Жаңа R&D дизайны

MIS | Технологиялық жаңарту - Технологиялық артықшылықтар - Операциядан кейінгі нәтижелер | czmeditech

Минималды инвазивті омыртқа жүйесі (MIS) - грыжа дискілері мен омыртқа стенозы сияқты жағдайларды кішкентай кесу арқылы дәл емдеуге мүмкіндік беретін заманауи технология.

Жаңа дизайн бөлшектері

Минималды инвазивті артықшылықтар

Минималды жарақат

Шағын кесу дизайны:

Кәдімгі кесу тек 1-2 см құрайды, бұлшық еттердің тартылуын және жұмсақ тіндердің зақымдануын азайтады.

Дәл позициялау технологиясы:

Операция ішілік навигация (мысалы, O-arm, 3D-C-arm) немесе роботтық көмек (мысалы, Mazor X, Globus Medical) көмегімен импланттарды орналастыру дәлдігі жақсарды.

Операция кезінде қан кетудің төмендеуі:

Минималды инвазивті қолжетімділік технологиясы әсіресе егде жастағы немесе ілеспелі науқастар үшін қан тамырларының зақымдану қаупін азайтады.

Операциядан кейінгі қалпына келтіру жылдамырақ

Ауруханада қысқа мерзімде болу:

науқастардың көпшілігі операциядан кейін 24-48 сағаттан кейін шығарылады, дәстүрлі ашық хирургия үшін 3-5 күн.

Ерте ұтқырлық:

Аз ауырсыну және бұлшықетті жақсы қорғау пациенттерге күнделікті әрекеттеріне тезірек оралуға мүмкіндік береді.

Биомеханикалық оңтайландыру

Жаңа материалды қолдану:

мысалы, 3D басып шығарылған титан қорытпалары, PEEK (полиэфирлі эфир кетон) материалдары сүйекке жақын серпімділік модуліне қол жеткізу және кернеуді бүркемелеуді азайту.

Динамикалық тұрақтандыру жүйелері:

кейбір имплантаттар (мысалы, Dynesys, Coflex) омыртқаның қозғалғыштығын сақтайды және іргелес сегменттің дегенерация қаупін азайтады.

Кеңейтілген көрсеткіштер

Дискінің дегенеративті ауруы, бел омыртқасының стенозы, жеңіл спондилолистез және омыртқа сынуы сияқты омыртқа патологияларының кең ауқымын қамтиды.

临床案列

Төменде соңғы жылдардағы репрезентативті зерттеу жағдайлары берілген:

1. Бел омыртқасының қосылуының рандомизацияланған бақыланатын сынағы (TLIF)

Оқу дизайны:

MIS-TLIF (минималды инвазивті) ашық TLIFпен салыстыратын перспективалық көп орталықты RCT (2022).

Үлгі өлшемі:

Бел омыртқасының бір сегментті дегенеративті ауруы бар 120 науқас.

Нәтижелер:

Хирургиялық уақыт:

MIS тобында сәл ұзағырақ (орташа 150 мин қарсы 130 мин), бірақ 60% аз қан кету (<100 мл қарсы 250 мл).

Операциядан кейінгі ауырсыну:

MIS тобында операциядан кейінгі 1 аптадан кейін VAS көрсеткіштерінің 50% төмендеуі, 3 айдан кейін екі топ арасында айтарлықтай айырмашылық жоқ.

Біріктіру жылдамдығы:

Операциядан кейінгі 1 жылдан кейінгі КТ екі топта да >90% біріктіру жылдамдығын көрсетті.

Асқынулар:

МИС тобында жұқтыру деңгейі 2%, ашық топтағы 8%.

2. Динамикалық тұрақтандыру жүйесін ұзақ мерзімді бақылау (Coflex)

Оқу дизайны:

Бел омыртқасының стенозын емдеуге арналған Coflex имплантациясын бағалайтын еуропалық 5 жылдық бақылау зерттеуі (2021).

Үлгі өлшемі:

80 науқас.

НӘТИЖЕ:

Функционалды жақсарту:

ODI (дисфункция индексі) бастапқы деңгейде 45 ұпайдан 5 жылда 20 ұпайға дейін төмендеді.

КӨРШІСІ БӨЛІМДЕРДІҢ ДЕГРАДАЦИЯСЫ:

Пациенттердің тек 12% -ында ғана іргелес сегмент проблемалары дамыды, бұл әдеттегі синтезден (~30%) айтарлықтай төмен.

Қайта операция жылдамдығы:

8%, негізінен импланттың қопсытуы (4%) немесе симптоматикалық қайталану салдарынан 5 жылдық қайта операцияның жиынтық көрсеткіші.

3. Робот көмегімен MIS импланттарын көп орталықты зерттеу

Оқу дизайны:

2023 жылы жарияланған ретроспективті зерттеу Mazor роботтық көмегі арқылы MIS бұрандасын орналастыру нәтижелерін талдау.

Үлгі өлшемі:

500 бұранданы орналастыру (кеуде-бел омыртқасы).

Нәтижелер:

Дәлдік:

Бұрандалардың позицияларының 98,6%-ы қанағаттанарлық болды (Герцбейн-Роббинс бағалауы A/B).

Асқынулар:

жүйке түбірінің зақымдану деңгейі әдеттегі қолмен орналастыру үшін 3-5% салыстырғанда 0,4%.

Өнім туралы қосымша ақпарат алу үшін бізге хабарласыңыз!