Novo design de P&D

SIM | Atualização Tecnológica - Vantagens Tecnológicas - Resultados Pós-Operatórios | czmeditech

O Minimally Invasive Spine System (MIS) é uma tecnologia de ponta que permite o tratamento preciso através de pequenas incisões para condições como hérnia de disco e estenose espinhal.

Novo detalhe de design

Vantagens minimamente invasivas

Trauma minimizado

Design de pequena incisão:

As incisões típicas têm apenas 1-2 cm, reduzindo a destruição muscular e os danos aos tecidos moles.

Tecnologia de posicionamento de precisão:

Maior precisão na colocação do implante com navegação intraoperatória (por exemplo, braço O, braço 3D-C) ou assistência robótica (por exemplo, Mazor X, Globus Medical).

Sangramento intraoperatório reduzido:

a tecnologia de acesso minimamente invasiva reduz o risco de lesão vascular, especialmente para pacientes idosos ou com comorbidades.

Recuperação pós-operatória mais rápida

Internação hospitalar curta:

a maioria dos pacientes recebe alta 24-48 horas após a cirurgia, em comparação com 3-5 dias para a cirurgia aberta tradicional.

Mobilidade precoce:

Menos dor e melhor proteção muscular permitem que os pacientes retornem mais rapidamente às suas atividades diárias.

Otimização biomecânica

Novas aplicações de materiais:

por exemplo, ligas de titânio impressas em 3D, materiais PEEK (poliéter éter cetona) para atingir um módulo de elasticidade próximo ao do osso e reduzir o mascaramento de tensão.

Sistemas de estabilização dinâmica:

alguns implantes (por exemplo, Dynesys, Coflex) preservam a mobilidade da coluna vertebral e reduzem o risco de degeneração do segmento adjacente.

Indicações expandidas

Cobrindo uma ampla gama de patologias da coluna vertebral, como doença degenerativa do disco, estenose espinhal lombar, espondilolistese leve e fraturas vertebrais.

临床案列

A seguir estão casos de pesquisa representativos nos últimos anos:

1. Ensaio controlado randomizado de fusão da coluna lombar (TLIF)

Desenho do estudo:

ECR multicêntrico prospectivo (2022) comparando MIS-TLIF (minimamente invasivo) com TLIF aberto.

Tamanho da amostra:

120 pacientes com doença degenerativa da coluna lombar de segmento único.

Resultados:

Tempo cirúrgico:

um pouco mais no grupo MIS (média 150 min vs. 130 min), mas 60% menos sangramento (<100 ml vs. 250 ml).

Dor pós-operatória:

Redução de 50% nas pontuações VAS 1 semana de pós-operatório no grupo MIS, sem diferença significativa entre os dois grupos após 3 meses.

Taxa de fusão:

A TC pós-operatória de 1 ano mostrou taxa de fusão> 90% em ambos os grupos.

Complicações:

Taxa de infecção de 2% no grupo MIS vs. 8% no grupo aberto.

2. Estudo de acompanhamento de longo prazo do sistema de estabilização dinâmica (Coflex)

Desenho do estudo:

Estudo europeu de acompanhamento de 5 anos (2021) avaliando a implantação de Coflex para o tratamento da estenose espinhal lombar.

Tamanho da amostra:

80 pacientes.

RESULTADO:

Melhoria funcional:

o IDO (índice de disfunção) diminuiu de 45 pontos no início do estudo para 20 pontos em 5 anos.

DEGRADAÇÃO DA SEÇÃO VIZINHA:

Apenas 12% dos pacientes desenvolveram problemas nos segmentos adjacentes, número significativamente inferior ao da fusão convencional (~30%).

Taxa de reoperação:

taxa cumulativa de reoperação em 5 anos de 8%, principalmente devido ao afrouxamento do implante (4%) ou recorrência sintomática.

3. Estudo multicêntrico de implantes MIS assistidos por robô

Desenho do estudo:

estudo retrospectivo publicado em 2023 para analisar os resultados da colocação de parafusos MIS com assistência robótica Mazor.

Tamanho da amostra:

500 colocações de parafusos (coluna toracolombar).

Resultados:

Precisão:

98,6% das posições dos parafusos foram satisfatórias (classificação A/B de Gertzbein-Robbins).

Complicações:

taxa de lesão da raiz nervosa de 0,4% em comparação com 3-5% para colocação convencional à mão livre.

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