Нов дизајн за истражување и развој

МИС | Технолошка надградба - Технолошки предности - Постоперативни резултати | czmeditech

Минимално инвазивниот систем на 'рбетот (MIS) е најсовремена технологија која овозможува прецизен третман преку ситни засеци за состојби како што се хернираните дискови и спинална стеноза.

Нов дизајн детал

Минимално инвазивни предности

Минимизирана траума

Дизајн на мал засек:

Типичните засеци се само 1-2 см, намалувајќи го соголувањето на мускулите и оштетувањето на меките ткива.

Технологија за прецизно позиционирање:

Подобрена точност на поставување имплант со интраоперативна навигација (на пр. O-arm, 3D-C-arm) или роботска помош (на пр. Mazor X, Globus Medical).

Намалено интраоперативно крварење:

минимално инвазивната технологија за пристап го намалува ризикот од васкуларна повреда, особено за постари или коморбидни пациенти.

Побрзо постоперативно закрепнување

Краток престој во болница:

повеќето пациенти се отпуштаат 24-48 часа по операцијата, во споредба со 3-5 дена за традиционалната отворена операција.

Рана мобилност:

Помалата болка и подобрата мускулна заштита им овозможуваат на пациентите побрзо да се вратат на секојдневните активности.

Биомеханичка оптимизација

Апликации за нови материјали:

на пр. 3D печатени легури на титаниум, PEEK (полиетер етер кетон) материјали за да се постигне модул на еластичност близок до оној на коските и да се намали маскирањето на стресот.

Системи за динамична стабилизација:

некои импланти (на пр. Dynesys, Coflex) ја зачувуваат мобилноста на 'рбетот и го намалуваат ризикот од дегенерација на соседниот сегмент.

Проширени индикации

Опфаќа широк спектар на патологии на 'рбетот како што се дегенеративно заболување на дискот, лумбална спинална стеноза, блага спондилолистеза и фрактури на пршлените.

临床案列

Следниве се репрезентативни истражувачки случаи во последниве години:

1. Рандомизирано контролирано испитување на фузија на лумбалниот 'рбет (TLIF)

Дизајн на студијата:

потенцијален мултицентричен RCT (2022) споредувајќи го MIS-TLIF (минимално инвазивен) со отворен TLIF.

Големина на примерокот:

120 пациенти со едносегментно дегенеративно заболување на лумбалниот 'рбет.

Резултати:

Време на операција:

малку подолго во групата MIS (просечно 150 мин наспроти 130 мин), но 60% помалку крварење (<100 ml наспроти 250 ml).

Постоперативна болка:

50% намалување на резултатите на VAS 1 недела постоперативно во групата MIS, без значајна разлика помеѓу двете групи по 3 месеци.

Стапка на фузија:

1 година постоперативна КТ покажа >90% стапка на фузија во двете групи.

Компликации:

Стапката на инфекција 2% во групата MIS наспроти 8% во отворената група.

2. Долгорочна последователна студија на системот за динамичка стабилизација (Кофлекс)

Дизајн на студијата:

Европска 5-годишна последователна студија (2021) која ја проценува имплантацијата на Кофлекс за третман на лумбална спинална стеноза.

Големина на примерокот:

80 пациенти.

ИСХОД:

Функционално подобрување:

ODI (индекс на дисфункција) се намали од 45 поени на основната линија на 20 поени на 5 години.

ДЕГРАДАЦИЈА НА СОСЕДНИОТ ДЕЛ:

Само 12% од пациентите развиле проблеми со соседниот сегмент, значително пониски од конвенционалната фузија (~ 30%).

Стапка на повторна операција:

кумулативна 5-годишна стапка на повторна операција од 8%, главно поради олабавување на имплантот (4%) или симптоматско повторување.

3. Мултицентрична студија за МИС импланти со помош на роботи

Дизајн на студијата:

ретроспективна студија објавена во 2023 година за да се анализираат резултатите од поставувањето на завртките MIS со роботска помош Mazor.

Големина на примерокот:

500 места за завртки (тораколумбален рбет).

Резултати:

Прецизност:

98,6% од позициите на завртките беа задоволителни (Gertzbein-Robbins оценка A/B).

Компликации:

стапка на повреда на нервниот корен 0,4% во споредба со 3-5% за конвенционално поставување со слободна рака.

За повеќе знаење и детали за производот, ве молиме контактирајте не!