ပေါ်တူဂီရှိ ထိပ်တန်း လက်သည်းခြေသည်း လက်သည်း ထုတ်လုပ်သူ 15 ဦး (2026 ဝယ်ယူရေး လမ်းညွှန်)

နိဒါန်း

ပေါ်တူဂီ၏ အရိုးကဏ္ဍရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းဝယ်ယူရေးအခင်းအကျင်းသည် လျင်မြန်သောဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာဆင့်ကဲဖြစ်စဉ်ကို ကြုံတွေ့နေရသည်။ အမျိုးသားကျန်းမာရေးဝန်ဆောင်မှု ( Serviço Nacional de Saúde - SNS) လက်အောက်ရှိ ဒေသန္တရကျန်းမာရေးယူနစ်များ ( Unidades Locais de Saúde - ULS ) မှ စီမံခန့်ခွဲသော ဒဏ်ရာပမာဏ မြင့်မားသော ဒဏ်ရာပမာဏများဖြင့် မောင်းနှင်ထားသော အမျိုးသားကျန်းမာရေးဝန်ဆောင်မှု ( Serviço Nacional de Saúde - SNS )—CUS နှင့် Luz Saúde ကဲ့သို့သော ပုဂ္ဂလိကဆေးရုံများဖြစ်သော Luz Saúde, Proísada၊ ဘုတ်များသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာထိရောက်မှု၊ စည်းမျဉ်းလုံခြုံရေးနှင့် ဘတ်ဂျက်ကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်မှု၏ အကောင်းဆုံးချိန်ခွင်လျှာကို ပေးဆောင်သော အစားထိုးပစ္စည်းများကို ဦးစားပေးပါသည်။

ရှည်လျားသောအရိုးကျိုးခြင်းကို စီမံခန့်ခွဲသည့်အခါ၊ ခွဲစိတ်ပြီးနောက်ပိုင်း ရှုပ်ထွေးမှုများကို လျှော့ချရန်နှင့် Concursos Públicos (Public Tenders) မူဘောင်နှင့် ဗဟိုမှဝယ်ယူခွင့်အာဏာ၊ SPMS ( Serviços Partilhados do Ministério ) အောက်တွင်ရှိသော အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာကုန်ကျစရိတ်များကို စီမံခန့်ခွဲရန်အတွက် အရေးကြီးပါသည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် ပေါ်တူဂီရှိ ထိပ်တန်းလက်သည်းခြေသည်းလက်သည်းထုတ်လုပ်သူ 15 ဦးအား ၎င်းတို့၏အဓိကအစုရှယ်ယာများ၊ စျေးကွက်ဂုဏ်သတင်းနှင့် အဓိကနည်းပညာများကို အာရုံစိုက်ကာ ဇီဝဆေးဘက်ဆိုင်ရာအင်ဂျင်နီယာများ၊ အရိုးခွဲစိတ်ဆရာဝန်များနှင့် ဒေတာမောင်းနှင်မှုဆိုင်ရာ ဆုံးဖြတ်ချက်များချရာတွင် ပံ့ပိုးပေးသည့် ကွင်းဆက်မန်နေဂျာများကို အထောက်အကူပြုရန် အာရုံစိုက်ထားသည်။

နည်းပညာပိုင်း ချဲ့ထွင်ခြင်း- Modern Trauma Sourcing တွင် အထူးပြု Intramedullary လက်သည်းဒီဇိုင်းများကို နားလည်ခြင်း။

ထိပ်တန်းကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုစင်တာများတစ်လျှောက် ပြည့်စုံသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာတင်ဒါအကဲဖြတ်မှုတွင် အရိုးဒဏ်ရာဝယ်ယူမှုတွင် implant စက်ပိုင်းဆိုင်ရာများကို နက်နဲသောနည်းပညာဆိုင်ရာ နားလည်မှုလိုအပ်ပါသည်။ အတွင်းခံလက်သည်းများသည် သာမန်သတ္တုချောင်းများမဟုတ်တော့ပါ။ ခေတ်မီခွဲစိတ်မှုတွင် သီးခြားအရိုးကျိုးခြင်းပုံစံဖွဲ့စည်းမှုနှင့် လူနာရောဂါဗေဒနှင့်အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေသော အထူးပြုဇီဝစက်ပိုင်းဆိုင်ရာဒီဇိုင်းများ လိုအပ်သည်။

ဆေးရုံဘုတ်အဖွဲ့များနှင့် ခွဲစိတ်မှုကော်မတီများသည် ဒဏ်ရာအရင်းအမြစ်များကို လွယ်ကူချောမွေ့စေရန် ကူညီရန်အတွက် ခေတ်မီအရိုးပြဇာတ်ရုံများကို လွှမ်းမိုးထားသည့် Intramedullary Nails ၏ အဓိက အထူးပြုအမျိုးအစားများကို နားလည်ရန် အရေးကြီးသည်-

1. Interlocking Intramedullary Nails ( Solid vs. Cannulated )

အစိုင်အခဲနှင့် စည်သွတ်ထားသော လက်သည်းဒီဇိုင်းများကြား ရွေးချယ်မှုသည် ခွဲစိတ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ဇီဝဆိုင်ရာအရိုးများကို ကုသရာတွင် သိသိသာသာ သက်ရောက်မှုရှိသည်။

• Cannulated Intramedullary Nails  : ဤလက်သည်းများသည် လမ်းပြဝါယာကြိုးပေါ်တွင် ထည့်သွင်းနိုင်စေမည့် အခေါင်းပေါက်ရှိသော အလယ်ဗဟိုတွင် ပါဝင်ပါသည်။ ဤဒီဇိုင်းသည် ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များအား medullary တူးမြောင်းကို ကျယ်စေပြီး ပိုကြီးသော၊ ပိုသန်မာသော လက်သည်းများကို ရရှိစေကာ အရိုးအဆစ်အပိုင်းအစများကို အနာကျက်ရန် အရှိန်မြှင့်ရန်အတွက် ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များထံ တိုက်ရိုက်ထည့်သွင်းနိုင်စေပါသည်။

• Solid Intramedullary လက်သည်းများ- အဆီပြန်ခြင်းမပြုရသေးသောနည်းပညာများတွင် အဓိကအားဖြင့် အသုံးပြုထားသည့် လက်သည်းများကို ပြင်းထန်သောအရိုးကျိုးခြင်း သို့မဟုတ် polytrauma ကိစ္စရပ်များတွင် အဆီဓာတ် embolism ဖြစ်နိုင်ခြေကိုလျှော့ချရန်နှင့် endosteal သွေးထောက်ပံ့မှုပြတ်တောက်မှုအနည်းဆုံးဖြစ်အောင်ရွေးချယ်လေ့ရှိသည်။

2. Cephalomedullary လက်သည်းများနှင့် Proximal Femoral စနစ်များ

အဖျား၏အစွန်းပိုင်း (တင်ပါးဆုံရိုးဒေသ) တွင် ကျိုးသွားခြင်းအတွက် စံချိတ်ထားသော လက်သည်းများသည် မလုံလောက်ပါ။ အလွန်အမင်း ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာဝန်များကို ကိုင်တွယ်ရန် အထူးပြု cephalomedullary စနစ်များ လိုအပ်သည်။

• ပြန်လည်တည်ဆောက်ရေးလော့ခ်ချခြင်းဖွဲ့စည်းပုံများ - ဤဒီဇိုင်းများသည် အကြမ်းဖျင်းအားဖြင့် 130 မှ 135 ဒီဂရီတွင် ထောင့်ချိုးရှိသော အထူးပြု proximal tracking hole များပါ၀င်ပြီး လေးလံသော lag screw များကို လက်သည်းမှဖြတ်၍ femoral head သို့ တိုက်ရိုက်ဖြတ်သန်းနိုင်ပြီး subtrochanteric သို့မဟုတ် ipsilateral femoral shaft fractures များကို လုံခြုံစေပါသည်။

• Anti-Rotation Helical Blade စနစ်များ - အသက်ကြီးသော တင်ပါးဆုံရိုးကျိုးခြင်းများတွင် အများစုအသုံးပြုကြပြီး၊ ဤစနစ်များသည် ရိုးရာ lag screw များကို compression blade ဖြင့် အစားထိုးသည်။ ဤဒီဇိုင်းသည် ၎င်းကိုဖယ်ရှားခြင်းထက် အနီးတစ်ဝိုက်ရှိ ဆဲလ်သေအရိုးများကို ဖိသိပ်ထားပြီး အရိုးပွရောဂါရှိအရိုးများတွင် implant 'ဖြတ်ထုတ်ခြင်း' ဖြစ်နိုင်ခြေကို သိသိသာသာလျှော့ချပေးသည်။

3. Retrograde vs. Anterograde Long-Bone Nails

အရိုးကျိုးသည့်နေရာနှင့် တစ်သျှူးပျော့ခိုင်မာမှုပေါ်မူတည်၍ ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များသည် လက်သည်းထည့်သွင်းရန်အတွက် ဆန့်ကျင်ဘက်အဝင်ပေါက်များကို ရွေးချယ်ရမည်ဖြစ်သည်။

• Anterograde Sourcing : အနီးအနားစွန်းမှ ထည့်သွင်းထားသော အစားထိုးပစ္စည်းများ (ဥပမာ- ခြေဖဝါးရိုးကျိုးခြင်းအတွက် trochanter သို့ ဝင်ရောက်ခြင်း)။ ၎င်းသည် သဘာဝခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ ကွေးကောက်မှုများနှင့် ကိုက်ညီရန် တိကျသော လက်သည်းညွှတ်မှု လိုအပ်သည်။

• Retrograde Sourcing : အစွန်းဆုံးမှ ထည့်သွင်းထားသော အစားထိုးပစ္စည်းများ (ဥပမာ- ဒူးဆစ်အထက်နားသို့ ဝင်ရောက်ခြင်း)။ အထူးပြု retrograde femoral လက်သည်းများသည် ရှုပ်ထွေးသော distal တတိယ supracondylar ကျိုးကြောင်းများကို လုံခြုံစေရန်အတွက် ထူးခြားသော distal locking ပုံစံများပါရှိသည်။

ကမ္ဘာ့စက်မှုလုပ်ငန်းကြီးများနှင့် ထိပ်တန်းအမှတ်တံဆိပ်များ

1. Stryker ကော်ပိုရေးရှင်း

ပေါ်တူဂီနိုင်ငံ၏ ပရီမီယံသီးသန့်ကွန်ရက်များနှင့် ပမာဏမြင့်မားသော တက္ကသိုလ်ဆေးရုံများဌာနများတွင် လွှမ်းမိုးထားသော ကစားသမားတစ်ဦးဖြစ်ပြီး အမေရိကန်အခြေစိုက် Stryker သည် ၎င်း၏တိကျသောအင်ဂျင်နီယာနှင့် ခိုင်မာသောစီးပွားရေးဆိုင်ရာပံ့ပိုးမှုများအတွက် အလွန်အမင်းလေးစားမှုခံရသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- ပူးတွဲအစားထိုးမှုများ၊ စက်ရုပ်-အကူအညီပေးသည့်ပလပ်ဖောင်းများ (Mako)၊ အာရုံကြောနည်းပညာသုံးပစ္စည်းများ၊ နှင့် အဆင့်မြင့် ဒဏ်ရာပြင်ဆင်ခြင်းစနစ်များ။

• Core Portfolio- Gamma4 Trochanteric Nail System နှင့် T2 Alpha Interlocking Nail System သည် အဆင့်မြင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ပစ်မှတ်ထားသော တူရိယာပုံစံများကို ပေးဆောင်သည်။

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

ပေါ်တူဂီရှိ အများသူငှာ (SNS) နှင့် ပုဂ္ဂလိကဆေးရုံကဏ္ဍနှစ်ခုလုံးတွင် နက်ရှိုင်းစွာအမြစ်တွယ်နေသည့်အနေအထားကို ကိုင်စွဲထားသည့် DePuy Synthes သည် AO Foundation မှ ကျောထောက်နောက်ခံပြုထားသော ဆယ်စုနှစ်များစွာ လက်တွေ့သုတေသနကို လွှမ်းမိုးထားသည်။

• မူလထုတ်ကုန်များ- ပြည့်စုံသော ဒဏ်ရာစနစ်များ၊ အဆစ်ပြန်လည်တည်ဆောက်ရေးဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များ၊ craniomaxillofacial စက်များနှင့် ကျောရိုးဇီဝပစ္စည်းများ။

• Core Portfolio- ကျွမ်းကျင်လက်သည်းစနစ်နှင့် TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) သည် ရှုပ်ထွေးသော trochanteric နှင့် ရှည်လျားသောအရိုးကျိုးခြင်းအတွက် အကောင်းဆုံးသော သီးသန့်သတ္တုကုသမှုများကို အသုံးပြုသည်။

3. CZMEDITECH

အရိုးကုသရေးဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများတွင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှ အသိအမှတ်ပြုထားသော အင်အားကြီးတစ်ခုအနေဖြင့်၊ CZMEDITECH သည် ပေါ်တူဂီအပါအဝင် တောင်ပိုင်းဥရောပဈေးကွက်တွင် တိုးချဲ့ထောက်ပံ့မှုခြေရာကို ထူထောင်ထားသည်။ ပရီမီယံ ဂျာမန်အဆင့် တိကျသော အင်ဂျင်နီယာနှင့် ပြိုင်ဆိုင်မှု ပြင်းထန်သော ထုတ်လုပ်မှု ထိရောက်မှုတို့ကြား ကွာဟချက်ကို ပေါင်းကူးပေးသည့်အတွက် ကျော်ကြားသော ကုမ္ပဏီသည် ISO 13485၊ CE လက်မှတ်များ အပါအဝင် တင်းကျပ်သော နိုင်ငံတကာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ရှင်းလင်းမှုများ ကိုင်ဆောင်ထားသည့် ပြည့်စုံသော ဒဏ်ရာအစုစုကို ပံ့ပိုးပေးသည်—၎င်းသည် အဓိက Hospitais Universitários နှင့် European Procurement မြင့်မားသော ဥရောပ ပံ့ပိုးကူညီမှုဆိုင်ရာ ကွန်ရက်များကို ပိုမိုကောင်းမွန်အောင် လုပ်ဆောင်ရန် ကြိုးပမ်းနေပါသည်။ ညွှန်ကြားချက်များ။

CZMEDITECH ပင်မထုတ်ကုန်လိုင်းများ

• အရိုးဒဏ်ရာစနစ်များ- အဆင့်မြင့် အပြန်အလှန်ချိတ်ဆက်ခြင်း။ Intramedullary လက်သည်းများ ၊ ခန္ဓာဗေဒ သော့ခတ်ပန်းကန်များနှင့် ဝက်အူများ နှင့် ပြင်ပ Fixation စနစ်များ.

• ကျောရိုးပြုပြင်ခြင်းဖြေရှင်းချက် - ရှေ့/နောက်သားအိမ်ခေါင်းနှင့် သားအိမ်ခေါင်းအတွင်းပိုင်းစနစ်များ၊ Interbody Fusion Cages နှင့် Spinal Fixation Rods။

• Cranio-Maxillofacial (CMF) အစားထိုးပစ္စည်းများ - မျက်နှာပြန်လည်တည်ဆောက်မှုအတွက် အလွန်နိမ့်သောပရိုဖိုင်း တိုက်တေနီယမ်ပြားများနှင့် ကွက်လပ်စနစ်များ။

• ခွဲစိတ်ခန်းသုံး ပါဝါတူးလ်များနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ- စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် အရိုးအရွတ်အစမ်းများ၊ Oscillating Saws နှင့် ကိုက်ညီသော ပိုးသတ်ကိရိယာအစုံအလင်။

• စိတ်ကြိုက်ပြုပြင်ထားသော OEM/ODM ဝန်ဆောင်မှုများ - ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးရုံသတ်မှတ်ချက်များနှင့် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ ထုတ်လုပ်ရောင်းချခြင်း။

• Core IM Nail Portfolio နှင့် ချိတ်ဆက်မှုများ-

  • Femoral Intramedullary လက်သည်း - implant-grade တိုက်တေနီယမ်အလွိုင်း (Ti-6Al-4V ELI) မှ အင်ဂျင်နီယာချုပ်ဖြင့် ပြုပြင်ထားသော ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ ကွေးကောက်ခြင်းနှင့် ရှုပ်ထွေးသော ရိုးရိုးကျိုးခြင်းများအတွက် တင်းကျပ်သော ပြုပြင်မှုများကို ဖြည့်ဆည်းပေးနိုင်ရန် ပြုပြင်ထားသော ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ ကွေးညွှတ်မှုနှင့် multi-planar locking configurations ပါဝင်သည်။

  • Tibial Intramedullary Nail- အစောပိုင်း ကိုယ်အလေးချိန်ကျစေပြီး အရိုးအနာကျက်ခြင်းကို မြှင့်တင်ပေးသည့် အဆင့်ဆင့်သော ရွေ့လျားသောသော့ခတ်မှုဆိုင်ရာ ရွေးချယ်မှုများနှင့် ခဲထုတ်ထားသော ပရိုဖိုင်ဖြင့် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

  • Humeral Intramedullary Nail- ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးများပြတ်တောက်မှုအနည်းဆုံးနှင့် rotator cuff ကိုကာကွယ်ပေးသည့်အနည်းငယ်မျှသာထိုးဖောက်ချဉ်းကပ်မှုကိုလွယ်ကူချောမွေ့စေသည့်အထူးပြုထားသောအထက်ပိုင်းဖြေရှင်းချက်။

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : အရိုးပွနေသော အရိုးဖွဲ့စည်းပုံများရှိသော သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက် အကောင်းဆုံးပြုလုပ်ထားသည့် helical blade system ကို ပါ၀င်ပြီး trochanteric fracture ပြုပြင်စဉ်အတွင်း ဖြတ်ထုတ်ခြင်းမှ သာလွန်ကောင်းမွန်သော ခံနိုင်ရည်ရှိစေပါသည်။

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet သည် ပေါ်တူဂီတစ်ခွင်ရှိ အဓိကမြို့ပြကျန်းမာရေးကွန်ရက်များကို ဝန်ဆောင်မှုပေးသည့် ပရီမီယံ ကြွက်သားအရိုးအဆစ်ပြုပြင်ခြင်းနည်းပညာများနှင့် ဒစ်ဂျစ်တယ်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပလက်ဖောင်းများကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- ချိန်ညှိထားသော ဒစ်ဂျစ်တယ်ကျန်းမာရေးတိုင်းတာမှုများ၊ အဆစ်အစားထိုးမှုများ၊ အားကစားဆေးဝါး ဟာ့ဒ်ဝဲနှင့် ဒဏ်ရာ အစားထိုးမှုများ။

• Core Portfolio- Natural Nail System တွင် အနောက်ဥရောပ လူဦးရေ အချိုးအစားအလိုက် ကွဲပြားသော လူနာများ၏ ပုံသဏ္ဍာန်များနှင့် ကိုက်ညီစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ ကွေးကောက်မှုများ ပါရှိသည်။

5. Smith & Nephew plc

တက်ကြွသော တိုက်ရိုက်လည်ပတ်မှုများနှင့် Iberia တစ်ဝှမ်း ခိုင်မာသော ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးစင်တာများဖြင့် UK အခြေစိုက် Smith & Nephew သည် အဆင့်မြင့်ဒဏ်ရာစောင့်ရှောက်မှုနှင့် အထူးပြုထားသော စိတ်ဒဏ်ရာစနစ်များတွင် ထူးချွန်သည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- အဆင့်မြင့်အနာစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ၊ arthroscopy အမြင်အာရုံခံကိရိယာများနှင့် အရိုးဒဏ်ရာ ဟာ့ဒ်ဝဲ။

• Core Portfolio- TRIGEN Interlocking Nail System တွင် ပြင်းထန်သောခြေလက်အောက်ပိုင်းနှင့် humeral fracture စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် အထူးပြုထားသော မျက်နှာပြင်များပါ၀င်သည်။

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

ပေါ်တူဂီနိုင်ငံ (Queluz DE Baixo တွင် ရုံးချုပ်တည်ရှိပြီး) B. Braun သည် ပေါ်တူဂီနိုင်ငံရှိ ကော်ပိုရိတ်နှင့် ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးဆိုင်ရာ အဓိကခြေရာဖြင့် ဂျာမန်အင်ဂျင်နီယာ၏ အထွတ်အထိပ်ကို ကိုယ်စားပြုသည့် B. Braun သည် ပေါ်တူဂီ၏ ဆေးခန်းဌာနများကို ထူးထူးခြားခြား တာရှည်ခံပြီး တိကျစွာထုတ်လုပ်ထားသော ဒဏ်ရာပုံစံများဖြင့် ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- ပြုတ်ရည်ကုထုံးစနစ်များ၊ ခွဲစိတ်ကိရိယာများ၊ ကျောရိုးအစားထိုးခြင်းနှင့် တည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ ဒဏ်ရာ ဟာ့ဒ်ဝဲများ။

• Core Portfolio- Targon Interlocking Nail System သည် ရှည်လျားသောအရိုးအမြှေးနှင့် tibia တည်ဆောက်ပုံများကို ပြန်လည်တည်ဆောက်ရန် တောင်းဆိုမှုအတွက် မြင့်မားသောသော့ခတ်တိကျမှုကို ပေးစွမ်းသည်။

7. Medtronic plc

နှလုံးခုန်နှုန်းထိန်းကိရိယာများနှင့် ကျောရိုးကိရိယာများတွင် အလွန်အမင်းလွှမ်းမိုးနေသော်လည်း Medtronic ၏ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ osteo-division သည် ဒေသတွင်းပေါ်တူဂီကျန်းမာရေးအစုများအတွင်း ရှုပ်ထွေးသော စိတ်ဒဏ်ရာပြင်ဆင်ခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည်။

• မူလထုတ်ကုန်များ- ကျောရိုး ဟာ့ဒ်ဝဲ၊ အဆင့်မြင့် လမ်းညွှန်မှု ပလက်ဖောင်းများ၊ အာရုံကြော ခွဲစိတ်မှု ကိရိယာများနှင့် အထူးပြု ဒဏ်ရာ အစားထိုး ပစ္စည်းများ။

• Core Portfolio- ရှုပ်ထွေးမှုမြင့်မားသော အရိုးစုပြန်လည်တည်ဆောက်မှုအတွက် သင့်လျော်သော universal interlocking configurations နှင့် တွဲဖက်နိုင်သော ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်တူရိယာဒီဇိုင်းများ။

8. Orthofix Medical Inc.

Orthofix သည် ပေါ်တူဂီနိုင်ငံတစ်ဝှမ်းရှိ အရိုးအထူးကုဆရာဝန်များအတွက် ထူးခြားသော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်းဆိုင်ရာ ရွေးချယ်မှုများကို ပေးစွမ်းပြီး အတွင်းပိုင်းနှင့် ပြင်ပပြုပြင်ခြင်းဆိုင်ရာ အတွေးအခေါ်များကို ပေါင်းစပ်ရာတွင် ထူးချွန်သည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- ပြင်ပပြုပြင်ခြင်းဘောင်များ၊ အရိုးကြီးထွားမှုကို လှုံ့ဆော်ပေးသည့်ကုထုံးများနှင့် အထူးပြုထားသော ရင်သားအတွင်းပိုင်း ကိုယ်လက်အင်္ဂါများ ရှည်စေသော စည်းဝေးမှုများ။

• Core Portfolio- ပြင်းထန်သော intertrochanteric သို့မဟုတ် shaft အရိုးချို့ယွင်းချက်များကို စီမံခန့်ခွဲခြင်းအတွက် အထူးပြုထားသော ကလေးအထူးကုနှင့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ မိုက်ခရိုလက်သည်းစနစ်များ။

9. Acumed LLC

Acumed သည် ပေါ်တူဂီ၏ ထိပ်တန်းပုဂ္ဂလိက ဆေးရုံများတွင် ပခုံးနှင့် ခြေလက်ခွဲ အထူးကုဆရာဝန်ကြီးများ နှစ်သက်သော အထူးပြု အစုံအလင်ကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အပေါ်ပိုင်း အရိုးကျိုးခြင်းအတွက် ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ တိကျမှုကို အာရုံစိုက်ပါသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ - ခန္ဓာဗေဒသော့ခတ်ပြားများ၊ အထူးပြု osteotomy စနစ်များ၊ နှင့် အပေါ်ဘက်-အစွန်ဆုံး အတွင်းသားပိုက်ချောင်းများကို ပစ်မှတ်ထားသည်။

• Core Portfolio- ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးများ၏ ထိစပ်မှုကို လျော့ပါးသက်သာစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အမြှေးပါးလက်သည်းများနှင့် လက်ဖျံအချောင်းများ။

10. Globus Medical, Inc.

NuVasive နှင့် ၎င်း၏ မကြာသေးမီက လူသိများသော ပေါင်းစပ်မှုပြီးနောက်၊ Globus Medical သည် ဥရောပတောင်ပိုင်းရှိ ပုဂ္ဂလိကကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုကွန်ရက်များတစ်လျှောက်တွင် ၎င်း၏ဒဏ်ရာနှင့် ပြန်လည်တည်ဆောက်ရေးခြေရာကို လျင်မြန်စွာတိုးချဲ့ခဲ့သည်။

• မူလထုတ်ကုန်များ- ပြည့်စုံသော ကြွက်သားအကြောဆိုင်ရာဖြေရှင်းနည်းများ၊ အဆင့်မြင့်ကျောရိုး ဟာ့ဒ်ဝဲနှင့် စက်ရုပ်-အထောက်အကူပြု ဒဏ်ရာလမ်းကြောင်းပြခြင်း။

• Core Portfolio- ခြေထောက်နှင့် tibia တို့ကို ထိရောက်စွာ ချိတ်ဆက်မှုအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ပေါ့ပါးသွက်လက်သော ကိရိယာများပါရှိသော CAPTIVATE Trauma စနစ်။

11. Wright Medical Group NV (A Stryker Company)

Stryker trauma မိသားစုအတွင်းတွင် လည်ပတ်နေသော Wright Medical ၏ အမွေဆက်ခံမှုသည် ပေါ်တူဂီနိုင်ငံရှိ ရှုပ်ထွေးသော အဆစ်ပြန်လည်တည်ဆောက်မှုများနှင့် ပေါင်းစပ်မှုများအတွက် ထိပ်တန်းရွေးချယ်မှုတစ်ခုအဖြစ် ရှိနေသေးသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- အပေါ်ဘက်အစွန်း အစားထိုးခြင်းများ၊ ခြေချင်းဝတ် အားလုံးကို အစားထိုးခြင်းနှင့် အဆင့်မြင့် အရိုးဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ အရိုးများ ပြုပြင်ခြင်းများ။

• Core Portfolio- ရှုပ်ထွေးသော arthrodesis ခွဲစိတ်မှုများအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အထူးပြု retrograde hindfoot နှင့် ခြေကျင်းဝတ် ပေါင်းစပ်ချောင်းများ။

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate သည် တီထွင်ဆန်းသစ်သော ငွေရောင်အပေါ်ယံပိုင်းနှင့် ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားများသော့ခတ်ခြင်းနည်းပညာများကို မိတ်ဆက်သည့်အတွက် ဂျာမနီအခြေစိုက် ထုတ်လုပ်သူဖြစ်ပြီး စိုက်ထားသော ရောဂါပိုးများကို လျှော့ချရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- LOQTEQ သော့ခတ်ပန်းကန်ပြားမိသားစုနှင့် ငွေရောင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားများ ဒဏ်ရာ အစားထိုးထည့်သွင်းမှုများ။

• Core Portfolio- ကြာရှည်စွာအရိုးကြားဆောင်ရွက်မှုများအတွင်း ခွဲစိတ်ပြီးနောက်ပိုင်း ရှုပ်ထွေးမှုများကို လျှော့ချရန် တည်ဆောက်ထားသော စည်သွပ်နှင့် အစိုင်အခဲ တိုက်တေနီယမ် ပေါင်းစပ်စနစ်များ။

13. CarboFix အရိုးအထူးကု ကုမ္ပဏီလီမိတက်

CarboFix သည် ပေါ်တူဂီ၏ အထူးပြုကင်ဆာစင်တာများတစ်လျှောက် ကင်ဆာရောဂါနှင့်ပတ်သက်သော အရိုးခွဲစိတ်ကုသမှုများအတွက် အထူးပြုတန်ဖိုးသတ်မှတ်ထားသော မြင့်မားသောအထူးပြုတန်ဖိုးအဆိုပြုချက်ကို ပံ့ပိုးပေးသည့် ကာဗွန်ဖိုင်ဘာနည်းပညာတွင် ရှေ့ဆောင်တစ်ဦးဖြစ်သည်။

• မူလထုတ်ကုန်များ- ကာဗွန်ဖိုက်ဘာအားဖြည့် ပိုလီမာပြားများ၊ ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ ကာဗွန်လက်သည်းများ၊ နှင့် ရေဒီယိုသတ္တိကြွ ဒဏ်ရာ အစားထိုးမှုများ။

• Core အစုစု- ကင်ဆာရောဂါဆိုင်ရာ နောက်ဆက်တွဲများနှင့် ဓာတ်ရောင်ခြည်ကုထုံးများကို ပစ်မှတ်ထားစဉ်အတွင်း ပြတ်သားပြီး အတုမရှိသော ပုံရိပ်ဖော်ခြင်းကို ခွင့်ပြုသော Piccolo Composite Nails။

14. MicroPort သိပ္ပံကော်ပိုရေးရှင်း

ကျယ်ပြန့်သော စက်မှုအခြေခံအဆောက်အအုံကို အသုံးချကာ၊ MicroPort သည် တင်းကျပ်သော ဆေးရုံဘတ်ဂျက်သတ်မှတ်ချက်များကို ပြည့်မီရန် ဥရောပတောင်ပိုင်းချန်နယ်များတစ်လျှောက် ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော၊ ပမာဏမြင့်မားသော နှလုံးသွေးကြောနှင့် အရိုးရွေးချယ်စရာများကို ဖြန့်ဝေပေးပါသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- အနည်းဆုံး ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်လာသော နှလုံးသွေးကြော stentများ၊ အဆစ်ခြေတုများ နှင့် ပြီးပြည့်စုံသော ဒဏ်ရာကို ပြုပြင်ပေးသည့် ဟာ့ဒ်ဝဲများ။

• Core Portfolio- ထပ်ခါတလဲလဲလုပ်နိုင်သော၊ ပေါ့ပါးသောထည့်သွင်းမှုနည်းပညာများအတွက် ပေါင်းစပ်ဖန်တီးထားသော ရင်သားအတွင်းသားလက်သည်းစနစ်များ။

15. Wego Ortho (Weigao Group)

Wego Ortho သည် ပြင်းထန်သောဥရောပဆေးဘက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည့် အလွန်ယုံကြည်စိတ်ချရသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် implants များကို ပံ့ပိုးပေးသော အာရှ၏အကြီးဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းစုများထဲမှတစ်ခုဖြစ်သည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- ကျောရိုးပြုပြင်ခြင်းကိရိယာများ၊ ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ ဒဏ်ရာအပြားများ၊ အဆစ်ခြေတုများ၊ နှင့် ပိုးမွှားခွဲစိတ်မှုသုံးပစ္စည်းများ။

• Core Portfolio- ပေါ်တူဂီရှိ ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော အများသူငှာ ဒေသဆိုင်ရာ တင်ဒါကန်ထရိုက်များအတွက် တာရှည်ခံ တိုက်တေနီယမ် ပေါင်းစပ်ထားသော လက်သည်းများ ၏ ကျယ်ပြန့်သော သိုလှောင်မှုစာရင်း။

── ထုတ်ကုန်ရွေးချယ်မှု MATRIX ──

အမေးများသောမေးခွန်းများ (FAQ)

Q1- ပေါ်တူဂီစျေးကွက်အတွက် ရင်တွင်းလက်သည်းခြေသည်းလက်သည်းများသည် EU MDR အောက်တွင် CE Marking လိုအပ်ပါသလား။

ဟုတ်တယ်၊ လုံးဝ။ European Medical Device Regulation (MDR 2017/745) ကို အပြည့်အဝ ပြဋ္ဌာန်းပြီးနောက် ပေါ်တူဂီတွင် ရောင်းဝယ်ဖောက်ကားသည့် လက်သည်းခြေသည်းများအားလုံးကို MDR လမ်းညွှန်ချက်များအောက်တွင် တရားဝင် CE Mark တစ်ခု ရရှိရမည်ဖြစ်သည် ။ Class IIb နှင့် Class III အရိုးအစားထိုး အစားထိုးပစ္စည်းများသည် ပြင်းထန်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ အကဲဖြတ်မှု၊ နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းစစ်ဆေးမှုများနှင့် စျေးကွက်လွန်လက်တွေ့နောက်ဆက်တွဲ (PMCF) တို့ကို ရင်ဆိုင်နေရသည်။ ဝယ်ယူရေးမန်နေဂျာများသည် CZMEDITECH ကဲ့သို့သော နိုင်ငံတကာထုတ်လုပ်သူတိုင်းသည် ညီညွတ်မှုကြေငြာစာတမ်းကို ပံ့ပိုးပေးပြီး EUDAMED ဒေတာဘေ့စ်အတွင်းတွင် အပြည့်အဝမှတ်ပုံတင်ထားကြောင်း သေချာစေရမည်။

Q2- INFARMED နှင့် သက်ဆိုင်သော မှတ်ပုံတင်ရန် လိုအပ်ချက်များကား အဘယ်နည်း။

အသက်ဝင်သော CE Mark ဖြင့်ပင်၊ ပေါ်တူဂီနိုင်ငံအတွင်း ဖြန့်ဝေထားသော မည်သည့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းမဆို မှတ်ပုံတင်ပြီး အကြောင်းကြားရပါမည် ။ INFARMED ( Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP ) ကို အမျိုးသားဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာ မှတ်ပုံတင်ခြင်းပေါ်တယ်မှတစ်ဆင့် ထုတ်ကုန်များကို တရားဝင်ရောင်းချခြင်း သို့မဟုတ် အစိုးရဆေးရုံတင်ဒါများအတွက် တင်သွင်းခြင်းမပြုမီ စက်ဒေတာအား INFARMED ဒေတာဘေ့စ်သို့ အပြည့်အ၀ အပ်လုဒ်လုပ်ထားကြောင်း ဒေသတွင်းစီးပွားရေးအဖွဲ့အစည်းများမှ သေချာစေရမည်။

Q3- Helical Blade စနစ်များ (PFNA ကဲ့သို့) ကို Unidades Locais de Saúde (ULS) တွင် အဘယ်ကြောင့် အလွန်ဦးစားပေးသနည်း။

ပေါ်တူဂီသည် ပြင်းထန်သော အသက်အရွယ်ကြီးရင့်သော လူဦးရေဆိုင်ရာ ပရိုဖိုင်ကို ရင်ဆိုင်နေရပြီး အစိုးရဆေးရုံများတွင် အရိုးပွရောဂါ (တင်ပါးဆုံရိုး) ကျိုးနှုန်း မြင့်မားသည်။ ကြွပ်ဆတ်သော အရိုးတည်ဆောက်ပုံများတွင် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ 'ဖြတ်ထုတ်ခြင်း' ဖြင့် ရိုးရာ ဝက်အူများ မကြာခဏပျက်တတ်ပါသည်။ CZMEDITECH ၏ PFNA ကဲ့သို့အဆင့်မြင့်သောစနစ်များသည် အရိုးတစ်ရှူးများကိုဖောက်ထုတ်မည့်အစား ဖိသိပ်ရန် ရွေ့လျားနေသော helical blade ကိုအသုံးပြု၍ လည်ပတ်မှုတည်ငြိမ်မှုကိုတိုးမြင့်စေပြီး ငွေကုန်ကြေးကျများသောဆေးရုံဝင်ခွင့်များကို သိသိသာသာကာကွယ်ပေးသည်—ခေတ်မီ ULS ကွန်ရက်များ၏ လက်တွေ့ဘတ်ဂျက်များအတွက် အဓိကလုပ်ဆောင်မှုညွှန်ပြချက်တစ်ခုဖြစ်သည်။

Q4- SPMS မှတစ်ဆင့် ဗဟိုချုပ်ကိုင်သော ဝယ်ယူမှုသည် IM လက်သည်းများ၏ အရင်းအမြစ်ကို မည်သို့အကျိုးသက်ရောက်သနည်း။

SPMS သည် ( Serviços Partilhados do Ministério da Saúde ) ဗဟိုချုပ်ကိုင်မှုရှိသော နှစ်ရှည်မူဘောင်သဘောတူညီချက်များ ( Acordos-Quadro ) ကို စီမံခန့်ခွဲပါသည်။ ပေါ်တူဂီရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းများအတွက် အများသူငှာ တင်ဒါများသည် နည်းပညာဆိုင်ရာ အကျိုးကျေးဇူးများ (အဆင့် 5 တိုက်တေနီယမ်ကဲ့သို့ ပစ္စည်းများ လိုက်နာမှု၊ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ တည်ငြိမ်မှုနှင့် တူရိယာ ergonomics) နှင့် စီးပွားရေး ထိရောက်မှုတို့အပေါ် အခြေခံ၍ အဆိုပြုချက်များကို အကဲဖြတ်ပါသည်။ အပြိုင်အဆိုင် ပြင်းထန်သော ထုတ်လုပ်မှုဖွဲ့စည်းပုံများ (CZMEDITECH ကဲ့သို့သော) တွင် ပြီးပြည့်စုံသော၊ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်း-ကိုက်ညီသော စနစ်များကို ပံ့ပိုးပေးနိုင်သော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ထုတ်လုပ်သူများသည် ပမာဏအခြေခံသော ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးစာချုပ်များအတွက် အကောင်းဆုံးရွေးချယ်စရာများအဖြစ် နေရာယူထားသည်။

Q5- ပေါ်တူဂီရုပ်ရှင်ရုံများအတွင်း မည်သည့်ခြေရာခံနိုင်မှုနှင့် တံဆိပ်တပ်ခြင်းထိန်းချုပ်မှုများသည် မဖြစ်မနေလိုအပ်သနည်း။

ပေါ်တူဂီနိုင်ငံသည် European UDI (Unique Device Identification) စနစ်ကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ကျင့်သုံးသည်။ အတွင်းခံလက်သည်းများနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသောဝက်အူတိုင်းတွင် ထုတ်လုပ်မှုကြမ်းပြင်မှ လူနာ၏ဒစ်ဂျစ်တယ်ကျန်းမာရေးမှတ်တမ်း ( Registo de Saúde Eletrónico ) မှ လုံးဝခြေရာခံနိုင်စေရန်အတွက် ကုဒ်နံပါတ်ဘားကုဒ် (DataMatrix) ပါရှိသည်။ ထို့အပြင်၊ ထုတ်ကုန်တံဆိပ်တပ်ခြင်းနှင့် ညွှန်ကြားချက်လက်စွဲများ ( Instruções de Utilização ) ဘာသာဖြင့် ရှင်းလင်းစွာ ပေးဆောင်ရပါမည် ။ ပေါ်တူဂီ အမျိုးသားလုံခြုံရေးစည်းမျဉ်းများကို လိုက်နာရန်

Q6- ပေါ်တူဂီဆေးရုံအုပ်စုများသည် နိုင်ငံတကာထုတ်လုပ်သူတစ်ခုတည်းမှ စိတ်ဒဏ်ရာလိုင်းများစွာကို စုစည်းနိုင်ပါသလား။

ဟုတ်ကဲ့၊ ၎င်းကို ကုန်ကျစရိတ်နှင့် စီမံခန့်ခွဲရေးဆိုင်ရာ ပိုမိုကောင်းမွန်အောင်ပြုလုပ်ရန်အတွက် အလွန်အားပေးပါသည်။ တစ်ခုတည်းတိုက်ရိုက်လုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်မှတဆင့် စိတ်ဒဏ်ရာလိုင်းများကို စုစည်းခြင်းသည် ပေါ်တူဂီဆေးရုံအုပ်စုများ (ဥပမာ CUF သို့မဟုတ် Luz Saúde ကဲ့သို့) သို့မဟုတ် ဒေသဆိုင်ရာ ULS များကို စကေးစီးပွားရေးမှအကျိုးအမြတ်ရရှိရန် ဗဟိုချုပ်ကိုင်မှုဝယ်ယူခြင်းကို ခွင့်ပြုသည်။ CZMEDITECH ကဲ့သို့သော ပေါင်းစပ်ထုတ်လုပ်သူထံမှ ရင်းမြစ်ရယူခြင်းသည် ဆေးရုံကွန်ရက်တစ်ခုအား Femoral Nails၊ Tibial Nails၊ ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာသော့ခတ်ထားသောပြားများနှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ပါဝါကိရိယာများ—တစ်ပြိုင်နက်တည်း—စီမံခန့်ခွဲရေးပြေစာစီမံခန့်ခွဲမှုကို ချောမွေ့စေခြင်း၊ ကုန်စည်ပို့ဆောင်ခများကို လျှော့ချခြင်းနှင့် ခွဲစိတ်ခန်းကွန်ရက်တစ်လျှောက် စံပြုထားသော ခွဲစိတ်ကိရိယာ အပြင်အဆင်များကို သေချာစေခြင်း။

နိဂုံး

ရိုးရာမြောက်အမေရိကနှင့် ဗဟိုဥရောပအမွေအနှစ်အမှတ်တံဆိပ်များသည် ပေါ်တူဂီ၏အဆင့်-၁ စင်တာများတွင် သိသာထင်ရှားသောသမိုင်းဝင်စျေးကွက်ရှယ်ယာများကို ဆက်လက်ကိုင်စွဲထားသော်လည်း Serviço Nacional de Saúde (SNS) ၏ဘဏ္ဍာရေးလိုအပ်ချက်များ မြင့်တက်လာခြင်းသည် သွက်လက်သွက်လက်သော၊ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာအသိအမှတ်ပြုထုတ်လုပ်သူများဆီသို့ ဦးတည်သွားစေသည်။ ပံ့ပိုးပေးတာမျိုး CZMEDITECH သည် ပရီမီယံဥရောပဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ (CE /ISO) နှင့် အံဝင်ခွင်ကျသော ထုတ်လုပ်မှုပုံစံများဖြင့် ပေါင်းစပ်ထားသော ပေါ်တူဂီ၏ ခေတ်မီစိတ်ဒဏ်ရာယူနစ်များအတွက် အလွန်ဆွဲဆောင်မှုရှိသော တန်ဖိုးအဆိုပြုချက်ကို ပေးအပ်သည်။