Nova zasnova raziskav in razvoja

MIS | Tehnološka nadgradnja - Tehnološke prednosti - Pooperativni rezultati | czmeditech

Minimalno invazivni hrbtenični sistem (MIS) je najsodobnejša tehnologija, ki omogoča natančno zdravljenje z majhnimi rezi pri stanjih, kot so hernija diska in spinalna stenoza.

Nov detajl dizajna

Minimalno invazivne prednosti

Minimalna travma

Zasnova majhnega zareza:

Tipični zarezi so le 1-2 cm, kar zmanjša olupljenje mišic in poškodbe mehkega tkiva.

Tehnologija natančnega pozicioniranja:

Izboljšana natančnost namestitve implantata z intraoperativno navigacijo (npr. O-roka, 3D-C-roka) ali robotsko pomočjo (npr. Mazor X, Globus Medical).

Zmanjšana intraoperativna krvavitev:

tehnologija minimalno invazivnega dostopa zmanjša tveganje za poškodbe žil, zlasti pri starejših ali komorbidnih bolnikih.

Hitrejše pooperativno okrevanje

Kratko bivanje v bolnišnici:

večina bolnikov je odpuščenih 24-48 ur po operaciji, v primerjavi s 3-5 dnevi pri tradicionalni odprti operaciji.

Zgodnja mobilnost:

Manjša bolečina in boljša zaščita mišic omogočata pacientom hitrejšo vrnitev k vsakodnevnim aktivnostim.

Biomehanska optimizacija

Uporaba novih materialov:

npr. 3D natisnjene titanove zlitine, materiali PEEK (polieter eter keton) za doseganje modula elastičnosti, ki je blizu modulu elastičnosti kosti, in zmanjšanje prikrivanja napetosti.

Sistemi dinamične stabilizacije:

nekateri vsadki (npr. Dynesys, Coflex) ohranjajo gibljivost hrbtenice in zmanjšujejo tveganje za degeneracijo sosednjih segmentov.

Razširjene indikacije

Pokriva široko paleto patologij hrbtenice, kot so degenerativne bolezni medvretenčnih ploščic, ledvena spinalna stenoza, blaga spondilolisteza in zlomi vretenc.

临床案列

Sledijo reprezentativni raziskovalni primeri zadnjih let:

1. Randomizirano kontrolirano preskušanje fuzije ledvene hrbtenice (TLIF)

Oblikovanje študije:

prospektivni multicentrični RCT (2022), ki primerja MIS-TLIF (minimalno invaziven) z odprtim TLIF.

Velikost vzorca:

120 bolnikov z enosegmentno degenerativno boleznijo ledvene hrbtenice.

Rezultati:

Čas operacije:

nekoliko dlje v skupini MIS (povprečno 150 min proti 130 min), vendar 60 % manj krvavitev (<100 ml proti 250 ml).

Pooperativna bolečina:

50-odstotno zmanjšanje rezultatov VAS 1 teden po operaciji v skupini MIS, brez pomembne razlike med obema skupinama po 3 mesecih.

Stopnja fuzije:

1 leto po operaciji CT je pokazal >90 % stopnjo fuzije v obeh skupinah.

Zapleti:

Stopnja okužbe 2 % v skupini MIS proti 8 % v odprti skupini.

2. Dolgoročna nadaljnja študija dinamičnega stabilizacijskega sistema (Coflex)

Oblikovanje študije:

Evropska 5-letna študija spremljanja (2021), ki ocenjuje implantacijo Coflex za zdravljenje ledvene hrbtenične stenoze.

Velikost vzorca:

80 bolnikov.

REZULTAT:

Funkcionalna izboljšava:

ODI (indeks disfunkcije) se je zmanjšal s 45 točk na začetku na 20 točk po 5 letih.

DEGRADACIJA SOSEDNJEGA ODDELKA:

Samo 12 % bolnikov je razvilo težave s sosednjimi segmenti, kar je bistveno manj kot pri običajni fuziji (~30 %).

Stopnja ponovne operacije:

kumulativna 5-letna stopnja ponovnih operacij 8 %, predvsem zaradi zrahljanja vsadka (4 %) ali simptomatske ponovitve.

3. Multicentrična študija robotsko podprtih MIS vsadkov

Oblikovanje študije:

retrospektivna študija, objavljena leta 2023 za analizo rezultatov namestitve MIS vijakov z robotsko pomočjo Mazor.

Velikost vzorca:

500 namestitev vijakov (torakolumbalna hrbtenica).

Rezultati:

Natančnost:

98,6 % položajev vijakov je bilo zadovoljivih (Gertzbein-Robbins ocena A/B).

Zapleti:

stopnja poškodbe živčnih korenin 0,4 % v primerjavi s 3–5 % pri običajni prostoročni postavitvi.

Za več informacij o izdelkih in podrobnosti nas kontaktirajte!