Nowy projekt badawczo-rozwojowy

MIS | Modernizacja technologiczna - Zalety technologiczne - Wyniki pooperacyjne | czmeditech

Minimalnie Inwazyjny System Kręgosłupa (MIS) to najnowocześniejsza technologia, która umożliwia precyzyjne leczenie za pomocą małych nacięć w przypadku schorzeń takich jak przepuklina krążka międzykręgowego i zwężenie kręgosłupa.

Nowy szczegół projektu

Minimalnie inwazyjne zalety

Zminimalizowana trauma

Projekt małego nacięcia:

Typowe nacięcia mają tylko 1-2 cm, co ogranicza rozrywanie mięśni i uszkodzenie tkanek miękkich.

Technologia precyzyjnego pozycjonowania:

Zwiększona dokładność umieszczania implantu z nawigacją śródoperacyjną (np. ramię O, ramię 3D-C) lub asystą robotyczną (np. Mazor X, Globus Medical).

Zmniejszone krwawienie śródoperacyjne:

Minimalnie inwazyjna technologia dostępu zmniejsza ryzyko uszkodzenia naczyń, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku lub z chorobami współistniejącymi.

Szybsza rekonwalescencja pooperacyjna

Krótki pobyt w szpitalu:

większość pacjentów jest wypisywanych do domu po 24–48 godzinach od zabiegu, w porównaniu do 3–5 dni w przypadku tradycyjnej operacji otwartej.

Wczesna mobilność:

Mniejszy ból i lepsza ochrona mięśni pozwalają pacjentom szybciej wrócić do codziennych zajęć.

Optymalizacja biomechaniczna

Nowe zastosowania materiałów:

np. drukowane w 3D stopy tytanu, materiały PEEK (polieteroeteroketon) w celu uzyskania modułu sprężystości zbliżonego do kości i zmniejszenia maskowania naprężeń.

Dynamiczne systemy stabilizacji:

niektóre implanty (np. Dynesys, Coflex) zachowują ruchomość kręgosłupa i zmniejszają ryzyko zwyrodnienia sąsiednich segmentów.

Rozszerzone wskazania

Obejmuje szeroki zakres patologii kręgosłupa, takich jak choroba zwyrodnieniowa krążka międzykręgowego, zwężenie odcinka lędźwiowego kręgosłupa, łagodne kręgozmyki i złamania kręgów.

临床案列

Poniżej przedstawiono reprezentatywne przypadki badawcze z ostatnich lat:

1. Randomizowane, kontrolowane badanie zespolenia kręgosłupa lędźwiowego (TLIF)

Projekt badania:

prospektywne wieloośrodkowe RCT (2022) porównujące MIS-TLIF (minimalnie inwazyjny) z otwartym TLIF.

Rozmiar próbki:

120 pacjentów z jednoodcinkową chorobą zwyrodnieniową kręgosłupa lędźwiowego.

Wyniki:

Czas operacji:

nieco dłużej w grupie MIS (średnio 150 min vs. 130 min), ale o 60% mniej krwawień (<100 ml vs. 250 ml).

Ból pooperacyjny:

50% redukcja wyników VAS 1 tydzień po operacji w grupie MIS, brak istotnej różnicy między obiema grupami po 3 miesiącach.

Szybkość fuzji:

CT 1 rok po operacji wykazała > 90% wskaźnika fuzji w obu grupach.

Komplikacje:

Wskaźnik infekcji 2% w grupie MIS w porównaniu z 8% w grupie otwartej.

2. Długoterminowe badania kontrolne systemu dynamicznej stabilizacji (Coflex)

Projekt badania:

Europejskie 5-letnie badanie kontrolne (2021) oceniające implantację Coflex w leczeniu zwężenia kręgosłupa lędźwiowego.

Rozmiar próbki:

80 pacjentów.

WYNIK:

Poprawa funkcjonalna:

wskaźnik ODI (wskaźnik dysfunkcji) zmniejszył się z 45 punktów na początku badania do 20 punktów po 5 latach.

DEGRADACJA ODCINKA SĄSIEDZTWEGO:

Tylko u 12% pacjentów wystąpiły problemy z sąsiednimi segmentami, znacznie mniejsze niż w przypadku konwencjonalnej fuzji (~30%).

Częstotliwość reoperacji:

skumulowany odsetek reoperacji w ciągu 5 lat wynoszący 8%, głównie z powodu obluzowania implantu (4%) lub nawrotu objawowego.

3. Wieloośrodkowe badania implantów MIS wspomaganych robotem

Projekt badania:

badanie retrospektywne opublikowane w 2023 r. analizujące wyniki wkręcania śrub MIS przy pomocy robota Mazor.

Rozmiar próbki:

500 wszczepień śrub (kręgosłup piersiowo-lędźwiowy).

Wyniki:

Precyzja:

98,6% położeń śrub było zadowalających (ocena A/B według Gertzbeina-Robbinsa).

Komplikacje:

wskaźnik uszkodzeń korzeni nerwowych 0,4% w porównaniu do 3-5% w przypadku konwencjonalnego umieszczenia z wolnej ręki.

Aby uzyskać więcej informacji o produkcie i poznać szczegóły, skontaktuj się z nami!