ახალი R&D დიზაინი

MIS | ტექნოლოგიური განახლება - ტექნოლოგიური უპირატესობები - პოსტოპერაციული შედეგები | czmeditech

მინიმალურად ინვაზიური ხერხემლის სისტემა (MIS) არის უახლესი ტექნოლოგია, რომელიც საშუალებას აძლევს ზუსტ მკურნალობას პაწაწინა ჭრილობებით ისეთი პირობებისთვის, როგორიცაა დისკების თიაქარი და ზურგის სტენოზი.

ახალი დიზაინის დეტალი

მინიმალური ინვაზიური უპირატესობები

მინიმალური ტრავმა

მცირე ჭრილობის დიზაინი:

ტიპიური ჭრილობები მხოლოდ 1-2 სმ-ია, რაც ამცირებს კუნთების დაშლას და რბილი ქსოვილების დაზიანებას.

ზუსტი პოზიციონირების ტექნოლოგია:

იმპლანტის განთავსების გაუმჯობესებული სიზუსტე ინტრაოპერაციული ნავიგაციით (მაგ. O-arm, 3D-C-arm) ან რობოტული დახმარებით (მაგ. Mazor X, Globus Medical).

ინტრაოპერაციული სისხლდენის შემცირება:

მინიმალური ინვაზიური წვდომის ტექნოლოგია ამცირებს სისხლძარღვთა დაზიანების რისკს, განსაკუთრებით ხანდაზმული ან თანმხლები პაციენტებისთვის.

უფრო სწრაფი პოსტოპერაციული აღდგენა

მოკლე საავადმყოფოში ყოფნა:

პაციენტთა უმეტესობა გაწერილია ოპერაციიდან 24-48 საათის შემდეგ, ტრადიციული ღია ქირურგიის 3-5 დღის შედარებით.

ადრეული მობილურობა:

ნაკლები ტკივილი და უკეთესი კუნთების დაცვა საშუალებას აძლევს პაციენტებს უფრო სწრაფად დაუბრუნდნენ ყოველდღიურ საქმიანობას.

ბიომექანიკური ოპტიმიზაცია

ახალი მასალების აპლიკაციები:

მაგ. 3D დაბეჭდილი ტიტანის შენადნობები, PEEK (პოლიეთერ ეთერ-კეტონი) მასალები, რათა მივაღწიოთ ელასტიურობის მოდულს ძვლის მოდულთან ახლოს და შეამციროს სტრესის დაფარვა.

დინამიური სტაბილიზაციის სისტემები:

ზოგიერთი იმპლანტი (მაგ. Dynesys, Coflex) ინარჩუნებს ხერხემლის მობილობას და ამცირებს მიმდებარე სეგმენტის გადაგვარების რისკს.

გაფართოებული ჩვენებები

მოიცავს ხერხემლის პათოლოგიების ფართო სპექტრს, როგორიცაა დეგენერაციული დისკის დაავადება, წელის ხერხემლის სტენოზი, მსუბუქი სპონდილოლისთეზი და ხერხემლის მოტეხილობები.

临床案列

ქვემოთ მოცემულია წარმომადგენლობითი კვლევის შემთხვევები ბოლო წლებში:

1. წელის ხერხემლის შერწყმის რანდომიზებული კონტროლირებადი კვლევა (TLIF)

სასწავლო დიზაინი:

პერსპექტიული მულტიცენტრული RCT (2022), რომელიც ადარებს MIS-TLIF (მინიმალურად ინვაზიურ) ღია TLIF-ს.

ნიმუშის ზომა:

წელის ხერხემლის ერთსეგმენტიანი დეგენერაციული დაავადებით 120 პაციენტი.

შედეგები:

ქირურგიული დრო:

ოდნავ გრძელი MIS ჯგუფში (საშუალოდ 150 წთ 130 წთ-ის წინააღმდეგ), მაგრამ 60%-ით ნაკლები სისხლდენა (<100 მლ 250 მლ-ის წინააღმდეგ).

პოსტოპერაციული ტკივილი:

VAS-ის ქულების 50%-ით შემცირება ოპერაციიდან 1 კვირის შემდეგ MIS ჯგუფში, არ არის მნიშვნელოვანი განსხვავება ორ ჯგუფს შორის 3 თვის შემდეგ.

შერწყმის სიჩქარე:

1 წლის პოსტოპერაციული CT აჩვენებდა >90% შერწყმის სიხშირეს ორივე ჯგუფში.

გართულებები:

ინფექციის სიხშირე 2% MIS ჯგუფში წინააღმდეგ 8% ღია ჯგუფში.

2. დინამიური სტაბილიზაციის სისტემის გრძელვადიანი შემდგომი კვლევა (კოფლექსი)

სასწავლო დიზაინი:

ევროპული 5-წლიანი შემდგომი კვლევა (2021), რომელიც აფასებს Coflex-ის იმპლანტაციას წელის ხერხემლის სტენოზის სამკურნალოდ.

ნიმუშის ზომა:

80 პაციენტი.

შედეგი:

ფუნქციონალური გაუმჯობესება:

ODI (დისფუნქციის ინდექსი) შემცირდა 45 პუნქტიდან საწყის ეტაპზე 20 ქულამდე 5 წლის განმავლობაში.

მეზობელი განყოფილების დეგრადაცია:

პაციენტების მხოლოდ 12%-ს განუვითარდა მიმდებარე სეგმენტის პრობლემები, რაც მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ჩვეულებრივი შერწყმა (~30%).

ხელახალი ოპერაციის მაჩვენებელი:

კუმულაციური 5-წლიანი ხელახალი ოპერაციის მაჩვენებელი 8%, ძირითადად იმპლანტის შესუსტების (4%) ან სიმპტომური რეციდივის გამო.

3. რობოტის დახმარებით MIS იმპლანტების მულტიცენტრული კვლევა

სასწავლო დიზაინი:

2023 წელს გამოქვეყნებული რეტროსპექტული კვლევა MIS ხრახნების განლაგების შედეგების გასაანალიზებლად Mazor-ის რობოტული დახმარებით.

ნიმუშის ზომა:

500 ხრახნიანი განლაგება (თორაკოლუმბარული ხერხემალი).

შედეგები:

სიზუსტე:

ხრახნიანი პოზიციების 98.6% იყო დამაკმაყოფილებელი (Gertzbein-Robbins შეფასება A/B).

გართულებები:

ნერვული ფესვის დაზიანების სიხშირე 0.4% 3-5%-თან შედარებით ჩვეულებრივი თავისუფალი ხელით განთავსებისთვის.

პროდუქტის მეტი ცოდნისა და დეტალებისთვის გთხოვთ დაგვიკავშირდეთ!