετά τη χειρουργική επέμβαση, σε σύγκριση με 3-5 ημέρες για την παραδοσιακή ανοικτή χειρουργική επέμβαση.

Πρώιμη κινητικότητα:

Λιγότερο πόνος και καλύτερη προστασία των μυών επιτρέπουν στους ασθενείς να επιστρέψουν στις καθημερινές τους δραστηριότητες πιο γρήγορα.

Βιομηχανική βελτιστοποίηση

Νέες εφαρμογές υλικού:

Π.χ. 3D τυπωμένα κράματα τιτανίου, υλικά PEEK (πολυαιθένης αιθέρα) για να επιτευχθεί ένα συντελεστή ελαστικότητας κοντά σε αυτό του οστού και να μειωθεί η κάλυψη του στρες.

Συστήματα δυναμικής σταθεροποίησης:

Ορισμένα εμφυτεύματα (π.χ. Dynesys, COFLEX) διατηρούν την κινητικότητα της σπονδυλικής στήλης και μειώνουν τον κίνδυνο γειτονικού εκφυλισμού τμήματος.

Διευρυμένες ενδείξεις

Καλύπτοντας ένα ευρύ φάσμα παθολογιών της σπονδυλικής στήλης, όπως η εκφυλιστική ασθένεια του δίσκου, η οσφυϊκή σπονδυλική στένωση, η ήπια σπονδυλολλάνθεση και τα σπονδυλικά κατάγματα.

临床案列

Τα παρακάτω είναι αντιπροσωπευτικές ερευνητικές περιπτώσεις τα τελευταία χρόνια:

1. Τυχαία ελεγχόμενη δοκιμή της σύντηξης της οσφυϊκής σπονδυλικής στήλης (TLIF)

Σχεδιασμός μελέτης:

Προοπτική πολυκεντρική RCT (2022) Συγκρίνοντας MIS-TLIF (ελάχιστα επεμβατική) με ανοιχτό TLIF.

Μέγεθος δείγματος:

120 ασθενείς με εκφυλιστική ασθένεια της οσφυϊκής σπονδυλικής στήλης ενός τμήματος.

Αποτελέσματα:

Χειρουργική ώρα:

ελαφρώς μεγαλύτερη στην ομάδα MIS (μέσος όρος 150 λεπτά έναντι 130 λεπτών), αλλά 60% λιγότερη αιμορραγία (<100 mL έναντι 250 mL).

Μετεγχειρητικός πόνος:

50% μείωση των βαθμολογιών VAS 1 εβδομάδα μετά την επέμβαση στην ομάδα MIS, καμία σημαντική διαφορά μεταξύ των δύο ομάδων μετά από 3 μήνες.

Ποσοστό σύντηξης:

1 έτος μετεγχειρητική CT έδειξε> 90% ρυθμό σύντηξης και στις δύο ομάδες.

Επιπλοκές:

Ποσοστό μόλυνσης 2% στην ομάδα MIS έναντι 8% σε ανοικτή ομάδα.

2. Μακροπρόθεσμη μελέτη παρακολούθησης του συστήματος δυναμικής σταθεροποίησης (COFLEX)

Σχεδιασμός μελέτης:

Ευρωπαϊκή 5ετής μελέτη παρακολούθησης (2021) Αξιολόγηση της εμφύτευσης COFLEX για τη θεραπεία της οσφυϊκής σπονδυλικής στένωσης.

Μέγεθος δείγματος:

80 ασθενείς.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ:

Λειτουργική βελτίωση:

Ο ODI (δείκτης δυσλειτουργίας) μειώθηκε από 45 πόντους κατά την έναρξη σε 20 βαθμούς σε 5 χρόνια.

Γειτονικό τμήμα υποβάθμισης:

Μόνο το 12% των ασθενών ανέπτυξε γειτονικά προβλήματα τμήματος, σημαντικά χαμηλότερα από τη συμβατική σύντηξη (~ 30%).

Ποσοστό επανεξέτασης:

Σωρευτικό ποσοστό επανεγκατάστασης 5 ετών 8%, κυρίως λόγω χαλάρωσης εμφυτεύματος (4%) ή συμπτωματικής υποτροπής.

3. Πολυκεντρική μελέτη των εμφυτευμάτων MIS με υποβοηθούμενη ρομπότ

Σχεδιασμός μελέτης:

Αναδρομική μελέτη που δημοσιεύθηκε το 2023 για την ανάλυση των αποτελεσμάτων της τοποθέτησης βιδών MIS με τη ρομποτική βοήθεια του Mazor.

Μέγεθος δείγματος:

500 τοποθετήσεις βιδών (θωρακική σπονδυλική στήλη).

Αποτελέσματα:

Ακρίβεια:

Το 98,6% των βιδωτών θέσεων ήταν ικανοποιητικές (Gertzbein-Robbins βαθμολογώντας A/B).

Επιπλοκές:

ποσοστό τραυματισμού ρίζας νεύρου 0,4% σε σύγκριση με 3-5% για τη συμβατική τοποθέτηση ελεύθερου χέρι.

Για περισσότερες γνώσεις και λεπτομέρειες προϊόντων, επικοινωνήστε μαζί μας!