Nyt R&D-design

MIS | Teknologisk opgradering - teknologiske fordele - postoperative resultater | czmeditech

Det minimalt invasive rygsøjlesystem (MIS) er en state-of-the-art teknologi, der muliggør præcis behandling gennem små snit for tilstande som diskusprolaps og spinal stenose.

Ny design detalje

Minimalt invasive fordele

Minimeret traume

Lille snit design:

Typiske snit er kun 1-2 cm, hvilket reducerer muskelstripning og bløddelsskader.

Præcisionspositioneringsteknologi:

Forbedret nøjagtighed af implantatplacering med intraoperativ navigation (f.eks. O-arm, 3D-C-arm) eller robotassistance (f.eks. Mazor X, Globus Medical).

Reduceret intraoperativ blødning:

minimalt invasiv adgangsteknologi reducerer risikoen for vaskulær skade, især for ældre eller komorbide patienter.

Hurtigere postoperativ restitution

Kort hospitalsophold:

de fleste patienter udskrives 24-48 timer efter operationen, sammenlignet med 3-5 dage ved traditionel åben operation.

Tidlig mobilitet:

Mindre smerte og bedre muskelbeskyttelse giver patienterne mulighed for hurtigere at vende tilbage til deres daglige aktiviteter.

Biomekanisk optimering

Nye materialeanvendelser:

f.eks. 3D-printede titanlegeringer, PEEK (polyether ether keton) materialer for at opnå et elasticitetsmodul tæt på knoglernes og reducere stressmaskering.

Dynamiske stabiliseringssystemer:

nogle implantater (f.eks. Dynesys, Coflex) bevarer spinal mobilitet og reducerer risikoen for degeneration af tilstødende segmenter.

Udvidede indikationer

Dækker en bred vifte af spinale patologier såsom degenerativ diskussygdom, lumbal spinal stenose, mild spondylolistese og vertebrale frakturer.

临床案列

Følgende er repræsentative forskningscases i de seneste år:

1. Randomiseret kontrolleret undersøgelse af lændehvirvelfusion (TLIF)

Studiedesign:

prospektiv multicenter RCT (2022), der sammenligner MIS-TLIF (minimalt invasiv) med åben TLIF.

Prøvestørrelse:

120 patienter med enkelt-segment degenerativ lænderygsøjlesygdom.

Resultater:

Kirurgisk tid:

lidt længere i MIS-gruppen (gennemsnitlig 150 min vs. 130 min), men 60 % mindre blødning (<100 ml vs. 250 ml).

Postoperative smerter:

50 % reduktion i VAS-score 1 uge postoperativt i MIS-gruppen, ingen signifikant forskel mellem de to grupper efter 3 måneder.

Fusionshastighed:

1 år postoperativ CT viste >90 % fusionshastighed i begge grupper.

Komplikationer:

Infektionsrate 2% i MIS gruppe vs. 8% i åben gruppe.

2. Langsigtet opfølgningsstudie af det dynamiske stabiliseringssystem (Coflex)

Studiedesign:

Europæisk 5-årig opfølgningsundersøgelse (2021), der evaluerer Coflex-implantation til behandling af lumbal spinal stenose.

Prøvestørrelse:

80 patienter.

RESULTAT:

Funktionel forbedring:

ODI (dysfunktionsindekset) faldt fra 45 point ved baseline til 20 point efter 5 år.

DEGRADERING AF NABO AFSNIT:

Kun 12 % af patienterne udviklede problemer med tilstødende segmenter, betydeligt lavere end konventionel fusion (~30 %).

Genoperationsrate:

kumulativ 5-års reoperationsrate på 8 %, hovedsageligt på grund af implantatløsning (4 %) eller symptomatisk tilbagefald.

3. Multicenter undersøgelse af robotassisterede MIS-implantater

Studiedesign:

retrospektiv undersøgelse offentliggjort i 2023 for at analysere resultaterne af MIS-skrueplacering med Mazor-robotassistance.

Prøvestørrelse:

500 skrueplaceringer (thoracolumbar rygsøjle).

Resultater:

Præcision:

98,6% af skruepositionerne var tilfredsstillende (Gertzbein-Robbins klassificering A/B).

Komplikationer:

nerverodsskade på 0,4 % sammenlignet med 3-5 % ved konventionel frihåndsplacering.

For mere produktkendskab og detaljer, kontakt os venligst!