Desain penelitian dan pengembangan baru

SALAH | Peningkatan Teknologi - Keunggulan Teknologi - Hasil Pasca Operasi | czmeditech

Sistem Tulang Belakang Minimal Invasif (MIS) adalah teknologi canggih yang memungkinkan perawatan tepat melalui sayatan kecil untuk kondisi seperti herniasi diskus dan stenosis tulang belakang.

Detail desain baru

Keuntungan invasif minimal

Meminimalkan trauma

Desain sayatan kecil:

Sayatan tipikal hanya berukuran 1-2 cm, sehingga mengurangi pengelupasan otot dan kerusakan jaringan lunak.

Teknologi penentuan posisi presisi:

Peningkatan akurasi penempatan implan dengan navigasi intraoperatif (misalnya O-arm, 3D-C-arm) atau bantuan robot (misalnya Mazor X, Globus Medical).

Mengurangi perdarahan intraoperatif:

teknologi akses invasif minimal mengurangi risiko cedera pembuluh darah, terutama pada pasien lanjut usia atau pasien penyakit penyerta.

Pemulihan pasca operasi lebih cepat

Masa inap singkat di rumah sakit:

kebanyakan pasien dipulangkan 24-48 jam setelah operasi, dibandingkan dengan 3-5 hari untuk operasi terbuka tradisional.

Mobilitas awal:

Lebih sedikit rasa sakit dan perlindungan otot yang lebih baik memungkinkan pasien untuk kembali melakukan aktivitas sehari-hari dengan lebih cepat.

Optimasi biomekanik

Aplikasi materi baru:

misalnya paduan titanium cetak 3D, bahan PEEK (polieter eter keton) untuk mencapai modulus elastisitas yang mendekati tulang dan mengurangi penyembunyian stres.

Sistem stabilisasi dinamis:

beberapa implan (misalnya Dynesys, Coflex) menjaga mobilitas tulang belakang dan mengurangi risiko degenerasi segmen di sekitarnya.

Indikasi diperluas

Mencakup berbagai patologi tulang belakang seperti penyakit cakram degeneratif, stenosis tulang belakang lumbal, spondilolistesis ringan, dan patah tulang belakang.

临床案列

Berikut ini adalah kasus-kasus penelitian yang representatif dalam beberapa tahun terakhir:

1. Uji coba terkontrol secara acak dari fusi tulang belakang lumbal (TLIF)

Desain studi:

prospektif multisenter RCT (2022) membandingkan MIS-TLIF (minimal invasif) dengan TLIF terbuka.

Ukuran sampel:

120 pasien dengan penyakit tulang belakang lumbal degeneratif segmen tunggal.

Hasil:

Waktu bedah:

sedikit lebih lama pada kelompok MIS (rata-rata 150 menit vs. 130 menit), namun perdarahan 60% lebih sedikit (<100 ml vs. 250 ml).

Nyeri pasca operasi:

Penurunan skor VAS sebesar 50% 1 minggu pasca operasi pada kelompok MIS, tidak ada perbedaan signifikan antara kedua kelompok setelah 3 bulan.

Tingkat fusi:

CT scan 1 tahun pasca operasi menunjukkan tingkat fusi >90% pada kedua kelompok.

Komplikasi:

Tingkat infeksi 2% pada kelompok MIS vs. 8% pada kelompok terbuka.

2. Studi tindak lanjut jangka panjang dari sistem stabilisasi dinamis (Coflex)

Desain studi:

Studi lanjutan selama 5 tahun di Eropa (2021) mengevaluasi implantasi Coflex untuk pengobatan stenosis tulang belakang lumbal.

Ukuran sampel:

80 pasien.

HASIL:

Peningkatan fungsional:

ODI (indeks disfungsi) menurun dari 45 poin pada awal menjadi 20 poin dalam 5 tahun.

DEGRADASI BAGIAN TETANGGA:

Hanya 12% pasien yang mengalami masalah segmen yang berdekatan, jauh lebih rendah dibandingkan fusi konvensional (~30%).

Tingkat operasi ulang:

tingkat operasi ulang kumulatif 5 tahun sebesar 8%, terutama karena pelonggaran implan (4%) atau kekambuhan gejala.

3. Studi multisenter terhadap implan MIS yang dibantu robot

Desain studi:

studi retrospektif diterbitkan pada tahun 2023 untuk menganalisis hasil penempatan sekrup MIS dengan bantuan robot Mazor.

Ukuran sampel:

500 penempatan sekrup (tulang belakang torakolumbal).

Hasil:

Presisi:

98,6% posisi sekrup memuaskan (Gertzbein-Robbins grading A/B).

Komplikasi:

tingkat cedera akar saraf 0,4% dibandingkan dengan 3-5% untuk penempatan tangan bebas konvensional.

Untuk pengetahuan dan detail produk lebih lanjut, silakan hubungi kami!