Thiết kế R & D mới

Mis | Nâng cấp công nghệ - Ưu điểm công nghệ - Kết quả sau phẫu thuật | Czmeditech

Hệ thống cột sống xâm lấn tối thiểu (MIS) là một công nghệ tiên tiến cho phép điều trị chính xác thông qua các vết mổ nhỏ đối với các điều kiện như thoát vị đĩa đệm và hẹp cột sống.

Chi tiết thiết kế mới

Ưu điểm xâm lấn tối thiểu

Chấn thương giảm thiểu

Thiết kế vết mổ nhỏ:

Các vết rạch điển hình chỉ là 1-2 cm, giảm tước cơ và tổn thương mô mềm.

Công nghệ định vị chính xác:

Cải thiện độ chính xác của vị trí cấy ghép với điều hướng trong phẫu thuật (ví dụ O-Arm, 3D-C-Arm) hoặc hỗ trợ robot (ví dụ: Mazor X, Globus Medical).

Giảm chảy máu trong phẫu thuật:

Công nghệ truy cập xâm lấn tối thiểu làm giảm nguy cơ chấn thương mạch máu, đặc biệt là đối với bệnh nhân già hoặc bệnh nhân.

Phục hồi sau phẫu thuật nhanh hơn

Thời gian nằm viện ngắn:

Hầu hết bệnh nhân được xuất viện 24-48 giờ sau phẫu thuật, so với 3-5 ngày cho phẫu thuật mở truyền thống.

Khả năng di chuyển sớm:

Ít đau hơn và bảo vệ cơ bắp tốt hơn cho phép bệnh nhân trở lại các hoạt động hàng ngày nhanh hơn.

Tối ưu hóa cơ học sinh học

Ứng dụng vật liệu mới:

Ví dụ: hợp kim titan in 3D, vật liệu PEEK (polyether ether ketone) để đạt được một mô đun đàn hồi gần với xương và giảm mặt nạ căng thẳng.

Hệ thống ổn định động:

Một số cấy ghép (ví dụ Dynesys, Coflex) bảo tồn khả năng di chuyển cột sống và giảm nguy cơ thoái hóa phân đoạn liền kề.

Chỉ định mở rộng

Bao gồm một loạt các bệnh lý cột sống như bệnh thoái hóa đĩa đệm, hẹp cột sống thắt lưng, cột sống nhẹ và gãy xương sống.

临床案列

Sau đây là các trường hợp nghiên cứu đại diện trong những năm gần đây:

1. Thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát của Fusion cột sống thắt lưng (TLIF)

Thiết kế nghiên cứu:

RCT đa trung tâm tương lai (2022) so sánh MIS-TLIF (xâm lấn tối thiểu) với TLIF mở.

Cỡ mẫu:

120 bệnh nhân mắc bệnh cột sống thoái hóa cột sống đơn phân đoạn.

Kết quả:

Thời gian phẫu thuật:

dài hơn một chút trong nhóm MIS (trung bình 150 phút so với 130 phút), nhưng chảy máu ít hơn 60% (<100 ml so với 250 ml).

Đau sau phẫu thuật:

Giảm 50% điểm VAS trong 1 tuần sau phẫu thuật trong nhóm MIS, không có sự khác biệt đáng kể giữa hai nhóm sau 3 tháng.

Tỷ lệ hợp hạch:

CT sau phẫu thuật 1 năm cho thấy tỷ lệ hợp nhất> 90% ở cả hai nhóm.

Biến chứng:

Tỷ lệ nhiễm 2% trong nhóm MIS so với 8% trong nhóm mở.

2. Nghiên cứu theo dõi lâu dài về hệ thống ổn định động (Coflex)

Thiết kế nghiên cứu:

Nghiên cứu theo dõi 5 năm của châu Âu (2021) đánh giá cấy ghép coflex để điều trị hẹp cột sống thắt lưng.

Cỡ mẫu:

80 bệnh nhân.

Kết quả:

Cải thiện chức năng:

ODI (chỉ số rối loạn chức năng) giảm từ 45 điểm tại đường cơ sở xuống còn 20 điểm sau 5 năm.

Suy thoái phần lân cận:

Chỉ có 12% bệnh nhân phát triển các vấn đề phân khúc liền kề, thấp hơn đáng kể so với phản ứng tổng hợp thông thường (~ 30%).

Tỷ lệ mở lại:

Tỷ lệ mở lại 5 năm tích lũy là 8%, chủ yếu là do sự nới lỏng cấy ghép (4%) hoặc tái phát có triệu chứng.

3. Nghiên cứu đa trung tâm của cấy ghép MIS hỗ trợ robot

Thiết kế nghiên cứu:

Nghiên cứu hồi cứu được công bố vào năm 2023 để phân tích kết quả vị trí vít MIS với hỗ trợ robot của Mazor.

Cỡ mẫu:

500 vị trí vít (cột sống ngực).

Kết quả:

Độ chính xác:

98,6% vị trí vít là thỏa đáng (Gertzbein-Robbins chấm điểm A/B).

Biến chứng:

Tỷ lệ tổn thương rễ thần kinh 0,4% so với 3-5% đối với vị trí tự do thông thường.

Để biết thêm kiến ​​thức và chi tiết sản phẩm, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi!