Nowy projekt badań i rozwoju

MIS | Aktualizacja technologiczna - Zalety technologiczne - Wyniki pooperacyjne | CZMeditech

Minimalnie inwazyjny system kręgosłupa (MIS) to najnowocześniejsza technologia, która umożliwia precyzyjne leczenie poprzez niewielkie nacięcia w warunkach, takich jak przepuklone dyski i zwężenie kręgosłupa.

Nowy detal projektowy

Minimalnie inwazyjne zalety

Zminimalizowana trauma

Projektowanie małego nacięcia:

Typowe nacięcia to tylko 1-2 cm, zmniejszając usuwanie mięśni i uszkodzenie tkanki miękkiej.

Precyzyjna technologia pozycjonowania:

Poprawiona dokładność umieszczenia implantu w nawigacji śródoperacyjnej (np. O-rarm, 3D-C-Arm) lub pomocy robotycznej (np. Mazor X, Globus Medical).

Zmniejszone krwawienie śródoperacyjne:

Minimalnie inwazyjna technologia dostępu zmniejsza ryzyko uszkodzenia naczyń, szczególnie u pacjentów z osobami starszymi lub współistniejącymi.

Szybszy powrót do operacji

Krótki pobyt w szpitalu:

Większość pacjentów jest wypisywana 24-48 godzin po zabiegu, w porównaniu z 3-5 dniami w tradycyjnej operacji otwartej.

Wczesna mobilność:

Mniej bólu i lepsza ochrona mięśni pozwalają pacjentom szybciej powracać do swoich codziennych czynności.

Optymalizacja biomechaniczna

Nowe zastosowania materiałowe:

Np. Stopy tytanowe z nadrukiem 3D, materiały PEEK (keton eteru polietera), aby osiągnąć moduł elastyczności zbliżonej do modułu kości i zmniejszyć maskowanie stresu.

Dynamiczne systemy stabilizacji:

Niektóre implanty (np. Dynesys, Coflex) zachowują mobilność kręgosłupa i zmniejszają ryzyko sąsiedniego degeneracji segmentu.

Rozszerzone wskazania

Obejmujący szeroki zakres patologii kręgosłupa, takich jak choroba krążka zwyrodnieniowego, zwężenie kręgosłupa lędźwiowego, łagodna spondylolisteza i złamania kręgów.

临床案列

Poniżej przedstawiono reprezentatywne przypadki badań w ostatnich latach:

1. Randomizowane kontrolowane badanie fuzji kręgosłupa lędźwiowego (tlif)

Projekt badania:

Prospektywne wieloośrodkowe RCT (2022) porównujące MIM-TLIF (minimalnie inwazyjne) z otwartym TLIF.

Rozmiar próbki:

120 pacjentów z zwyrodnieniową chorobą lędźwiową lędźwiową chorobą kręgosłupa lędźwiowego.

Wyniki:

Czas chirurgiczny:

Nieco dłużej w grupie MIS (średnia 150 min vs. 130 minut), ale 60% mniej krwawienia (<100 ml vs. 250 ml).

Ból pooperacyjny:

50% zmniejszenie VAS wynika 1 tydzień po operacji w grupie MIS, nie ma znaczącej różnicy między dwiema grupami po 3 miesiącach.

Wskaźnik fuzji:

1 rok pooperacyjny CT wykazał> 90% wskaźnik fuzji w obu grupach.

Komplikacje:

Wskaźnik infekcji 2% w grupie MIS vs. 8% w grupie otwartej.

2. Długoterminowe badanie kontrolne dynamicznego systemu stabilizacji (COFLEX)

Projekt badania:

Europejskie 5-letnie badanie obserwacyjne (2021) oceniające implantację Coflex w leczeniu zwężenia kręgosłupa lędźwiowego.

Rozmiar próbki:

80 pacjentów.

WYNIK:

Ulepszenie funkcjonalne:

ODI (wskaźnik dysfunkcji) spadł z 45 punktów na początku do 20 punktów po 5 latach.

Sąsiednie degradacja sekcji:

Tylko 12% pacjentów rozwinęło się sąsiednich problemów z segmentem, znacznie niższe niż fuzja konwencjonalna (~ 30%).

Wskaźnik ponownej operacji:

Skumulowany 5-letni wskaźnik ponownej operacji wynoszący 8%, głównie z powodu rozluźnienia implantu (4%) lub objawowego nawrotu.

3. Wieloośrodkowe badanie implantów mis wspomaganych robotem

Projekt badania:

Badanie retrospektywne opublikowane w 2023 r. W celu analizy wyników umieszczenia śruby MIS za pomocą pomocy robotycznej Mazor.

Rozmiar próbki:

500 umieszczenie śruby (kręgosłup klatki piersiowej).

Wyniki:

Precyzja:

98,6% pozycji śruby było zadowalające (ocenianie Gertzbein-Robbins A/B).

Komplikacje:

Wskaźnik uszkodzenia korzenia nerwu 0,4% w porównaniu z 3-5% dla konwencjonalnego umieszczenia odręcznego.

Aby uzyskać więcej wiedzy i szczegółów produktu, skontaktuj się z nami!