Nový design výzkumu a vývoje

MIS | Technologický upgrade - Technologické výhody - Pooperační výsledky | czmeditech

Minimálně invazivní páteřní systém (MIS) je nejmodernější technologie, která umožňuje přesné ošetření pomocí drobných řezů u stavů, jako jsou výhřezy plotének a spinální stenóza.

Nový designový detail

Minimálně invazivní výhody

Minimalizované trauma

Design s malým řezem:

Typické řezy jsou pouze 1-2 cm, což snižuje stahování svalů a poškození měkkých tkání.

Technologie přesné polohování:

Zlepšená přesnost umístění implantátu s intraoperační navigací (např. O-rameno, 3D-C-rameno) nebo robotickou pomocí (např. Mazor X, Globus Medical).

Snížené intraoperační krvácení:

minimálně invazivní přístupová technologie snižuje riziko cévního poranění, zejména u starších nebo komorbidních pacientů.

Rychlejší pooperační zotavení

Krátký pobyt v nemocnici:

většina pacientů je propuštěna 24-48 hodin po operaci, ve srovnání s 3-5 dny u tradiční otevřené operace.

Raná mobilita:

Méně bolesti a lepší ochrana svalů umožňuje pacientům rychlejší návrat ke každodenním aktivitám.

Biomechanická optimalizace

Nové aplikace materiálů:

např. 3D tištěné titanové slitiny, materiály PEEK (polyetheretherketon) pro dosažení modulu pružnosti blízkého modulu pružnosti kosti a snížení maskování napětí.

Dynamické stabilizační systémy:

některé implantáty (např. Dynesys, Coflex) zachovávají pohyblivost páteře a snižují riziko degenerace sousedních segmentů.

Rozšířené indikace

Pokrývá širokou škálu patologií páteře, jako je degenerativní onemocnění plotének, lumbální spinální stenóza, mírná spondylolistéza a zlomeniny obratlů.

临床案列

Následují reprezentativní případy výzkumu z posledních let:

1. Randomizovaná kontrolovaná studie fúze bederní páteře (TLIF)

Design studie:

prospektivní multicentrická RCT (2022) srovnávající MIS-TLIF (minimálně invazivní) s otevřeným TLIF.

Velikost vzorku:

120 pacientů s jednosegmentovým degenerativním onemocněním bederní páteře.

Výsledky:

Operační čas:

o něco déle ve skupině MIS (průměr 150 min vs. 130 min), ale o 60 % menší krvácení (<100 ml vs. 250 ml).

Pooperační bolest:

50% snížení skóre VAS 1 týden po operaci ve skupině MIS, žádný významný rozdíl mezi těmito dvěma skupinami po 3 měsících.

Rychlost fúze:

1 rok pooperační CT ukázalo >90% míru fúze v obou skupinách.

komplikace:

Míra infekce 2 % ve skupině MIS vs. 8 % v otevřené skupině.

2. Dlouhodobá navazující studie dynamického stabilizačního systému (Coflex)

Design studie:

Evropská 5letá následná studie (2021) hodnotící implantaci Coflexu pro léčbu lumbální spinální stenózy.

Velikost vzorku:

80 pacientů.

VÝSLEDEK:

Funkční vylepšení:

ODI (index dysfunkce) se snížil ze 45 bodů na začátku na 20 bodů po 5 letech.

DEGRADACE SOUSEDNÍHO ÚSEKU:

Pouze u 12 % pacientů se rozvinuly problémy se sousedními segmenty, což je významně méně než u konvenční fúze (~30 %).

Míra reoperace:

kumulativní 5letá míra reoperací 8 %, především v důsledku uvolnění implantátu (4 %) nebo symptomatické recidivy.

3. Multicentrická studie roboticky asistovaných MIS implantátů

Design studie:

retrospektivní studie publikovaná v roce 2023 k analýze výsledků umístění šroubů MIS s robotickou asistencí Mazor.

Velikost vzorku:

500 umístění šroubů (thorakolumbální páteř).

Výsledky:

Přesnost:

98,6 % poloh šroubů bylo uspokojivých (Gertzbein-Robbins stupeň A/B).

komplikace:

míra poranění nervových kořenů 0,4 % ve srovnání s 3–5 % u konvenčního umístění od ruky.

Pro více informací o produktu a podrobnosti nás prosím kontaktujte!