Novi R&D dizajn

MIS | Tehnološka nadogradnja - Tehnološke prednosti - Postoperativni rezultati | czmeditech

Minimalno invazivni sistem kralježnice (MIS) je najsavremenija tehnologija koja omogućava precizan tretman kroz male rezove za stanja kao što su hernija diska i spinalna stenoza.

Novi detalj dizajna

Minimalno invazivne prednosti

Minimizirana trauma

Dizajn malih rezova:

Tipični rezovi su samo 1-2 cm, čime se smanjuje gubitak mišića i oštećenje mekog tkiva.

Tehnologija preciznog pozicioniranja:

Poboljšana preciznost postavljanja implantata intraoperativnom navigacijom (npr. O-ruka, 3D-C-ruka) ili robotskom asistencijom (npr. Mazor X, Globus Medical).

Smanjeno intraoperativno krvarenje:

minimalno invazivna tehnologija pristupa smanjuje rizik od vaskularnih ozljeda, posebno kod starijih ili komorbidnih pacijenata.

Brži postoperativni oporavak

Kratak boravak u bolnici:

većina pacijenata se otpušta 24-48 sati nakon operacije, u poređenju sa 3-5 dana za tradicionalnu otvorenu operaciju.

Rana mobilnost:

Manje boli i bolja zaštita mišića omogućavaju pacijentima da se brže vrate svakodnevnim aktivnostima.

Biomehanička optimizacija

Nove primjene materijala:

npr. 3D štampane legure titana, PEEK (polieter eter keton) materijali za postizanje modula elastičnosti blizak onom kostiju i smanjenje maskiranja naprezanja.

Sistemi dinamičke stabilizacije:

neki implantati (npr. Dynesys, Coflex) čuvaju pokretljivost kičme i smanjuju rizik od degeneracije susjednog segmenta.

Proširene indikacije

Pokriva širok spektar patologija kičme kao što su degenerativna bolest diska, lumbalna spinalna stenoza, blaga spondilolisteza i frakture kralježaka.

临床案列

Slijede reprezentativni slučajevi istraživanja posljednjih godina:

1. Randomizirano kontrolirano ispitivanje fuzije lumbalne kralježnice (TLIF)

Dizajn studije:

prospektivni multicentrični RCT (2022) koji poredi MIS-TLIF (minimalno invazivni) sa otvorenim TLIF.

Veličina uzorka:

120 pacijenata sa jednosegmentnom degenerativnom bolešću lumbalne kičme.

Rezultati:

Hirurško vrijeme:

nešto duže u MIS grupi (prosječno 150 min naspram 130 min), ali 60% manje krvarenja (<100 ml naspram 250 ml).

Postoperativni bol:

50% smanjenje VAS rezultata 1 sedmicu postoperativno u MIS grupi, bez značajne razlike između dvije grupe nakon 3 mjeseca.

Stopa fuzije:

1-godišnji postoperativni CT pokazao je >90% stope fuzije u obje grupe.

komplikacije:

Stopa infekcije 2% u MIS grupi naspram 8% u otvorenoj grupi.

2. Dugoročna studija praćenja sistema dinamičke stabilizacije (Coflex)

Dizajn studije:

Evropska petogodišnja studija praćenja (2021) koja procjenjuje Coflex implantaciju za liječenje lumbalne spinalne stenoze.

Veličina uzorka:

80 pacijenata.

ISHOD:

Funkcionalno poboljšanje:

ODI (indeks disfunkcije) se smanjio sa 45 poena na početku na 20 poena za 5 godina.

DEGRADACIJA SUSJEDNOG ODJELJA:

Samo 12% pacijenata razvilo je probleme sa susjednim segmentima, značajno manje nego kod konvencionalne fuzije (~30%).

Stopa ponovne operacije:

kumulativna petogodišnja stopa reoperacije od 8%, uglavnom zbog popuštanja implantata (4%) ili simptomatskog recidiva.

3. Multicentrično istraživanje MIS implantata uz pomoć robota

Dizajn studije:

retrospektivna studija objavljena 2023. za analizu rezultata postavljanja MIS vijaka uz pomoć Mazor robota.

Veličina uzorka:

500 postavljanja vijaka (torakolumbalna kičma).

Rezultati:

Preciznost:

98,6% položaja vijaka je bilo zadovoljavajuće (Gertzbein-Robbins ocjena A/B).

komplikacije:

stopa ozljede korijena živaca 0,4% u poređenju sa 3-5% za konvencionalno postavljanje slobodnom rukom.

Za više informacija i detalja o proizvodima, kontaktirajte nas!