Nou design de cercetare și dezvoltare

Mis | Actualizare tehnologică - Avantaje tehnologice - Rezultate postoperatorii | CZMediTech

Sistemul de coloană vertebrală minim invazivă (MIS) este o tehnologie de ultimă generație care permite un tratament precis prin incizii minuscule pentru afecțiuni precum discuri herniate și stenoză spinală.

Detaliu nou de design

Avantaje minim invazive

Traume minimizate

Proiectare mică de incizie:

Inciziile tipice sunt doar 1-2 cm, reducând dezbrăcarea musculară și deteriorarea țesuturilor moi.

Tehnologie de poziționare a preciziei:

Precizia îmbunătățită a plasării implantului cu navigație intraoperatorie (de exemplu, o armată O, 3D-C-braț) sau asistență robotică (de exemplu, Mazor X, Globus Medical).

Sângerare intraoperatorie redusă:

Tehnologia de acces minim invazivă reduce riscul de leziune vasculară, în special pentru pacienții vârstnici sau comorbizi.

Recuperare postoperatorie mai rapidă

Ședere scurtă în spital:

Majoritatea pacienților sunt descărcați la 24-48 de ore după operație, comparativ cu 3-5 zile pentru o intervenție chirurgicală tradițională deschisă.

Mobilitate timpurie:

Mai puțină durere și o mai bună protecție musculară permit pacienților să se întoarcă mai repede la activitățile lor zilnice.

Optimizare biomecanică

Aplicații de materiale noi:

de exemplu, aliaje de titan tipărit 3D, materiale Peek (Polyether Ether cetone) pentru a obține un modul de elasticitate apropiat de cel al osului și pentru a reduce mascarea stresului.

Sisteme de stabilizare dinamică:

Unele implanturi (de exemplu, Dynesys, Coflex) păstrează mobilitatea coloanei vertebrale și reduc riscul de degenerare a segmentului adiacent.

Indicații extinse

Acoperind o gamă largă de patologii spinale, cum ar fi boala degenerativă a discului, stenoza coloanei vertebrale lombare, spondilolisteza ușoară și fracturile vertebrale.

临床案列

Următoarele sunt cazuri de cercetare reprezentative în ultimii ani:

1. Studiu controlat randomizat al fuziunii coloanei lombare (TLIF)

Proiectarea studiului:

RCT multicentric prospectiv (2022) comparând MIS-TLIF (minim invaziv) cu TLIF deschis.

Dimensiunea eșantionului:

120 de pacienți cu boală degenerativă a coloanei vertebrale lombare cu un singur segment.

Rezultate:

Timp chirurgical:

Puțin mai lung în grupul MIS (medie 150 min vs. 130 min), dar cu 60% mai puțin sângerare (<100 ml față de 250 ml).

Durere postoperatorie:

Reducerea cu 50% a scorurilor VAS 1 săptămână postoperator în grupul MIS, nicio diferență semnificativă între cele două grupuri după 3 luni.

Rata de fuziune:

CT postoperator de 1 an a arătat> 90% rata de fuziune în ambele grupuri.

Complicații:

Rata infecției 2% în grupul MIS față de 8% în grupul deschis.

2. Studiu de urmărire pe termen lung al sistemului de stabilizare dinamică (COFLEX)

Proiectarea studiului:

Studiu european de 5 ani de urmărire (2021) care evaluează implantarea coflexului pentru tratamentul stenozei coloanei vertebrale lombare.

Dimensiunea eșantionului:

80 de pacienți.

REZULTAT:

Îmbunătățirea funcțională:

ODI (indicele disfuncției) a scăzut de la 45 de puncte la nivelul inițial la 20 de puncte la 5 ani.

Degradarea secțiunii vecine:

Doar 12% dintre pacienți au dezvoltat probleme de segment adiacente, semnificativ mai mici decât fuziunea convențională (~ 30%).

Rata de reoperare:

Rata de reoperare cumulată de 5 ani de 8%, în principal din cauza slăbirii implantului (4%) sau a recurenței simptomatice.

3. Studiu multicentric al implanturilor greșite asistate de robot

Proiectarea studiului:

Studiu retrospectiv publicat în 2023 pentru a analiza rezultatele plasării cu șuruburi MIS cu asistență robotică Mazor.

Dimensiunea eșantionului:

500 de plasamente cu șuruburi (coloana vertebrală toracolumbară).

Rezultate:

Precizie:

98,6% din pozițiile cu șuruburi au fost satisfăcătoare (Gertzbein-Robbins Grading A/B).

Complicații:

Rata de leziuni rădăcină nervoasă 0,4% față de 3-5% pentru plasarea convențională de mână liberă.

Pentru mai multe cunoștințe și detalii despre produs, vă rugăm să ne contactați!