Новий дизайн R&D

MIS | Технологічне оновлення - Технологічні переваги - Післяопераційні результати | czmeditech

Мінімально інвазивна система хребта (MIS) — це найсучасніша технологія, яка забезпечує точне лікування за допомогою крихітних розрізів при таких захворюваннях, як грижа міжхребцевих дисків і стеноз хребта.

Нова деталь дизайну

Малоінвазивні переваги

Мінімізований травматизм

Дизайн з невеликим розрізом:

Типові розрізи становлять лише 1-2 см, що зменшує роздягання м’язів і пошкодження м’яких тканин.

Технологія точного позиціонування:

Покращена точність встановлення імплантату за допомогою інтраопераційної навігації (наприклад, O-arm, 3D-C-arm) або роботизованої допомоги (наприклад, Mazor X, Globus Medical).

Зменшення інтраопераційної кровотечі:

технологія малоінвазивного доступу знижує ризик пошкодження судин, особливо для літніх пацієнтів або пацієнтів із супутніми захворюваннями.

Швидше післяопераційне відновлення

Коротке перебування в лікарні:

більшість пацієнтів виписують через 24-48 годин після операції, у порівнянні з 3-5 днями для традиційної відкритої операції.

Рання мобільність:

Менший біль і кращий захист м'язів дозволяють пацієнтам швидше повернутися до повсякденної діяльності.

Біомеханічна оптимізація

Застосування нових матеріалів:

наприклад, 3D-друковані титанові сплави, матеріали PEEK (поліефірефіркетон) для досягнення модуля еластичності, близького до модуля еластичності кістки, і зменшення маскування напруги.

Системи динамічної стабілізації:

деякі імплантати (наприклад, Dynesys, Coflex) зберігають рухливість хребта і знижують ризик дегенерації прилеглого сегмента.

Розширені показання

Охоплює широкий спектр патологій хребта, таких як остеохондроз, стеноз поперекового відділу хребта, легкий спондилолістез і переломи хребців.

临床案列

Нижче наведено репрезентативні дослідження за останні роки:

1. Рандомізоване контрольоване дослідження спондилодезу поперекового відділу хребта (TLIF)

Дизайн дослідження:

проспективне багатоцентрове РКД (2022), що порівнює MIS-TLIF (мінімально інвазивний) з відкритим TLIF.

Розмір вибірки:

120 пацієнтів з односегментним дегенеративним ураженням поперекового відділу хребта.

Результати:

Хірургічний час:

трохи довше в групі MIS (середнє значення 150 хв проти 130 хв), але на 60% менше кровотечі (<100 мл проти 250 мл).

Післяопераційний біль:

50% зниження показників VAS через 1 тиждень після операції в групі MIS, жодної істотної різниці між двома групами через 3 місяці.

Швидкість злиття:

Через 1 рік після операції КТ показала >90% зрощення в обох групах.

Ускладнення:

Рівень інфікування 2% у групі MIS проти 8% у відкритій групі.

2. Тривале контрольне дослідження системи динамічної стабілізації (Coflex)

Дизайн дослідження:

Європейське 5-річне подальше дослідження (2021) з оцінкою імплантації Coflex для лікування стенозу поперекового відділу хребта.

Розмір вибірки:

80 пацієнтів.

РЕЗУЛЬТАТ:

Функціональне покращення:

ODI (індекс дисфункції) знизився з 45 балів на початку дослідження до 20 балів через 5 років.

ДЕГРАДАЦІЯ СУСІДНІЙ СЕКЦІЇ:

Лише у 12% пацієнтів розвинулися проблеми з прилеглим сегментом, значно менше, ніж при звичайному спондилодезі (~30%).

Частота повторних операцій:

кумулятивний 5-річний відсоток повторних операцій становить 8%, головним чином через ослаблення імплантату (4%) або симптоматичний рецидив.

3. Багатоцентрове дослідження роботизованих імплантатів МІС

Дизайн дослідження:

ретроспективне дослідження, опубліковане в 2023 році для аналізу результатів розміщення гвинта MIS за допомогою робота Mazor.

Розмір вибірки:

500 установок гвинтів (грудопоперековий відділ хребта).

Результати:

Точність:

98,6% позицій гвинтів були задовільними (клас Герцбайна-Роббінса A/B).

Ускладнення:

частота пошкодження нервових корінців 0,4% порівняно з 3-5% для звичайного розміщення від руки.

Для отримання додаткової інформації про продукт та деталей, будь ласка, зв’яжіться з нами!