Novo oblikovanje raziskav in razvoja

Mis | Tehnološka nadgradnja - Tehnološke prednosti - Pooperativni rezultati | czmeditech

Minimalno invaziven sistem hrbtenice (MIS) je najsodobnejša tehnologija, ki omogoča natančno zdravljenje z drobnimi zarezami za stanja, kot so hernirani diski in hrbtenična stenoza.

Nove podrobnosti o oblikovanju

Minimalno invazivne prednosti

Minimizirana travma

Majhna zasnova zareza:

Tipični zarezi so le 1-2 cm, kar zmanjšuje odstranjevanje mišic in poškodbe mehkih tkiv.

Tehnologija natančnosti:

Izboljšana natančnost namestitve vsadkov z intraoperativno navigacijo (npr. O-orožje, 3D-CARM) ali robotsko pomoč (npr. Mazor X, Globus Medical).

Zmanjšana intraoperativna krvavitev:

Minimalno invazivna tehnologija dostopa zmanjšuje tveganje za poškodbe žil, zlasti za starejše ali komorbidne bolnike.

Hitrejše pooperativno okrevanje

Kratko bolnišnično bivanje:

Večina bolnikov je odpuščena 24-48 ur po operaciji v primerjavi s 3-5 dni za tradicionalno odprto operacijo.

Zgodnja mobilnost:

Manj bolečine in boljša zaščita mišic bolnikom omogočajo, da se hitreje vrnejo v svoje vsakodnevne dejavnosti.

Biomehanska optimizacija

Nove aplikacije za materiale:

npr. 3D natisnjene titanove zlitine, Peek (poliether eter keton) materiale, da bi dosegli modul elastičnosti, ki je blizu kosti, in zmanjšati prikrivanje stresa.

Dinamični stabilizacijski sistemi:

Nekateri vsadki (npr. Dynesys, Coflex) ohranjajo hrbtenično mobilnost in zmanjšajo tveganje za degeneracijo sosednjega segmenta.

Razširjene indikacije

Pokrivanje širokega razpona hrbteničnih patologij, kot so degenerativna bolezen diska, ledvena hrbtenična stenoza, blaga spondilolisteza in vretenčni zlomi.

临床案列

V zadnjih letih so reprezentativni raziskovalni primeri:

1. randomizirano kontrolirano preskušanje ledvene hrbtenice (TLIF)

Oblikovanje študije:

Morebitni večcentrični RCT (2022), ki primerja MIS-TLIF (minimalno invaziven) z odprtim TLIF.

Vzorčna velikost:

120 bolnikov z enosegmentno degenerativno ledveno hrbtenico.

Rezultati:

Kirurški čas:

Nekoliko daljše v skupini MIS (povprečno 150 min v primerjavi s 130 min), vendar 60% manj krvavitev (<100 ml v primerjavi z 250 ml).

Pooperativna bolečina:

50 -odstotno zmanjšanje VAS ocene 1 teden pooperativno v skupini MIS, ni bistvene razlike med obema skupinama po 3 mesecih.

Hitrost fuzije:

Enoletni pooperativni CT je pokazal> 90% stopnja fuzije v obeh skupinah.

Zaplete:

Stopnja okužbe 2% v skupini MIS v primerjavi z 8% v odprti skupini.

2. dolgoročna nadaljnja študija dinamičnega stabilizacijskega sistema (Coflex)

Oblikovanje študije:

Evropska petletna nadaljnja študija (2021), ki je ocenila kofleksno implantacijo za zdravljenje ledvene hrbtenične stenoze.

Vzorčna velikost:

80 bolnikov.

Izid:

Funkcionalno izboljšanje:

ODI (indeks disfunkcije) se je pri 5 letih zmanjšal s 45 točk na začetku na 20 točk.

Degradacija sosednjega odseka:

Le 12% bolnikov je razvilo težave v sosednjem segmentu, kar je bistveno nižje od običajne fuzije (~ 30%).

Stopnja ponovne operacije:

Kumulativna 5-letna stopnja ponovne operacije 8%, predvsem zaradi popuščanja implantata (4%) ali simptomatskega ponovitve.

3. Večcentrična študija MIS vsadkov z robotom

Oblikovanje študije:

Retrospektivna študija, objavljena leta 2023 za analizo rezultatov namestitve MIS vijaka z mazor robotsko pomočjo.

Vzorčna velikost:

500 postavitve vijakov (torakolumbarna hrbtenica).

Rezultati:

Natančnost:

98,6% položajev vijakov je bilo zadovoljivih (Gertzbein-Robbins, ki je razvrščal A/B).

Zaplete:

Stopnja poškodbe živčne korenine 0,4% v primerjavi s 3-5% za konvencionalno namestitev prosto.

Za več znanja in podrobnosti izdelkov nas kontaktirajte!