ក្រុមហ៊ុនផលិតកំពូល 15 ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង នៅប៊ុលហ្គារី (មគ្គុទ្ទេសក៍លទ្ធកម្មឆ្នាំ 2026)

សេចក្តីផ្តើម

ទិដ្ឋភាព​លទ្ធកម្ម​ឧបករណ៍​វេជ្ជសាស្រ្ដ​ក្នុង​វិស័យ​ឆ្អឹង​របស់​ប៊ុលហ្គារី​កំពុង​មាន​ការ​វិវត្តន៍​យ៉ាង​ឆាប់​រហ័ស។ ជំរុញដោយអាណត្តិប្រសិទ្ធភាពស្ថាប័នពីក្រសួងសុខាភិបាល ( Министерство на здравеопазването ) និងបរិមាណរបួសខ្ពស់ដែលគ្រប់គ្រងដោយបណ្តាញសាកលវិទ្យាល័យធំៗ និងមន្ទីរពេទ្យឯកទេសក្រោមមូលនិធិធានារ៉ាប់រងសុខភាពជាតិ ( НЗОК )—ដូចជា មន្ទីរពេទ្យ Pirogov 'Sofia) សាកលវិទ្យាល័យ Anna (Sofia Emergency) ។ មន្ទីរពេទ្យ 'St. George' (Plovdiv) និងមជ្ឈមណ្ឌលបេះដូង និងខួរក្បាលដែលមានភាពស្មុគស្មាញខ្ពស់ (Burgas និង Pleven) រួមជាមួយនឹងក្រុមមន្ទីរពេទ្យឯកជនលំដាប់ខ្ពស់ដូចជា Acibadem City Clinic និង Vita—ក្រុមប្រឹក្សាលទ្ធកម្មរបស់មន្ទីរពេទ្យផ្តល់អាទិភាពដល់ការផ្សាំដែលផ្តល់នូវសមតុល្យដ៏ល្អប្រសើរនៃប្រសិទ្ធភាពព្យាបាល សុវត្ថិភាពបទប្បញ្ញត្តិ និងការព្យាករណ៍ថវិកា។

នៅពេលគ្រប់គ្រងការបាក់ឆ្អឹងវែង ការជ្រើសរើសដៃគូក្រចកដែលត្រឹមត្រូវ (IM) គឺមានសារៈសំខាន់សម្រាប់កាត់បន្ថយផលវិបាកក្រោយការវះកាត់ និងការគ្រប់គ្រងការចំណាយរបស់ស្ថាប័នក្រោមច្បាប់លទ្ធកម្មសាធារណៈប៊ុលហ្គារី ( Закон за обществените поръчки - ЗОП ) ។ ការណែនាំនេះបង្ហាញពីក្រុមហ៊ុនផលិតកំពូល 15 ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង នៅក្នុងប្រទេសប៊ុលហ្គារី ដោយផ្តោតលើផលប័ត្រចម្បង កេរ្តិ៍ឈ្មោះទីផ្សារ និងបច្ចេកវិទ្យាស្នូលដើម្បីជួយដល់វិស្វករជីវវេជ្ជសាស្ត្រ គ្រូពេទ្យវះកាត់ឆ្អឹង និងអ្នកគ្រប់គ្រងខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ក្នុងការសម្រេចចិត្តលើទិន្នន័យ។

ការពង្រីកបច្ចេកទេស៖ ការយល់ដឹងអំពីឯកទេស ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង ការរចនានៅក្នុងប្រភពរបួសទំនើប

នៅក្នុងការវាយតម្លៃការដេញថ្លៃផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្ដដ៏ទូលំទូលាយនៅទូទាំងមជ្ឈមណ្ឌលថែទាំសុខភាពឈានមុខគេ លទ្ធកម្មរបួសឆ្អឹងទាមទារឱ្យមានការយល់ដឹងផ្នែកបច្ចេកទេសយ៉ាងស៊ីជម្រៅអំពីយន្តការផ្សាំ។ ក្រចក Intramedullary លែងជាកំណាត់ដែកធម្មតាទៀតហើយ។ ការវះកាត់ទំនើបទាមទារការរចនាជីវមេកានិចឯកទេសខ្ពស់ដែលស្របតាមការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធបាក់ឆ្អឹងជាក់លាក់ និងរោគសាស្ត្ររបស់អ្នកជំងឺ។

ដើម្បីជួយក្រុមប្រឹក្សាមន្ទីរពេទ្យ និងគណៈកម្មាធិការវះកាត់សម្រួលដល់ប្រភពរបួស វាជារឿងសំខាន់ក្នុងការយល់ដឹងអំពីប្រភេទឯកទេសចម្បងនៃ ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង ដែលគ្របដណ្ដប់លើរោងមហោស្រពឆ្អឹងទំនើប៖

1. ការ​ប្រទាក់ក្រឡាគ្នា ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង (រឹង​ទល់​នឹង Cannulated)

ជម្រើសរវាងការរចនាក្រចករឹង និងរាងកំប៉ុងមានឥទ្ធិពលយ៉ាងខ្លាំងទៅលើដំណើរការវះកាត់ និងការព្យាបាលឆ្អឹងជីវសាស្ត្រ។

• Cannulated ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង  : ក្រចកទាំងនេះមានចំណុចកណ្តាលប្រហោង ដែលអនុញ្ញាតឱ្យពួកវាបញ្ចូលពីលើខ្សែមគ្គុទ្ទេសក៍។ ការរចនានេះអនុញ្ញាតឱ្យគ្រូពេទ្យវះកាត់ធ្វើការវះកាត់បញ្ចូលឡើងវិញ ដែលពង្រីកប្រឡាយមេឌុលឡារី អនុញ្ញាតឱ្យក្រចកកាន់តែធំ រឹងមាំជាងមុន និងដាក់បំណែកឆ្អឹងក្នុងតំបន់ដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងកន្លែងបាក់ឆ្អឹង ដើម្បីពន្លឿនការព្យាបាល។

• Solid ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង : ត្រូវបានប្រើប្រាស់ជាចម្បងនៅក្នុងបច្ចេកទេសដែលមិនទាន់កែច្នៃ ក្រចករឹងត្រូវបានជ្រើសរើសជាញឹកញាប់នៅក្នុងការបាក់ឆ្អឹងបើកចំហធ្ងន់ធ្ងរ ឬករណី polytrauma ដើម្បីកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការស្ទះខ្លាញ់ និងកាត់បន្ថយការរំខានដល់ការផ្គត់ផ្គង់ឈាម endosteal ។

2. Cephalomedullary Nails & Proximal Femoral Systems

ចំពោះការបាក់ឆ្អឹងដែលកើតឡើងនៅចុងជិតនៃ femur (តំបន់ត្រគាក) ក្រចកដែលភ្ជាប់គ្នាតាមស្តង់ដារគឺមិនគ្រប់គ្រាន់ទេ។ ប្រព័ន្ធ cephalomedullary ឯកទេសត្រូវបានទាមទារដើម្បីគ្រប់គ្រងបន្ទុកខាងសរីរវិទ្យាខ្លាំង។

• ការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធការចាក់សោរឡើងវិញ ៖ ការរចនាទាំងនេះមានរន្ធតាមដានពិសេសដែលមានមុំប្រហែល 130 ទៅ 135 ដឺក្រេ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យវីសយឺតយ៉ាវដែលធន់ធ្ងន់ឆ្លងកាត់ក្រចកដោយផ្ទាល់ទៅក្នុងក្បាល femoral ធានាការបាក់ឆ្អឹង subtrochanteric ឬ ipsilateral femoral shaft ។

• Anti-Rotation Helical Blade Systems : ត្រូវបានប្រើប្រាស់យ៉ាងលើសលុបក្នុងការបាក់ឆ្អឹងត្រគាកដែលមានអាយុចាស់ជរា ប្រព័ន្ធទាំងនេះជំនួសវីសដែលយឺតយ៉ាវបែបបុរាណជាមួយនឹងកាំបិតបង្ហាប់។ ការរចនានេះបង្រួមឆ្អឹងដែលនៅជុំវិញជាជាងយកវាចេញ កាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការផ្សាំ 'កាត់ចេញ' យ៉ាងខ្លាំងនៅក្នុងឆ្អឹងពុកឆ្អឹង។

3. Retrograde ទល់នឹង Anterograde Long-Bone Nails

អាស្រ័យលើទីតាំងនៃការបាក់ឆ្អឹង និងភាពសុចរិតនៃជាលិការទន់ គ្រូពេទ្យវះកាត់ត្រូវតែជ្រើសរើសច្រកចូលទល់មុខសម្រាប់ការបញ្ចូលក្រចក។

• Anterograde Sourcing : ការដាក់បញ្ចូលពីចុងជិត (ឧ. ចូលទៅក្នុង trochanter សម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹង)។ នេះតម្រូវឱ្យមានការពត់ក្រចកយ៉ាងច្បាស់លាស់ដើម្បីផ្គូផ្គងកោងកាយវិភាគវិទ្យាធម្មជាតិ។

• Retrograde Sourcing : ការដាក់បញ្ចូលពីចុងចុង (ឧ. បញ្ចូលពីលើសន្លាក់ជង្គង់)។ ក្រចក femoral retrograde ឯកទេសមានលំនាំនៃការចាក់សោរចុងតែមួយគត់ដើម្បីធានាការបាក់ឆ្អឹង supracondylar distal ទីបីស្មុគស្មាញ។

ក្រុមហ៊ុនយក្សឧស្សាហកម្មសកល និងម៉ាកឈានមុខ

1. សាជីវកម្ម Stryker

អ្នកលេងលេចធ្លោនៅក្នុងបណ្តាញសាកលវិទ្យាល័យលំដាប់ទី 1 របស់ប្រទេសប៊ុលហ្គារី និងកន្លែងព្យាបាលរបួសឯកទេស Stryker ដែលមានមូលដ្ឋាននៅសហរដ្ឋអាមេរិកត្រូវបានចាត់ទុកយ៉ាងខ្លាំងចំពោះវិស្វកម្មភាពជាក់លាក់ និងការគាំទ្រផ្នែកពាណិជ្ជកម្មដ៏រឹងមាំ។

• ផលិតផលបឋម៖ ការជំនួសរួមគ្នា វេទិកាជំនួយមនុស្សយន្ត (Mako) ឧបករណ៍បច្ចេកវិទ្យាសរសៃប្រសាទ និងប្រព័ន្ធជួសជុលរបួសកម្រិតខ្ពស់។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ Gamma4 Trochanteric Nail System និង T2 Alpha Interlocking Nail System ផ្តល់នូវស្ថេរភាពមេកានិចកម្រិតខ្ពស់ និងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធឧបករណ៍គោលដៅ។

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

DePuy Synthes ប្រើប្រាស់រយៈពេលជាច្រើនទសវត្សរ៍នៃការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកដែលគាំទ្រដោយមូលនិធិ AO ។

• ផលិតផលបឋម៖ ប្រព័ន្ធរបួសទូលំទូលាយ ដំណោះស្រាយការកសាងឡើងវិញរួមគ្នា ឧបករណ៍ craniomaxillofacial និងសម្ភារៈជីវសាស្ត្រឆ្អឹងខ្នង។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធក្រចកអ្នកជំនាញ និង TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) ប្រើប្រាស់ការព្យាបាលដែកដែលមានកម្មសិទ្ធិដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹងដ៏ស្មុគស្មាញ និងវែង។

3. CZMEDITECH

ក្នុងនាមជាថាមពលដែលទទួលស្គាល់ជាសាកលនៅក្នុងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រឆ្អឹង។ CZMEDITECH បានបង្កើតការពង្រីកការផ្គត់ផ្គង់នៅក្នុងទីផ្សារអឺរ៉ុបខាងកើត ជាពិសេសនៅក្នុងប្រទេសប៊ុលហ្គារី។ ល្បីល្បាញសម្រាប់ការផ្សារភ្ជាប់គម្លាតរវាងវិស្វកម្មភាពជាក់លាក់លំដាប់ថ្នាក់អាឡឺម៉ង់ និងប្រសិទ្ធភាពផលិតកម្មដែលមានការប្រកួតប្រជែងខ្ពស់ ក្រុមហ៊ុននេះផ្តល់នូវផលប័ត្ររបួសដ៏ទូលំទូលាយដោយមានការធានាផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិយ៉ាងតឹងរ៉ឹង រួមទាំងវិញ្ញាបនបត្រ ISO 13485, CE ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាដៃគូដ៏ល្អសម្រាប់មន្ទីរពេទ្យសង្គ្រោះបន្ទាន់សាធារណៈសំខាន់ៗរបស់សហភាពអឺរ៉ុប បង្កើនប្រសិទ្ធភាពបណ្តាញថែទាំសុខភាពឯកជន ការណែនាំអំពីលទ្ធកម្ម។

• ប្រព័ន្ធរបួសឆ្អឹង៖ ការភ្ជាប់កម្រិតខ្ពស់ ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង , កាយវិភាគសាស្ត្រ បន្ទះចាក់សោ & វីស និង ប្រព័ន្ធជួសជុលខាងក្រៅ។

• ដំណោះស្រាយជួសជុលឆ្អឹងខ្នង ៖ ប្រព័ន្ធមាត់ស្បូន ផ្នែកខាងមុខ និងក្រោយខ្នង និងប្រព័ន្ធឆ្អឹងកងខ្នង ទ្រុងបញ្ចូលគ្នារវាងតួខ្លួន និងកំណាត់ជួសជុលឆ្អឹងខ្នង។

• Cranio-Maxillofacial ( CMF ) ការដាក់បញ្ចូល ៖ បន្ទះទីតានីញ៉ូមទម្រង់ទាបបំផុត និង សំណាញ់ ប្រព័ន្ធសម្រាប់ការបង្កើតឡើងវិញនូវផ្ទៃមុខ។

• ឧបករណ៍ និងគ្រឿងបន្លាស់សម្រាប់ការវះកាត់៖ ដំណើរការខ្ពស់ ឧបករណ៍ខួងឆ្អឹង s, Oscillating Saws និងឧបករណ៍សម្រាប់ក្រៀវដែលត្រូវគ្នា។

• សេវាកម្ម OEM/ODM ប្ដូរតាមបំណង ៖ ការផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រពីចុងដល់ចប់ តម្រូវតាមលក្ខណៈបច្ចេកទេសរបស់មន្ទីរពេទ្យសកល។

• Core IM Nail Portfolio & Linkages:

  • Femoral ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង : រចនាឡើងពីដែកទីតាញ៉ូម Alloy ថ្នាក់ទី implant-grade (Ti-6Al-4V ELI) ដែលមានលក្ខណៈពិសេសផ្នែកកោងកាយវិភាគវិទ្យាដែលបានធ្វើឱ្យប្រសើរ និងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធចាក់សោច្រើនប្លង់ ដើម្បីផ្តល់នូវការជួសជុលរឹងសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹងស្មុគ្រស្មាញ។

  • Tibial ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង : រចនាឡើងជាមួយនឹងជម្រើសចាក់សោរថាមវន្តដែលនៅជិតគ្នា និងទម្រង់ដែលអាចប្រើបាន លើកកម្ពស់ការទប់ទម្ងន់ដំបូង និងពន្លឿនការព្យាបាលឆ្អឹង។

  • Humeral ដែកគោលក្នុងខួរឆ្អឹង : ដំណោះស្រាយផ្នែកខាងលើពិសេសដែលសម្របសម្រួលវិធីសាស្រ្តរាតត្បាតតិចតួច កាត់បន្ថយការរំខានដល់ជាលិកាទន់ និងការពារខ្សែដៃបង្វិល។

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : បំពាក់នូវប្រព័ន្ធ blade helical ដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងសម្រាប់អ្នកជំងឺវ័យចំណាស់ដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធឆ្អឹងពុកឆ្អឹង ដែលធានានូវភាពធន់ខ្ពស់ប្រឆាំងនឹងការកាត់ចេញក្នុងអំឡុងពេលជួសជុលការបាក់ឆ្អឹង trochanteric ។

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet រួមបញ្ចូលវេទិកាថែទាំសុខភាពឌីជីថលជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យាជួសជុលសាច់ដុំកម្រិតខ្ពស់ បម្រើប្រព័ន្ធសុខភាពទីក្រុងធំ ៗ នៅទូទាំងប្រទេសប៊ុលហ្គារី។

• ផលិតផលបឋម៖ តម្រឹមម៉ែត្រសុខភាពឌីជីថល ការជំនួសសន្លាក់ ផ្នែករឹងថ្នាំកីឡា និងការផ្សាំរបួស។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធក្រចកធម្មជាតិមានលក្ខណៈពិសេសកោងកាយវិភាគវិទ្យាដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីឱ្យសមនឹងទម្រង់អ្នកជំងឺផ្សេងៗគ្នានៅទូទាំងប្រជាសាស្រ្តអឺរ៉ុប។

5. Smith & Nephew plc

ជាមួយនឹងប្រតិបត្តិការផ្ទាល់សកម្ម និងមជ្ឈមណ្ឌលដឹកជញ្ជូនដ៏រឹងមាំនៅទូទាំងទ្វីបអឺរ៉ុប Smith & Nephew ដែលមានមូលដ្ឋាននៅចក្រភពអង់គ្លេសមានជំនាញក្នុងការថែទាំមុខរបួសកម្រិតខ្ពស់ និងប្រព័ន្ធរបួសពិសេស។

• ផលិតផលបឋម៖ ប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងមុខរបួសកម្រិតខ្ពស់ ឧបករណ៍មើលឃើញរូបភាព arthroscopy និងផ្នែករឹងរបួសឆ្អឹង។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ TRIGEN Interlocking Nail System លក្ខណៈពិសេស ផ្ទៃពិសេស ដែលត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរសម្រាប់អវយវៈក្រោមធ្ងន់ធ្ងរ និងការគ្រប់គ្រងការបាក់ឆ្អឹង។

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

តំណាងឱ្យវិស្វករអាឡឺម៉ង់លំដាប់ខ្ពស់ B. Braun រក្សារចនាសម្ព័ន្ធសាជីវកម្ម និងការចែកចាយដែលអាចទុកចិត្តបានខ្ពស់នៅទូទាំងអឺរ៉ុបខាងត្បូង ដោយផ្តល់មជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាលប៊ុលហ្គារីជាមួយនឹងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធរបួសដែលផលិតដោយភាពជាក់លាក់ និងប្រើប្រាស់បានយូរ។

• ផលិតផលបឋម៖ ប្រព័ន្ធព្យាបាលដោយចាក់បញ្ចូលទឹក ឧបករណ៍វះកាត់ ការវះកាត់ឆ្អឹងខ្នង និងផ្នែករឹងនៃរបួសរចនាសម្ព័ន្ធ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ Targon Interlocking Nail System ផ្តល់នូវភាពត្រឹមត្រូវនៃការចាក់សោខ្ពស់សម្រាប់ការទាមទារឱ្យមានការបង្កើតឡើងវិញនូវរចនាសម្ព័ន្ធឆ្អឹងវែង និង tibia ។

7. ក្រុមហ៊ុន Medtronic plc

ខណៈពេលដែលមានភាពលេចធ្លោខ្លាំងនៅក្នុងឧបករណ៍បង្កើនល្បឿន និងឧបករណ៍ឆ្អឹងខ្នង ការបែងចែករចនាសម្ព័ន្ធរបស់ Medtronic បំពេញតម្រូវការជួសជុលរបួសច្រើនមុខក្នុងក្រុមសុខភាពប៊ុលហ្គារីក្នុងតំបន់។

• ផលិតផលបឋម៖ ផ្នែករឹងឆ្អឹងខ្នង វេទិការុករកកម្រិតខ្ពស់ ឧបករណ៍វះកាត់ប្រព័ន្ធប្រសាទ និងឧបករណ៍ផ្សាំរបួសពិសេស។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ការរចនាឧបករណ៍ដែលអាចបត់បែនបានផ្គូផ្គងជាមួយនឹងការកំណត់រចនាសម្ព័ន្ធអន្តរកម្មជាសកលដែលសាកសមសម្រាប់ការស្ថាបនាឡើងវិញនូវគ្រោងឆ្អឹងដែលមានភាពស្មុគស្មាញខ្ពស់។

8. Orthofix Medical Inc.

Orthofix ពូកែក្នុងការបញ្ចូលគ្នានូវទស្សនវិជ្ជាជួសជុលខាងក្នុង និងខាងក្រៅ ដោយផ្តល់ជូននូវជម្រើសនៃការជួសជុលជីវសាស្ត្រតែមួយគត់សម្រាប់អ្នកឯកទេសផ្នែកឆ្អឹងនៅទូទាំងប្រទេសប៊ុលហ្គារី។

• ផលិតផលបឋម៖ ស៊ុមជួសជុលខាងក្រៅ ការព្យាបាលដោយរំញោចការលូតលាស់ឆ្អឹង និងឧបករណ៍ពង្រីកអវយវៈខាងក្នុងដោយឯកទេស។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធមីក្រូក្រចកពិសេសសម្រាប់កុមារ និងមនុស្សពេញវ័យ ផ្តោតលើការគ្រប់គ្រងការខូចទ្រង់ទ្រាយធ្ងន់ធ្ងរនៃឆ្អឹង intertrochanteric ឬ shaft ។

9. Acumed LLC

Acumed ផ្តោតលើភាពជាក់លាក់នៃកាយវិភាគសាស្ត្រសម្រាប់ការបាក់ឆ្អឹងចុងខាងលើ ដោយផ្តល់នូវឧបករណ៍ឯកទេសខ្ពស់ដែលត្រូវបានអនុគ្រោះដោយអ្នកឯកទេសផ្នែកអវយវៈខាងលើនៅក្នុងមជ្ឈមណ្ឌលព្យាបាលឈានមុខគេរបស់ប្រទេសប៊ុលហ្គារី។

• ផលិតផលបឋម៖ កាយវិភាគសាស្ត្រ បន្ទះចាក់សោ , ប្រព័ន្ធឆ្អឹងឯកទេស និងកំណាត់ចាក់បញ្ចូលខាងក្នុងនៃចុងខាងលើ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ក្រចកដៃខាងក្នុងទម្រង់ទាប និងកំណាត់ដើមដៃដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីកាត់បន្ថយការប៉ះទង្គិចនៃជាលិការទន់។

10. Globus Medical, Inc.

បន្ទាប់ពីការរួមបញ្ចូលគ្នាដ៏ល្បីរបស់ខ្លួននាពេលថ្មីៗនេះជាមួយ NuVasive ក្រុមហ៊ុន Globus Medical បានពង្រីកយ៉ាងឆាប់រហ័សនូវរបួស និងការកសាងឡើងវិញនូវបណ្តាញមន្ទីរពេទ្យនៅអឺរ៉ុបកណ្តាល និងខាងកើត។

• ផលិតផលបឋម៖ ដំណោះស្រាយសាច់ដុំដ៏ទូលំទូលាយ ផ្នែករឹងឆ្អឹងខ្នងកម្រិតខ្ពស់ និងការរុករករបួសដោយមនុស្សយន្ត។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធ CAPTIVATE Trauma ដែលបង្ហាញពីឧបករណ៍សម្រួលដែលត្រូវបានរចនាឡើងសម្រាប់ការភ្ជាប់គ្នាប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពនៃ femur និង tibia ។

11. Wright Medical Group NV (ក្រុមហ៊ុន Stryker)

ដំណើរការនៅក្នុងគ្រួសារ Stryker trauma កេរ្តិ៍ដំណែលផ្នែកខាងក្រោមនៃផ្នែកខាងក្រោម និងផ្នែករឹងជើង និងកជើងរបស់ Wright Medical នៅតែជាជម្រើសកំពូលសម្រាប់ការលាយបញ្ចូលគ្នា និងការកែតម្រូវស្មុគស្មាញនៅក្នុងប្រទេសប៊ុលហ្គារី។

• ផលិតផលបឋម៖ ការផ្សាំចុងខាងលើ ការជំនួសកជើងសរុប និងការកាត់ឆ្អឹងឆ្អឹងកម្រិតខ្ពស់។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ កំណាត់ឆ្អឹងកងខ្នង និងកែងជើង ពិសេសដែលរចនាឡើងសម្រាប់ការវះកាត់សន្លាក់ឆ្អឹងដ៏ស្មុគស្មាញ។

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate គឺជាក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានមូលដ្ឋាននៅប្រទេសអាឡឺម៉ង់ដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់សម្រាប់ការណែនាំនូវថ្នាំកូតប្រាក់ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត និងបច្ចេកវិទ្យាចាក់សោប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីកាត់បន្ថយការឆ្លងមេរោគដែលទាក់ទងនឹងការផ្សាំ។

• ផលិតផលចម្បង៖ គ្រួសារ LOQTEQ បន្ទះចាក់សោ និងថ្នាំផ្សាំប្រឆាំងនឹងបាក់តេរីដែលស្រោបដោយប្រាក់។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធបិទភ្ជាប់ទីតានីញ៉ូមដែលធ្វើពីកំប៉ុង និងរឹងដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីកាត់បន្ថយផលវិបាកក្រោយការវះកាត់អំឡុងពេលអន្តរាគមន៍ឆ្អឹងយូរ។

13. CarboFix Orthopedics Ltd.

CarboFix គឺជាអ្នកត្រួសត្រាយផ្លូវក្នុងបច្ចេកវិជ្ជាកាបោន-ហ្វាយបឺ ដោយផ្តល់នូវសំណើតម្លៃពិសេសខ្ពស់សម្រាប់ការវះកាត់ឆ្អឹងដែលទាក់ទងនឹងជំងឺមហារីកនៅទូទាំងអង្គភាពមហារីកឯកទេសរបស់ប្រទេសប៊ុលហ្គារី។

• ផលិតផលបឋម៖ បន្ទះប៉ូលីម៊ែរដែលពង្រឹងសរសៃកាបូន ក្រចកកាបូនរចនាសម្ព័ន្ធ និងការផ្សាំរបួសវិទ្យុសកម្ម។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ Piccolo Composite Nails អនុញ្ញាតឱ្យមានរូបភាពច្បាស់លាស់ គ្មានវត្ថុបុរាណ អំឡុងពេលតាមដាន oncological និងការកំណត់គោលដៅការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម។

14. សាជីវកម្មវិទ្យាសាស្ត្រ MicroPort

ដោយប្រើប្រាស់ហេដ្ឋារចនាសម្ព័ន្ធឧស្សាហកម្មដ៏ធំទូលាយមួយ MicroPort ចែកចាយជម្រើសដែលមានប្រសិទ្ធភាព ចំណាយប្រសិទ្ធភាព សរសៃឈាមបេះដូង និងឆ្អឹងខ្ពស់នៅទូទាំងបណ្តាញអឺរ៉ុបខាងកើត ដើម្បីបំពេញតាមកម្រិតថវិកាមន្ទីរពេទ្យតឹងរ៉ឹង។

• ផលិតផលបឋម៖ សរសៃចងសរសៃឈាមបេះដូងដែលរាតត្បាតតិចតួច ប្រដាប់ភេទរួមគ្នា និងផ្នែករឹងជួសជុលរបួសពេញលេញ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ ប្រព័ន្ធក្រចកដែលភ្ជាប់គ្នានៅក្នុងសាច់ដុំដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់បច្ចេកទេសនៃការបញ្ចូលដែលអាចធ្វើឡើងវិញបាន និងងាយស្រួល។

15. Wego Ortho (Weigao Group)

Wego Ortho គឺជាក្រុមហ៊ុនវេជ្ជសាស្រ្តដ៏ធំបំផុតមួយរបស់អាស៊ី ដែលផ្តល់នូវការផ្សាំក្នុងកម្រិតវេជ្ជសាស្ត្រដែលអាចទុកចិត្តបានខ្ពស់ ដែលបំពេញតាមតម្រូវការផ្នែកព្យាបាលដ៏តឹងរ៉ឹងរបស់អឺរ៉ុប។

• ផលិតផលបឋម៖ ឧបករណ៍សម្រាប់ជួសជុលឆ្អឹងខ្នង បន្ទះរបួសរចនាសម្ព័ន្ធ ប្រដាប់ប្រដាររួមគ្នា និងឧបករណ៍ប្រើប្រាស់សម្រាប់វះកាត់គ្មានមេរោគ។

• ផលប័ត្រស្នូល៖ បញ្ជីសារពើភណ្ឌដ៏ទូលំទូលាយនៃក្រចកដៃជាប់គ្នានៃទីតានីញ៉ូមជាប់លាប់ ដែលត្រូវបានកែសម្រួលសម្រាប់កិច្ចសន្យាដេញថ្លៃថ្នាក់ជាតិដែលគិតដល់តម្លៃ និងកិច្ចព្រមព្រៀងដេញថ្លៃភាគច្រើននៅក្នុងប្រទេសប៊ុលហ្គារី។

── ម៉ាទ្រីសជ្រើសរើសផលិតផល ──

សំណួរដែលសួរញឹកញាប់ (FAQ)

សំណួរទី 1៖ តើក្រចកដៃខាងក្នុងត្រូវការសម្រាប់ទីផ្សារប៊ុលហ្គារីត្រូវការ CE ការសម្គាល់នៅក្រោម EU MDR ដែរឬទេ?

បាទពិតជា។ ដោយសារប៊ុលហ្គារីជាសមាជិកពេញលេញនៃសហភាពអឺរ៉ុប ក្រចកដៃខាងក្នុងទាំងអស់ដែលធ្វើពាណិជ្ជកម្មក្នុងប្រទេសត្រូវតែមាន សញ្ញាសម្គាល់ CE ដែលមានសុពលភាពនៅក្រោមបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (MDR 2017/745) ។ ថ្នាក់ IIb និងថ្នាក់ III ឧបករណ៍ផ្សាំឆ្អឹង ឆ្លងកាត់ការត្រួតពិនិត្យបច្ចេកទេសយ៉ាងម៉ត់ចត់ និងការវាយតម្លៃគ្លីនិក។ មន្ត្រីលទ្ធកម្មត្រូវតែផ្ទៀងផ្ទាត់ថាក្រុមហ៊ុនផលិតបរទេសណាមួយដូចជា CZMEDITECH ផ្តល់សេចក្តីប្រកាសអំពីអនុលោមភាពសកម្ម និងត្រូវបានចុះបញ្ជីយ៉ាងត្រឹមត្រូវនៅក្នុង EUDAMED ។ មូលដ្ឋានទិន្នន័យ

សំណួរទី 2: តើតម្រូវការចុះឈ្មោះជាមួយភ្នាក់ងារឱសថប៊ុលហ្គារី (BDA) គឺជាអ្វី?

នៅក្រោមច្បាប់ប៊ុលហ្គារីស្តីពីឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ( Закон за медицинските изделия ) ឧបករណ៍ដែលមានសញ្ញាសម្គាល់ CE ដែលមានសុពលភាពរួចហើយពីស្ថាប័នជូនដំណឹងរបស់សហភាពអឺរ៉ុប មិនត្រូវការការចុះឈ្មោះឯករាជ្យ និងដាច់ដោយឡែកតាមរយៈ BDA (ទីភ្នាក់ងារឱសថប៊ុលហ្គារី / Излпъалнингенгелината лекарствата - ИАЛ) ។ ទោះយ៉ាងណាក៏ដោយ ប្រសិនបើក្រុមហ៊ុនផលិតមានមូលដ្ឋាននៅក្រៅតំបន់សេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ុប (EEA) ពួកគេត្រូវតែតែងតាំង អ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត (AR) នៅក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប។ អ្នកចែកចាយប៊ុលហ្គារីក្នុងតំបន់ក៏ត្រូវតែចុះឈ្មោះសកម្មភាពពាណិជ្ជកម្មរបស់ពួកគេ និងរក្សាទុកឯកសារបច្ចេកទេសក្នុងស្រុកសម្រាប់រយៈពេលយ៉ាងតិចប្រាំឆ្នាំក្នុងករណីមានការត្រួតពិនិត្យ BDA ។

សំណួរទី 3: ហេតុអ្វីបានជាប្រព័ន្ធ Helical Blade (ដូចជា PFNA) ជាអាទិភាពសម្រាប់ការបែងចែកថវិការបស់ NHOK នៅក្នុងប្រទេសប៊ុលហ្គារី?

ប៊ុលហ្គារី ប្រឈមមុខនឹងបញ្ហាប្រជាសាស្រ្តគួរឱ្យកត់សម្គាល់ ជាមួយនឹងចំនួនប្រជាជនវ័យចំណាស់ ដែលបង្កើតឱ្យមានការបាក់ឆ្អឹងត្រគាកដែលមានអាយុច្រើន។ វីសយឺតប្រពៃណីមានអត្រាបរាជ័យខ្ពស់តាមរយៈ 'ការកាត់ចេញ' មេកានិចនៅក្នុងឆ្អឹងពុកឆ្អឹង។ ស្វែងរកដំណោះស្រាយកម្រិតខ្ពស់ដូចជា PFNA របស់ CZMEDITECH —ដែលកាំបិតរាងពងក្រពើបង្ហាប់ឆ្អឹងជុំវិញជំនួសឱ្យការខួងវាចេញ—បង្កើនស្ថេរភាពបង្វិលអតិបរមា។ នេះកាត់បន្ថយការចំណាយលើការកែប្រែក្រោយការវះកាត់ និងផលវិបាករបស់អ្នកជំងឺ ដែលមានសារៈសំខាន់នៅក្រោមមួកហិរញ្ញវត្ថុដ៏តឹងរឹងរបស់មូលនិធិធានារ៉ាប់រងសុខភាពជាតិ ( НЗОК )។

សំណួរទី 4៖ តើច្បាប់លទ្ធកម្មសាធារណៈប៊ុលហ្គារី (ZOP) ប៉ះពាល់ដល់ដំណើរការដេញថ្លៃសម្រាប់ក្រចក IM យ៉ាងដូចម្តេច?

នៅក្រោម ЗОП (Закон за обществените поръчки) បណ្តាញមន្ទីរពេទ្យសាធារណៈផ្តល់រង្វាន់ដល់កិច្ចសន្យាផ្គត់ផ្គង់រយៈពេលច្រើនឆ្នាំដោយផ្អែកលើ 'ការដេញថ្លៃដែលមានអត្ថប្រយោជន៍ច្រើនបំផុត។' វិធីសាស្រ្តនេះរួមបញ្ចូលយ៉ាងខ្លាំងនូវ លក្ខណៈវិនិច្ឆ័យ លទ្ធកម្មផ្អែកលើតម្លៃ ដោយផ្តល់តម្លៃដល់ការវាយតម្លៃបច្ចេកទេសទាំងអស់ (Titanium Grants) វិញ្ញាបនប័ត្រសម្ភារៈ Ti-6Al-4V ELI, ធ្នូកាយវិភាគសាស្ត្រច្បាស់លាស់ និងឧបករណ៍ ergonomics) រួមជាមួយតម្លៃ។ ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលផ្តល់នូវរចនាសម្ព័ន្ធផលិតកម្មដែលមានការប្រកួតប្រជែងខ្ពស់ និងសុវត្ថិភាពបទប្បញ្ញត្តិ (ដូចជា CZMEDITECH ) មានទីតាំងល្អណាស់ក្នុងការទទួលបានជោគជ័យក្នុងក្របខ័ណ្ឌការដេញថ្លៃជាសាធារណៈទាំងនេះ។

សំណួរទី 5៖ តើព័ត៌មានផលិតផលត្រូវផ្តល់ជាភាសាអ្វីនៅក្នុងមន្ទីរពេទ្យប៊ុលហ្គារី?

យោងតាមបទប្បញ្ញត្តិ BDA រាល់ព័ត៌មានលម្អិតដែលប្រឈមមុខនឹងអ្នកជំងឺ ស្លាកសញ្ញា និង ការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ (IFUs) ត្រូវតែផ្តល់ជូនជា ភាសាប៊ុលហ្គារី ។ ខណៈពេលដែលមគ្គុទ្ទេសក៍បច្ចេកទេសវះកាត់ត្រូវបានទទួលយកជាញឹកញាប់ជាភាសាអង់គ្លេសដោយនាយកដ្ឋានផ្នែកឆ្អឹង ក្រុមប្រឹក្សាដេញថ្លៃអនុវត្តការបកប្រែជាភាសាក្នុងស្រុកយ៉ាងតឹងរ៉ឹងសម្រាប់ការដាក់ស្លាកស្តង់ដារ និងពិធីការក្រៀវ ដើម្បីរក្សាស្តង់ដារសុវត្ថិភាពរបស់ស្ថាប័ន។

សំណួរទី 6: តើក្រុមមន្ទីរពេទ្យប៊ុលហ្គារីអាចទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីការបង្រួបបង្រួមបន្ទាត់លទ្ធកម្មរបួសរបស់ពួកគេដែរឬទេ?

បាទ ការបង្រួបបង្រួមគឺជាយុទ្ធសាស្រ្តដ៏មានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់សម្រាប់ការចំណាយលើរចនាសម្ព័ន្ធ។ តាមរយៈការកំណត់ស្តង់ដារលទ្ធកម្មរបួសជាមួយនឹងដៃគូផលិតតែមួយដូចជា CZMEDITECH ក្រុមមន្ទីរពេទ្យ ឬមណ្ឌលសុខភាពក្នុងតំបន់អាចចរចាលក្ខខណ្ឌទិញភាគច្រើន។ នេះអនុញ្ញាតឱ្យពួកវាធានាបាននូវក្រចកដៃ Femoral Nails, Tibial Nails, កាយវិភាគសាស្ត្រ បន្ទះចាក់សោ និង ឧបករណ៍អគ្គិសនីវេជ្ជសាស្ត្រ ក្នុងពេលដំណាលគ្នា។ វិធីសាស្រ្តនេះកាត់បន្ថយការកកិតផ្នែករដ្ឋបាលគយ និងការដឹកជញ្ជូនរួម កាត់បន្ថយការចំណាយលើការតាមដានឃ្លាំង និងបង្កើតការដំឡើងឧបករណ៍ស្តង់ដារនៅទូទាំងបណ្តាញល្ខោន។

សេចក្តីសន្និដ្ឋាន

ខណៈពេលដែលយីហោកេរ្តិ៍ដំណែលអឺរ៉ុបខាងលិច និងអាមេរិកខាងជើងបន្តរក្សាបាននូវសញ្ញាណគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងគ្លីនិកឯកជនរបស់ប៊ុលហ្គារី ឧបសគ្គសារពើពន្ធនៅក្នុងថវិកាថែទាំសុខភាពសាធារណៈ ( НЗОК ) និងលក្ខណៈប្រកួតប្រជែងនៃការដេញថ្លៃសាធារណៈ ( ЗОП ) បានជំរុញឱ្យមានចំណុចសំខាន់ឆ្ពោះទៅរកភាពរហ័សរហួន ក្រុមហ៊ុនផលិតដែលមានការបញ្ជាក់ជាសកល។ អ្នកផ្តល់សេវាដូចជា CZMEDITECH ផ្តល់នូវសំណើតម្លៃដ៏គួរឱ្យទាក់ទាញសម្រាប់គ្រឿងរបួសទំនើបរបស់ប៊ុលហ្គារី ដោយផ្គូផ្គងនឹងវិញ្ញាបនបត្រវេជ្ជសាស្ត្រអឺរ៉ុបលំដាប់ថ្នាក់ខ្ពស់ ( CE / ISO ) និងវត្ថុធាតុដើមថ្នាក់ទី implant-grade ជាមួយនឹងរចនាសម្ព័ន្ធផលិតកម្មដែលបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងខ្ពស់។