Nový design výzkumu a vývoje

Mis | Technologická upgrade - technologické výhody - pooperační výsledky | CZMediTech

Minimálně invazivní páteřní systém (MIS) je nejmodernější technologie, která umožňuje přesné ošetření prostřednictvím malých řezů pro podmínky, jako jsou herniované disky a páteřní stenóza.

Nový designový detail

Minimálně invazivní výhody

Minimalizované trauma

Malý návrh řezu:

Typické řezy jsou pouze 1-2 cm, což snižuje stripování svalových a měkkých tkání.

Technologie přesného umístění:

Zlepšená přesnost umístění implantátu s intraoperační navigací (např. O-ramena, 3D-C-ramene) nebo robotickou pomocí (např. Mazor X, Globus Medical).

Snížené intraoperační krvácení:

Technologie minimálně invazivního přístupu snižuje riziko vaskulárního poškození, zejména u starších nebo komorbidních pacientů.

Rychlejší pooperační zotavení

Krátký pobyt v nemocnici:

Většina pacientů je propuštěna 24-48 hodin po operaci ve srovnání s 3-5 dnů pro tradiční otevřenou chirurgii.

Včasná mobilita:

Menší bolest a lepší ochrana svalů umožňují pacientům rychleji se vracet k jejich každodenním činnostem.

Biomechanická optimalizace

Nové materiálové aplikace:

Např. 3D tištěné titanové slitiny, materiály Peek (polyether ether ketone) k dosažení modulu elasticity blízkého modulu kosti a snížení maskování stresu.

Systémy dynamické stabilizace:

Některé implantáty (např. Dynysys, Coflex) zachovávají mobilitu páteře a snižují riziko degenerace sousední segmenty.

Rozšířené indikace

Pokrytí široké škály patologií páteře, jako je degenerativní onemocnění disku, bederní páteřní stenóza, mírná spondylolistéza a obratlové zlomeniny.

临床案列

Následuje reprezentativní výzkumné případy v posledních letech:

1. randomizovaná kontrolovaná studie fúze bederní páteře (TLIF)

Návrh studie:

prospektivní multicentrická RCT (2022) porovnávající MIS-Tlif (minimálně invazivní) s otevřeným TLIF.

Velikost vzorku:

120 pacientů s degenerativní onemocnění bederní páteře s jedním segmentem.

Výsledky:

Chirurgický čas:

O něco delší ve skupině MIS (průměr 150 minut oproti 130 minutách), ale o 60% méně krvácení (<100 ml vs. 250 ml).

Pooperační bolest:

50% snížení skóre VAS 1 týden po operaci ve skupině MIS, žádný významný rozdíl mezi oběma skupinami po 3 měsících.

Míra fúze:

1 rok pooperační CT ukázal> 90% fúzní rychlost v obou skupinách.

Komplikace:

Míra infekce 2% ve skupině MIS vs. 8% v otevřené skupině.

2. dlouhodobá následná studie systému dynamického stabilizace (Coflex)

Návrh studie:

Evropská pětiletá následná studie (2021) Hodnocení implantace Coflexu pro léčbu bederní páteřní stenózy.

Velikost vzorku:

80 pacientů.

VÝSLEDEK:

Funkční zlepšení:

ODI (index dysfunkce) se snížil ze 45 bodů na začátku na 20 bodů po 5 letech.

Degradace sousední sekce:

Pouze 12% pacientů se vyvinulo sousední problémy segmentu, což je výrazně nižší než konvenční fúze (~ 30%).

Míra znovuoperace:

Kumulativní 5letá míra reoperace 8%, zejména v důsledku uvolnění implantátu (4%) nebo symptomatické recidivy.

3. multicentrická studie MIS implantátů podporovaných robotem

Návrh studie:

Retrospektivní studie zveřejněná v roce 2023 za účelem analýzy výsledků umístění mis šroubu s robotickou pomocí Mazor.

Velikost vzorku:

500 umístění šroubu (torakolumbální páteř).

Výsledky:

Přesnost:

98,6% poloh šroubů bylo uspokojivé (Gertzbein-Robbins třídění A/B).

Komplikace:

Míra poškození nervového kořene 0,4% ve srovnání s 3-5% pro konvenční umístění na volné ruce.

Další znalosti a podrobnosti o produktech nás prosím kontaktujte!