Novo deseño de I+D

MIS | Actualización Tecnolóxica - Vantaxes Tecnolóxicas - Resultados postoperatorios | czmeditech

O sistema de columna vertebral mínimamente invasivo (MIS) é unha tecnoloxía de última xeración que permite un tratamento preciso mediante pequenas incisións para afeccións como a hernia de disco e a estenose da columna.

Novo detalle de deseño

Vantaxes mínimamente invasivas

Trauma mínimo

Deseño de pequena incisión:

As incisións típicas son de só 1-2 cm, o que reduce o destripamento muscular e o dano dos tecidos brandos.

Tecnoloxía de posicionamento de precisión:

Precisión mellorada da colocación do implante con navegación intraoperatoria (por exemplo, brazo en O, brazo en C 3D) ou asistencia robótica (por exemplo, Mazor X, Globus Medical).

Sangrado intraoperatorio reducido:

A tecnoloxía de acceso mínimamente invasiva reduce o risco de lesións vasculares, especialmente en pacientes anciáns ou comórbidos.

Recuperación postoperatoria máis rápida

Estancia hospitalaria curta:

a maioría dos pacientes son dados de alta 24-48 horas despois da cirurxía, en comparación con 3-5 días para a cirurxía aberta tradicional.

Mobilidade temperá:

Menos dor e unha mellor protección muscular permiten aos pacientes volver ás súas actividades diarias máis rapidamente.

Optimización biomecánica

Novas aplicacións de materiais:

por exemplo, aliaxes de titanio impresas en 3D, materiais PEEK (poliéter éter cetona) para conseguir un módulo de elasticidade próximo ao do óso e reducir o enmascaramento do estrés.

Sistemas de estabilización dinámica:

algúns implantes (por exemplo, Dynesys, Coflex) preservan a mobilidade da columna e reducen o risco de dexeneración do segmento adxacente.

Indicacións ampliadas

Abarca unha ampla gama de patoloxías da columna vertebral, como a enfermidade dexenerativa do disco, a estenose da columna lumbar, a espondilolistesis leve e as fracturas vertebrales.

临床案列

Os seguintes son casos de investigación representativos dos últimos anos:

1. Ensaio controlado aleatorizado de fusión da columna lumbar (TLIF)

Deseño do estudo:

ECA multicéntrico prospectivo (2022) que compara MIS-TLIF (minimamente invasivo) con TLIF aberto.

Tamaño da mostra:

120 pacientes con enfermidade dexenerativa da columna lumbar monosegmento.

Resultados:

Tempo cirúrxico:

lixeiramente máis longo no grupo MIS (media de 150 min fronte a 130 min), pero un 60% menos de sangrado (<100 ml fronte a 250 ml).

Dor postoperatoria:

Redución do 50% nas puntuacións da VAS 1 semana despois da operación no grupo MIS, sen diferenzas significativas entre os dous grupos despois de 3 meses.

Taxa de fusión:

A TC ao ano posoperatorio mostrou unha taxa de fusión > 90% en ambos os grupos.

Complicacións:

Taxa de infección 2% no grupo MIS fronte ao 8% no grupo aberto.

2. Estudo de seguimento a longo prazo do sistema de estabilización dinámica (Coflex)

Deseño do estudo:

Estudo europeo de seguimento de 5 anos (2021) que avalía a implantación de Coflex para o tratamento da estenose da columna lumbar.

Tamaño da mostra:

80 pacientes.

RESULTADO:

Mellora funcional:

o ODI (índice de disfunción) diminuíu de 45 puntos na liña de base a 20 puntos aos 5 anos.

DEGRADACIÓN SECCIÓN VECIÑA:

Só o 12% dos pacientes desenvolveron problemas de segmentos adxacentes, significativamente máis baixos que a fusión convencional (~30%).

Taxa de reoperación:

taxa acumulada de reoperacións a 5 anos do 8%, principalmente debido ao afrouxamento do implante (4%) ou a recorrencia sintomática.

3. Estudo multicéntrico de implantes MIS asistidos por robot

Deseño do estudo:

estudo retrospectivo publicado en 2023 para analizar os resultados da colocación de parafusos MIS coa asistencia robótica de Mazor.

Tamaño da mostra:

500 colocacións de parafusos (columna vertebral toracolumbar).

Resultados:

Precisión:

O 98,6% das posicións dos parafusos foron satisfactorias (calificación A/B de Gertzbein-Robbins).

Complicacións:

taxa de lesión da raíz nerviosa 0,4% en comparación co 3-5% para a colocación convencional a man alzada.

Para obter máis coñecemento e detalles do produto, póñase en contacto connosco!