Naujas MTEP dizainas

MIS | Technologinis atnaujinimas – Technologiniai pranašumai – Rezultatai po operacijos | czmeditech

Minimaliai invazinė stuburo sistema (MIS) yra pažangiausia technologija, leidžianti tiksliai gydyti per mažus pjūvius tokioms ligoms kaip diskų išvarža ir stuburo stenozė.

Nauja dizaino detalė

Minimaliai invaziniai privalumai

Sumažinta trauma

Mažo pjūvio dizainas:

Įprasti pjūviai yra tik 1-2 cm, todėl sumažėja raumenų išskyrimas ir minkštųjų audinių pažeidimai.

Tiksli padėties nustatymo technologija:

Patobulintas implanto įdėjimo tikslumas naudojant intraoperacinę navigaciją (pvz., O-arm, 3D-C-arm) arba robotinę pagalbą (pvz., Mazor X, Globus Medical).

Sumažėjęs intraoperacinis kraujavimas:

minimaliai invazinė prieigos technologija sumažina kraujagyslių pažeidimo riziką, ypač vyresnio amžiaus ar gretutinių ligų pacientams.

Greitesnis atsigavimas po operacijos

Trumpas buvimas ligoninėje:

dauguma pacientų išleidžiami praėjus 24–48 valandoms po operacijos, o tradicinės atviros operacijos atveju – 3–5 dienas.

Ankstyvas mobilumas:

Mažiau skausmo ir geresnės raumenų apsaugos leidžia pacientams greičiau grįžti prie kasdienės veiklos.

Biomechaninis optimizavimas

Naujos medžiagos pritaikymas:

pvz., 3D spausdinti titano lydiniai, PEEK (polieterio eterio ketono) medžiagos, kad būtų pasiektas elastingumo modulis, artimas kaulo elastingumo moduliui ir sumažintas įtempių maskavimas.

Dinaminės stabilizavimo sistemos:

kai kurie implantai (pvz., Dynesys, Coflex) išsaugo stuburo judrumą ir sumažina gretimo segmento degeneracijos riziką.

Išplėstos indikacijos

Apima daugybę stuburo patologijų, tokių kaip degeneracinė disko liga, juosmens stuburo stenozė, lengva spondilolistezė ir slankstelių lūžiai.

临床案列

Toliau pateikiami reprezentatyvūs pastarųjų metų tyrimų atvejai:

1. Atsitiktinių imčių kontroliuojamas juosmens stuburo suliejimo (TLIF) tyrimas

Studijų dizainas:

perspektyvus daugiacentris RCT (2022), lyginant MIS-TLIF (minimaliai invazinį) su atviru TLIF.

Mėginio dydis:

120 pacientų, sergančių vieno segmento degeneracine juosmens stuburo liga.

Rezultatai:

Chirurginis laikas:

MIS grupėje šiek tiek ilgiau (vidutiniškai 150 min. prieš 130 min.), bet 60% mažiau kraujavimo (<100 ml vs. 250 ml).

Pooperacinis skausmas:

VAS balai sumažėjo 50 % praėjus 1 savaitei po operacijos MIS grupėje, reikšmingo skirtumo tarp dviejų grupių po 3 mėnesių nėra.

Susiliejimo greitis:

1 metų pooperacinė KT abiejose grupėse parodė >90% susiliejimo greitį.

Komplikacijos:

Infekcijos lygis MIS grupėje 2 %, palyginti su 8 % atviroje grupėje.

2. Ilgalaikis tolesnis dinaminės stabilizavimo sistemos tyrimas (Coflex)

Studijų dizainas:

Europos 5 metų stebėjimo tyrimas (2021 m.), kuriame vertinama Coflex implantacija juosmeninės stuburo stenozės gydymui.

Mėginio dydis:

80 pacientų.

REZULTATAS:

Funkcinis tobulinimas:

ODI (disfunkcijos indeksas) sumažėjo nuo 45 punktų pradžioje iki 20 punktų po 5 metų.

KAIMYNINĖS SEKCIJOS DEGRADAVIMAS:

Tik 12% pacientų pasireiškė gretimų segmentų problemos, žymiai mažesnės nei įprastinės suliejimo (~30%).

Pakartotinės operacijos greitis:

bendras 5 metų pakartotinių operacijų dažnis 8%, daugiausia dėl implanto atsipalaidavimo (4%) arba simptominio pasikartojimo.

3. Daugiacentris robotų MIS implantų tyrimas

Studijų dizainas:

retrospektyvinis tyrimas, paskelbtas 2023 m., skirtas analizuoti MIS varžtų įdėjimo su Mazor roboto pagalba rezultatus.

Mėginio dydis:

500 varžtų įdėjimo (krūtinės stuburo dalies).

Rezultatai:

Tikslumas:

98,6 % varžtų padėtis buvo patenkinama (Gertzbein-Robbins klasė A/B).

Komplikacijos:

nervų šaknelių pažeidimo dažnis yra 0,4%, palyginti su 3–5% įprastu dėjimu laisva ranka.

Norėdami gauti daugiau informacijos ir informacijos apie produktą, susisiekite su mumis!