Yeni Ar-Ge tasarımı

MIS | Teknolojik Yükseltme - Teknolojik Avantajlar - Ameliyat Sonrası Sonuçlar | czmeditech

Minimal İnvaziv Omurga Sistemi (MIS), bel fıtığı ve omurga darlığı gibi durumlarda küçük kesilerle hassas tedavi sağlayan son teknolojidir.

Yeni tasarım detayı

Minimal invazif avantajlar

Minimize edilmiş travma

Küçük kesi tasarımı:

Tipik kesiler sadece 1-2 cm'dir ve kas sıyrılmasını ve yumuşak doku hasarını azaltır.

Hassas konumlandırma teknolojisi:

İntraoperatif navigasyon (örn. O-kol, 3D-C-kol) veya robotik yardım (örn. Mazor X, Globus Medical) ile implant yerleştirme doğruluğunda iyileşme.

İntraoperatif kanamanın azalması:

Minimal invaziv erişim teknolojisi, özellikle yaşlı veya komorbid hastalarda damar yaralanması riskini azaltır.

Ameliyat sonrası iyileşmenin daha hızlı olması

Kısa hastanede kalış:

Geleneksel açık cerrahide 3-5 güne kıyasla çoğu hasta ameliyattan 24-48 saat sonra taburcu edilir.

Erken hareketlilik:

Daha az ağrı ve daha iyi kas koruması, hastaların günlük aktivitelerine daha hızlı dönmelerini sağlar.

Biyomekanik optimizasyon

Yeni malzeme uygulamaları:

örneğin 3D baskılı titanyum alaşımları, PEEK (polieter eter keton) malzemeleri, kemiğe yakın bir elastikiyet modülü elde etmek ve stres maskelemesini azaltmak için kullanılır.

Dinamik stabilizasyon sistemleri:

bazı implantlar (örn. Dynesys, Coflex) omurga hareketliliğini korur ve komşu segment dejenerasyonu riskini azaltır.

Genişletilmiş endikasyonlar

Dejeneratif disk hastalığı, lomber spinal stenoz, hafif spondilolistezis ve vertebra kırıkları gibi çok çeşitli omurga patolojilerini kapsar.

临床案列

Aşağıdakiler son yıllardaki temsili araştırma vakalarıdır:

1. Lomber omurga füzyonunun (TLIF) randomize kontrollü çalışması

Çalışma tasarımı:

MIS-TLIF'yi (minimal invazif) açık TLIF ile karşılaştıran ileriye dönük çok merkezli RKÇ (2022).

Örnek boyutu:

Tek segmentli dejeneratif lomber omurga hastalığı olan 120 hasta.

Sonuçlar:

Ameliyat süresi:

MIS grubunda biraz daha uzun (ortalama 150 dakikaya karşılık 130 dakika), ancak kanama %60 daha az (<100 ml'ye karşı 250 ml).

Ameliyat sonrası ağrı:

MIS grubunda postoperatif 1. haftada VAS skorlarında %50 azalma görüldü, 3 ay sonra iki grup arasında anlamlı fark görülmedi.

Füzyon oranı:

Ameliyat sonrası 1 yıllık BT'de her iki grupta da >%90 füzyon oranı görüldü.

Komplikasyonlar:

MIS grubunda enfeksiyon oranı %2, açık grupta ise %8.

2. Dinamik stabilizasyon sisteminin (Coflex) uzun süreli takip çalışması

Çalışma tasarımı:

Lomber spinal stenoz tedavisi için Coflex implantasyonunu değerlendiren Avrupa 5 yıllık takip çalışması (2021).

Örnek boyutu:

80 hasta.

SONUÇ:

Fonksiyonel iyileştirme:

ODI (işlev bozukluğu endeksi) başlangıçta 45 puandan 5 yılda 20 puana düştü.

KOMŞU KESİT BOZULMASI:

Hastaların yalnızca %12'sinde, geleneksel füzyona göre (~%30) önemli ölçüde daha düşük olan komşu segment problemleri gelişti.

Yeniden ameliyat oranı:

esas olarak implant gevşemesi (%4) veya semptomatik nüks nedeniyle kümülatif 5 yıllık yeniden ameliyat oranı %8'dir.

3. Robot destekli MIS implantlarının çok merkezli çalışması

Çalışma tasarımı:

Mazor robotik yardımıyla MIS vidası yerleştirme sonuçlarını analiz etmek için 2023'te yayınlanan retrospektif çalışma.

Örnek boyutu:

500 vida yerleşimi (torakolomber omurga).

Sonuçlar:

Kesinlik:

Vida konumlarının %98,6'sı tatmin ediciydi (Gertzbein-Robbins A/B derecelendirmesi).

Komplikasyonlar:

sinir kökü yaralanma oranı geleneksel serbest el yerleştirme için %3-5'e kıyasla %0,4'tür.

Daha fazla ürün bilgisi ve detay için lütfen bizimle iletişime geçin!