Новы дызайн R&D

МІС | Тэхналагічная мадэрнізацыя - Тэхналагічныя перавагі - Пасляаперацыйныя вынікі | czmeditech

Мінімальна інвазіўная сістэма пазваночніка (MIS) - гэта сучасная тэхналогія, якая забяспечвае дакладнае лячэнне праз малюсенькія разрэзы пры такіх станах, як кіла міжпазваночнай дыска і стэноз пазваночніка.

Новая дэталь дызайну

Малаінвазіўныя перавагі

Мінімізаваны траўматызм

Дызайн з невялікім разрэзам:

Тыповыя разрэзы складаюць усяго 1-2 см, памяншаючы расчыстку цягліц і пашкоджанне мяккіх тканін.

Тэхналогія дакладнага пазіцыянавання:

Палепшаная дакладнасць размяшчэння імплантата з дапамогай інтрааперацыйнай навігацыі (напрыклад, O-arm, 3D-C-arm) або рабатызаванай дапамогі (напрыклад, Mazor X, Globus Medical).

Зніжэнне интраоперационного крывацёку:

Тэхналогія малаінвазіўнага доступу зніжае рызыку паразы сасудаў, асабліва для пажылых або спадарожных пацыентаў.

Больш хуткае пасляаперацыйнае аднаўленне

Кароткае знаходжанне ў стацыянары:

большасць пацыентаў выпісваюць праз 24-48 гадзін пасля аперацыі, у параўнанні з 3-5 днямі пры традыцыйнай адкрытай аперацыі.

Ранняя мабільнасць:

Менш болю і лепшая абарона цягліц дазваляюць пацыентам хутчэй вярнуцца да паўсядзённых спраў.

Біямеханічная аптымізацыя

Прымяненне новых матэрыялаў:

напрыклад, 3D-друкаваныя тытанавыя сплавы, матэрыялы PEEK (поліэфірэтэркетон) для дасягнення модуля пругкасці, блізкага да модуля пругкасці косткі, і памяншэння маскіроўкі напружання.

Сістэмы дынамічнай стабілізацыі:

некаторыя імпланты (напрыклад, Dynesys, Coflex) захоўваюць рухомасць пазваночніка і зніжаюць рызыку дэгенерацыі прылеглага сегмента.

Пашыраныя паказанні

Ахоплівае шырокі спектр паталогій пазваночніка, такіх як дэгенератыўная хвароба дыска, стэноз паяснічнага аддзела хрыбетніка, лёгкі спондилолистез і пераломы пазванкоў.

临床案列

Ніжэй прыведзены рэпрэзентатыўныя даследаванні за апошнія гады:

1. Рандомізірованное кантраляванае даследаванне зрашчэння паяснічнага аддзела хрыбетніка (TLIF)

Дызайн даследавання:

перспектыўнае шматцэнтравае РКД (2022), якое параўноўвае MIS-TLIF (мінімальна інвазіўны) з адкрытым TLIF.

Памер выбаркі:

120 пацыентаў з аднасегментнай дэгенератыўнай хваробай паяснічнага аддзела пазваночніка.

Вынікі:

Час хірургічнага ўмяшання:

трохі даўжэй у групе MIS (у сярэднім 150 мін супраць 130 мін), але на 60% менш крывацёку (<100 мл супраць 250 мл).

Пасляаперацыйная боль:

50% зніжэнне балаў VAS праз 1 тыдзень пасля аперацыі ў групе MIS, без істотнай розніцы паміж дзвюма групамі праз 3 месяцы.

Хуткасць зліцця:

Праз 1 год пасля аперацыі КТ паказала >90% хуткасці зрашчэння ў абедзвюх групах.

Ўскладненні:

Узровень заражэння 2% у групе MIS супраць 8% у адкрытай групе.

2. Доўгатэрміновае кантрольнае даследаванне сістэмы дынамічнай стабілізацыі (Coflex)

Дызайн даследавання:

Еўрапейскае 5-гадовае наступнае даследаванне (2021) па ацэнцы імплантацыі Coflex для лячэння стэнозу паяснічнага аддзела пазваночніка.

Памер выбаркі:

80 хворых.

ВЫНІК:

Функцыянальнае паляпшэнне:

ODI (індэкс дысфункцыі) знізіўся з 45 пунктаў у пачатку да 20 пунктаў праз 5 гадоў.

ДЭГРАДАЦЫЯ СУСЕДНЯГА РАЗДЗЕЛА:

Толькі ў 12% пацыентаў развіліся праблемы з суседнімі сегментамі, што значна ніжэй, чым пры звычайным зрашчэнні (~30%).

Частата паўторных аперацый:

сукупная частата паўторных аперацый за 5 гадоў складае 8%, у асноўным з-за расхіствання імплантата (4%) або сімптаматычнага рэцыдыву.

3. Мультицентровое даследаванне імплантатаў MIS з дапамогай робата

Дызайн даследавання:

рэтраспектыўнае даследаванне, апублікаванае ў 2023 годзе для аналізу вынікаў размяшчэння шруб MIS з дапамогай робата Mazor.

Памер выбаркі:

500 размяшчэння шруб (грудо-паяснічнага аддзела пазваночніка).

Вынікі:

Дакладнасць:

98,6% пазіцый шруб былі здавальняючымі (клас Герцбайна-Робінса A/B).

Ўскладненні:

частата пашкоджання нервовага карэньчыка 0,4% у параўнанні з 3-5% пры звычайным размяшчэнні ад рукі.

Каб даведацца больш пра прадукт і падрабязную інфармацыю, звяжыцеся з намі!