Reka bentuk R&D baharu

MIS | Peningkatan Teknologi - Kelebihan Teknologi - Keputusan Selepas Pembedahan | czmeditech

Sistem Tulang Belakang Invasif Minimum (MIS) ialah teknologi terkini yang membolehkan rawatan tepat melalui hirisan kecil untuk keadaan seperti cakera hernia dan stenosis tulang belakang.

Perincian reka bentuk baharu

Kelebihan invasif minimum

Meminimumkan trauma

Reka bentuk hirisan kecil:

Insisi biasa hanya 1-2 cm, mengurangkan pelucutan otot dan kerosakan tisu lembut.

Teknologi penentududukan ketepatan:

Peningkatan ketepatan penempatan implan dengan navigasi intraoperatif (cth O-arm, 3D-C-arm) atau bantuan robotik (cth Mazor X, Globus Medical).

Mengurangkan pendarahan intraoperatif:

teknologi akses invasif minimum mengurangkan risiko kecederaan vaskular, terutamanya untuk pesakit tua atau komorbid.

Pemulihan pasca operasi yang lebih cepat

Penginapan singkat di hospital:

kebanyakan pesakit dibenarkan keluar 24-48 jam selepas pembedahan, berbanding 3-5 hari untuk pembedahan terbuka tradisional.

Mobiliti awal:

Kurang kesakitan dan perlindungan otot yang lebih baik membolehkan pesakit kembali ke aktiviti harian mereka dengan lebih cepat.

Pengoptimuman biomekanikal

Aplikasi bahan baharu:

cth. aloi titanium bercetak 3D, bahan PEEK (polieter eter keton) untuk mencapai modulus keanjalan yang hampir dengan tulang dan mengurangkan penyekat tekanan.

Sistem penstabilan dinamik:

sesetengah implan (cth Dynesys, Coflex) mengekalkan mobiliti tulang belakang dan mengurangkan risiko degenerasi segmen bersebelahan.

Petunjuk yang diperluaskan

Meliputi pelbagai jenis patologi tulang belakang seperti penyakit cakera degeneratif, stenosis tulang belakang lumbar, spondylolisthesis ringan dan patah tulang belakang.

临床案列

Berikut adalah kes penyelidikan yang mewakili dalam beberapa tahun kebelakangan ini:

1. Percubaan terkawal rawak gabungan tulang belakang lumbar (TLIF)

Reka bentuk kajian:

RCT berbilang pusat prospektif (2022) membandingkan MIS-TLIF (invasif minima) dengan TLIF terbuka.

Saiz sampel:

120 pesakit dengan penyakit tulang belakang lumbar degeneratif segmen tunggal.

Keputusan:

Masa pembedahan:

lebih lama sedikit dalam kumpulan MIS (min 150 min lwn. 130 min), tetapi 60% kurang pendarahan (<100 ml lwn. 250 ml).

Kesakitan selepas pembedahan:

Pengurangan 50% dalam skor VAS 1 minggu selepas operasi dalam kumpulan MIS, tiada perbezaan yang ketara antara kedua-dua kumpulan selepas 3 bulan.

Kadar gabungan:

CT pasca operasi 1 tahun menunjukkan > 90% kadar gabungan dalam kedua-dua kumpulan.

Komplikasi:

Kadar jangkitan 2% dalam kumpulan MIS berbanding 8% dalam kumpulan terbuka.

2. Kajian susulan jangka panjang sistem penstabilan dinamik (Coflex)

Reka bentuk kajian:

Kajian susulan 5 tahun Eropah (2021) menilai implantasi Coflex untuk rawatan stenosis tulang belakang lumbar.

Saiz sampel:

80 pesakit.

HASIL:

Peningkatan fungsi:

ODI (indeks disfungsi) menurun daripada 45 mata pada garis dasar kepada 20 mata pada 5 tahun.

DEGRADASI BAHAGIAN JIRAN:

Hanya 12% pesakit mengalami masalah segmen bersebelahan, jauh lebih rendah daripada gabungan konvensional (~30%).

Kadar operasi semula:

kadar operasi semula 5 tahun terkumpul sebanyak 8%, terutamanya disebabkan oleh longgarnya implan (4%) atau gejala berulang.

3. Kajian berbilang pusat implan MIS bantuan robot

Reka bentuk kajian:

kajian retrospektif yang diterbitkan pada 2023 untuk menganalisis keputusan peletakan skru MIS dengan bantuan robotik Mazor.

Saiz sampel:

500 penempatan skru (tulang belakang thoracolumbar).

Keputusan:

Ketepatan:

98.6% kedudukan skru adalah memuaskan (Gertzbein-Robbins penggredan A/B).

Komplikasi:

kadar kecederaan akar saraf 0.4% berbanding 3-5% untuk penempatan tangan bebas konvensional.

Untuk maklumat lanjut dan butiran produk, sila hubungi kami!