Nový dizajn výskumu a vývoja

MIS | Technologický upgrade - Technologické výhody - Pooperačné výsledky | czmeditech

Minimálne invazívny chrbticový systém (MIS) je najmodernejšia technológia, ktorá umožňuje presnú liečbu pomocou malých rezov pri stavoch, ako sú herniované platničky a spinálna stenóza.

Nový dizajnový detail

Minimálne invazívne výhody

Minimálna trauma

Dizajn malého rezu:

Typické rezy sú len 1-2 cm, čím sa znižuje odlupovanie svalov a poškodenie mäkkých tkanív.

Technológia presného polohovania:

Vylepšená presnosť umiestnenia implantátu s intraoperačnou navigáciou (napr. O-rameno, 3D-C-rameno) alebo robotickou asistenciou (napr. Mazor X, Globus Medical).

Znížené intraoperačné krvácanie:

minimálne invazívna prístupová technológia znižuje riziko poranenia ciev, najmä u starších alebo komorbidných pacientov.

Rýchlejšie pooperačné zotavenie

Krátky pobyt v nemocnici:

väčšina pacientov je prepustená 24-48 hodín po operácii, v porovnaní s 3-5 dňami pri tradičnej otvorenej operácii.

Včasná mobilita:

Menej bolesti a lepšia ochrana svalov umožňujú pacientom rýchlejší návrat k ich každodenným aktivitám.

Biomechanická optimalizácia

Nové aplikácie materiálov:

napr. 3D tlačené titánové zliatiny, materiály PEEK (polyéter éter ketón) na dosiahnutie modulu pružnosti blízkeho modulu pružnosti kosti a zníženie maskovania napätia.

Dynamické stabilizačné systémy:

niektoré implantáty (napr. Dynesys, Coflex) zachovávajú pohyblivosť chrbtice a znižujú riziko degenerácie susedných segmentov.

Rozšírené indikácie

Pokrýva širokú škálu patologických stavov chrbtice, ako je degeneratívne ochorenie platničiek, lumbálna spinálna stenóza, mierna spondylolistéza a zlomeniny stavcov.

临床案列

Nasledujú reprezentatívne prípady výskumu z posledných rokov:

1. Randomizovaná kontrolovaná štúdia fúzie lumbálnej chrbtice (TLIF)

Dizajn štúdie:

prospektívna multicentrická RCT (2022) porovnávajúca MIS-TLIF (minimálne invazívne) s otvoreným TLIF.

Veľkosť vzorky:

120 pacientov s jednosegmentovým degeneratívnym ochorením driekovej chrbtice.

Výsledky:

Chirurgický čas:

o niečo dlhšie v skupine MIS (priemer 150 min vs. 130 min), ale o 60 % menšie krvácanie (<100 ml vs. 250 ml).

Pooperačná bolesť:

50 % zníženie skóre VAS 1 týždeň po operácii v skupine MIS, žiadny významný rozdiel medzi týmito dvoma skupinami po 3 mesiacoch.

Rýchlosť fúzie:

1 rok pooperačné CT ukázalo > 90 % rýchlosť fúzie v oboch skupinách.

komplikácie:

Miera infekcie 2 % v skupine MIS oproti 8 % v otvorenej skupine.

2. Dlhodobá nadväzujúca štúdia dynamického stabilizačného systému (Coflex)

Dizajn štúdie:

Európska 5-ročná následná štúdia (2021) hodnotiaca implantáciu Coflex na liečbu lumbálnej spinálnej stenózy.

Veľkosť vzorky:

80 pacientov.

VÝSLEDOK:

Funkčné zlepšenie:

ODI (index dysfunkcie) sa znížil zo 45 bodov na začiatku na 20 bodov po 5 rokoch.

DEGRADÁCIA Susednej časti:

Len u 12 % pacientov sa rozvinuli problémy so susednými segmentmi, čo je výrazne menej ako pri konvenčnej fúzii (~ 30 %).

Miera reoperácie:

kumulatívna 5-ročná miera reoperácie 8 %, najmä v dôsledku uvoľnenia implantátu (4 %) alebo symptomatickej recidívy.

3. Multicentrická štúdia robotom asistovaných MIS implantátov

Dizajn štúdie:

retrospektívna štúdia publikovaná v roku 2023 na analýzu výsledkov umiestnenia skrutiek MIS s robotickou asistenciou Mazor.

Veľkosť vzorky:

500 umiestnení skrutiek (torakolumbálna chrbtica).

Výsledky:

presnosť:

98,6 % pozícií skrutiek bolo uspokojivých (Gertzbein-Robbinsov stupeň A/B).

komplikácie:

miera poranenia nervových koreňov 0,4 % v porovnaní s 3 – 5 % pri bežnom umiestnení voľnou rukou.

Pre viac informácií o produkte a detailoch nás prosím kontaktujte!