Novi R&D dizajn

MIS | Tehnološka nadogradnja - Tehnološke prednosti - Post-operativni rezultati | czmeditech

Minimalno invazivni sustav kralježnice (MIS) je najsuvremenija tehnologija koja omogućuje precizno liječenje kroz malene rezove za stanja kao što su hernija diska i spinalna stenoza.

Novi detalj dizajna

Minimalno invazivne prednosti

Minimizirana trauma

Dizajn s malim rezom:

Tipični rezovi su samo 1-2 cm, čime se smanjuje ogoljavanje mišića i oštećenje mekog tkiva.

Tehnologija preciznog pozicioniranja:

Poboljšana točnost postavljanja implantata s intraoperativnom navigacijom (npr. O-ruka, 3D-C-ruka) ili robotskom pomoći (npr. Mazor X, Globus Medical).

Smanjeno intraoperativno krvarenje:

minimalno invazivna pristupna tehnologija smanjuje rizik od vaskularnih ozljeda, osobito za starije ili komorbidne bolesnike.

Brži postoperativni oporavak

Kratki boravak u bolnici:

većina pacijenata otpušta se 24-48 sati nakon operacije, u usporedbi s 3-5 dana za tradicionalnu otvorenu operaciju.

Rana mobilnost:

Manje boli i bolja zaštita mišića omogućuju pacijentima brži povratak svakodnevnim aktivnostima.

Biomehanička optimizacija

Primjena novih materijala:

npr. 3D tiskane legure titana, PEEK (polieter eter keton) materijali za postizanje modula elastičnosti bliskog modulu elastičnosti kosti i smanjenje maskiranja stresa.

Sustavi dinamičke stabilizacije:

neki implantati (npr. Dynesys, Coflex) čuvaju pokretljivost kralježnice i smanjuju rizik od degeneracije susjednih segmenata.

Proširene indikacije

Pokriva širok raspon patologija kralježnice poput degenerativne bolesti diska, lumbalne spinalne stenoze, blage spondilolisteze i prijeloma kralježaka.

临床案列

Sljedeći su reprezentativni slučajevi istraživanja posljednjih godina:

1. Randomizirano kontrolirano ispitivanje fuzije lumbalne kralježnice (TLIF)

Dizajn studije:

prospektivni multicentrični RCT (2022.) koji uspoređuje MIS-TLIF (minimalno invazivan) s otvorenim TLIF-om.

Veličina uzorka:

120 bolesnika s jednosegmentnom degenerativnom bolešću lumbalne kralježnice.

Rezultati:

Vrijeme operacije:

nešto duže u MIS skupini (prosjek 150 min naspram 130 min), ali 60% manje krvarenja (<100 ml naspram 250 ml).

Postoperativna bol:

Smanjenje VAS rezultata od 50% 1 tjedan postoperativno u MIS skupini, nema značajne razlike između dvije skupine nakon 3 mjeseca.

Stopa fuzije:

Nakon 1 godine nakon operacije CT je pokazao >90% stopu fuzije u obje skupine.

Komplikacije:

Stopa infekcije 2% u MIS skupini naspram 8% u otvorenoj skupini.

2. Dugoročno praćenje sustava dinamičke stabilizacije (Coflex)

Dizajn studije:

Europska petogodišnja studija praćenja (2021.) koja procjenjuje Coflex implantaciju za liječenje lumbalne spinalne stenoze.

Veličina uzorka:

80 pacijenata.

ISHOD:

Funkcionalno poboljšanje:

ODI (indeks disfunkcije) smanjio se s 45 bodova na početku na 20 bodova nakon 5 godina.

DEGRADACIJA SUSJEDNOG DIONICA:

Samo 12% pacijenata razvilo je probleme sa susjednim segmentima, znatno manje nego kod konvencionalne fuzije (~30%).

Stopa ponovne operacije:

kumulativna petogodišnja stopa reoperacije od 8%, uglavnom zbog labavljenja implantata (4%) ili simptomatskog recidiva.

3. Multicentrično istraživanje robotski potpomognutih MIS implantata

Dizajn studije:

retrospektivna studija objavljena 2023. za analizu rezultata postavljanja MIS vijaka uz pomoć robota Mazor.

Veličina uzorka:

500 postavljanja vijaka (torakolumbalna kralježnica).

Rezultati:

Preciznost:

98,6% položaja vijaka bilo je zadovoljavajuće (Gertzbein-Robbins ocjena A/B).

Komplikacije:

stopa ozljede korijena živca 0,4% u usporedbi s 3-5% za konvencionalno postavljanje slobodnom rukom.

Za više informacija i detalja o proizvodu, kontaktirajte nas!