Desain R&D baru

Mis | Peningkatan Teknologi - Keuntungan Teknologi - Hasil Pasca Operasi | czmeditech

Sistem tulang belakang invasif minimal (MIS) adalah teknologi canggih yang memungkinkan pengobatan yang tepat melalui sayatan kecil untuk kondisi seperti cakram hernia dan stenosis tulang belakang.

Detail Desain Baru

Keunggulan invasif minimal

Trauma yang diminimalkan

Desain sayatan kecil:

Sayatan khas hanya 1-2 cm, mengurangi pengupasan otot dan kerusakan jaringan lunak.

Teknologi penentuan posisi presisi:

Peningkatan akurasi penempatan implan dengan navigasi intraoperatif (misalnya O-Arm, 3D-C-Arm) atau bantuan robot (misalnya Mazor X, Globus Medical).

Mengurangi pendarahan intraoperatif:

Teknologi akses invasif minimal mengurangi risiko cedera pembuluh darah, terutama untuk pasien usia lanjut atau komorbid.

Pemulihan pasca operasi lebih cepat

Sedang tinggal di rumah sakit:

Sebagian besar pasien dikeluarkan 24-48 jam setelah operasi, dibandingkan dengan 3-5 hari untuk operasi terbuka tradisional.

Mobilitas Dini:

Lebih sedikit rasa sakit dan perlindungan otot yang lebih baik memungkinkan pasien untuk kembali ke aktivitas sehari -hari mereka lebih cepat.

Optimalisasi Biomekanik

Aplikasi material baru:

EG 3D Paduan Titanium Dicetak, Bahan Peek (Polyether Ether Keton) untuk mencapai modulus elastisitas yang dekat dengan tulang dan mengurangi masking stres.

Sistem Stabilisasi Dinamis:

Beberapa implan (misalnya dynesys, coflex) mempertahankan mobilitas tulang belakang dan mengurangi risiko degenerasi segmen yang berdekatan.

Indikasi yang diperluas

Meliputi berbagai patologi tulang belakang seperti penyakit cakram degeneratif, stenosis tulang belakang lumbar, spondylolisthesis ringan dan fraktur vertebral.

临床案列

Berikut ini adalah kasus penelitian yang representatif dalam beberapa tahun terakhir:

1. Percobaan terkontrol secara acak dari fusi tulang belakang lumbar (TLIF)

Desain Studi:

Prospektif multicenter RCT (2022) membandingkan mis-tlif (minimal invasif) dengan tlif terbuka.

Ukuran sampel:

120 pasien dengan penyakit tulang belakang lumbar degeneratif tunggal.

Hasil:

Waktu Bedah:

Sedikit lebih lama pada kelompok MIS (rata -rata 150 menit vs 130 menit), tetapi 60% lebih sedikit perdarahan (<100 mL vs 250 mL).

Nyeri pasca operasi:

Pengurangan 50% dalam skor VAS 1 minggu pasca operasi pada kelompok MIS, tidak ada perbedaan yang signifikan antara kedua kelompok setelah 3 bulan.

Tingkat Fusi:

CT pasca operasi 1 tahun menunjukkan tingkat fusi> 90% pada kedua kelompok.

Komplikasi:

Tingkat infeksi 2% pada kelompok MIS vs 8% pada kelompok terbuka.

2. Studi tindak lanjut jangka panjang dari sistem stabilisasi dinamis (COFLEX)

Desain Studi:

Studi tindak lanjut 5-tahun Eropa (2021) mengevaluasi implantasi coflex untuk pengobatan stenosis tulang belakang lumbar.

Ukuran sampel:

80 pasien.

HASIL:

Peningkatan fungsional:

ODI (indeks disfungsi) menurun dari 45 poin pada awal menjadi 20 poin pada 5 tahun.

Degradasi bagian tetangga:

Hanya 12% pasien yang mengalami masalah segmen yang berdekatan, secara signifikan lebih rendah dari fusi konvensional (~ 30%).

Tingkat operasi ulang:

Tingkat operasi ulang 5 tahun kumulatif sebesar 8%, terutama karena pelonggaran implan (4%) atau kekambuhan gejala.

3. Studi multicenter tentang implan salah yang dibantu robot

Desain Studi:

Studi retrospektif yang diterbitkan pada tahun 2023 untuk menganalisis hasil penempatan sekrup MIS dengan bantuan robot Mazor.

Ukuran sampel:

500 penempatan sekrup (tulang belakang Thoracolumbar).

Hasil:

Precision:

98,6% dari posisi sekrup memuaskan (Gertzbein-Robbins menilai A/B).

Komplikasi:

Tingkat cedera akar saraf 0,4% dibandingkan dengan 3-5% untuk penempatan tangan bebas konvensional.

Untuk lebih banyak pengetahuan dan detail produk, silakan hubungi kami!