Новы дызайн НДДКР

MIS | Тэхналагічнае абнаўленне - тэхналагічныя перавагі - пасляаперацыйныя вынікі | czmeditech

Мініяльна інвазівная сістэма пазваночніка (MIS)-гэта сучасная тэхналогія, якая дазваляе дакладнае лячэнне праз малюсенькія разрэзы для такіх умоў, як міжпазваночная дыска і спінальны стэноз.

Новая дэталь дызайну

Малаінвазіўныя перавагі

Мінімізаваная траўма

Невялікі разрэз дызайн:

Тыповыя разрэзы складаюць толькі 1-2 см, памяншаючы зачыстка цягліц і пашкоджанне мяккіх тканін.

Тэхналогія дакладнасці пазіцыянавання:

Палепшаная дакладнасць размяшчэння імплантатаў пры интраоперационной навігацыі (напрыклад, O-ARM, 3D-C-ARM) або робататэхнічнай дапамогай (напрыклад, Mazor X, Globus Medical).

Зніжэнне интраоперационное крывацёк:

Малаінвазіўная тэхналогія доступу зніжае рызыку ўзнікнення траўмаў сасудаў, асабліва для пажылых і спадарожных пацыентаў.

Больш хуткае пасляаперацыйнае аднаўленне

Кароткае знаходжанне ў бальніцы:

Большасць пацыентаў выкідваюцца праз 24-48 гадзін пасля аперацыі, у параўнанні з 3-5 дзён для традыцыйнай адкрытай аперацыі.

Ранняя мабільнасць:

Меншая боль і лепшая абарона цягліц дазваляюць пацыентам хутчэй вярнуцца да сваёй паўсядзённай дзейнасці.

Біямеханічная аптымізацыя

Новыя матэрыяльныя прыкладанні:

Напрыклад, 3D друкаваныя тытанавыя сплавы, матэрыялы Peek (Polyether Ether Ketone) для дасягнення модуля эластычнасці, блізкага да косці, і зніжаюць маскіроўку стрэсу.

Дынамічныя сістэмы стабілізацыі:

Некаторыя імплантаты (напрыклад, Dynesys, Coflex) захоўваюць мабільнасць пазваночніка і зніжаюць рызыку дэгенерацыі сумежнага сегмента.

Пашыраныя паказанні

Пакрыццё шырокага спектру спінальных паталогій, такіх як дэгенератыўная хвароба дыска, паяснічны стэноз пазваночніка, лёгкі спондылолістэз і пераломы пазванкоў.

临床案列

У апошнія гады прыведзены рэпрэзентатыўныя выпадкі даследаванняў:

1. Рандомізаванае кантраляванае выпрабаванне паяснічнага адліцця пазваночніка (TLIF)

Дызайн даследавання:

Перспектыўны мультыцэнтравы RCT (2022) параўноўваючы MIS-TLIF (малаінвазіўны) з адкрытым TLIF.

Памер узору:

120 пацыентаў з аднаразовай дэгенератыўнай хваробай паяснічнага аддзела пазваночніка.

Вынікі:

Час хірургічнага:

Крыху даўжэй у групе MIS (у сярэднім 150 мін супраць 130 мін), але на 60% менш крывацёку (<100 мл супраць 250 мл).

Пасляаперацыйная боль:

На 50% зніжэнне балаў VAS 1 тыдзень у групе MIS, істотнай розніцы паміж дзвюма групамі праз 3 месяцы.

Хуткасць зліцця:

1 -гадовы пасляаперацыйны КТ паказаў> 90% хуткасці зліцця ў абедзвюх групах.

Ўскладненні:

Узровень заражэння 2% у MIS Group vs. 8% у адкрытай групе.

2. Доўгатэрміновае наступнае даследаванне сістэмы дынамічнай стабілізацыі (COFLEX)

Дызайн даследавання:

Еўрапейскае 5-гадовае наступнае даследаванне (2021 г.) Ацэнка імплантацыі COFLEX для лячэння паяснічнага спінальнага стэнозу.

Памер узору:

80 пацыентаў.

Вынік:

Функцыянальнае паляпшэнне:

ODI (індэкс дысфункцыі) знізіўся з 45 пунктаў на зыходным узроўні да 20 балаў за 5 гадоў.

Дэградацыя суседняга раздзела:

Толькі ў 12% пацыентаў выпрацавалі праблемы сумежнага сегмента, што значна ніжэй, чым звычайнае зліццё (~ 30%).

Хуткасць паўторнай аперацыі:

Сукупная 5-гадовая хуткасць паўторнай аперацыі ў памеры 8%, у асноўным з-за разрыхлення імплантата (4%) або сімптаматычнага рэцыдыву.

3. Шматрацэнтрычнае даследаванне імплантатаў, пры дапамозе робата, пры дапамозе робата

Дызайн даследавання:

Рэтраспектыўнае даследаванне апублікавана ў 2023 годзе, каб прааналізаваць вынікі размяшчэння шрубы MIS з дапамогай робатызаванай дапамогі Mazor.

Памер узору:

500 размяшчэння шрубы (тораколумбар пазваночніка).

Вынікі:

Дакладнасць:

98,6% шрубавых пазіцый былі здавальняючымі (Gertzbein-Robbins Grading A/B).

Ўскладненні:

Каэфіцыент пашкоджання нервовых каранёў 0,4% у параўнанні з 3-5% для звычайнага размяшчэння.

Для атрымання дадатковых ведаў і падрабязнасцей прадукту, калі ласка, звяжыцеся з намі!