Nový výskum v oblasti výskumu a vývoja

Mis | Technologická aktualizácia - Technologické výhody - pooperačné výsledky czMeditech

Minimálne invazívny systém chrbtice (MIS) je najmodernejšia technológia, ktorá umožňuje presné zaobchádzanie prostredníctvom malých rezov stavov, ako sú herniované disky a spinálna stenóza.

Nový detail dizajnu

Minimálne invazívne výhody

Minimalizovaná trauma

Malý dizajn rezov:

Typické rezy sú iba 1-2 cm, ktoré znižujú stripovanie svalov a poškodenie mäkkého tkaniva.

Technológia presnosti polohy:

Vylepšená presnosť umiestnenia implantátu s intraoperačnou navigáciou (napr. O-Arm, 3D-C-rameno) alebo robotickou pomocou (napr. Mazor X, Globus Medical).

Znížené intraoperačné krvácanie:

Technológia minimálne invazívneho prístupu znižuje riziko vaskulárneho poškodenia, najmä u starších alebo komorbidných pacientov.

Rýchlejšie pooperačné zotavenie

Krátky pobyt v nemocnici:

Väčšina pacientov je prepustená 24-48 hodín po operácii, v porovnaní s 3-5 dňami pri tradičnej otvorenej operácii.

Včasná mobilita:

Menšia bolesť a lepšia ochrana svalov umožňuje pacientom rýchlejšie sa vrátiť k svojim každodenným činnostiam.

Biomechanická optimalizácia

Nové materiálne aplikácie:

napr. 3D tlačené zliatiny titánu, materiály Peek (Polyether éter ketón) na dosiahnutie modulu elasticity blízko modulu kosti a zníženie maskovania stresu.

Dynamické stabilizačné systémy:

Niektoré implantáty (napr. Dynesys, Coflex) zachovávajú mobilitu miechy a znižujú riziko degenerácie susednej segmentu.

Rozšírené indikácie

Pokrýva širokú škálu patológií miechy, ako je degeneratívne ochorenie disku, stenóza bedrovej miechy, mierna spondylolistéza a zlomeniny stavcov.

临床案列

V posledných rokoch sú reprezentatívne výskumné prípady:

1. Randomizovaná kontrolovaná štúdia fúzie bedrovej chrbtice (TLIF)

Dizajn štúdie:

Prospektívny multicentrický RCT (2022) porovnávanie MIS-TLIF (minimálne invazívne) s otvoreným TLIF.

Veľkosť vzorky:

120 pacientov s jednosmerným degeneratívnym ochorením bedrovej chrbtice.

Výsledky:

Chirurgický čas:

o niečo dlhšie v skupine MIS (priemer 150 minút oproti 130 minútam), ale o 60% menej krvácanie (<100 ml oproti 250 ml).

Pooperačná bolesť:

50% zníženie skóre VAS 1 týždeň po operácii v skupine MIS, žiadny významný rozdiel medzi týmito dvoma skupinami po 3 mesiacoch.

Fúzia:

1 rok pooperačná CT vykazovala v oboch skupinách> 90% mieru fúzie.

Komplikácie:

Miera infekcie 2% v MIS Group oproti 8% v otvorenej skupine.

2. Dlhodobá následná štúdia systému dynamickej stabilizácie (COFLEX)

Dizajn štúdie:

Európska 5-ročná následná štúdia (2021) hodnotiaca implantáciu COFLEX na liečbu stenózy bedrovej chrbtice.

Veľkosť vzorky:

80 pacientov.

Výsledok:

Funkčné zlepšenie:

ODI (index dysfunkcie) sa znížil zo 45 bodov na začiatku na 20 bodov po 5 rokoch.

Degradácia susednej sekcie:

Iba 12% pacientov sa vyvinulo problémy so susedným segmentom, čo je významne nižšie ako konvenčná fúzia (~ 30%).

Miera reoperácie:

Kumulatívna 5-ročná miera reoperácie 8%, najmä v dôsledku uvoľnenia implantátu (4%) alebo symptomatickej recidívy.

3. Multicentrická štúdia MIS implantátov podporovaných robotom

Dizajn štúdie:

Retrospektívna štúdia uverejnená v roku 2023 s cieľom analyzovať výsledky umiestnenia skrutiek MIS s robotickou pomocou Mazor.

Veľkosť vzorky:

500 Umiestnenia skrutiek (Thoracolumbarská chrbtica).

Výsledky:

Presnosť:

98,6% pozícií skrutiek bolo uspokojivých (Gertzbein-Robbins klasifikácia A/B).

Komplikácie:

Miera poranenia koreňov nervov 0,4% v porovnaní s 3-5% pre konvenčné umiestnenie ruky.

Ak chcete získať viac znalostí a podrobností o produkte, kontaktujte nás!