新しい研究開発デザイン

ミス |技術のアップグレード - 技術の利点 - 術後の結果 |チメディテック

低侵襲脊椎システム (MIS) は、椎間板ヘルニアや脊柱管狭窄症などの症状に対して、小さな切開を通して正確な治療を可能にする最先端の技術です。

新しいデザインの詳細

低侵襲性の利点

最小限のトラウマ

小さな切開デザイン:

通常の切開はわずか 1 ～ 2 cm なので、筋肉の剥離や軟組織の損傷が軽減されます。

精密位置決め技術:

術中ナビゲーション (O アーム、3D-C アームなど) またはロボット支援 (Mazor X、Globus Medical など) によるインプラント埋入の精度が向上します。

術中出血の減少:

低侵襲アクセス技術により、特に高齢者や合併症のある患者の血管損傷のリスクが軽減されます。

術後の回復が早い

短期間の入院:

従来の開腹手術では 3 ～ 5 日かかるのに対し、ほとんどの患者は手術後 24 ～ 48 時間で退院します。

早期の機動性:

痛みが軽減され、筋肉がより良く保護されるため、患者はより早く日常生活に戻ることができます。

生体力学の最適化

新しい材料の用途:

たとえば、3D プリントされたチタン合金、PEEK (ポリエーテル エーテル ケトン) 材料により、骨の弾性率に近い弾性率を実現し、応力マスキングを軽減します。

動的安定化システム:

一部のインプラント (Dynesys、Coflex など) は脊椎の可動性を維持し、隣接するセグメントの変性のリスクを軽減します。

適応拡大

椎間板変性疾患、腰部脊柱管狭窄症、軽度の脊椎すべり症、脊椎骨折など、幅広い脊椎病変をカバーします。

床案列

近年の代表的な研究事例は以下の通りです。

1. 腰椎固定術のランダム化比較試験（TLIF）

研究デザイン:

MIS-TLIF（低侵襲）とオープンTLIFを比較した前向き多施設RCT（2022）。

サンプルサイズ:

単一セグメントの変形性腰椎疾患の患者 120 名。

結果：

手術時間：

MIS グループではわずかに長くなりましたが (平均 150 分 vs. 130 分)、出血は 60% 減少しました (<100 ml vs. 250 ml)。

術後の痛み:

MIS グループでは術後 1 週間で VAS スコアが 50% 減少しましたが、3 か月後には 2 つのグループ間に有意差はありませんでした。

融合率:

術後 1 年の CT では、両方のグループで >90% の癒合率が示されました。

合併症：

感染率はMISグループで2%、オープングループでは8%。

2. 動的安定化システム（Coflex）の長期追跡研究

研究デザイン:

腰部脊柱管狭窄症の治療のためのCoflexインプラントを評価する欧州の5年間追跡研究（2021年）。

サンプルサイズ:

患者数は80名。

結果：

機能改善:

ODI (機能不全指数) はベースラインの 45 ポイントから 5 年後には 20 ポイントに減少しました。

隣接セクションの劣化:

隣接セグメントの問題を発症した患者はわずか 12% であり、従来の固定術 (約 30%) よりも大幅に低かったです。

再手術率:

5 年間の累積再手術率は 8% で、主な原因はインプラントの緩み (4%) または症状の再発です。

3. ロボット支援MISインプラントの多施設研究

研究デザイン:

Mazor ロボット支援による MIS スクリュー配置の結果を分析するために 2023 年に発表された遡及研究。

サンプルサイズ:

500 個のネジを配置 (胸腰椎)。

結果：

精度：

98.6% のネジ位置が満足でした (Gertzbein-Robbins の等級 A/B)。

合併症：

神経根損傷率は従来のフリーハンド配置の 3 ～ 5% と比較して 0.4% です。

製品に関する詳しい知識や詳細については、お気軽にお問い合わせください。