مٿيان 15 انٽراميڊولري نيل ٺاهيندڙ پرتگال ۾ (2026 پروڪيورمينٽ گائيڊ)

تعارف

پرتگال جي آرٿوپيڊڪ شعبي ۾ طبي ڊوائيس جي خريداري جي منظوري تيزي سان تعميراتي ارتقاء جو تجربو آهي. صحت واري وزارت ( Ministério da Saúde ) کان سخت لاڳت تي ضابطي واري مينڊيٽ ۽ اعلي صدمي جي مقدار جو انتظام مقامي صحت يونٽن ( يونيڊيڊس لوڪيس ڊي ساؤڊ - يو ايل ايس ) پاران نيشنل هيلٿ سروس ( Serviço Nacional de Saúde - SNS ) جي تحت ڪيو ويو آهي - گڏوگڏ معروف خانگي اسپتالن جي گروپن جهڙوڪ Luzia Saúde، Luzia Saúde - Luzia Saúde. خريداري بورڊ امپلانٽس کي ترجيح ڏين ٿا جيڪي ڪلينڪل افاديت، ريگيوليٽري سيڪيورٽي، ۽ بجيٽ جي اڳڪٿي جو هڪ بهترين توازن پيش ڪن ٿا.

جڏهن ڊگھي هڏن جي ڀڃڻ کي منظم ڪرڻ، صحيح انٽراميڊولري (IM) نيل پارٽنر چونڊڻ پوسٽ آپريٽو پيچيدگين کي گهٽائڻ ۽ Concursos Públicos (Public Tenders) فريم ورڪ ۽ مرڪزي خريداري اٿارٽي، SPMS ( Serviços Partilhados Sadúde Mini ) تحت اداراتي خرچن کي منظم ڪرڻ لاءِ اهم آهي. هي گائيڊ پرتگال ۾ مٿين 15 انٽراميڊولري نيل ٺاهيندڙن کي پروفائل ڪري ٿو، انهن جي بنيادي پورٽ فوليو، مارڪيٽ جي شهرت، ۽ بنيادي ٽيڪنالاجي تي ڌيان ڏيڻ لاء بائيو ميڊيڪل انجنيئرز، آرٿوپيڊڪ سرجنز، ۽ سپلائي چين مينيجرز کي ڊيٽا جي بنياد تي فيصلا ڪرڻ ۾ مدد ڏيڻ لاء.

ٽيڪنيڪل توسيع: سمجھڻ خاص انٽراميڊولري نيل جديد ٽراما سورسنگ ۾ ڊيزائن

معروف صحت جي سار سنڀار جي مرڪزن ۾ جامع طبي ٽينڊر جي تشخيص ۾، آرٿوپيڊڪ ٽراما پروڪيورمينٽ امپلانٽ ميڪنڪس جي تمام گهڻي ٽيڪنيڪل سمجھ جي ضرورت آهي. Intramedullary ناخن هاڻي عام ڌاتو راڊ نه آهن؛ جديد سرجري جي ضرورت آهي انتهائي خاص بايو ميڪنيڪل ڊيزائن جي مخصوص فريڪچر جي ترتيب ۽ مريض جي پيٽولوجي جي مطابق.

اسپتال جي بورڊن ۽ جراحي ڪميٽين کي ٽراما سورسنگ کي منظم ڪرڻ ۾ مدد ڏيڻ لاءِ، اهو ضروري آهي ته انٽراميڊولري نيل جي بنيادي خاص قسمن کي سمجهڻ جيڪي جديد آرٿوپيڊڪ ٿيئٽرن تي غالب آهن:

1. انٽرلاڪنگ انٽراميڊولري نيل (سولڊ بمقابلہ ڪنوليڊ)

مضبوط ۽ ڪينول ٿيل نيل ڊيزائن جي وچ ۾ انتخاب خاص طور تي جراحي ڪم جي فلو ۽ حياتياتي هڏن جي شفا کي متاثر ڪري ٿو.

• Cannulated انٽراميڊولري نيل  : اهي ناخن هڪ سوراخ مرڪز کي ظاهر ڪن ٿا، انهن کي هڪ گائيڊ تار جي مٿان داخل ٿيڻ جي اجازت ڏئي ٿو. هي ڊزائن سرجنن کي ريمڊ داخل ڪرڻ جي قابل بنائي ٿو، جيڪو وچولي واهه کي وسيع ڪري ٿو، هڪ وڏي، مضبوط نيل جي اجازت ڏئي ٿو، ۽ مقامي هڏن جي گرافٽ جا ٽڪرا سڌو سنئون فريڪچر سائيٽ ۾ جمع ڪري ٿو شفا کي تيز ڪرڻ لاءِ.

• سولڊ انٽراميڊولري نيل : بنيادي طور تي اڻ ڄاتل ٽيڪنڪ ۾ استعمال ٿيل، سڪل ناخن اڪثر ڪري سخت کليل فريڪچر يا پولي ٽراما ڪيسن ۾ چونڊيا ويندا آهن ته جيئن ٿلهي امبولزم جي خطري کي گهٽائي سگهجي ۽ رت جي فراهمي ۾ خلل کي گهٽ ڪري سگهجي.

2. Cephalomedullary Nails & Proximal Femoral Systems

فيمر (هپ واري علائقي) جي ويجهڙائي واري آخر ۾ ڀڃڻ لاء، معياري هڪ ٻئي سان ڳنڍيل ناخن ڪافي نه آهن. انتهائي جسماني بوجھ کي سنڀالڻ لاءِ خاص سيفالوميڊولري سسٽم گهربل آهن.

• ريڪنسٽرڪشن لاڪنگ ڪنفيگريشنز : اهي ڊزائينون خاص طور تي 130 کان 135 ڊگرين جي زاويه تي ويجهڙائي واري ٽريڪنگ سوراخن جي خصوصيت رکن ٿيون، جن کي ڳري-ڊيوٽي لڳڻ واري اسڪرو کي نيل جي ذريعي سڌو سنئون فيمورل هيڊ ۾ منتقل ڪرڻ جي اجازت ڏئي ٿي، سبٽروچانترڪ يا ipsilateral femoral shaft fractures کي محفوظ ڪري ٿو.

• اينٽي روٽيشن هيليڪل بليڊ سسٽم : استعمال ڪيو ويندو آهي عام طور تي گريٽري هپ فريڪچر ۾، اهي سسٽم روايتي ليگ اسڪرو کي ڪمپريشن بليڊ سان متبادل ڪندا آهن. هي ڊزائين ڀرپاسي جي ڪينسر واري هڏن کي دٻائڻ بجاءِ ان کي دٻائي ٿو، ڊرامائي طور تي اوستيوپورٽڪ هڏن ۾ امپلانٽ ”ڪٽ آئوٽ“ جي خطري کي گهٽائي ٿو.

3. ريٽروگريڊ بمقابله اينٽروگريڊ ڊگھي ھڏا ناخن

ڀڄڻ جي جڳھ ۽ نرم ٽشو جي سالميت تي منحصر ڪري، سرجن کي ناخن جي داخل ڪرڻ لاء سامهون داخلا پورٽ چونڊڻ گھرجي.

• Anterograde Sourcing : امپلانٽس جيڪي ويجهڙائي واري آخر کان داخل ڪيا ويا (مثال طور، فيمر جي ڀڄڻ لاءِ ٽروچينٽر ۾ داخل ٿيڻ). ان لاءِ ضروري آهي ته نيل جھڪائڻ لاءِ قدرتي انتياتي وکر سان ملن.

• Retrograde Sourcing : Implants inserted from the distal end (مثال طور، داخل ٿيڻ صرف گوڏن جي گڏيل مٿان). خاص ريٽروگريڊ فيمورل ناخن ۾ منفرد ڊسٽل لاڪنگ نمونن جي خصوصيت آهي ته جيئن پيچيده ڊسٽل ٽين سپراڪنڊائيلر فريڪچر کي محفوظ بڻائي سگهجي.

گلوبل انڊسٽري گائنٽس ۽ معروف برانڈز

1. اسٽريڪر ڪارپوريشن

پرتگال جي پريميئم پرائيويٽ نيٽ ورڪن ۽ اعليٰ مقدار جي يونيورسٽي اسپتال سينٽرن ۾ هڪ غالب پليئر، يو ايس جي بنياد تي اسٽريڪر کي ان جي درستي واري انجنيئرنگ ۽ مضبوط تجارتي مدد لاءِ تمام گهڻو سمجهيو ويندو آهي.

• پرائمري پراڊڪٽس: گڏيل متبادل، روبوٽڪ اسسٽنٽ پليٽ فارمز (مڪو)، نيورو ٽيڪنالاجي ڊوائيسز، ۽ ترقي يافته ٽراما فيڪسيشن سسٽم.

• بنيادي پورٽ فوليو: Gamma4 Trochanteric Nail System ۽ T2 Alpha Interlocking Nail System پيش ڪن ٿا جديد مشيني استحڪام ۽ ٽارگيٽ ٿيل اوزار ترتيب.

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

پرتگال ۾ سرڪاري (SNS) ۽ خانگي اسپتالن جي شعبن ۾ هڪ تمام گهڻي جڙيل پوزيشن رکندي، DePuy Synthes AO فائونڊيشن پاران پٺڀرائي واري ڏهاڪن جي ڪلينڪل تحقيق جو فائدو وٺي ٿو.

• پرائمري پراڊڪٽس: جامع ٽراما سسٽم، گڏيل بحاليءَ جا حل، ڪرنيومڪسيلوفيشل ڊيوائسز، ۽ اسپينل بايوميٽريز.

• بنيادي پورٽ فوليو: ماهر نيل سسٽم ۽ TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) استعمال ڪن ٿا ملڪيتي ڌاتو علاج جيڪي پيچيده ٽروڪنٽريڪ ۽ ڊگھي هڏن جي ڀڃڻ لاءِ بهتر ڪيا ويا آهن.

3. CZMEDITECH

آرٿوپيڊڪ طبي آلات ۾ عالمي سطح تي تسليم ٿيل پاور هائوس جي طور تي، CZMEDITECH پرتگال سميت ڏاکڻي يورپي منڊي ۾ سپلائي جي توسيع جو نشانو قائم ڪيو آهي. پريميئم جرمن-گريڊ پرسيجن انجنيئرنگ ۽ اعليٰ مقابلي واري پيداواري ڪارڪردگيءَ جي وچ ۾ خال کي ختم ڪرڻ لاءِ مشهور، ڪمپني هڪ جامع ٽراما پورٽ فوليو مهيا ڪري ٿي، جنهن ۾ سخت بين الاقوامي طبي منظوريون شامل آهن- جن ۾ ISO 13485، CE سرٽيفڪيشن لاءِ هڪ اهم پارٽنر آهي. Universitários ۽ ULS نيٽ ورڪ يورپي پبلڪ پروڪيورمينٽ جي هدايتن تحت اعلي مقدار جي خريداري کي بهتر ڪرڻ جي ڪوشش ڪري رهيا آهن.

CZMEDITECH پرائمري پراڊڪٽ لائنون

• آرٿوپيڊڪ ٽراما سسٽم: ترقي يافته مداخلت انٽراميڊولري نيل ، جسماني لاڪنگ پليٽون ۽ اسڪرو، ۽ خارجي فيڪسيشن سسٽم.

• اسپائن فيڪسيشن سولوشنز : انٽيريئر/پوسٽريئر سروائيڪل ۽ ٿوراڪولمبار سسٽم، انٽر باڊي فيوزن ڪيجز، ۽ اسپائنل فڪسيشن روڊز.

• Cranio-Maxillofacial ( CMF ) امپلانٽس : الٽرا-لو پروفائيل ٽائيٽينيم پليٽس ۽ ڄار سسٽم لاءِ منهن جي بحالي.

• جراحي طاقت جا اوزار ۽ لوازمات: اعلي ڪارڪردگي آرٿوپيڊڪ ڊرل s، Oscillating Saws، ۽ ملندڙ sterilization instrument kits.

• ڪسٽمائيز OEM/ODM خدمتون : عالمي اسپتال جي وضاحتن جي مطابق ختم ٿيڻ کان آخر تائين طبي ڊيوائس جي پيداوار.

• ڪور IM نيل پورٽ فوليو ۽ رابطا:

  • Femoral انٽراميڊولري نيل : امپلانٽ-گريڊ ٽائيٽينيم الائي (Ti-6Al-4V ELI) مان انجنيئر ٿيل، خاص طور تي بهتر انٽميڪل وکر ۽ ملٽي-پلانر لاڪنگ ڪنفيگريشنز کي پيچيده شافٽ فريڪچر لاءِ سخت فڪسيشن مهيا ڪرڻ لاءِ.

  • Tibial انٽراميڊولري نيل : ترقي پسند پروڪسمل متحرڪ لاڪنگ آپشنز سان ٺهيل آهي ۽ هڪ ڪنيولڊ پروفائل، ابتدائي وزن کڻڻ ۽ تيز هڏن جي شفا کي وڌائڻ.

  • Humeral انٽراميڊولري نيل : ھڪڙو خاص اپر-انتهائي حل جيڪو گھٽ ۾ گھٽ ناگوار طريقي کي آسان بڻائي ٿو، نرم بافتن جي خلل کي گھٽائڻ ۽ روٽرٽر ڪف کي محفوظ ڪري ٿو.

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : ھيليڪل بليڊ سسٽم جي خصوصيت آھي جيڪو جراثيم جي مريضن لاءِ اوستيوپورٽڪ ھڏن جي جوڙجڪ سان، ٽريچانٽريڪ فريڪچر فڪسيشن دوران ڪٽ آئوٽ جي خلاف بھترين مزاحمت کي يقيني بڻائي ٿو.

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet ڊجيٽل صحت جي سار سنڀار پليٽ فارمن کي پريميئم musculoskeletal fixation ٽيڪنالاجيز سان ضم ڪري ٿو، پرتگال ۾ وڏي ميٽروپوليٽن هيلٿ نيٽ ورڪ جي خدمت ڪري ٿو.

• پرائمري پراڊڪٽس: ترتيب ڏنل ڊجيٽل صحت ميٽرڪ، گڏيل متبادل، راندين جي دوائن جي هارڊويئر، ۽ ٽراما امپلانٽس.

• بنيادي پورٽ فوليو: نيچرل نيل سسٽم ۾ ائٽميڪل گھمڻ جا خاصيتون آهن جيڪي مغربي يورپي ڊيموگرافڪ جي مختلف مريضن جي شڪلين کي پورو ڪرڻ لاءِ ٺهيل آهن.

5. سمٿ ۽ ڀائٽيو پي ايل سي

Iberia ۾ فعال سڌي عملن ۽ مضبوط لاجسٽڪ مرڪزن سان، UK-based Smith & Nephew ترقي يافته زخم جي سنڀال ۽ خاص ٽراما سسٽم ۾ شاندار آهي.

• پرائمري پراڊڪٽس: ترقي يافته زخم مينيجمينٽ سسٽم، آرٿرو اسڪوپي بصري سازوسامان، ۽ آرٿوپيڊڪ ٽراما هارڊويئر.

• ڪور پورٽ فوليو: TRIGEN Interlocking نيل سسٽم خاص سطح جي ختم ڪرڻ جي خصوصيت رکي ٿو سخت هيٺين عضون ۽ هومرل فريڪچر جي انتظام لاءِ بهتر.

6. بي برائون ميلسنگن AG (Aesculap)

پرتگال ۾ وڏي ڪارپوريٽ ۽ لوجسٽڪس فوٽ پرنٽ سان جرمن انجنيئرنگ جي اعليٰ سطح جي نمائندگي ڪندي (ڪيلوز ڊي بيڪسو ۾ هيڊ ڪوارٽر)، B. برائون پرتگال جي ڪلينڪل سينٽرن کي غير معمولي پائيدار، درست نموني سان ٺهيل ٽراما ترتيبن سان مهيا ڪري ٿو.

• پرائمري پراڊڪٽس: انفيوژن تھراپي سسٽم، جراحي آلات، اسپينل امپلانٽس، ۽ ساخت جي ٽراما هارڊويئر.

• ڪور پورٽ فوليو: ٽارگون انٽرلاڪنگ نيل سسٽم ڊگھي هڏن جي فيمر ۽ ٽبيا جي اڏاوتن جي بحالي جي مطالبي لاءِ اعليٰ تالا لڳائڻ جي درستگي فراهم ڪري ٿو.

7. Medtronic plc

جڏهن ته pacemakers ۽ اسپينل ڊوائيسز ۾ تمام گهڻو غالب، Medtronic جي جوڙجڪ اوستيو ڊويزن علائقائي پرتگالي صحت جي ڪلستر جي اندر پيچيده ملٽي ٽراما فيڪسيشن گهرجن کي پورو ڪري ٿو.

• پرائمري پراڊڪٽس: اسپينل هارڊويئر، جديد نيويگيشن پليٽ فارم، نيورو سرجري ڊوائيسز، ۽ خاص ٽراما امپلانٽس.

• بنيادي پورٽ فوليو: لچڪدار اوزارن جي جوڙجڪ جو جوڙيل يونيورسل انٽرلاڪنگ ڪنفيگريشنز سان ٺھيل آھن جيڪي اعليٰ پيچيدگي واري اسڪيليٽ جي تعمير لاءِ موزون آھن.

8. Orthofix ميڊيڪل Inc.

Orthofix پرتگال ۾ آرٿوپيڊڪ ماهرن لاءِ منفرد حياتياتي ريموڊلنگ جا اختيار پيش ڪندي، اندروني ۽ بيروني فيڪسيشن فلسفن کي گڏ ڪرڻ ۾ مهارت حاصل ڪري ٿو.

• پرائمري پراڊڪٽس: خارجي فيڪسيشن فريم، هڏن جي واڌ جي محرک جي علاج، ۽ خاص intramedullary لمب-ڊگھائي اسيمبليون.

• بنيادي پورٽ فوليو: خاص ٻارن جي بيمارين ۽ بالغن جو مائڪرو نيلنگ سسٽم سخت انٽرٽروچانٽريڪ يا شافٽ هڏن جي خرابين کي منظم ڪرڻ تي مرکوز آهي.

9. Acumed LLC

ايڪومڊ اپر انتهاپسندي جي ڀڃڻ لاءِ جسماني صحت تي ڌيان ڏئي ٿو، پرتگال جي معروف خانگي اسپتالن ۾ ڪلهي ۽ مٿئين عضون جي ذيلي ماهرن جي مدد سان انتهائي خاص ڪِٽس مهيا ڪري ٿي.

• پرائمري پراڊڪٽس: Anatomical لاڪنگ پليٽون , specialized osteotomy systems, and targeted upper-extremity intramedullary rods.

• بنيادي پورٽ فوليو: لوئر پروفائل هيمرل انٽراميڊولري ناخن ۽ فور آرم راڊز جيڪي نرم ٽشو جي تڪليف کي گھٽائڻ لاءِ ٺهيل آهن.

10. گلوبس ميڊيڪل، Inc.

NuVasive سان ان جي تازي هاءِ پروفائيل ضم ٿيڻ کان پوءِ ، گلوبس ميڊيڪل تيزي سان ڏکڻ يورپ ۾ نجي صحت جي سارسنڀال نيٽ ورڪن تي پنهنجي صدمي ۽ بحالي جي نقشن کي وڌايو آهي.

• پرائمري پراڊڪٽس: جامع مشڪولوسڪليل حل، ترقي يافته اسپينل هارڊويئر، ۽ روبوٽ جي مدد سان ٽراما نيويگيشن.

• بنيادي پورٽ فوليو: ڪيپيٽيويٽ ٽراما سسٽم، فيمر ۽ ٽبيا کي موثر انداز ۾ ڳنڍڻ لاءِ ٺهيل اوزارن جي خصوصيت.

11. رائٽ ميڊيڪل گروپ NV (هڪ اسٽريڪر ڪمپني)

اسٽريڪر ٽراما فيملي جي اندر ڪم ڪندي، رائٽ ميڊيڪل جي ورثي جي لوئر انتهاپسندي ۽ پيرن ۽ ٽڙيل هارڊويئر پرتگال ۾ پيچيده گڏيل بحالي ۽ فيوزن لاءِ هڪ اعليٰ انتخاب رهي ٿو.

• پرائمري پراڊڪٽس: اپر انتهاپسند امپلانٽس، ڪل ٽڪن جي متبادل، ۽ ترقي يافته آرٿوبيولوجڪ بون گرافٽس.

• ڪور پورٽ فوليو: پيچيده آرٿروڊيسس سرجري لاءِ ٺهيل اسپيشلائزڊ ريٽروگريڊ هينڊ فوٽ ۽ اينڪل فيوزن راڊز.

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate هڪ جرمني جي بنياد تي ڪارخانو آهي جيڪو متعارف ڪرائڻ لاءِ سڃاتو وڃي ٿو جديد سلور ڪوٽنگ ۽ اينٽي بيڪٽيريل لاڪنگ ٽيڪنالاجيون جيڪي امپلانٽ سان لاڳاپيل انفيڪشن کي گهٽائڻ لاءِ ٺهيل آهن.

• پرائمري پراڊڪٽس: LOQTEQ لاڪنگ پليٽ خانداني ۽ چانديءَ جي ڪوٽيڊ اينٽي بيڪٽيريل ٽراما امپلانٽس.

• بنيادي پورٽ فوليو: ڊگھي هڏن جي مداخلت دوران پوسٽ آپريٽو پيچيدگين کي گھٽائڻ لاءِ ٺهيل ۽ مضبوط ٽائيٽينيم انٽرلاڪنگ سسٽم.

13. ڪاربو فڪس آرٿوپيڊڪس لميٽيڊ.

ڪاربو فڪس ڪاربن فائبر ٽيڪنالاجي ۾ هڪ علمبردار آهي، پرتگال جي خاص ڪينسر سينٽرن ۾ آنڪولوجي سان لاڳاپيل آرٿوپيڊڪ سرجري لاءِ هڪ انتهائي خاص قدر جي تجويز فراهم ڪري ٿي.

• پرائمري پراڊڪٽس: ڪاربن فائبر مضبوط ٿيل پوليمر پليٽ، ساخت جي ڪاربان ناخن، ۽ ريڊيوليوسنٽ ٽراما امپلانٽس.

• بنيادي پورٽ فوليو: Piccolo Composite Nails، اجازت ڏئي ٿو صاف، آرٽيڪل آزاد تصويرن جي دوران آنڪولوجيڪ فالو اپس ۽ ريڊيشن تھراپي ھدف ڪرڻ.

14. مائڪرو پورٽ سائنسي ڪارپوريشن

هڪ وسيع صنعتي انفراسٽرڪچر کي استعمال ڪندي، مائڪروپورٽ سخت اسپتال جي بجيٽ جي حدن کي پورا ڪرڻ لاءِ ڏاکڻي يورپي چينلن ۾ قيمتي اثرائتي، اعليٰ حجم دل ۽ آرٿوپيڊڪ اختيارن کي ورهائي ٿو.

• پرائمري پراڊڪٽس: گھٽ ۾ گھٽ جارحتي دل جي اسٽينٽس، گڏيل پروٿيسس، ۽ مڪمل ٽراما فيڪسيشن هارڊويئر.

• ڪور پورٽ فوليو: انٽرلاڪنگ انٽرا ميڊولري نيل سسٽم کي ورجائي سگهڻ جي لاءِ انجنيئر ڪيو ويو آهي، منظم داخل ڪرڻ جي ٽيڪنالاجي.

15. ويگو آرٿو (ويگو گروپ)

Wego Ortho ايشيا جي سڀ کان وڏي طبي تنظيمن مان هڪ آهي، انتهائي قابل اعتماد طبي-گريڊ امپلانٽس فراهم ڪري ٿو جيڪي سخت يورپي ڪلينڪ جي مطالبن کي پورا ڪن ٿا.

• پرائمري پراڊڪٽس: اسپائنل فيڪسيشن ڊيوائسز، اسٽرڪچرل ٽراما پليٽس، گڏيل پروٿيسس، ۽ جراثيم کان پاڪ سرجيڪل استعمال جون شيون.

• بنيادي پورٽ فوليو: پرتگال ۾ قيمتي باشعور عوامي علائقائي ٽينڊر معاهدن لاءِ تيار ڪيل پائيدار ٽائيٽينيم انٽلاڪنگ ناخن جي هڪ وسيع فهرست.

── پيداوار جي چونڊ ميٽرڪس ──

اڪثر پڇيا ويندڙ سوال (FAQ)

Q1: ڇا پرتگالي مارڪيٽ لاءِ گھربل intramedullary ناخن جي ضرورت آهي CE EU MDR تحت نشان لڳائڻ؟

ها، بلڪل. يورپي ميڊيڪل ڊيوائس ريگيوليشن (MDR 2017/745) جي مڪمل لاڳو ٿيڻ کان پوءِ، پرتگال ۾ ڪمرشل ٿيل سمورن intramedullary ناخن کي MDR ھدايتن تحت صحيح CE نشان ھجڻ گھرجي . ڪلاس IIb ۽ ڪلاس III آرٿوپيڊڪ امپلانٽس کي سخت ڪلينڪل تشخيص، ٽيڪنيڪل دستاويزن جي آڊٽ، ۽ فعال پوسٽ-مارڪيٽ ڪلينيڪل فالو اپ (PMCF) کي منهن ڏيڻو پوندو. خريداري مينيجرز کي يقيني بڻائڻ گهرجي ته ڪو به بين الاقوامي ٺاهيندڙ، جهڙوڪ CZMEDITECH ، مطابقت جو اعلان مهيا ڪري ٿو ۽ مڪمل طور تي EUDAMED ڊيٽابيس ۾ رجسٽر ٿيل آهي.

Q2: INFARMED سان رجسٽريشن جون مخصوص گهرجون ڇا آهن؟

ايستائين جو هڪ فعال CE نشان سان، پرتگال جي اندر ورهايل ڪنهن به طبي ڊيوائس کي رجسٽرڊ ڪيو وڃي ۽ INFARMED ( Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, IP ) کي قومي طبي ڊوائيس رجسٽري پورٽل ذريعي اطلاع ڏنو وڃي. مقامي تجارتي ادارن کي يقيني بڻائڻ گهرجي ته ڊوائيس ڊيٽا مڪمل طور تي اپلوڊ ٿيل آهي INFARMED ڊيٽابيس ۾ ان کان اڳ جو مصنوعات قانوني طور تي وڪرو ڪري سگھجن يا سرڪاري اسپتال جي ٽينڊر لاءِ جمع ڪري سگهجن.

Q3: ڇو Helical Blade سسٽم (جهڙوڪ PFNA) يونيسيڊس لوڪيس ڊي ساؤڊ (ULS) ۾ تمام گهڻي ترجيح ڏني وئي آهي؟

پرتگال کي هڪ شديد عمر جي ڊيموگرافڪ پروفائل کي منهن ڏيڻو پوي ٿو، جنهن جي نتيجي ۾ سرڪاري اسپتالن ۾ اوستيوپوروٽڪ پروڪسمل فيمورل (هپ) ڀڃڻ جي اعلي شرح. روايتي لڪ اسڪرو اڪثر ڪري ناڪام ٿي ويندا آهن مشيني 'ڪٽ-آئوٽ' ذريعي ٿلهي هڏن جي جوڙجڪ ۾. سورسنگ ترقي يافته سسٽم جهڙوڪ CZMEDITECH 's PFNA، جيڪو هڪ متحرڪ هيليڪل بليڊ استعمال ڪري ٿو ڪمپريس ڪرڻ جي بجاءِ هڏن جي ٽشو کي ٻاهر ڪڍڻ لاءِ، گردشي استحڪام کي وڌائي ٿو ۽ خاص طور تي قيمتي اسپتالن جي ريڊميشن کي روڪي ٿو- جديد ULS نيٽ ورڪن جي ڪلينڪل بجيٽ لاءِ هڪ اهم ڪارڪردگي جو اشارو.

Q4: SPMS ذريعي مرڪزي خريداري IM ناخن جي سورسنگ تي ڪيئن اثر انداز ٿئي ٿي؟

SPMS ٿو ( Serviços Partilhados do Ministério da Saúde ) مرڪزي، گھڻن سالن جي فريم ورڪ معاهدي (Acordos-Quadro) جو انتظام ڪري . پرتگال ۾ طبي ڊوائيسز لاءِ عوامي ٽينڊر تجويزن جو جائزو وٺن ٿا ٽيڪنيڪي ميرٽ جي ميلاپ جي بنياد تي (مادي جي تعميل جهڙوڪ گريڊ 5 ٽائٽينيم، ميڪيڪل استحڪام، ۽ اوزار ergonomics) ۽ اقتصادي ڪارڪردگي. عالمي صنعتڪار جيڪي مڪمل، ريگيوليٽري-مطابقت وارو نظام فراهم ڪري سگھن ٿا انتهائي مقابلي واري پيداواري جوڙجڪ تي (جهڙوڪ CZMEDITECH ) انهن کي پوزيشن تي رکيل آهي بهترين آپشنز کٽڻ لاءِ حجم جي بنياد تي عوامي صحت جا معاهدا.

سوال 5: پرتگالي آپريٽنگ ٿيئٽرن ۾ ڪھڙا سراغ ۽ ليبلنگ ڪنٽرول لازمي آھن؟

پرتگال سختي سان لاڳو ڪري ٿو يورپي UDI (يونيڪ ڊيوائس شناخت) سسٽم. هر انٽراميڊولري نيل ۽ انٽر لاڪنگ اسڪرو کي لازمي طور تي هڪ انڪوڊ ٿيل بارڪوڊ (DataMatrix) جي خصوصيت هجڻ گهرجي پروڊڪشن فلور کان مريض جي ڊجيٽل هيلٿ رڪارڊ تائين مڪمل سراغ ڏيڻ جي صلاحيت ( Registo de Saúde Eletrónico ). اضافي طور تي، پراڊڪٽ ليبلنگ ۽ هدايتون دستياب ( Instruções de Utilização ) واضح طور تي ۾ مهيا ڪرڻ گهرجن پرتگالي قومي حفاظت جي ضابطن تي عمل ڪرڻ لاءِ.

Q6: ڇا پرتگالي اسپتال جا گروپ ھڪڙي بين الاقوامي ٺاھيندڙ کان گھڻن ٽراما لائنن کي گڏ ڪري سگھن ٿا؟

ها، ۽ اهو تمام گهڻو حوصلا افزائي آهي قيمت ۽ انتظامي اصلاح لاءِ. ھڪڙي سڌي پارٽنر ذريعي ٽراما لائنن کي مضبوط ڪرڻ پرتگالي اسپتالن جي گروپن کي اجازت ڏئي ٿو (جهڙوڪ CUF يا Luz Saúde) يا علائقائي ULS خريداري سينٽرلائيزيشن کي پيماني جي معيشت مان فائدو حاصل ڪرڻ لاء. هڪ مربوط ڪارخانيدار جهڙوڪ CZMEDITECH کان سورسنگ هڪ اسپتال جي نيٽ ورڪ کي اجازت ڏئي ٿي Femoral Nails، Tibial Nails، anatomical لاڪنگ پليٽون ، ۽ طبي بجلي جا اوزار هڪ ئي وقت ۾ - انتظامي انوائس جي انتظام کي منظم ڪرڻ، مال جي اوور هيڊز کي گهٽائڻ، ۽ نيٽ ورڪ ۾ معياري سرگ آئوٽ ڪمرن کي يقيني بڻائڻ.

نتيجو

جڏهن ته روايتي اتر آمريڪي ۽ مرڪزي يورپي ورثي برانڊز پرتگال جي ٽائر-1 سينٽرن ۾ اهم تاريخي مارڪيٽ شيئرز جاري رکيا آهن، Serviço Nacional de Saúde (SNS) تي اڀرندڙ مالي مطالبن چست، عالمي سطح تي تصديق ٿيل ٺاهيندڙن جي طرف هڪ محور ٺاهيا آهن. مهيا ڪندڙ پسند ڪن ٿا CZMEDITECH پرتگال جي جديد ٽراما يونٽن لاءِ پريمئيم يورپي ميڊيڪل سرٽيفڪيشنز ( CE / ISO ) ۽ امپلانٽ گريڊ خام مال سان گڏ انتهائي بهتر پيداواري ڍانچي سان گڏ هڪ انتهائي زبردست قيمتي تجويز پيش ڪري ٿو.