Ny FoU-design

MIS | Teknologisk oppgradering - teknologiske fordeler - postoperative resultater | czmeditech

Minimally Invasive Spine System (MIS) er en toppmoderne teknologi som muliggjør presis behandling gjennom bittesmå snitt for tilstander som diskusprolaps og spinal stenose.

Ny designdetalj

Minimalt invasive fordeler

Minimert traumer

Lite snittdesign:

Typiske snitt er bare 1-2 cm, noe som reduserer muskelstripping og bløtvevsskader.

Presisjonsposisjoneringsteknologi:

Forbedret nøyaktighet av implantatplassering med intraoperativ navigasjon (f.eks. O-arm, 3D-C-arm) eller robotassistanse (f.eks. Mazor X, Globus Medical).

Redusert intraoperativ blødning:

minimalt invasiv tilgangsteknologi reduserer risikoen for vaskulær skade, spesielt for eldre eller komorbide pasienter.

Raskere postoperativ restitusjon

Kort sykehusopphold:

de fleste pasienter skrives ut 24-48 timer etter operasjonen, sammenlignet med 3-5 dager for tradisjonell åpen kirurgi.

Tidlig mobilitet:

Mindre smerte og bedre muskelbeskyttelse gjør at pasientene kan gå raskere tilbake til sine daglige aktiviteter.

Biomekanisk optimalisering

Nye materialapplikasjoner:

f.eks. 3D-trykte titanlegeringer, PEEK (polyether ether keton) materialer for å oppnå en elastisitetsmodul nær den til bein og redusere stressmaskering.

Dynamiske stabiliseringssystemer:

noen implantater (f.eks. Dynesys, Coflex) bevarer spinal mobilitet og reduserer risikoen for degenerasjon av tilstøtende segment.

Utvidede indikasjoner

Dekker et bredt spekter av ryggmargspatologier som degenerativ skivesykdom, lumbal spinal stenose, mild spondylolistese og vertebrale frakturer.

临床案列

Følgende er representative forskningscaser de siste årene:

1. Randomisert kontrollert studie av lumbal spine fusion (TLIF)

Studiedesign:

prospektiv multisenter RCT (2022) som sammenligner MIS-TLIF (minimalt invasiv) med åpen TLIF.

Eksempelstørrelse:

120 pasienter med enkeltsegment degenerativ korsryggsykdom.

Resultater:

Kirurgisk tid:

litt lengre i MIS-gruppen (gjennomsnittlig 150 min vs. 130 min), men 60 % mindre blødning (<100 ml vs. 250 ml).

Postoperativ smerte:

50 % reduksjon i VAS-skår 1 uke postoperativt i MIS-gruppen, ingen signifikant forskjell mellom de to gruppene etter 3 måneder.

Fusjonshastighet:

1 år postoperativ CT viste >90 % fusjonshastighet i begge gruppene.

Komplikasjoner:

Infeksjonsrate 2 % i MIS-gruppe vs. 8 % i åpen gruppe.

2. Langsiktig oppfølgingsstudie av det dynamiske stabiliseringssystemet (Coflex)

Studiedesign:

Europeisk 5-års oppfølgingsstudie (2021) som evaluerer Coflex-implantasjon for behandling av lumbal spinal stenose.

Eksempelstørrelse:

80 pasienter.

UTFALL:

Funksjonsforbedring:

ODI (dysfunksjonsindeks) sank fra 45 poeng ved baseline til 20 poeng etter 5 år.

DEGRADERING AV NABODELEN:

Bare 12 % av pasientene utviklet problemer med tilstøtende segmenter, betydelig lavere enn konvensjonell fusjon (~30 %).

Reoperasjonsfrekvens:

kumulativ 5-års reoperasjonsrate på 8 %, hovedsakelig på grunn av implantatløsning (4 %) eller symptomatisk residiv.

3. Multisenterstudie av robotassisterte MIS-implantater

Studiedesign:

retrospektiv studie publisert i 2023 for å analysere resultatene av MIS-skrueplassering med Mazor robotassistanse.

Eksempelstørrelse:

500 skrueplasseringer (thoracolumbar ryggraden).

Resultater:

Presisjon:

98,6 % av skrueposisjonene var tilfredsstillende (Gertzbein-Robbins gradering A/B).

Komplikasjoner:

nerverotskadefrekvens 0,4 % sammenlignet med 3-5 % for konvensjonell frihåndsplassering.

For mer produktkunnskap og detaljer, vennligst kontakt oss!