Nou disseny de R+D

MIS | Actualització tecnològica - Avantatges tecnològics - Resultats postoperatoris | czmeditech

El sistema de columna vertebral mínimament invasiu (MIS) és una tecnologia d'última generació que permet un tractament precís mitjançant petites incisions per a condicions com l'hèrnia discal i l'estenosi espinal.

Nou detall de disseny

Avantatges mínimament invasius

Trauma minimitzat

Disseny d'incisió petita:

Les incisions típiques són de només 1-2 cm, reduint el desgast muscular i el dany dels teixits tous.

Tecnologia de posicionament de precisió:

Precisió millorada de la col·locació d'implants amb navegació intraoperatòria (p. ex. braç O, braç 3D-C) o assistència robòtica (p. ex. Mazor X, Globus Medical).

Reducció del sagnat intraoperatori:

La tecnologia d'accés mínimament invasiva redueix el risc de lesions vasculars, especialment en pacients grans o comòrbids.

Recuperació postoperatòria més ràpida

Estada curta hospitalària:

la majoria dels pacients reben l'alta 24-48 hores després de la cirurgia, en comparació amb els 3-5 dies de la cirurgia oberta tradicional.

Mobilitat primerenca:

Menys dolor i una millor protecció muscular permeten als pacients tornar a les seves activitats diàries més ràpidament.

Optimització biomecànica

Noves aplicacions de materials:

Per exemple, aliatges de titani impresos en 3D, materials PEEK (polièter eter cetona) per aconseguir un mòdul d'elasticitat proper al de l'os i reduir l'emmascarament de l'estrès.

Sistemes d'estabilització dinàmica:

alguns implants (per exemple, Dynesys, Coflex) conserven la mobilitat de la columna i redueixen el risc de degeneració del segment adjacent.

Indicacions ampliades

Cobrint una àmplia gamma de patologies de la columna vertebral com la malaltia degenerativa del disc, l'estenosi de la columna lumbar, l'espondilolistesis lleu i les fractures vertebrals.

临床案列

Els següents són casos de recerca representatius dels darrers anys:

1. Assaig controlat aleatoritzat de fusió de la columna lumbar (TLIF)

Disseny de l'estudi:

ECA multicèntric prospectiu (2022) que compara MIS-TLIF (mínimament invasiu) amb TLIF obert.

Mida de la mostra:

120 pacients amb malaltia degenerativa de la columna lumbar d'un segment.

Resultats:

Temps quirúrgic:

una mica més llarg en el grup MIS (mitjana 150 min vs. 130 min), però un 60% menys de sagnat (<100 ml vs. 250 ml).

Dolor postoperatori:

Reducció del 50% de les puntuacions de l'EVA 1 setmana després de l'operació en el grup MIS, sense diferència significativa entre els dos grups després de 3 mesos.

Taxa de fusió:

La TC postoperatòria d'1 any va mostrar una taxa de fusió > 90% en ambdós grups.

Complicacions:

Taxa d'infecció del 2% en el grup MIS enfront del 8% en el grup obert.

2. Estudi de seguiment a llarg termini del sistema d'estabilització dinàmica (Coflex)

Disseny de l'estudi:

Estudi europeu de seguiment de 5 anys (2021) que avalua la implantació de Coflex per al tractament de l'estenosi espinal lumbar.

Mida de la mostra:

80 pacients.

RESULTAT:

Millora funcional:

l'ODI (índex de disfunció) va disminuir de 45 punts a la línia de base a 20 punts als 5 anys.

DEGRADACIÓ SECCIÓ VEÍ:

Només el 12% dels pacients van desenvolupar problemes de segments adjacents, significativament inferiors a la fusió convencional (~30%).

Taxa de reoperació:

Taxa acumulada de reoperacions a 5 anys del 8%, principalment per afluiment de l'implant (4%) o recurrència simptomàtica.

3. Estudi multicèntric d'implants MIS assistits per robot

Disseny de l'estudi:

estudi retrospectiu publicat el 2023 per analitzar els resultats de la col·locació de cargols MIS amb l'assistència robòtica de Mazor.

Mida de la mostra:

500 col·locacions de cargols (espina toracolumbar).

Resultats:

Precisió:

El 98,6% de les posicions dels cargols van ser satisfactòries (graduació A/B de Gertzbein-Robbins).

Complicacions:

Taxa de lesions a l'arrel nerviosa del 0,4% en comparació amb el 3-5% de la col·locació convencional a mà alçada.

Per obtenir més coneixement i detalls del producte, poseu-vos en contacte amb nosaltres!