ახალი R&D დიზაინი

MIS | ტექნოლოგიური განახლება - ტექნოლოგიური უპირატესობები - ოპერაციის შემდგომი შედეგები | czdeditech

მინიმალური ინვაზიური ხერხემლის სისტემა (MIS) არის თანამედროვე ტექნოლოგია, რომელიც საშუალებას იძლევა ზუსტი მკურნალობა მცირე ზომის ჭრილობებით, ისეთი პირობებით, როგორიცაა თიაქარი დისკები და ზურგის სტენოზი.

ახალი დიზაინის დეტალი

მინიმალური ინვაზიური უპირატესობები

მინიმალური ტრავმა

მცირე ჭრილობის დიზაინი:

ტიპიური ჭრილობები არის მხოლოდ 1-2 სმ, კუნთების ზოლების შემცირება და რბილი ქსოვილების დაზიანება.

ზუსტი პოზიციონირების ტექნოლოგია:

იმპლანტის განთავსების გაუმჯობესებული სიზუსტე ინტრაოპერაციული ნავიგაციით (მაგ. O-ARM, 3D-C-ARM) ან რობოტული დახმარებით (მაგ. Mazor X, Globus Medical).

შემცირებული ინტრაოპერაციული სისხლდენა:

მინიმალური ინვაზიური დაშვების ტექნოლოგია ამცირებს სისხლძარღვთა დაზიანების რისკს, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ან კომორბიდულ პაციენტებს.

ოპერაციის უფრო სწრაფი აღდგენა

მოკლე საავადმყოფო დარჩენა:

პაციენტების უმეტესობა გაათავისუფლეს ოპერაციიდან 24-48 საათის განმავლობაში, ტრადიციული ღია ოპერაციისთვის 3-5 დღის განმავლობაში.

ადრეული მობილურობა:

ნაკლები ტკივილი და კუნთების უკეთესი დაცვა საშუალებას აძლევს პაციენტებს უფრო სწრაფად დაუბრუნდნენ ყოველდღიურ საქმიანობას.

ბიომექანიკური ოპტიმიზაცია

ახალი მატერიალური პროგრამები:

მაგალითად, 3D დაბეჭდილი ტიტანის შენადნობები, პეიკი (პოლიეთერული ეთერი კეტონი) მასალები ძვლის მახლობლად ელასტიურობის მოდულის მისაღწევად და სტრესის ნიღბების შესამცირებლად.

დინამიური სტაბილიზაციის სისტემები:

ზოგიერთი იმპლანტი (მაგ. დინესიები, კოფლექსი) ინარჩუნებს ზურგის მობილობას და ამცირებს მიმდებარე სეგმენტის დეგენერაციის რისკს.

გაფართოებული მითითებები

ზურგის პათოლოგიების ფართო სპექტრის დაფარვა, როგორიცაა დეგენერაციული დისკის დაავადება, წელის ზურგის სტენოზი, ზომიერი სპონდილოლისთეზი და ხერხემლის მოტეხილობები.

临床案列

ქვემოთ მოცემულია წარმომადგენლობითი კვლევითი შემთხვევები ბოლო წლებში:

1. წელის ხერხემლის შერწყმის რანდომიზებული კონტროლირებადი ტესტირება (TLIF)

სასწავლო დიზაინი:

პერსპექტიული მულტიცენტრული RCT (2022) MIS-TLIF (მინიმალური ინვაზიური) შედარება ღია TLIF- ით.

ნიმუშის ზომა:

120 პაციენტი, რომელთაც აქვთ ერთჯერადი დეგენერაციული წელის ხერხემლის დაავადება.

შედეგები:

ქირურგიული დრო:

MIS ჯგუფში ოდნავ გრძელია (საშუალო 150 წთ წინააღმდეგ 130 წთ), მაგრამ 60% ნაკლები სისხლდენა (<100 მლ წინააღმდეგ 250 მლ).

პოსტოპერაციული ტკივილი:

VAS– ის 50% შემცირება MIS ჯგუფში პოსტოპერაციულად 1 კვირაა, რაც არ არის მნიშვნელოვანი განსხვავება ორ ჯგუფს შორის 3 თვის შემდეგ.

შერწყმის მაჩვენებელი:

1 წლის პოსტოპერაციულმა CT აჩვენა> 90% შერწყმის მაჩვენებელი ორივე ჯგუფში.

გართულებები:

ინფექციის მაჩვენებელი 2% MIS ჯგუფში და 8% ღია ჯგუფში.

2. დინამიური სტაბილიზაციის სისტემის გრძელვადიანი შემდგომი შესწავლა (Coflex)

სასწავლო დიზაინი:

ევროპული 5-წლიანი შემდგომი გამოკვლევა (2021), რომელიც შეაფასებს კოფლექსის იმპლანტაციას წელის ზურგის სტენოზის სამკურნალოდ.

ნიმუშის ზომა:

80 პაციენტი.

შედეგი:

ფუნქციური გაუმჯობესება:

ODI (დისფუნქციის ინდექსი) შემცირდა 45 ქულიდან საწყის ეტაპზე 20 ქულამდე 5 წლის განმავლობაში.

მეზობელი განყოფილების დეგრადაცია:

პაციენტთა მხოლოდ 12% -მა განვითარდა მიმდებარე სეგმენტის პრობლემები, რაც მნიშვნელოვნად დაბალია, ვიდრე ჩვეულებრივი შერწყმა (~ 30%).

განმეორებითი მაჩვენებელი:

კუმულაციური 5-წლიანი განმეორებითი მაჩვენებელი 8%, ძირითადად, იმპლანტის შესუსტების (4%) ან სიმპტომური განმეორების გამო.

3. რობოტის დახმარებით MIS იმპლანტანტების მულტიცენტრული შესწავლა

სასწავლო დიზაინი:

რეტროსპექტული გამოკვლევა, რომელიც გამოქვეყნდა 2023 წელს, მაზორ რობოტურ დახმარებით MIS ხრახნიანი განლაგების შედეგების გასაანალიზებლად.

ნიმუშის ზომა:

500 ხრახნიანი განთავსება (Thoracolumbar ხერხემლის).

შედეგები:

სიზუსტე:

ხრახნიანი პოზიციების 98.6% დამაკმაყოფილებელი იყო (Gertzbein-Robbins შეფასების A/B).

გართულებები:

ნერვული ფესვის დაზიანების მაჩვენებელი 0.4% შედარებით 3-5% -სთან შედარებით ჩვეულებრივი უფასო განთავსებისთვის.

დამატებითი პროდუქტის ცოდნისთვის და დეტალებისთვის, გთხოვთ, დაგვიკავშირდეთ!