ក្រុមហ៊ុនផលិតកំពូល 15 ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង នៅព័រទុយហ្គាល់ (មគ្គុទ្ទេសក៍លទ្ធកម្មឆ្នាំ 2026)

សេចក្តីផ្តើម

ទិដ្ឋភាព​លទ្ធកម្ម​ឧបករណ៍​វេជ្ជសាស្រ្ដ​ក្នុង​វិស័យ​ឆ្អឹង​របស់​ព័រទុយហ្គាល់​កំពុង​ជួប​ប្រទះ​នឹង​ការ​វិវត្តន៍​រចនាសម្ព័ន្ធ​យ៉ាង​ឆាប់​រហ័ស។ ជំរុញដោយអាណត្តិការទប់ស្កាត់ការចំណាយដ៏តឹងរឹងពីក្រសួងសុខាភិបាល ( Ministério da Saúde ) និងបរិមាណរបួសខ្ពស់ដែលគ្រប់គ្រងដោយអង្គភាពសុខភាពក្នុងស្រុក ( Unidades Locais de Saúde - ULS ) ក្រោមសេវាសុខភាពជាតិ ( Serviço Nacional de Saúde - SNS ) — រួមជាមួយក្រុមមន្ទីរពេទ្យឯកជនឈានមុខគេដូចជា Luzpit Saúde និង Prosíada ក្រុមប្រឹក្សាផ្តល់អាទិភាពដល់ការផ្សាំដែលផ្តល់នូវសមតុល្យដ៏ល្អប្រសើរនៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល សុវត្ថិភាពបទប្បញ្ញត្តិ និងការព្យាករណ៍ថវិកា។

នៅពេលគ្រប់គ្រងការបាក់ឆ្អឹងដ៏វែង ការជ្រើសរើសដៃគូក្រចកដែលត្រឹមត្រូវ (IM) គឺមានសារៈសំខាន់សម្រាប់កាត់បន្ថយផលវិបាកក្រោយការវះកាត់ និងការគ្រប់គ្រងការចំណាយរបស់ស្ថាប័នក្រោម ក្របខណ្ឌ Concursos Públicos (ការដេញថ្លៃសាធារណៈ) និងសិទ្ធិអំណាចទិញកណ្តាល SPMS ( Serviços Partilhados do Ministério da )។ ការណែនាំនេះបង្ហាញពីក្រុមហ៊ុនផលិតកំពូល 15 ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង នៅប្រទេសព័រទុយហ្គាល់ ដោយផ្តោតលើផលប័ត្រចម្បង កេរ្តិ៍ឈ្មោះទីផ្សារ និងបច្ចេកវិទ្យាស្នូល ដើម្បីជួយដល់វិស្វករជីវវេជ្ជសាស្ត្រ គ្រូពេទ្យវះកាត់ឆ្អឹង និងអ្នកគ្រប់គ្រងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ក្នុងការសម្រេចចិត្តលើទិន្នន័យ។

ការពង្រីកបច្ចេកទេស៖ ការយល់ដឹងអំពីឯកទេស ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង ការរចនានៅក្នុងប្រភពរបួសទំនើប

នៅក្នុងការវាយតម្លៃការដេញថ្លៃផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដដ៏ទូលំទូលាយនៅទូទាំងមជ្ឈមណ្ឌលថែទាំសុខភាពឈានមុខគេ លទ្ធកម្មរបួសឆ្អឹងទាមទារឱ្យមានការយល់ដឹងផ្នែកបច្ចេកទេសយ៉ាងស៊ីជម្រៅអំពីយន្តការផ្សាំ។ ក្រចក Intramedullary លែងជាកំណាត់ដែកធម្មតាទៀតហើយ។ ការវះកាត់ទំនើបទាមទារការរចនាជីវមេកានិចឯកទេសខ្ពស់ដែលស្របតាមការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធបាក់ឆ្អឹងជាក់លាក់ និងរោគសាស្ត្ររបស់អ្នកជំងឺ។

ដើម្បីជួយក្រុមប្រឹក្សាមន្ទីរពេទ្យ និងគណៈកម្មាធិការវះកាត់សម្រួលដល់ប្រភពរបួស វាជារឿងសំខាន់ក្នុងការយល់ដឹងអំពីប្រភេទឯកទេសចម្បងនៃ ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង ដែលគ្របដណ្ដប់លើរោងមហោស្រពឆ្អឹងទំនើប៖

1. ការ​ប្រទាក់ក្រឡាគ្នា ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង (រឹង​ទល់នឹង​កាណុងឡូដ)

ជម្រើសរវាងការរចនាក្រចករឹង និងរាងកំប៉ុងមានឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងទៅលើដំណើរការវះកាត់ និងការព្យាបាលឆ្អឹងជីវសាស្ត្រ។

• Cannulated ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង  : ក្រចកទាំងនេះមានចំណុចកណ្តាលប្រហោង ដែលអនុញ្ញាតឱ្យពួកវាបញ្ចូលពីលើខ្សែមគ្គុទ្ទេសក៍។ ការរចនានេះអនុញ្ញាតឱ្យគ្រូពេទ្យវះកាត់ធ្វើការវះកាត់បញ្ចូលឡើងវិញ ដែលពង្រីកប្រឡាយមេឌុលឡារី អនុញ្ញាតឱ្យក្រចកកាន់តែធំ រឹងមាំជាងមុន និងដាក់បំណែកឆ្អឹងក្នុងតំបន់ដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងកន្លែងបាក់ឆ្អឹង ដើម្បីពន្លឿនការព្យាបាល។

• Solid ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង : ត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាចម្បងនៅក្នុងបច្ចេកទេសដែលមិនទាន់កែច្នៃ ក្រចករឹងត្រូវបានជ្រើសរើសជាញឹកញាប់នៅក្នុងការបាក់ឆ្អឹងបើកចំហធ្ងន់ធ្ងរ ឬករណី polytrauma ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការស្ទះខ្លាញ់ និងកាត់បន្ថយការរំខានដល់ការផ្គត់ផ្គង់ឈាម endosteal ។

2. Cephalomedullary Nails & Proximal Femoral Systems

ចំពោះការបាក់ឆ្អឹងដែលកើតឡើងនៅចុងជិតនៃ femur (តំបន់ត្រគាក) ក្រចកដែលភ្ជាប់គ្នាតាមស្តង់ដារគឺមិនគ្រប់គ្រាន់ទេ។ ប្រព័ន្ធ cephalomedullary ឯកទេសត្រូវបានទាមទារដើម្បីគ្រប់គ្រងបន្ទុកខាងសរីរវិទ្យាខ្លាំង។

• ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធការចាក់សោរឡើងវិញ ៖ ការរចនាទាំងនេះមានរន្ធតាមដានពិសេសដែលមានមុំប្រហែល 130 ទៅ 135 ដឺក្រេ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យវីសយឺតយ៉ាវដែលធន់ធ្ងន់ឆ្លងកាត់ក្រចកដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងក្បាល femoral ធានាការបាក់ឆ្អឹង subtrochanteric ឬ ipsilateral femoral shaft ។

• Anti-Rotation Helical Blade Systems : ត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងលើសលុបក្នុងការបាក់ឆ្អឹងត្រគាកដែលមានអាយុចាស់ជរា ប្រព័ន្ធទាំងនេះជំនួសវីសដែលយឺតយ៉ាវបែបបុរាណជាមួយនឹងកាំបិតបង្ហាប់។ ការរចនានេះបង្រួមឆ្អឹងដែលនៅជុំវិញជាជាងយកវាចេញ ដោយកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការផ្សាំ 'កាត់ចេញ' នៅក្នុងឆ្អឹងពុកឆ្អឹងយ៉ាងខ្លាំង។

3. Retrograde ទល់នឹង Anterograde Long-Bone Nails

អាស្រ័យលើទីតាំងនៃការបាក់ឆ្អឹង និងភាពសុចរិតនៃជាលិការទន់ គ្រូពេទ្យវះកាត់ត្រូវតែជ្រើសរើសច្រកចូលទល់មុខសម្រាប់ការបញ្ចូលក្រចក។

• Anterograde Sourcing : ការដាក់បញ្ចូលពីចុងជិត (ឧ. ចូលទៅក្នុង trochanter សម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹង)។ នេះតម្រូវឱ្យមានការពត់ក្រចកយ៉ាងច្បាស់លាស់ដើម្បីផ្គូផ្គងកោងកាយវិភាគវិទ្យាធម្មជាតិ។

• Retrograde Sourcing : ការដាក់បញ្ចូលពីចុងចុង (ឧ. បញ្ចូលពីលើសន្លាក់ជង្គង់)។ ក្រចក femoral retrograde ឯកទេសមានលំនាំចាក់សោចុងតែមួយគត់ដើម្បីធានាការបាក់ឆ្អឹង supracondylar distal ទីបីស្មុគស្មាញ។

ក្រុមហ៊ុនយក្សឧស្សាហកម្មសកល និងម៉ាកឈានមុខ

1. សាជីវកម្ម Stryker

Stryker ដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហរដ្ឋអាមេរិក ត្រូវបានគេចាត់ទុកយ៉ាងខ្លាំងចំពោះវិស្វកម្មភាពជាក់លាក់ និងការគាំទ្រផ្នែកពាណិជ្ជកម្មដ៏រឹងមាំរបស់ប្រទេសព័រទុយហ្គាល់។

• ផលិតផលចម្បង៖ ការជំនួសរួមគ្នា វេទិកាជំនួយមនុស្សយន្ត (Mako) ឧបករណ៍បច្ចេកវិទ្យាសរសៃប្រសាទ និងប្រព័ន្ធជួសជុលរបួសកម្រិតខ្ពស់។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ Gamma4 Trochanteric Nail System និង T2 Alpha Interlocking Nail System ផ្តល់នូវស្ថេរភាពមេកានិចកម្រិតខ្ពស់ និងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធឧបករណ៍គោលដៅ។

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

ដោយកាន់ជំហររឹងមាំយ៉ាងជ្រាលជ្រៅនៅទូទាំងវិស័យសាធារណៈ (SNS) និងផ្នែកមន្ទីរពេទ្យឯកជនក្នុងប្រទេសព័រទុយហ្គាល់ DePuy Synthes ប្រើឥទ្ធិពលជាច្រើនទសវត្សរ៍នៃការស្រាវជ្រាវព្យាបាលដែលគាំទ្រដោយមូលនិធិ AO ។

• ផលិតផលបឋម៖ ប្រព័ន្ធរបួសទូលំទូលាយ ដំណោះស្រាយការកសាងឡើងវិញរួមគ្នា ឧបករណ៍ craniomaxillofacial និងសម្ភារៈជីវសាស្ត្រឆ្អឹងខ្នង។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធក្រចកអ្នកជំនាញ និង TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) ប្រើប្រាស់ការព្យាបាលដែកដែលមានកម្មសិទ្ធិដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹងដ៏ស្មុគស្មាញ និងវែង។

3. CZMEDITECH

ក្នុងនាមជាថាមពលដែលទទួលស្គាល់ជាសាកលនៅក្នុងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រឆ្អឹង។ CZMEDITECH បានបង្កើតការពង្រីកការផ្គត់ផ្គង់នៅក្នុងទីផ្សារអឺរ៉ុបខាងត្បូង រួមទាំងព័រទុយហ្គាល់ផងដែរ។ ល្បីល្បាញដោយសារការផ្សារភ្ជាប់គម្លាតរវាងវិស្វកម្មភាពជាក់លាក់លំដាប់ថ្នាក់អាឡឺម៉ង់ និងប្រសិទ្ធភាពផលិតកម្មដែលមានការប្រកួតប្រជែងខ្ពស់ ក្រុមហ៊ុនផ្តល់នូវផលប័ត្ររបួសដ៏ទូលំទូលាយដោយមានការបោសសំអាតផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិយ៉ាងតឹងរឹង រួមទាំងវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485, CE ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាដៃគូដ៏ល្អសម្រាប់ បណ្តាញ Hospitais និង Universit កម្រិតខ្ពស់។ លទ្ធកម្មក្រោមការណែនាំលទ្ធកម្មសាធារណៈអឺរ៉ុប។

CZMEDITECH បន្ទាត់ផលិតផលចម្បង

• ប្រព័ន្ធរបួសឆ្អឹង៖ ការភ្ជាប់កម្រិតខ្ពស់ ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង , កាយវិភាគសាស្ត្រ ចាក់សោចាន និងវីស និង ប្រព័ន្ធជួសជុលខាងក្រៅ។

• ដំណោះស្រាយជួសជុលឆ្អឹងខ្នង ៖ ប្រព័ន្ធមាត់ស្បូន ផ្នែកខាងមុខ និងក្រោយខ្នង និងប្រព័ន្ធឆ្អឹងកងខ្នង ទ្រុងបញ្ចូលគ្នារវាងតួខ្លួន និងកំណាត់ជួសជុលឆ្អឹងខ្នង។

• Cranio-Maxillofacial ( CMF ) ការផ្សាំ ៖ បន្ទះទីតាញ៉ូមទម្រង់ទាបបំផុត និង សំណាញ់ ប្រព័ន្ធសម្រាប់ការបង្កើតឡើងវិញនូវផ្ទៃមុខ។

• ឧបករណ៍ និងគ្រឿងបន្លាស់សម្រាប់ការវះកាត់៖ ដំណើរការខ្ពស់ ឧបករណ៍ខួងឆ្អឹង s, Oscillating Saws និងឧបករណ៍សម្រាប់ក្រៀវដែលត្រូវគ្នា។

• សេវាកម្ម OEM/ODM ប្ដូរតាមបំណង ៖ ការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រពីចុងដល់ចប់ តម្រូវតាមលក្ខណៈបច្ចេកទេសរបស់មន្ទីរពេទ្យសកល។

• Core IM Nail Portfolio & Linkages:

  • Femoral ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង : ផលិតពីដែកទីតាញ៉ូម Alloy ថ្នាក់ទី implant-grade (Ti-6Al-4V ELI) ដែលបង្ហាញពីភាពកោងកាយវិភាគវិទ្យាដែលបានធ្វើឱ្យប្រសើរ និងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធចាក់សោច្រើនប្លង់ ដើម្បីផ្តល់នូវការជួសជុលរឹងសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹងស្មុគ្រស្មាញ។

  • Tibial ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង : រចនាឡើងជាមួយនឹងជម្រើសចាក់សោរថាមវន្តដែលនៅជិតគ្នា និងទម្រង់ដែលអាចប្រើបាន លើកកម្ពស់ការទប់ទម្ងន់ដំបូង និងពន្លឿនការព្យាបាលឆ្អឹង។

  • Humeral ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង : ដំណោះស្រាយផ្នែកខាងលើពិសេសដែលសម្របសម្រួលវិធីសាស្រ្តរាតត្បាតតិចតួច កាត់បន្ថយការរំខានដល់ជាលិកាទន់ និងការពារខ្សែដៃបង្វិល។

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : បំពាក់នូវប្រព័ន្ធ blade helical ដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងសម្រាប់អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធឆ្អឹងពុកឆ្អឹង ដែលធានានូវភាពធន់ខ្ពស់ប្រឆាំងនឹងការកាត់ចេញក្នុងអំឡុងពេលជួសជុលការបាក់ឆ្អឹង trochanteric ។

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet រួមបញ្ចូលវេទិកាថែទាំសុខភាពឌីជីថលជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យាជួសជុលសាច់ដុំកម្រិតខ្ពស់ បម្រើបណ្តាញសុខភាពទីក្រុងធំៗនៅទូទាំងប្រទេសព័រទុយហ្គាល់។

• ផលិតផលបឋម៖ តម្រឹមម៉ែត្រសុខភាពឌីជីថល ការជំនួសសន្លាក់ ផ្នែករឹងថ្នាំកីឡា និងការផ្សាំរបួស។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធក្រចកធម្មជាតិមានលក្ខណៈពិសេសកោងកាយវិភាគសាស្ត្រដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីឱ្យសមនឹងទម្រង់អ្នកជំងឺផ្សេងៗគ្នានៅទូទាំងប្រជាសាស្រ្តអឺរ៉ុបខាងលិច។

5. Smith & Nephew plc

ជាមួយនឹងប្រតិបត្តិការផ្ទាល់សកម្ម និងមជ្ឈមណ្ឌលដឹកជញ្ជូនដ៏រឹងមាំនៅទូទាំង Iberia Smith & Nephew ដែលមានមូលដ្ឋាននៅចក្រភពអង់គ្លេសមានជំនាញក្នុងការថែទាំមុខរបួសកម្រិតខ្ពស់ និងប្រព័ន្ធរបួសពិសេស។

• ផលិតផលបឋម៖ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងមុខរបួសកម្រិតខ្ពស់ ឧបករណ៍មើលឃើញរូបភាព arthroscopy និងផ្នែករឹងរបួសឆ្អឹង។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ TRIGEN Interlocking Nail System លក្ខណៈពិសេស ផ្ទៃពិសេស ដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរសម្រាប់អវយវៈក្រោមធ្ងន់ធ្ងរ និងការគ្រប់គ្រងការបាក់ឆ្អឹង។

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

តំណាងឱ្យចំណុចកំពូលនៃវិស្វកម្មអាឡឺម៉ង់ជាមួយនឹងការបោះត្រាសាជីវកម្ម និងដឹកជញ្ជូនដ៏សំខាន់នៅក្នុងប្រទេសព័រទុយហ្គាល់ (មានទីស្នាក់ការកណ្តាលនៅ Queluz DE Baixo) B. Braun ផ្តល់ឱ្យមជ្ឈមណ្ឌលគ្លីនិករបស់ប្រទេសព័រទុយហ្គាល់នូវការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធរបួសដែលផលិតដោយភាពជាក់លាក់ និងប្រើប្រាស់បានយូរ។

• ផលិតផលបឋម៖ ប្រព័ន្ធព្យាបាលដោយចាក់បញ្ចូលទឹក ឧបករណ៍វះកាត់ ការវះកាត់ឆ្អឹងខ្នង និងផ្នែករឹងនៃរបួសរចនាសម្ព័ន្ធ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ Targon Interlocking Nail System ផ្តល់នូវភាពត្រឹមត្រូវនៃការចាក់សោខ្ពស់សម្រាប់ការទាមទារឱ្យមានការបង្កើតឡើងវិញនូវរចនាសម្ព័ន្ធឆ្អឹងវែង និង tibia ។

7. ក្រុមហ៊ុន Medtronic plc

ខណៈពេលដែលមានភាពលេចធ្លោខ្លាំងនៅក្នុងឧបករណ៍បង្កើនល្បឿន និងឧបករណ៍ឆ្អឹងខ្នង ការបែងចែករចនាសម្ព័ន្ធរបស់ Medtronic បំពេញតម្រូវការជួសជុលរបួសពហុស្មុគស្មាញនៅក្នុងក្រុមសុខភាពព័រទុយហ្គាល់ក្នុងតំបន់។

• ផលិតផលបឋម៖ ផ្នែករឹងឆ្អឹងខ្នង វេទិការុករកកម្រិតខ្ពស់ ឧបករណ៍វះកាត់ប្រព័ន្ធប្រសាទ និងឧបករណ៍ផ្សាំរបួសពិសេស។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ការរចនាឧបករណ៍ដែលអាចបត់បែនបានផ្គូផ្គងជាមួយនឹងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធអន្តរកម្មជាសកលដែលសាកសមសម្រាប់ការស្ថាបនាឡើងវិញនូវគ្រោងឆ្អឹងដែលមានភាពស្មុគស្មាញខ្ពស់។

8. Orthofix Medical Inc.

Orthofix ពូកែក្នុងការបញ្ចូលគ្នានូវទស្សនវិជ្ជាជួសជុលខាងក្នុង និងខាងក្រៅ ដោយផ្តល់ជូននូវជម្រើសនៃការជួសជុលជីវសាស្ត្រតែមួយគត់សម្រាប់អ្នកឯកទេសផ្នែកឆ្អឹងនៅទូទាំងប្រទេសព័រទុយហ្គាល់។

• ផលិតផលបឋម៖ ស៊ុមជួសជុលខាងក្រៅ ការព្យាបាលដោយរំញោចការលូតលាស់ឆ្អឹង និងឧបករណ៍ពង្រីកអវយវៈខាងក្នុងដោយឯកទេស។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធមីក្រូក្រចកពិសេសសម្រាប់កុមារ និងមនុស្សពេញវ័យ ផ្តោតលើការគ្រប់គ្រងការខូចទ្រង់ទ្រាយធ្ងន់ធ្ងរនៃឆ្អឹង intertrochanteric ឬ shaft ។

9. Acumed LLC

Acumed ផ្តោតលើភាពជាក់លាក់នៃកាយវិភាគសាស្ត្រសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹងចុងខាងលើ ដោយផ្តល់នូវឧបករណ៍ឯកទេសខ្ពស់ដែលពេញចិត្តដោយអ្នកឯកទេសរងផ្នែកស្មា និងអវយវៈខាងលើនៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យឯកជនឈានមុខគេរបស់ប្រទេសព័រទុយហ្គាល់។

• ផលិតផលបឋម៖ បន្ទះចាក់សោកាយវិភាគសាស្ត្រ ប្រព័ន្ធឆ្អឹងឯកទេស និងកំណាត់ខាងក្នុងប្រដាប់បន្តពូជចុងខាងលើ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ក្រចកដៃខាងក្នុងនៃទម្រង់ទាប និងកំណាត់ដើមដៃដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីកាត់បន្ថយការប៉ះទង្គិចនៃជាលិកាទន់។

10. Globus Medical, Inc.

បន្ទាប់ពីការរួមបញ្ចូលគ្នាដ៏ល្បីនាពេលថ្មីៗនេះជាមួយ NuVasive ក្រុមហ៊ុន Globus Medical បានពង្រីកយ៉ាងឆាប់រហ័សនូវការប៉ះទង្គិចផ្លូវចិត្ត និងការកសាងឡើងវិញនៅទូទាំងបណ្តាញថែទាំសុខភាពឯកជននៅអឺរ៉ុបខាងត្បូង។

• ផលិតផលបឋម៖ ដំណោះស្រាយសាច់ដុំដ៏ទូលំទូលាយ ផ្នែករឹងឆ្អឹងខ្នងកម្រិតខ្ពស់ និងការរុករករបួសដោយមនុស្សយន្ត។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ CAPTIVATE Trauma ដែលបង្ហាញពីឧបករណ៍សម្រួលដែលត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការភ្ជាប់គ្នាប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៃ femur និង tibia ។

11. Wright Medical Group NV (ក្រុមហ៊ុន Stryker)

ដំណើរការនៅក្នុងគ្រួសារ Stryker trauma កេរ្តិ៍ដំណែលផ្នែកខាងក្រោមនៃផ្នែកខាងក្រោមរបស់ Wright Medical និងផ្នែករឹងនៃជើង និងកជើងនៅតែជាជម្រើសកំពូលសម្រាប់ការស្ថាបនាឡើងវិញ និងការបញ្ចូលគ្នាដ៏ស្មុគស្មាញនៅក្នុងប្រទេសព័រទុយហ្គាល់។

• ផលិតផលបឋម៖ ការផ្សាំចុងខាងលើ ការជំនួសកជើងសរុប និងការកាត់ឆ្អឹងឆ្អឹងកម្រិតខ្ពស់។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ កំណាត់ឆ្អឹងកងខ្នង និងកែងជើង ពិសេសដែលរចនាឡើងសម្រាប់ការវះកាត់សន្លាក់ឆ្អឹងដ៏ស្មុគស្មាញ។

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានមូលដ្ឋាននៅប្រទេសអាឡឺម៉ង់ដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់សម្រាប់ការណែនាំនូវថ្នាំកូតប្រាក់ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត និងបច្ចេកវិទ្យាចាក់សោប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីកាត់បន្ថយការឆ្លងមេរោគដែលទាក់ទងនឹងការផ្សាំ។

• ផលិតផលចម្បង៖ បន្ទះចាក់សោគ្រួសារ LOQTEQ និងថ្នាំផ្សាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីដែលស្រោបដោយប្រាក់។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធបិទភ្ជាប់ទីតានីញ៉ូមដែលធ្វើពីកំប៉ុង និងរឹងដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីកាត់បន្ថយផលវិបាកក្រោយការវះកាត់អំឡុងពេលអន្តរាគមន៍ឆ្អឹងយូរ។

13. CarboFix Orthopedics Ltd.

CarboFix គឺជាអ្នកត្រួសត្រាយផ្លូវក្នុងបច្ចេកវិជ្ជាកាបោន-ហ្វាយបឺ ដែលផ្តល់នូវតម្លៃពិសេសខ្ពស់សម្រាប់ការវះកាត់ឆ្អឹងដែលទាក់ទងនឹងជំងឺមហារីកនៅទូទាំងមជ្ឈមណ្ឌលមហារីកឯកទេសរបស់ប្រទេសព័រទុយហ្គាល់។

• ផលិតផលបឋម៖ បន្ទះវត្ថុធាតុ polymer ពង្រឹងសរសៃកាបូន ក្រចកកាបូនរចនាសម្ព័ន្ធ និងការផ្សាំរបួសវិទ្យុសកម្ម។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ក្រចកផ្សំ Piccolo ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានរូបភាពច្បាស់លាស់ គ្មានវត្ថុបុរាណ អំឡុងពេលតាមដានជំងឺមហារីក និងការកំណត់គោលដៅការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម។

14. សាជីវកម្មវិទ្យាសាស្ត្រ MicroPort

ដោយប្រើប្រាស់ហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធឧស្សាហកម្មដ៏ធំទូលាយមួយ MicroPort ចែកចាយជម្រើសដែលមានប្រសិទ្ធភាព ចំណាយប្រសិទ្ធភាព សរសៃឈាមបេះដូង និងឆ្អឹងខ្ពស់នៅទូទាំងបណ្តាញអឺរ៉ុបខាងត្បូង ដើម្បីបំពេញតាមកម្រិតថវិកាមន្ទីរពេទ្យតឹងរ៉ឹង។

• ផលិតផលបឋម៖ សរសៃចងសរសៃឈាមបេះដូងដែលរាតត្បាតតិចតួច ប្រដាប់ភេទរួមគ្នា និងផ្នែករឹងជួសជុលរបួសពេញលេញ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធក្រចកដែលភ្ជាប់គ្នានៅក្នុងសាច់ដុំដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់បច្ចេកទេសបញ្ចូលឡើងវិញដែលអាចសម្រួលបាន និងងាយស្រួល។

15. Wego Ortho (Weigao Group)

Wego Ortho គឺជាក្រុមហ៊ុនវេជ្ជសាស្រ្តដ៏ធំបំផុតមួយរបស់អាស៊ី ដែលផ្តល់នូវការផ្សាំក្នុងកម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រដែលអាចទុកចិត្តបានខ្ពស់ ដែលបំពេញតាមតម្រូវការផ្នែកព្យាបាលដ៏តឹងរ៉ឹងរបស់អឺរ៉ុប។

• ផលិតផលបឋម៖ ឧបករណ៍សម្រាប់ជួសជុលឆ្អឹងខ្នង បន្ទះរបួសរចនាសម្ព័ន្ធ ប្រដាប់ប្រដាររួមគ្នា និងឧបករណ៍ប្រើប្រាស់សម្រាប់វះកាត់គ្មានមេរោគ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ បញ្ជីសារពើភណ្ឌដ៏ទូលំទូលាយនៃក្រចកដៃជាប់គ្នានៃទីតានីញ៉ូមជាប់លាប់ ដែលត្រូវបានកែសម្រួលសម្រាប់កិច្ចសន្យាដេញថ្លៃក្នុងតំបន់សាធារណៈដែលមានតម្លៃគិតថ្លៃនៅក្នុងប្រទេសព័រទុយហ្គាល់។

── ម៉ាទ្រីសជ្រើសរើសផលិតផល ──

សំណួរដែលសួរញឹកញាប់ (FAQ)

សំណួរទី 1៖ តើក្រចកដៃខាងក្នុងត្រូវការសម្រាប់ទីផ្សារព័រទុយហ្គាល់ត្រូវការ CE ការសម្គាល់នៅក្រោម EU MDR ដែរឬទេ?

បាទពិតជា។ បន្ទាប់ពីការអនុវត្តពេញលេញនៃបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអ៊ឺរ៉ុប (MDR 2017/745) ក្រចកដៃទាំងអស់ដែលធ្វើពាណិជ្ជកម្មនៅក្នុងប្រទេសព័រទុយហ្គាល់ត្រូវតែមាន សញ្ញាសម្គាល់ CE ដែលមានសុពលភាពក្រោមការណែនាំរបស់ MDR ។ ថ្នាក់ IIb និងថ្នាក់ III ឧបករណ៍ផ្សាំឆ្អឹង ប្រឈមមុខនឹងការវាយតម្លៃគ្លីនិកយ៉ាងម៉ត់ចត់ ការត្រួតពិនិត្យឯកសារបច្ចេកទេស និងការតាមដានគ្លីនិកក្រោយទីផ្សារសកម្ម (PMCF)។ អ្នកគ្រប់គ្រងលទ្ធកម្មត្រូវតែធានាថាក្រុមហ៊ុនផលិតអន្តរជាតិណាមួយដូចជា CZMEDITECH ផ្តល់សេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោមភាព និងត្រូវបានចុះឈ្មោះយ៉ាងពេញលេញនៅក្នុង មូលដ្ឋានទិន្នន័យ EUDAMED ។

សំណួរទី 2: តើតម្រូវការចុះឈ្មោះជាក់លាក់ជាមួយ INFARMED មានអ្វីខ្លះ?

ទោះបីជាមានម៉ាក CE សកម្មក៏ដោយ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលចែកចាយនៅក្នុងប្រទេសព័រទុយហ្គាល់ត្រូវតែចុះឈ្មោះ និងជូនដំណឹងទៅ INFARMED ( Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP ) តាមរយៈវិបផតថលចុះបញ្ជីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រជាតិ។ អង្គភាពពាណិជ្ជកម្មក្នុងតំបន់ត្រូវតែធានាថាទិន្នន័យឧបករណ៍ត្រូវបានបញ្ចូលយ៉ាងពេញលេញទៅក្នុងមូលដ្ឋានទិន្នន័យ INFARMED មុនពេលផលិតផលអាចត្រូវបានលក់ដោយស្របច្បាប់ ឬដាក់ស្នើសម្រាប់ការដេញថ្លៃមន្ទីរពេទ្យសាធារណៈ។

សំណួរទី 3: ហេតុអ្វីបានជាប្រព័ន្ធ Helical Blade (ដូចជា PFNA) មានអាទិភាពខ្ពស់នៅក្នុង Unidades Locais de Saúde (ULS)?

ប្រទេសព័រទុយហ្គាល់ប្រឈមមុខនឹងទម្រង់ប្រជាសាស្រ្តដែលមានវ័យចំណាស់យ៉ាងខ្លាំង ដែលបណ្តាលឱ្យមានអត្រាខ្ពស់នៃការបាក់ឆ្អឹងឆ្អឹងត្រគាក (ត្រគាក) នៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យសាធារណៈ។ វីសយឺតបែបបុរាណ ជារឿយៗបរាជ័យតាមរយៈមេកានិច 'កាត់ចេញ' នៅក្នុងរចនាសម្ព័ន្ធឆ្អឹងផុយ។ ការផ្តល់ប្រភពប្រព័ន្ធកម្រិតខ្ពស់ដូចជា PFNA របស់ CZMEDITECH ដែលប្រើដាវ helical ថាមវន្តដើម្បីបង្ហាប់ជាជាងការខួងយកជាលិកាឆ្អឹង បង្កើនស្ថេរភាពនៃការបង្វិល និងការពារយ៉ាងសំខាន់នូវការចូលមន្ទីរពេទ្យដែលមានតម្លៃថ្លៃ ដែលជាសូចនាករប្រតិបត្តិការសំខាន់សម្រាប់ថវិកាព្យាបាលនៃបណ្តាញ ULS ទំនើប។

សំណួរទី 4៖ តើលទ្ធកម្មមជ្ឈិមតាមរយៈ SPMS ប៉ះពាល់ដល់ប្រភព IM ក្រចកយ៉ាងដូចម្តេច?

SPMS ។ ( Serviços Partilhados do Ministério da Saúde ) គ្រប់គ្រងកិច្ចព្រមព្រៀងក្របខណ្ឌពហុឆ្នាំកណ្តាល ( Acordos-Quadro ) សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងប្រទេសព័រទុយហ្គាល់ ការដេញថ្លៃសាធារណៈវាយតម្លៃសំណើដោយផ្អែកលើការរួមបញ្ចូលគ្នានៃគុណសម្បត្តិបច្ចេកទេស (ការអនុលោមតាមសម្ភារៈដូចជាទីតាញ៉ូមថ្នាក់ទី 5 ស្ថេរភាពមេកានិច និង ergonomics ឧបករណ៍) និងប្រសិទ្ធភាពសេដ្ឋកិច្ច។ ក្រុមហ៊ុនផលិតសកលដែលអាចផ្គត់ផ្គង់ប្រព័ន្ធពេញលេញ និងអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិនៅរចនាសម្ព័ន្ធផលិតកម្មដែលមានការប្រកួតប្រជែងខ្ពស់ (ដូចជា CZMEDITECH ) ត្រូវបានដាក់ជាជម្រើសដ៏ល្អសម្រាប់ការឈ្នះកិច្ចសន្យាសុខភាពសាធារណៈផ្អែកលើបរិមាណ។

សំណួរទី 5៖ តើការត្រួតពិនិត្យការតាមដាន និងស្លាកសញ្ញាអ្វីខ្លះជាកាតព្វកិច្ចនៅក្នុងរោងកុនដែលដំណើរការនៅព័រទុយហ្គាល់?

ព័រទុយហ្គាល់អនុវត្តយ៉ាងតឹងរ៉ឹងនូវ ប្រព័ន្ធ UDI អឺរ៉ុប (ការកំណត់អត្តសញ្ញាណឧបករណ៍ពិសេស) ។ រាល់ក្រចកដៃខាងក្នុង និងអន្តរ វីសចាក់សោ ត្រូវតែបង្ហាញនូវរបារកូដដែលបានអ៊ិនកូដ (DataMatrix) ដែលផ្តល់នូវការតាមដានយ៉ាងពិតប្រាកដពីជាន់ផលិតកម្ម រហូតដល់កំណត់ត្រាសុខភាពឌីជីថលរបស់អ្នកជំងឺ ( Registo de Saúde Eletrónico )។ លើសពីនេះទៀត ការដាក់ស្លាកផលិតផល និងសៀវភៅណែនាំណែនាំ ( Instruções de Utilização ) ត្រូវតែផ្តល់ជូនយ៉ាងច្បាស់ជាភាសា ព័រទុយហ្គាល់ ដើម្បីអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិសុវត្ថិភាពជាតិ។

សំណួរទី 6: តើក្រុមមន្ទីរពេទ្យព័រទុយហ្គាល់អាចបង្រួបបង្រួមខ្សែរបួសជាច្រើនពីក្រុមហ៊ុនផលិតអន្តរជាតិតែមួយបានទេ?

បាទ/ចាស ហើយនេះត្រូវបានលើកទឹកចិត្តយ៉ាងខ្លាំងសម្រាប់ការចំណាយ និងការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពរដ្ឋបាល។ ការបង្រួបបង្រួមខ្សែរបួសតាមរយៈដៃគូផ្ទាល់តែមួយអនុញ្ញាតឱ្យក្រុមមន្ទីរពេទ្យព័រទុយហ្គាល់ (ដូចជា CUF ឬ Luz Saúde) ឬ ULS ក្នុងតំបន់ដែលទិញមជ្ឈមណ្ឌលកណ្តាលដើម្បីទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីសេដ្ឋកិច្ចនៃទំហំ។ ប្រភពពីក្រុមហ៊ុនផលិតរួមបញ្ចូលគ្នាដូចជា CZMEDITECH អនុញ្ញាតឱ្យបណ្តាញមន្ទីរពេទ្យទទួលបាន Femoral Nails, Tibial Nails, បន្ទះចាក់សោកាយវិភាគសាស្ត្រ និង ឧបករណ៍អគ្គិសនីវេជ្ជសាស្ត្រ ក្នុងពេលដំណាលគ្នា — សម្រួលការគ្រប់គ្រងវិក្កយបត្ររដ្ឋបាល កាត់បន្ថយថ្លៃដឹកជញ្ជូន និងធានាបាននូវស្តង់ដារបន្ទប់ឧបករណ៍វះកាត់។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

ខណៈពេលដែលយីហោកេរ្តិ៍ដំណែលរបស់អាមេរិកខាងជើង និងអឺរ៉ុបកណ្តាលនៅតែបន្តកាន់កាប់ចំណែកទីផ្សារប្រវត្តិសាស្ត្រដ៏សំខាន់នៅក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលលំដាប់ថ្នាក់ទី 1 របស់ប្រទេសព័រទុយហ្គាល់ ការកើនឡើងនៃតម្រូវការហិរញ្ញវត្ថុនៅលើ Serviço Nacional de Saúde (SNS) បានជំរុញឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរឆ្ពោះទៅរកភាពរហ័សរហួន ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានការបញ្ជាក់ជាសកល។ អ្នកផ្តល់សេវាដូចជា CZMEDITECH ផ្តល់នូវសំណើតម្លៃដ៏គួរឱ្យទាក់ទាញសម្រាប់គ្រឿងរបួសទំនើបរបស់ប្រទេសព័រទុយហ្គាល់ដោយការផ្គូផ្គងវិញ្ញាបនបត្រវេជ្ជសាស្រ្តអឺរ៉ុបលំដាប់ថ្នាក់ខ្ពស់ ( CE / ISO ) និងវត្ថុធាតុដើមថ្នាក់ទី implant ជាមួយនឹងរចនាសម្ព័ន្ធផលិតកម្មដែលធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងខ្ពស់។