ក្រុមហ៊ុនផលិតក្រចកដៃជើងកំពូលទាំង 15 នៅក្នុងប្រទេសអេស្ប៉ាញ (មគ្គុទ្ទេសក៍លទ្ធកម្មឆ្នាំ 2026)

សេចក្តីផ្តើម

ទិដ្ឋភាព​លទ្ធកម្ម​ឧបករណ៍​វេជ្ជសាស្រ្ដ​ក្នុង​វិស័យ​ឆ្អឹង​របស់​ប្រទេស​អេស្បាញ​កំពុង​មាន​ការ​វិវត្តន៍​យ៉ាង​ឆាប់​រហ័ស។ ជំរុញដោយអាណត្តិការទប់ស្កាត់ការចំណាយដ៏តឹងរ៉ឹងពីក្រសួងសុខាភិបាល ( Ministerio de Sanidad ) និងទំហំរបួសខ្ពស់វិមជ្ឈការដែលគ្រប់គ្រងដោយសេវាសុខភាពសហគមន៍ស្វយ័ត ( Servicios de Salud Autonómicos )—ដូចជា SERMAS (Madrid), SAS (Andalucía), Catsalut (Cataluñyómicos) និងក្រុមឯកជននាំមុខគេ (Cataluña) ដូចជា Quirónsalud និង Vithas—ក្រុមប្រឹក្សាលទ្ធកម្មរបស់មន្ទីរពេទ្យផ្តល់អាទិភាពដល់ការផ្សាំដែលផ្តល់នូវសមតុល្យដ៏ល្អប្រសើរនៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល សុវត្ថិភាពបទប្បញ្ញត្តិ និងការព្យាករណ៍ថវិកា។

នៅពេលគ្រប់គ្រងការបាក់ឆ្អឹងវែង ការជ្រើសរើសដៃគូក្រចកដែលត្រឹមត្រូវ (IM) គឺមានសារៈសំខាន់សម្រាប់ការកាត់បន្ថយផលវិបាកក្រោយការវះកាត់ និងការគ្រប់គ្រងការចំណាយលើស្ថាប័នក្រោម ក្របខណ្ឌ Licitaciones Públicas (ការដេញថ្លៃសាធារណៈ)។ មគ្គុទ្ទេសក៍នេះបង្ហាញអំពីក្រុមហ៊ុនផលិតក្រចកខាងក្នុងកំពូលទាំង 15 នៅក្នុងប្រទេសអេស្ប៉ាញ ដោយផ្តោតលើផលប័ត្រចម្បង កេរ្តិ៍ឈ្មោះទីផ្សារ និងបច្ចេកវិទ្យាស្នូលដើម្បីជួយដល់វិស្វករជីវវេជ្ជសាស្ត្រ គ្រូពេទ្យវះកាត់ឆ្អឹង និងអ្នកគ្រប់គ្រងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ក្នុងការសម្រេចចិត្តលើទិន្នន័យ។

ការពង្រីកផ្នែកបច្ចេកទេស៖ ការយល់ដឹងអំពីការរចនាក្រចកខាងក្នុងពិសេសនៅក្នុងប្រភពរបួសសម័យទំនើប

នៅក្នុងការវាយតម្លៃការដេញថ្លៃផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដដ៏ទូលំទូលាយនៅទូទាំងមជ្ឈមណ្ឌលថែទាំសុខភាពឈានមុខគេ លទ្ធកម្មរបួសឆ្អឹងទាមទារឱ្យមានការយល់ដឹងផ្នែកបច្ចេកទេសស៊ីជម្រៅអំពីយន្តការផ្សាំ។ ក្រចក Intramedullary លែងជាកំណាត់ដែកធម្មតាទៀតហើយ។ ការវះកាត់ទំនើបទាមទារការរចនាជីវមេកានិចឯកទេសខ្ពស់ដែលស្របតាមការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធបាក់ឆ្អឹងជាក់លាក់ និងរោគសាស្ត្ររបស់អ្នកជំងឺ។

ដើម្បីជួយក្រុមប្រឹក្សាមន្ទីរពេទ្យ និងគណៈកម្មាធិការវះកាត់ក្នុងការសម្រួលដល់ប្រភពរបួស វាជារឿងសំខាន់ក្នុងការយល់ដឹងអំពីប្រភេទឯកទេសចម្បងនៃក្រចកដៃដែលគ្របដណ្ដប់លើរោងមហោស្រពឆ្អឹងទំនើប៖

1. ក្រចកដៃជាប់គ្នា (រឹងទល់នឹងកំប៉ុង)

ជម្រើសរវាងការរចនាក្រចករឹង និងរាងកំប៉ុងមានឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងទៅលើដំណើរការវះកាត់ និងការព្យាបាលឆ្អឹងជីវសាស្ត្រ។

• Cannulated Intramedullary Nails  : ក្រចកទាំងនេះមានចំណុចកណ្តាលប្រហោង ដែលអនុញ្ញាតឱ្យពួកវាបញ្ចូលពីលើខ្សែមគ្គុទ្ទេសក៍។ ការរចនានេះអនុញ្ញាតឱ្យគ្រូពេទ្យវះកាត់ធ្វើការវះកាត់បញ្ចូលឡើងវិញ ដែលពង្រីកប្រឡាយមេឌុលឡារី អនុញ្ញាតឱ្យក្រចកកាន់តែធំ រឹងមាំជាងមុន និងដាក់បំណែកឆ្អឹងក្នុងតំបន់ដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងកន្លែងបាក់ឆ្អឹង ដើម្បីពន្លឿនការព្យាបាល។

• ក្រចកដៃរឹង៖ ត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាចម្បងនៅក្នុងបច្ចេកទេសដែលមិនទាន់កែច្នៃ ក្រចករឹងត្រូវបានជ្រើសរើសជាញឹកញាប់នៅក្នុងការបាក់ឆ្អឹងបើកចំហធ្ងន់ធ្ងរ ឬករណី polytrauma ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការស្ទះខ្លាញ់ និងកាត់បន្ថយការរំខានដល់ការផ្គត់ផ្គង់ឈាម។

2. Cephalomedullary Nails & Proximal Femoral Systems

ចំពោះការបាក់ឆ្អឹងដែលកើតឡើងនៅចុងជិតនៃ femur (តំបន់ត្រគាក) ក្រចកដែលភ្ជាប់គ្នាតាមស្តង់ដារគឺមិនគ្រប់គ្រាន់ទេ។ ប្រព័ន្ធ cephalomedullary ឯកទេសត្រូវបានទាមទារដើម្បីគ្រប់គ្រងបន្ទុកខាងសរីរវិទ្យាខ្លាំង។

• ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធចាក់សោរឡើងវិញ ៖ ការរចនាទាំងនេះមានរន្ធតាមដានពិសេសដែលមានមុំប្រហែល 130 ដល់ 135 ដឺក្រេ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យវីសយឺតដែលធន់ធ្ងន់ឆ្លងកាត់ក្រចកដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងក្បាល femoral ធានាការបាក់ឆ្អឹង subtrochanteric ឬ ipsilateral femoral shaft ។

• Anti-rotation Helical Blade Systems : ប្រើជាចម្បងនៅក្នុងការបាក់ឆ្អឹងត្រគាកដែលមានអាយុច្រើនឆ្នាំ ប្រព័ន្ធទាំងនេះជំនួសវីសដែលយឺតយ៉ាវបែបបុរាណជាមួយនឹងកាំបិតបង្ហាប់។ ការរចនានេះបង្រួមឆ្អឹងដែលនៅជុំវិញជាជាងយកវាចេញ កាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការផ្សាំ 'កាត់ចេញ' យ៉ាងខ្លាំងនៅក្នុងឆ្អឹងពុកឆ្អឹង។

3. Retrograde ទល់នឹង Anterograde Long-Bone Nails

អាស្រ័យលើទីតាំងនៃការបាក់ឆ្អឹង និងភាពសុចរិតនៃជាលិការទន់ គ្រូពេទ្យវះកាត់ត្រូវតែជ្រើសរើសច្រកចូលទល់មុខសម្រាប់ការបញ្ចូលក្រចក។

• Anterograde Sourcing : ការដាក់បញ្ចូលពីចុងជិត (ឧ. ចូលទៅក្នុង trochanter សម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹង)។ នេះតម្រូវឱ្យមានការពត់ក្រចកច្បាស់លាស់ ដើម្បីផ្គូផ្គងកោងកាយវិភាគវិទ្យាធម្មជាតិ។

• Retrograde Sourcing : ការដាក់បញ្ចូលពីចុងចុង (ឧ. បញ្ចូលពីលើសន្លាក់ជង្គង់)។ ក្រចក femoral retrograde ឯកទេសមានទម្រង់នៃការចាក់សោរចុងតែមួយគត់ដើម្បីធានាការបាក់ឆ្អឹង supracondylar ទីបីដែលស្មុគស្មាញ។

ក្រុមហ៊ុនយក្សឧស្សាហកម្មសកល និងម៉ាកឈានមុខ

1. សាជីវកម្ម Stryker

អ្នកលេងលេចធ្លោម្នាក់នៅក្នុងគ្លីនិកឯកជនលំដាប់ទី 1 របស់ប្រទេសអេស្ប៉ាញ និងមជ្ឈមណ្ឌលរបួសនៅសាកលវិទ្យាល័យបរិមាណខ្ពស់ Stryker ដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហរដ្ឋអាមេរិកត្រូវបានចាត់ទុកយ៉ាងខ្លាំងចំពោះវិស្វកម្មភាពជាក់លាក់ និងការគាំទ្រផ្នែកពាណិជ្ជកម្មដ៏រឹងមាំ។

• ផលិតផលបឋម៖ ការជំនួសរួមគ្នា វេទិកាជំនួយមនុស្សយន្ត (Mako) ឧបករណ៍បច្ចេកវិទ្យាសរសៃប្រសាទ និងប្រព័ន្ធជួសជុលរបួសកម្រិតខ្ពស់។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ Gamma4 Trochanteric Nail System និង T2 Alpha Interlocking Nail System ផ្តល់នូវស្ថេរភាពមេកានិចកម្រិតខ្ពស់ និងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធឧបករណ៍គោលដៅ។

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

ដោយកាន់ជំហររឹងមាំយ៉ាងជ្រាលជ្រៅនៅទូទាំងវិស័យសាធារណៈ (SNS) និងវិស័យមន្ទីរពេទ្យឯកជនក្នុងប្រទេសអេស្ប៉ាញ DePuy Synthes ប្រើប្រាស់ជាច្រើនទសវត្សរ៍នៃការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកដែលគាំទ្រដោយមូលនិធិ AO ។

• ផលិតផលបឋម៖ ប្រព័ន្ធរបួសទូលំទូលាយ ដំណោះស្រាយការកសាងឡើងវិញរួមគ្នា ឧបករណ៍ craniomaxillofacial និងសម្ភារៈជីវសាស្ត្រឆ្អឹងខ្នង។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធក្រចកអ្នកជំនាញ និង TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) ប្រើប្រាស់ការព្យាបាលដែកដែលមានកម្មសិទ្ធិដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹងដ៏ស្មុគស្មាញ និងវែង។

3. CZMEDITECH

ក្នុងនាមជាថាមពលដែលទទួលស្គាល់ជាសាកលនៅក្នុងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រឆ្អឹង។ CZMEDITECH បានបង្កើតការពង្រីកការផ្គត់ផ្គង់នៅក្នុងទីផ្សារអឺរ៉ុបខាងត្បូង ជាពិសេសនៅក្នុងប្រទេសអេស្ប៉ាញ។ ល្បីល្បាញសម្រាប់ការផ្សារភ្ជាប់គម្លាតរវាងវិស្វកម្មភាពជាក់លាក់លំដាប់ថ្នាក់អាល្លឺម៉ង់ និងប្រសិទ្ធភាពផលិតកម្មដែលមានការប្រកួតប្រជែងខ្ពស់ ក្រុមហ៊ុនផ្តល់នូវផលប័ត្ររបួសដ៏ទូលំទូលាយដោយមានការបោសសំអាតផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិយ៉ាងតឹងរឹង រួមទាំងវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485, CE ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាដៃគូដ៏ល្អសម្រាប់ មន្ទីរពេទ្យធំ ៗ សាកលវិទ្យាល័យ និងបណ្តាញថែទាំសុខភាពឯកជននៅអឺរ៉ុបដែលស្វែងរកការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់។

• ប្រព័ន្ធរបួសឆ្អឹង៖ ការភ្ជាប់កម្រិតខ្ពស់ Intramedullary Nails , កាយវិភាគសាស្ត្រ ចាក់សោចាន និងវីស និង ប្រព័ន្ធជួសជុលខាងក្រៅ.

• ដំណោះស្រាយជួសជុលឆ្អឹងខ្នង ៖ ប្រព័ន្ធមាត់ស្បូន ផ្នែកខាងមុខ និងខាងក្រោយ និងប្រព័ន្ធឆ្អឹងកងខ្នង ទ្រុងបញ្ចូលគ្នារវាងតួខ្លួន និងកំណាត់ជួសជុលឆ្អឹងខ្នង។

• ការដាក់បញ្ចូល Cranio-Maxillofacial (CMF) ៖ បន្ទះទីតានីញ៉ូមទម្រង់ទាបបំផុត និងប្រព័ន្ធ Mesh សម្រាប់ការបង្កើតឡើងវិញនូវផ្ទៃមុខ។

• ឧបករណ៍ និងគ្រឿងប្រើប្រាស់សម្រាប់វះកាត់៖ សមយុទ្ធឆ្អឹងដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ ខ្សែសង្វាក់ និងឧបករណ៍សម្រាប់ក្រៀវដែលត្រូវគ្នា។

• សេវាកម្ម OEM/ODM ដែលប្ដូរតាមបំណង ៖ ការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រពីចុងដល់ចប់ដែលតម្រូវតាមលក្ខណៈបច្ចេកទេសរបស់មន្ទីរពេទ្យសកល។

• Core IM Nail Portfolio & Linkages:

  • ក្រចក Femoral Intramedullary Nail៖ រចនាឡើងពីដែកទីតាញ៉ូម Alloy ថ្នាក់ទី implant (Ti-6Al-4V ELI) ដែលបង្ហាញពីភាពកោងកាយវិភាគវិទ្យាដែលប្រសើរឡើង និងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធចាក់សោច្រើនប្លង់ ដើម្បីផ្តល់នូវការជួសជុលរឹងសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹងស្មុគ្រស្មាញ។

  • Tibial Intramedullary Nail៖ រចនាឡើងជាមួយនឹងជម្រើសចាក់សោរថាមវន្តដែលនៅជិតគ្នា និងទម្រង់ដែលអាចស្រោបបាន លើកកម្ពស់ការទប់ទម្ងន់ដំបូង និងពន្លឿនការព្យាបាលឆ្អឹង។

  • Humeral Intramedullary Nail: ជាដំណោះស្រាយពិសេសផ្នែកចុងខាងលើដែលសម្របសម្រួលវិធីសាស្រ្តរាតត្បាតតិចតួច កាត់បន្ថយការរំខានដល់ជាលិកាទន់ និងការពារខ្សែដៃបង្វិល។

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : បំពាក់នូវប្រព័ន្ធ blade helical ដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងសម្រាប់អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធឆ្អឹងពុកឆ្អឹង ដែលធានានូវភាពធន់ខ្ពស់ប្រឆាំងនឹងការកាត់ចេញក្នុងអំឡុងពេលជួសជុលការបាក់ឆ្អឹង trochanteric ។

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet រួមបញ្ចូលវេទិកាថែទាំសុខភាពឌីជីថលជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យាជួសជុលសាច់ដុំកម្រិតខ្ពស់ បម្រើប្រព័ន្ធសុខភាពទីក្រុងធំ ៗ នៅទូទាំងប្រទេសអេស្ប៉ាញ។

• ផលិតផលបឋម៖ តម្រឹមម៉ែត្រសុខភាពឌីជីថល ការជំនួសសន្លាក់ ផ្នែករឹងថ្នាំកីឡា និងការផ្សាំរបួស។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធក្រចកធម្មជាតិមានលក្ខណៈពិសេសកោងកាយវិភាគវិទ្យាដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីឱ្យសមនឹងទម្រង់អ្នកជំងឺចម្រុះនៅទូទាំងប្រជាសាស្រ្តអឺរ៉ុបចម្រុះជាតិសាសន៍។

5. Smith & Nephew plc

ជាមួយនឹងប្រតិបត្តិការផ្ទាល់សកម្ម និងមជ្ឈមណ្ឌលដឹកជញ្ជូនដ៏រឹងមាំនៅទូទាំងអឺរ៉ុបខាងលិច ស្មីត និងក្មួយប្រុសដែលមានមូលដ្ឋាននៅចក្រភពអង់គ្លេសមានជំនាញក្នុងការថែទាំមុខរបួសកម្រិតខ្ពស់ និងប្រព័ន្ធរបួសពិសេស។

• ផលិតផលបឋម៖ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងមុខរបួសកម្រិតខ្ពស់ ឧបករណ៍មើលឃើញរូបភាព arthroscopy និងផ្នែករឹងរបួសឆ្អឹង។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ TRIGEN Interlocking Nail System លក្ខណៈពិសេស ផ្ទៃពិសេស ដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរសម្រាប់អវយវៈក្រោមធ្ងន់ធ្ងរ និងការគ្រប់គ្រងការបាក់ឆ្អឹង។

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

តំណាងឱ្យភាពខ្លាំងបំផុតនៃវិស្វកម្មអាល្លឺម៉ង់ជាមួយនឹងវត្តមានជាប្រវត្តិសាស្ត្រ និងសាជីវកម្មដ៏ធំនៅក្នុងប្រទេសអេស្ប៉ាញ (មានទីស្នាក់ការនៅ Rubí, Barcelona) B. Braun ផ្តល់ឱ្យមជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាលរបស់អេស្ប៉ាញជាមួយនឹងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធរបួសដែលផលិតដោយភាពជាក់លាក់ និងយូរអង្វែង។

• ផលិតផលបឋម៖ ប្រព័ន្ធព្យាបាលដោយចាក់បញ្ចូលទឹក ឧបករណ៍វះកាត់ ការវះកាត់ឆ្អឹងខ្នង និងផ្នែករឹងនៃរបួសរចនាសម្ព័ន្ធ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ Targon Interlocking Nail System ផ្តល់នូវភាពត្រឹមត្រូវនៃការចាក់សោខ្ពស់សម្រាប់ការទាមទារឱ្យមានការបង្កើតឡើងវិញនូវរចនាសម្ព័ន្ធឆ្អឹងវែង និង tibia ។

7. ក្រុមហ៊ុន Medtronic plc

ខណៈពេលដែលមានភាពលេចធ្លោខ្លាំងនៅក្នុងឧបករណ៍បង្កើនល្បឿន និងឧបករណ៍ឆ្អឹងខ្នង ការបែងចែករចនាសម្ព័ន្ធរបស់ Medtronic បំពេញតម្រូវការជួសជុលរបួសពហុស្មុគស្មាញនៅក្នុងក្រុមសុខភាពអេស្ប៉ាញក្នុងតំបន់។

• ផលិតផលបឋម៖ ផ្នែករឹងឆ្អឹងខ្នង វេទិការុករកកម្រិតខ្ពស់ ឧបករណ៍វះកាត់ប្រព័ន្ធប្រសាទ និងឧបករណ៍ផ្សាំរបួសពិសេស។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ការរចនាឧបករណ៍ដែលអាចបត់បែនបានផ្គូផ្គងជាមួយនឹងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធអន្តរកម្មជាសកលដែលសាកសមសម្រាប់ការស្ថាបនាឡើងវិញនូវគ្រោងឆ្អឹងដែលមានភាពស្មុគស្មាញខ្ពស់។

8. Orthofix Medical Inc.

Orthofix ពូកែក្នុងការបញ្ចូលគ្នានូវទស្សនវិជ្ជាជួសជុលខាងក្នុង និងខាងក្រៅ ដោយផ្តល់ជូននូវជម្រើសនៃការជួសជុលជីវសាស្ត្រតែមួយគត់សម្រាប់អ្នកឯកទេសផ្នែកឆ្អឹងនៅទូទាំងប្រទេសអេស្ប៉ាញ។

• ផលិតផលបឋម៖ ស៊ុមជួសជុលខាងក្រៅ ការព្យាបាលដោយរំញោចការលូតលាស់ឆ្អឹង និងឧបករណ៍ពង្រីកអវយវៈខាងក្នុងដោយឯកទេស។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធមីក្រូក្រចកពិសេសសម្រាប់កុមារ និងមនុស្សពេញវ័យ ផ្តោតលើការគ្រប់គ្រងការខូចទ្រង់ទ្រាយធ្ងន់ធ្ងរនៃឆ្អឹងកង ឬឆ្អឹងកង។

9. Acumed LLC

Acumed ផ្តោតលើភាពជាក់លាក់ផ្នែកកាយវិភាគសាស្ត្រសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹងចុងខាងលើ ដោយផ្តល់នូវឧបករណ៍ឯកទេសខ្ពស់ដែលត្រូវបានអនុគ្រោះដោយអ្នកឯកទេសរងផ្នែកស្មា និងអវយវៈខាងលើនៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យឯកជនឈានមុខគេរបស់ប្រទេសអេស្ប៉ាញ។

• ផលិតផលបឋម៖ ចានចាក់សោកាយវិភាគសាស្ត្រ ប្រព័ន្ធឆ្អឹងឯកទេស និងកំណាត់ខាងក្នុងប្រដាប់បន្តពូជចុងខាងលើ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ក្រចកដៃខាងក្នុងនៃទម្រង់ទាប និងកំណាត់ដើមដៃដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីកាត់បន្ថយការប៉ះទង្គិចនៃជាលិកាទន់។

10. Globus Medical, Inc.

បន្ទាប់ពីការរួមបញ្ចូលគ្នាដ៏ល្បីនាពេលថ្មីៗនេះជាមួយ NuVasive ក្រុមហ៊ុន Globus Medical បានពង្រីកយ៉ាងឆាប់រហ័សនូវការប៉ះទង្គិចផ្លូវចិត្ត និងការកសាងឡើងវិញនៅទូទាំងបណ្តាញថែទាំសុខភាពឯកជននៅអឺរ៉ុបខាងត្បូង។

• ផលិតផលបឋម៖ ដំណោះស្រាយសាច់ដុំដ៏ទូលំទូលាយ ផ្នែករឹងឆ្អឹងខ្នងកម្រិតខ្ពស់ និងការរុករករបួសដោយមនុស្សយន្ត។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ CAPTIVATE Trauma ដែលបង្ហាញពីឧបករណ៍សម្រួលដែលត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការភ្ជាប់គ្នាប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៃ femur និង tibia ។

11. Wright Medical Group NV (ក្រុមហ៊ុន Stryker)

ដំណើរការនៅក្នុងគ្រួសារ Stryker trauma កេរ្តិ៍ដំណែលផ្នែកខាងក្រោមនៃផ្នែកខាងក្រោម និងផ្នែករឹងជើង និងកជើងរបស់ Wright Medical នៅតែជាជម្រើសកំពូលសម្រាប់ការស្ថាបនាឡើងវិញ និងការបញ្ចូលគ្នាដ៏ស្មុគស្មាញនៅក្នុងប្រទេសអេស្ប៉ាញ។

• ផលិតផលបឋម៖ ការផ្សាំចុងខាងលើ ការជំនួសកជើងសរុប និងការកាត់ឆ្អឹងឆ្អឹងកម្រិតខ្ពស់។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ កំណាត់ឆ្អឹងកងខ្នង និងកែងជើង ពិសេសដែលរចនាឡើងសម្រាប់ការវះកាត់សន្លាក់ឆ្អឹងដ៏ស្មុគស្មាញ។

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានមូលដ្ឋាននៅប្រទេសអាឡឺម៉ង់ដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់សម្រាប់ការណែនាំថ្នាំកូតប្រាក់ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត និងបច្ចេកវិទ្យាចាក់សោប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីកាត់បន្ថយការឆ្លងដែលទាក់ទងនឹងការផ្សាំ។

• ផលិតផលចម្បង៖ បន្ទះចាក់សោគ្រួសារ LOQTEQ និងថ្នាំផ្សាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីដែលស្រោបដោយប្រាក់។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធបិទភ្ជាប់ទីតានីញ៉ូមដែលធ្វើពីកំប៉ុង និងរឹងត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីកាត់បន្ថយផលវិបាកក្រោយការវះកាត់អំឡុងពេលអន្តរាគមន៍ឆ្អឹងយូរ។

13. CarboFix Orthopedics Ltd.

CarboFix គឺជាអ្នកត្រួសត្រាយផ្លូវក្នុងបច្ចេកវិជ្ជាកាបោន-ហ្វាយបឺ ដែលផ្តល់នូវតម្លៃពិសេសខ្ពស់សម្រាប់ការវះកាត់ឆ្អឹងដែលទាក់ទងនឹងជំងឺមហារីកនៅទូទាំងមជ្ឈមណ្ឌលមហារីកឯកទេសរបស់ប្រទេសអេស្ប៉ាញ។

• ផលិតផលបឋម៖ បន្ទះវត្ថុធាតុ polymer ពង្រឹងសរសៃកាបូន ក្រចកកាបូនរចនាសម្ព័ន្ធ និងការផ្សាំរបួសវិទ្យុសកម្ម។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ក្រចកផ្សំ Piccolo ដែលអនុញ្ញាតឱ្យមានរូបភាពច្បាស់លាស់ គ្មានវត្ថុបុរាណ អំឡុងពេលតាមដានជំងឺមហារីក និងការកំណត់គោលដៅការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម។

14. សាជីវកម្មវិទ្យាសាស្ត្រ MicroPort

ដោយប្រើប្រាស់ហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធឧស្សាហកម្មដ៏ធំទូលាយមួយ MicroPort ចែកចាយជម្រើសដែលមានប្រសិទ្ធភាព ចំណាយប្រសិទ្ធភាព សរសៃឈាមបេះដូង និងឆ្អឹងខ្ពស់នៅទូទាំងបណ្តាញអឺរ៉ុបខាងត្បូង ដើម្បីបំពេញតាមកម្រិតថវិកាមន្ទីរពេទ្យតឹងរ៉ឹង។

• ផលិតផលបឋម៖ សរសៃចងសរសៃឈាមបេះដូងដែលរាតត្បាតតិចតួច ប្រដាប់ភេទរួមគ្នា និងផ្នែករឹងជួសជុលរបួសពេញលេញ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធក្រចកដែលភ្ជាប់គ្នានៅក្នុងសាច់ដុំដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់បច្ចេកទេសបញ្ចូលឡើងវិញដែលអាចសម្រួលបាន និងងាយស្រួល។

15. Wego Ortho (Weigao Group)

Wego Ortho គឺជាក្រុមហ៊ុនវេជ្ជសាស្ត្រដ៏ធំបំផុតមួយរបស់អាស៊ី ដែលផ្តល់នូវការផ្សាំក្នុងកម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រដែលអាចទុកចិត្តបានខ្ពស់ ដែលបំពេញតាមតម្រូវការផ្នែកព្យាបាលដ៏តឹងរឹងរបស់អឺរ៉ុប។

• ផលិតផលបឋម៖ ឧបករណ៍ជួសជុលឆ្អឹងខ្នង បន្ទះរបួសរចនាសម្ព័ន្ធ ប្រដាប់ប្រដាររួមគ្នា និងឧបករណ៍ប្រើប្រាស់សម្រាប់វះកាត់គ្មានមេរោគ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ បញ្ជីសារពើភណ្ឌដ៏ទូលំទូលាយនៃក្រចកដៃជាប់គ្នានៃទីតានីញ៉ូមជាប់លាប់ ដែលត្រូវបានកែសម្រួលសម្រាប់កិច្ចសន្យាដេញថ្លៃក្នុងតំបន់សាធារណៈដែលគិតគូរពីតម្លៃនៅក្នុងប្រទេសអេស្ប៉ាញ។

── ម៉ាទ្រីសជ្រើសរើសផលិតផល ──

សំណួរដែលសួរញឹកញាប់ (FAQ)

សំណួរទី 1: តើក្រចកដៃខាងក្នុងដែលត្រូវការសម្រាប់ទីផ្សារអេស្ប៉ាញត្រូវការ CE Marking នៅក្រោម EU MDR ដែរឬទេ?

បាទពិតជា។ បន្ទាប់ពីការអនុវត្តពេញលេញនៃបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអ៊ឺរ៉ុប (MDR 2017/745) ក្រចកដៃដែលធ្វើពាណិជ្ជកម្មក្នុងប្រទេសអេស្ប៉ាញទាំងអស់ត្រូវតែមាន CE Mark ដែលមានសុពលភាពក្រោមការណែនាំរបស់ MDR ។ ប្រភេទ IIb និង Class III ការវះកាត់ឆ្អឹងត្រូវប្រឈមមុខនឹងការវាយតម្លៃគ្លីនិកយ៉ាងម៉ត់ចត់ សវនកម្មឯកសារបច្ចេកទេស និងការតាមដានគ្លីនិកក្រោយទីផ្សារសកម្ម (PMCF)។ អ្នកគ្រប់គ្រងលទ្ធកម្មត្រូវតែធានាថាក្រុមហ៊ុនផលិតអន្តរជាតិណាមួយដូចជា CZMEDITECH ផ្តល់នូវសេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោមភាព និងត្រូវបានចុះឈ្មោះយ៉ាងពេញលេញនៅក្នុង មូលដ្ឋានទិន្នន័យ EUDAMED ។

សំណួរទី 2: តើតម្រូវការចុះឈ្មោះជាក់លាក់ជាមួយ AEMPS អេស្ប៉ាញមានអ្វីខ្លះ?

ទោះបីជាមាន CE Mark សកម្មក៏ដោយ ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលចែកចាយនៅក្នុងប្រទេសអេស្ប៉ាញត្រូវតែជូនដំណឹងទៅ AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) តាមរយៈ Aplicación de Comunicación de Comercialización de Productos Sanitarios (CCPS)។ អ្នកនាំចូល និងអ្នកចែកចាយក្នុងស្រុកក៏ត្រូវតែមាន Licencia Previa de Funcionamiento de Instalaciones (អាជ្ញាប័ណ្ណប្រតិបត្តិការមុនសម្រាប់គ្រឿងបរិក្ខារ) ដោយធានានូវការត្រួតពិនិត្យក្នុងស្រុកពេញលេញ មុនពេលផលិតផលអាចត្រូវបានដេញថ្លៃស្របច្បាប់ក្នុងការដេញថ្លៃក្នុងតំបន់។

សំណួរទី 3៖ ហេតុអ្វីបានជាប្រព័ន្ធ Helical Blade (ដូចជា PFNA) មានអាទិភាពខ្ពស់នៅក្នុងសេវាសុខភាពក្នុងតំបន់ (ឧទាហរណ៍ SERMAS, SAS)?

ប្រទេសអេស្បាញមានអាយុកាលសង្ឃឹមរស់ខ្ពស់បំផុតមួយ និងរចនាសម្ព័ន្ធប្រជាសាស្រ្តចំណាស់ជាងគេបំផុតនៅអឺរ៉ុប ដែលបណ្តាលឱ្យមានបន្ទុកដ៏ធំធេងនៃការបាក់ឆ្អឹង femoral proximal osteoporotic ។ វីសយឺតបែបប្រពៃណី ជារឿយៗបរាជ័យតាមរយៈមេកានិច 'កាត់ចេញ' នៅក្នុងឆ្អឹងខ្សោយ។ ការផ្តល់ប្រភពប្រព័ន្ធកម្រិតខ្ពស់ដូចជា PFNA របស់ CZMEDITECH ដែលប្រើដាវ helical ថាមវន្តដើម្បីបង្ហាប់ជាជាងការខួងយកជាលិកាឆ្អឹង បង្កើនស្ថេរភាពនៃការបង្វិល និងការពារយ៉ាងសំខាន់នូវការចូលមន្ទីរពេទ្យដែលមានតម្លៃថ្លៃ និងការកែប្រែឡើងវិញ — លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យពិន្ទុសំខាន់ៗនៅក្នុងកិច្ចសន្យាផ្គត់ផ្គង់សាធារណៈពហុឆ្នាំ។

សំណួរទី 4៖ តើច្បាប់ដេញថ្លៃជាសាធារណៈរបស់អេស្ប៉ាញ (LCSP) ប៉ះពាល់ដល់ប្រភពនៃក្រចក IM យ៉ាងដូចម្តេច?

នៅក្រោមច្បាប់កិច្ចសន្យាវិស័យសាធារណៈរបស់ប្រទេសអេស្ប៉ាញ ( Ley de Contratos del Sector Público - LCSP ) លទ្ធកម្មមន្ទីរពេទ្យសាធារណៈមិនអាចផ្អែកលើតម្លៃតែមួយមុខនោះទេ។ ការដេញថ្លៃត្រូវបានរៀបចំឡើងជុំវិញ លទ្ធកម្មផ្អែកលើតម្លៃ ដែលគុណសម្បត្តិបច្ចេកទេស (ការអនុលោមតាមសម្ភារៈដូចជាទីតានីញ៉ូម ASTM F136 ថ្នាក់ទី 5, ឧបករណ៍ ergonomics, ការតាមដាន និងទិន្នន័យគ្លីនិក) មានរហូតដល់ 50-60% នៃពិន្ទុសរុប។ ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលផ្តល់នូវទម្រង់មេកានិចកម្រិតខ្ពស់ជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពភស្តុភារដែលប្រសើរឡើង (ដូចជា CZMEDITECH) មានការប្រកួតប្រជែងខ្លាំង។

សំណួរទី 5: តើការត្រួតពិនិត្យដានអ្វីខ្លះដែលត្រូវបានទាមទារសម្រាប់ក្រចកដៃនៅខាងក្នុងមន្ទីរពេទ្យអេស្ប៉ាញ?

ប្រទេសអេស្បាញអនុវត្តយ៉ាងតឹងរ៉ឹងនូវ ប្រព័ន្ធ UDI (Unique Device Identification) ក្រោមអាណត្តិរបស់ EU។ រាល់ក្រចកដៃ និងវីសភ្ជាប់គ្នាត្រូវតែមានប្រព័ន្ធតាមដានបាកូដ (DataMatrix) ដែលផ្តល់នូវការតាមដានពេញលេញពីក្រុមហ៊ុនផលិតទៅនឹងកំណត់ត្រាសុខភាពអេឡិចត្រូនិកជាក់លាក់របស់អ្នកជំងឺ (EHR)។ អ្នកចែកចាយក្នុងស្រុកត្រូវតែរក្សាប្រព័ន្ធតាមដានឡូតិ៍/បាច់ដែលមិនអាចកាត់ថ្លៃបាន ដើម្បីប្រតិបត្តិការប្រមូលមកវិញយ៉ាងឆាប់រហ័ស ឬការជូនដំណឹងអំពីសុវត្ថិភាព ប្រសិនបើត្រូវបានដាក់ទង់ដោយ AEMPS ។

សំណួរទី 6: តើក្រុមថែទាំសុខភាពអេស្ប៉ាញអាចបង្រួបបង្រួមខ្សែរបួសជាច្រើនពីក្រុមហ៊ុនផលិតអន្តរជាតិតែមួយបានទេ?

បាទ/ចាស ហើយនេះត្រូវបានលើកទឹកចិត្តយ៉ាងខ្លាំងសម្រាប់ការចំណាយ និងការបង្កើនប្រសិទ្ធភាពរដ្ឋបាល។ ការបង្រួបបង្រួមខ្សែរបួសតាមរយៈដៃគូផ្ទាល់តែមួយ ឬអ្នកចែកចាយប្រភពតែមួយដែលមានការអនុញ្ញាតអនុញ្ញាតឱ្យក្រុមមន្ទីរពេទ្យអេស្ប៉ាញ (ដូចជា HM Hospitales ឬ Quirónsalud) ឬការទិញកណ្តាលក្នុងតំបន់ដើម្បីទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីសេដ្ឋកិច្ចនៃទំហំ។ ប្រភពពីក្រុមហ៊ុនផលិតរួមបញ្ចូលគ្នាដូចជា CZMEDITECH អនុញ្ញាតឱ្យបណ្តាញមន្ទីរពេទ្យទទួលបាន Femoral Nails, Tibial Nails, បន្ទះចាក់សោកាយវិភាគសាស្ត្រ និងឧបករណ៍ថាមពលវេជ្ជសាស្រ្តក្នុងពេលដំណាលគ្នា — សម្រួលការគ្រប់គ្រងវិក្កយបត្ររដ្ឋបាល កាត់បន្ថយកាបូនដែលទាក់ទងនឹងការដឹកជញ្ជូន និងធានាបាននូវស្តង់ដារឧបករណ៍វះកាត់ក្នុងបន្ទប់។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

ខណៈពេលដែលយីហោកេរ្តិ៍ដំណែលរបស់អាមេរិកខាងជើង និងអឺរ៉ុបកណ្តាលនៅតែបន្តកាន់កាប់ចំណែកទីផ្សារប្រវត្តិសាស្ត្រដ៏សំខាន់នៅក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលលំដាប់ថ្នាក់ទី 1 របស់អេស្ប៉ាញ ការកើនឡើងនៃតម្រូវការហិរញ្ញវត្ថុនៅលើ Sistema Nacional de Salud (SNS) បានជំរុញឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរឆ្ពោះទៅរកក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានការបញ្ជាក់ជាសកល។ អ្នកផ្តល់សេវាដូចជា CZMEDITECH ផ្តល់នូវសំណើតម្លៃដ៏គួរឱ្យទាក់ទាញសម្រាប់អង្គភាពរបួសទំនើបរបស់ប្រទេសអេស្ប៉ាញដោយការផ្គូផ្គងវិញ្ញាបនប័ត្រវេជ្ជសាស្រ្តអឺរ៉ុប (CE MDR) និងវត្ថុធាតុដើមថ្នាក់ទី implant-grade ជាមួយនឹងរចនាសម្ព័ន្ធផលិតកម្មដែលប្រសើរឡើងខ្ពស់។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

ខណៈពេលដែលម៉ាកកេរ្តិ៍ដំណែលរបស់អាមេរិកខាងជើង aCentral អឺរ៉ុបបន្តកាន់កាប់ចំណែកទីផ្សារប្រវត្តិសាស្រ្តដ៏សំខាន់នៅក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលលំដាប់ថ្នាក់ទី 1 របស់អេស្ប៉ាញ ការកើនឡើងនៃតម្រូវការហិរញ្ញវត្ថុនៅលើ Sistema Nacional de Salud (SNS) បានជំរុញឱ្យមានការផ្លាស់ប្តូរឆ្ពោះទៅរកក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានការបញ្ជាក់ជាសកល។ អ្នកផ្តល់សេវាដូចជា CZMEDITECH ផ្តល់នូវសំណើតម្លៃដ៏គួរឱ្យទាក់ទាញមួយសម្រាប់អង្គភាពរបួសទំនើបរបស់ប្រទេសអេស្ប៉ាញដោយការផ្គូផ្គងវិញ្ញាបនប័ត្រវេជ្ជសាស្រ្តអឺរ៉ុប (CE / ISO) និងវត្ថុធាតុដើមថ្នាក់ទី implant-grade ជាមួយនឹងរចនាសម្ព័ន្ធផលិតកម្មដែលប្រសើរឡើងខ្ពស់។