Design nou pentru cercetare și dezvoltare

MIS | Upgrade tehnologic - Avantaje tehnologice - Rezultate postoperatorii | czmeditech

Sistemul minim invaziv al coloanei vertebrale (MIS) este o tehnologie de ultimă generație care permite un tratament precis prin incizii mici pentru afecțiuni precum hernia de disc și stenoza coloanei vertebrale.

Detaliu de design nou

Avantaje minim invazive

Traume minimizate

Design de incizie mică:

Inciziile tipice sunt de numai 1-2 cm, reducând decaparea musculară și deteriorarea țesuturilor moi.

Tehnologie de poziționare de precizie:

Precizie îmbunătățită a plasării implantului cu navigație intraoperatorie (de exemplu braț O, braț 3D-C) sau asistență robotică (de exemplu Mazor X, Globus Medical).

Sângerare intraoperatorie redusă:

tehnologia de acces minim invazivă reduce riscul de leziuni vasculare, în special pentru pacienții vârstnici sau comorbidi.

Recuperare postoperatorie mai rapida

Scurtă spitalizare:

majoritatea pacienților sunt externați la 24-48 de ore după operație, față de 3-5 zile pentru operația tradițională deschisă.

Mobilitate timpurie:

Mai puțină durere și o mai bună protecție musculară permit pacienților să se întoarcă la activitățile zilnice mai rapid.

Optimizare biomecanica

Aplicații noi materiale:

de exemplu, aliaje de titan imprimate 3D, materiale PEEK (polieter eter cetonă) pentru a obține un modul de elasticitate apropiat de cel al osului și pentru a reduce mascarea stresului.

Sisteme de stabilizare dinamică:

unele implanturi (de exemplu, Dynesys, Coflex) păstrează mobilitatea coloanei vertebrale și reduc riscul degenerarii segmentului adiacent.

Indicații extinse

Acoperă o gamă largă de patologii ale coloanei vertebrale, cum ar fi boala degenerativă a discului, stenoza coloanei vertebrale lombare, spondilolisteza ușoară și fracturile vertebrale.

临床案列

Următoarele sunt cazuri reprezentative de cercetare din ultimii ani:

1. Studiu randomizat controlat al fuziunii coloanei vertebrale lombare (TLIF)

Proiectarea studiului:

RCT multicentric prospectiv (2022) care compară MIS-TLIF (minim invaziv) cu TLIF deschis.

Dimensiunea eșantionului:

120 de pacienți cu boală degenerativă a coloanei lombare cu un singur segment.

Rezultate:

Timp chirurgical:

ceva mai lungă în grupul MIS (în medie 150 min vs. 130 min), dar sângerare cu 60% mai mică (<100 ml vs. 250 ml).

Dureri postoperatorii:

Reducerea cu 50% a scorurilor VAS la 1 săptămână postoperator în grupul MIS, fără diferențe semnificative între cele două grupuri după 3 luni.

Rata de fuziune:

CT la 1 an postoperator a arătat o rată de fuziune > 90% în ambele grupuri.

Complicatii:

Rata de infecție 2% în grupul MIS față de 8% în grupul deschis.

2. Studiu de urmărire pe termen lung a sistemului de stabilizare dinamică (Coflex)

Proiectarea studiului:

Studiu european de urmărire de 5 ani (2021) care evaluează implantarea Coflex pentru tratamentul stenozei spinale lombare.

Dimensiunea eșantionului:

80 de pacienti.

REZULTAT:

Îmbunătățirea funcțională:

ODI (indicele de disfuncție) a scăzut de la 45 de puncte la momentul inițial la 20 de puncte la 5 ani.

DEGRADAREA SECȚIUNII ÎNVECINE:

Doar 12% dintre pacienți au dezvoltat probleme de segment adiacent, semnificativ mai mici decât fuziunea convențională (~30%).

Rata de reoperare:

Rata cumulativă de reoperații la 5 ani de 8%, în principal din cauza afânării implantului (4%) sau a recurenței simptomatice.

3. Studiu multicentric al implanturilor MIS asistate de robot

Proiectarea studiului:

studiu retrospectiv publicat în 2023 pentru a analiza rezultatele plasării șuruburilor MIS cu asistență robotică Mazor.

Dimensiunea eșantionului:

500 de plasări de șuruburi (coloana vertebrală toraco-lombară).

Rezultate:

Precizie:

98,6% din pozițiile șuruburilor au fost satisfăcătoare (Gertzbein-Robbins nota A/B).

Complicatii:

Rata leziunilor rădăcinii nervoase 0,4% comparativ cu 3-5% pentru plasarea convențională cu mână liberă.

Pentru mai multe cunoștințe și detalii despre produs, vă rugăm să ne contactați!