Нов R&D дизайн

MIS | Технологично надграждане - Технологични предимства - Следоперативни резултати | czmeditech

Минимално инвазивната система за гръбначен стълб (MIS) е най-съвременна технология, която позволява прецизно лечение чрез малки разрези за състояния като дискова херния и спинална стеноза.

Нов детайл на дизайна

Минимално инвазивни предимства

Минимизирана травма

Дизайн с малък разрез:

Типичните разрези са само 1-2 см, което намалява мускулното оголване и увреждането на меките тъкани.

Технология за прецизно позициониране:

Подобрена точност на поставяне на импланти с интраоперативна навигация (напр. О-рамо, 3D-C-рамо) или роботизирана помощ (напр. Mazor X, Globus Medical).

Намалено интраоперативно кървене:

технологията за минимално инвазивен достъп намалява риска от съдово увреждане, особено при пациенти в напреднала възраст или при съпътстващи заболявания.

По-бързо следоперативно възстановяване

Кратък болничен престой:

повечето пациенти се изписват 24-48 часа след операцията, в сравнение с 3-5 дни при традиционната отворена операция.

Ранна мобилност:

По-малко болка и по-добра мускулна защита позволяват на пациентите да се върнат по-бързо към ежедневните си дейности.

Биомеханична оптимизация

Приложения на нови материали:

например 3D отпечатани титанови сплави, PEEK (полиетер етер кетон) материали за постигане на модул на еластичност, близък до този на костта и намаляване на маскирането на напрежението.

Системи за динамична стабилизация:

някои импланти (напр. Dynesys, Coflex) запазват гръбначната подвижност и намаляват риска от дегенерация на съседен сегмент.

Разширени индикации

Покрива широк спектър от патологии на гръбначния стълб като дегенеративни дискови заболявания, лумбална спинална стеноза, лека спондилолистеза и вертебрални фрактури.

临床案列

Следват представителни изследователски случаи през последните години:

1. Рандомизирано контролирано проучване на лумбална фузия на гръбначния стълб (TLIF)

Дизайн на проучването:

проспективно многоцентрово RCT (2022), сравняващо MIS-TLIF (минимално инвазивен) с отворен TLIF.

Размер на извадката:

120 пациенти с едносегментно дегенеративно заболяване на лумбалния гръбнак.

Резултати:

Време за операция:

малко по-дълго в MIS групата (средно 150 минути срещу 130 минути), но 60% по-малко кървене (<100 ml срещу 250 ml).

Следоперативна болка:

50% намаление на резултатите от VAS 1 седмица след операцията в MIS групата, няма значима разлика между двете групи след 3 месеца.

Скорост на сливане:

1 година следоперативна КТ показа >90% скорост на сливане и в двете групи.

Усложнения:

Процент на инфекция 2% в MIS група срещу 8% в отворена група.

2. Дългосрочно проследяване на системата за динамична стабилизация (Coflex)

Дизайн на проучването:

Европейско 5-годишно проследяващо проучване (2021 г.), оценяващо имплантирането на Coflex за лечение на лумбална спинална стеноза.

Размер на извадката:

80 пациенти.

РЕЗУЛТАТ:

Функционално подобрение:

ODI (индекс на дисфункция) намалява от 45 точки на изходно ниво до 20 точки след 5 години.

ДЕГРАДАЦИЯ НА СЪСЕДНАТА СЕКЦИЯ:

Само 12% от пациентите са развили проблеми със съседния сегмент, значително по-ниски от конвенционалното сливане (~30%).

Честота на повторна операция:

кумулативна 5-годишна честота на повторна операция от 8%, главно поради разхлабване на импланта (4%) или симптоматичен рецидив.

3. Многоцентрово изследване на робот-асистирани MIS импланти

Дизайн на проучването:

ретроспективно проучване, публикувано през 2023 г., за анализиране на резултатите от поставянето на MIS винт с помощта на роботи Mazor.

Размер на извадката:

500 поставяния на винтове (тораколумбален гръбнак).

Резултати:

Прецизност:

98,6% от позициите на винтовете са задоволителни (степен на Gertzbein-Robbins A/B).

Усложнения:

степен на нараняване на нервните корени 0,4% в сравнение с 3-5% за конвенционално поставяне със свободна ръка.

За повече информация за продуктите и подробности, моля свържете се с нас!