အရိုးတွင်း သံချောင်း ဘူလ်ဂေးရီးယားရှိ ထိပ်တန်းထုတ်လုပ်သူ ၁၅ ဦး (2026 ဝယ်ယူရေးလမ်းညွှန်)

နိဒါန်း

ဘူလ်ဂေးရီးယား၏ အရိုးကဏ္ဍရှိ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာစက်ပစ္စည်းဝယ်ယူရေးအခင်းအကျင်းသည် လျင်မြန်သောဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာဆင့်ကဲဖြစ်စဉ်ကို ကြုံတွေ့နေရသည်။ ကျန်းမာရေးဝန်ကြီးဌာန ( Министерство на здравеопазването ) နှင့် အမျိုးသားကျန်းမာရေးအာမခံရန်ပုံငွေ ( НЗОК ) Anna University (Sofia)၊ Anna St.H.Emergency ဆေးရုံ (MH.H.E.H.A.T)၊ ဆေးရုံ 'စိန့်ဂျော့ဂ်ျ' (Plovdiv) နှင့် ရှုပ်ထွေးသော နှလုံးနှင့် ဦးနှောက်စင်တာများ (Burgas နှင့် Pleven) တို့သည် Acibadem City Clinic နှင့် Vita—ဆေးရုံဝယ်ယူရေးဘုတ်များကဲ့သို့ ပရီမီယံပုဂ္ဂလိကဆေးရုံအုပ်စုများနှင့်အတူ ကုသမှုဆိုင်ရာ ထိရောက်မှု၊ စည်းမျဉ်းလုံခြုံရေးနှင့် ဘတ်ဂျက်ကြိုတင်ခန့်မှန်းနိုင်မှုတို့ကို အကောင်းဆုံးချိန်ခွင်လျှာပေးစွမ်းနိုင်သော အစားထိုးပစ္စည်းများကို ဦးစားပေးပါသည်။

ရှည်လျားသောအရိုးကျိုးခြင်းကို စီမံခန့်ခွဲသည့်အခါ၊ ခွဲစိတ်ပြီးနောက်ပိုင်း ရှုပ်ထွေးမှုများကို လျှော့ချရန်နှင့် Bulgarian Public Procurement Act ( Закон за обществените поръчки - ЗОП ) လက်အောက်ရှိ အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာ ကုန်ကျစရိတ်များကို စီမံခန့်ခွဲရန်အတွက် အရေးကြီးပါသည်။ ဤလမ်းညွှန်ချက်သည် ဘူလ်ဂေးရီးယားရှိ ထိပ်တန်းထုတ်လုပ်သူ 15 ဦးကို ဖော်ပြထားပြီး ဒေတာမောင်းနှင်သည့် ဆုံးဖြတ်ချက်များချရာတွင် ဇီဝဆေးဘက်ဆိုင်ရာအင်ဂျင်နီယာများ၊ အရိုးခွဲစိတ်ဆရာဝန်များနှင့် ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်မန်နေဂျာများကို ပံ့ပိုးကူညီပေးရန် ၎င်းတို့၏အဓိကလုပ်ငန်းစုများ၊ စျေးကွက်ဂုဏ်သတင်းနှင့် အဓိကနည်းပညာများကို အာရုံစိုက်ထားသည် အရိုးတွင်း သံချောင်း

နည်းပညာဆိုင်ရာ ချဲ့ထွင်မှု- အထူးပြု အရိုးတွင်း သံချောင်း ခေတ်မီ စိတ်ဒဏ်ရာ ရင်းမြစ်ရှိ ဒီဇိုင်းများကို နားလည်ခြင်း။

ထိပ်တန်းကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုစင်တာများတစ်လျှောက် ပြည့်စုံသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာတင်ဒါအကဲဖြတ်မှုတွင် အရိုးဒဏ်ရာဝယ်ယူရေးတွင် implant စက်ပိုင်းဆိုင်ရာကို နက်နဲသောနည်းပညာဆိုင်ရာ နားလည်မှုလိုအပ်ပါသည်။ အတွင်းခံလက်သည်းများသည် သာမန်သတ္တုချောင်းများမဟုတ်တော့ပါ။ ခေတ်မီခွဲစိတ်မှုတွင် သီးခြားအရိုးကျိုးခြင်းပုံစံဖွဲ့စည်းမှုနှင့် လူနာရောဂါဗေဒနှင့်အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေသော အထူးပြုဇီဝစက်ပိုင်းဆိုင်ရာဒီဇိုင်းများ လိုအပ်သည်။

ဆေးရုံဘုတ်အဖွဲ့များနှင့် ခွဲစိတ်မှုကော်မတီများသည် ဒဏ်ရာအရင်းအမြစ်များကို လွယ်ကူချောမွေ့စေရန် ကူညီရန်အတွက် ခေတ်မီအရိုးပြဇာတ်ရုံများကို လွှမ်းမိုးထားသည့် အရိုးတွင်း သံချောင်းများ ၏ အဓိက အထူးပြုအမျိုးအစားများကို နားလည်ရန် အရေးကြီးသည်-

1. ရော့ယှက်ခြင်း အရိုးတွင်း သံချောင်းများ (အစိုင်အခဲနှင့် စုပ်ယူထားသော)

အစိုင်အခဲနှင့် စည်သွတ်ထားသော လက်သည်းဒီဇိုင်းများကြား ရွေးချယ်မှုသည် ခွဲစိတ်မှုလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ဇီဝဆိုင်ရာအရိုးများကို ကုသရာတွင် သိသိသာသာ သက်ရောက်မှုရှိသည်။

• Cannulated အရိုးတွင်း သံချောင်းများ  : ဤလက်သည်းများသည် လမ်းညွှန်ဝါယာကြိုးတစ်ခုပေါ်တွင် ထည့်သွင်းနိုင်စေမည့် အခေါင်းပေါက်ရှိသော အလယ်ဗဟိုတွင် ပါဝင်ပါသည်။ ဤဒီဇိုင်းသည် ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များအား medullary တူးမြောင်းကို ကျယ်စေပြီး ပိုကြီးသော၊ ပိုသန်မာသော လက်သည်းများကို ရရှိစေကာ အရိုးအဆစ်အပိုင်းအစများကို အနာကျက်ရန် အရှိန်မြှင့်ရန်အတွက် ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များထံ တိုက်ရိုက်ထည့်သွင်းနိုင်စေပါသည်။

• အစိုင်အခဲ အရိုးတွင်း သံချောင်းများ : အဆီထုတ်ခြင်း၏အန္တရာယ်ကိုလျှော့ချရန်နှင့် endosteal သွေးထောက်ပံ့မှုပြတ်တောက်မှုကိုလျှော့ချရန် ပြင်းထန်သောအရိုးကျိုးခြင်း သို့မဟုတ် polytrauma ကိစ္စရပ်များတွင် အစိုင်အခဲလက်သည်းများကို မကြာခဏရွေးချယ်လေ့ရှိသည်။

2. Cephalomedullary လက်သည်းများနှင့် Proximal Femoral စနစ်များ

အဖျား၏အစွန်းပိုင်း (တင်ပါးဆုံရိုးဒေသ) တွင် ကျိုးသွားခြင်းအတွက် စံချိတ်ထားသော လက်သည်းများသည် မလုံလောက်ပါ။ အလွန်အမင်း ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာဝန်များကို ကိုင်တွယ်ရန် အထူးပြု cephalomedullary စနစ်များ လိုအပ်သည်။

• ပြန်လည်တည်ဆောက်ရေးလော့ခ်ချခြင်းဖွဲ့စည်းပုံများ - ဤဒီဇိုင်းများသည် အကြမ်းဖျင်းအားဖြင့် 130 မှ 135 ဒီဂရီတွင် ထောင့်ချိုးရှိသော အထူးပြု proximal tracking hole များပါ၀င်ပြီး လေးလံသော lag screw များကို လက်သည်းမှဖြတ်၍ femoral head သို့ တိုက်ရိုက်ဖြတ်သန်းနိုင်ပြီး subtrochanteric သို့မဟုတ် ipsilateral femoral shaft fractures များကို လုံခြုံစေပါသည်။

• Anti-Rotation Helical Blade စနစ်များ - အသက်ကြီးသော တင်ပါးဆုံရိုးကျိုးခြင်းများတွင် အများစုအသုံးပြုကြပြီး၊ ဤစနစ်များသည် ရိုးရာ lag screw များကို compression blade ဖြင့် အစားထိုးသည်။ ဤဒီဇိုင်းသည် ၎င်းကိုဖယ်ရှားခြင်းထက် အနီးတစ်ဝိုက်ရှိ ဆဲလ်သေအရိုးများကို ဖိသိပ်ထားပြီး အရိုးပွရောဂါရှိအရိုးများတွင် implant 'ဖြတ်ထုတ်ခြင်း' ဖြစ်နိုင်ခြေကို သိသိသာသာလျှော့ချပေးသည်။

3. Retrograde vs. Anterograde Long-Bone Nails

အရိုးကျိုးသည့်နေရာနှင့် တစ်သျှူးပျော့ခိုင်မာမှုပေါ်မူတည်၍ ခွဲစိတ်ဆရာဝန်များသည် လက်သည်းထည့်သွင်းရန်အတွက် ဆန့်ကျင်ဘက်အဝင်ပေါက်များကို ရွေးချယ်ရမည်ဖြစ်သည်။

• Anterograde Sourcing : အနီးအနားစွန်းမှ ထည့်သွင်းထားသော အစားထိုးပစ္စည်းများ (ဥပမာ- ခြေဖဝါးရိုးကျိုးခြင်းအတွက် trochanter သို့ ဝင်ရောက်ခြင်း)။ ၎င်းသည် သဘာဝခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ ကွေးကောက်မှုများနှင့် ကိုက်ညီရန် တိကျသော လက်သည်းညွှတ်မှု လိုအပ်သည်။

• Retrograde Sourcing : အစွန်းဆုံးမှ ထည့်သွင်းထားသော အစားထိုးပစ္စည်းများ (ဥပမာ- ဒူးဆစ်အထက်နားသို့ ဝင်ရောက်ခြင်း)။ အထူးပြု retrograde femoral လက်သည်းများသည် ရှုပ်ထွေးသော distal တတိယ supracondylar ကျိုးကြောင်းများကို လုံခြုံစေရန်အတွက် ထူးခြားသော distal locking ပုံစံများပါရှိသည်။

ကမ္ဘာ့စက်မှုလုပ်ငန်းကြီးများနှင့် ထိပ်တန်းအမှတ်တံဆိပ်များ

1. Stryker ကော်ပိုရေးရှင်း

ဘူလ်ဂေးရီးယား၏ အဆင့်-၁ တက္ကသိုလ်ကွန်ရက်များနှင့် အထူးပြုစိတ်ဒဏ်ရာ ရရှိနိုင်သော အဆောက်အဦများတွင် လွှမ်းမိုးထားသော ကစားသမားတစ်ဦးဖြစ်ပြီး အမေရိကန်အခြေစိုက် Stryker သည် ၎င်း၏ တိကျသော အင်ဂျင်နီယာနှင့် ခိုင်မာသော စီးပွားရေးဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးကူညီမှုအတွက် အလွန်အမင်း အသိအမှတ်ပြုခံထားရသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- ပူးတွဲအစားထိုးမှုများ၊ စက်ရုပ်-အကူအညီပေးသည့်ပလပ်ဖောင်းများ (Mako)၊ အာရုံကြောနည်းပညာသုံးပစ္စည်းများ၊ နှင့် အဆင့်မြင့် ဒဏ်ရာပြင်ဆင်ခြင်းစနစ်များ။

• Core Portfolio- Gamma4 Trochanteric Nail System နှင့် T2 Alpha Interlocking Nail System သည် အဆင့်မြင့် စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ တည်ငြိမ်မှုနှင့် ပစ်မှတ်ထားသော တူရိယာပုံစံများကို ပေးဆောင်သည်။

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

ဘူလ်ဂေးရီးယားရှိ အစိုးရနှင့်ပုဂ္ဂလိကဆေးရုံကဏ္ဍနှစ်ခုစလုံးတွင် နက်ရှိုင်းစွာအမြစ်တွယ်နေသည့်အနေအထားကို ကိုင်စွဲထားသည့် DePuy Synthes AO ဖောင်ဒေးရှင်းမှ ကျောထောက်နောက်ခံပြုထားသော ဆယ်စုနှစ်များစွာ လက်တွေ့သုတေသနကို လွှမ်းမိုးထားသည်။

• မူလထုတ်ကုန်များ- ပြည့်စုံသော ဒဏ်ရာစနစ်များ၊ အဆစ်ပြန်လည်တည်ဆောက်ရေးဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များ၊ craniomaxillofacial စက်များနှင့် ကျောရိုးဇီဝပစ္စည်းများ။

• Core Portfolio- ကျွမ်းကျင်လက်သည်းစနစ်နှင့် TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) သည် ရှုပ်ထွေးသော trochanteric နှင့် ရှည်လျားသောအရိုးကျိုးခြင်းအတွက် အကောင်းဆုံးသော သီးသန့်သတ္တုကုသမှုများကို အသုံးပြုသည်။

၃။ CZMEDITECH

အရိုးကုသရေးဆိုင်ရာ စက်ပစ္စည်းများတွင် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းမှ အသိအမှတ်ပြုထားသော အင်အားကြီးတစ်ခုအနေဖြင့်၊ CZMEDITECH သည် အထူးသဖြင့် ဘူလ်ဂေးရီးယားအတွင်း အရှေ့ဥရောပဈေးကွက်တွင် တိုးချဲ့ထောက်ပံ့မှုခြေရာကို တည်ထောင်ထားသည်။ ပရီမီယံဂျာမနီအဆင့် တိကျသောအင်ဂျင်နီယာနှင့် ပြိုင်ဆိုင်မှုပြင်းထန်သော ထုတ်လုပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်တို့ကြား ကွာဟချက်ကို ပေါင်းကူးပေးသည့်အတွက် ကျော်ကြားသော ကုမ္ပဏီသည် ISO 13485၊ CE အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များအပါအဝင် တင်းကျပ်သော နိုင်ငံတကာဆေးဘက်ဆိုင်ရာရှင်းလင်းမှုများကို ကိုင်ဆောင်ထားသော ကုမ္ပဏီမှ ပြည့်စုံသော trauma အစုစုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။ ဝယ်ယူရေး ညွှန်ကြားချက်များ။

• အရိုးဒဏ်ရာစနစ်များ- အဆင့်မြင့် အပြန်အလှန်ချိတ်ဆက်ခြင်း။ အရိုးတွင်း သံချောင်းများ ၊ ခန္ဓာဗေဒ လော့ခ်ပလိတ်များ & ဝက်အူများ နှင့် ပြင်ပ Fixation စနစ်များ။

• ကျောရိုးပြုပြင်ခြင်းဖြေရှင်းချက် - ရှေ့/နောက်သားအိမ်ခေါင်းနှင့် သားအိမ်ခေါင်းအတွင်းပိုင်းစနစ်များ၊ Interbody Fusion Cages နှင့် Spinal Fixation Rods။

• Cranio-Maxillofacial ( CMF ) အစားထိုးပစ္စည်းများ - အလွန်နိမ့်သော ပရိုဖိုင်း တိုက်တေနီယမ်ပြားများနှင့် ကွက် မျက်နှာပြန်လည်တည်ဆောက်ရေးစနစ်များ။

• ခွဲစိတ်ခန်းသုံး ပါဝါတူးလ်များနှင့် ဆက်စပ်ပစ္စည်းများ- စွမ်းဆောင်ရည်မြင့် အရိုးခွဲစိတ်သုံး လွန်စက် s၊ Oscillating Saws နှင့် ကိုက်ညီသော ပိုးသတ်ကိရိယာအစုံအလင်။

• စိတ်ကြိုက်ပြုလုပ်ထားသော OEM/ODM ဝန်ဆောင်မှုများ : ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးရုံသတ်မှတ်ချက်များနှင့် အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်စေသော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများ ထုတ်လုပ်ရောင်းချခြင်း။

• Core IM Nail Portfolio နှင့် ချိတ်ဆက်မှုများ-

  • Femoral အရိုးတွင်း သံချောင်း : implant-grade တိုက်တေနီယမ်အလွိုင်း (Ti-6Al-4V ELI) မှ အင်ဂျင်နီယာချုပ်ဖြင့် ပြုလုပ်ထားသော၊ ရှုပ်ထွေးသော ရိုးရိုးကျိုးခြင်းများအတွက် ခိုင်မာသော ပြုပြင်မှုများကို ပေးစွမ်းရန် အကောင်းဆုံးသော ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ ကွေးကောက်ခြင်းနှင့် ဘက်စုံလော့ခ်ချခြင်းများ ပါဝင်ပါသည်။

  • Tibial အရိုးတွင်း သံချောင်း : အစောပိုင်း ကိုယ်အလေးချိန်တက်ခြင်းနှင့် အရိုးအနာကျက်ခြင်းတို့ကို မြှင့်တင်ပေးသည့် အဆင့်ဆင့်သော ရွေ့လျားသောသော့ခတ်မှုဆိုင်ရာ ရွေးချယ်မှုများနှင့် ခဲထုတ်ထားသော ပရိုဖိုင်ဖြင့် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။

  • Humeral အရိုးတွင်း သံချောင်း : ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးများပြတ်တောက်မှုအနည်းဆုံးနှင့် rotator cuff ကိုကာကွယ်ပေးသည့် အနိမ့်ဆုံးထိုးဖောက်ချဉ်းကပ်မှုအား လွယ်ကူချောမွေ့စေသည့် အထူးပြုထားသော အထက်ပိုင်းဖြေရှင်းချက်။

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : အရိုးပွနေသော အရိုးဖွဲ့စည်းပုံများရှိသော သက်ကြီးရွယ်အိုလူနာများအတွက် အကောင်းဆုံးပြုလုပ်ထားသော helical blade system ကို ပါ၀င်ပြီး trochanteric fracture ပြုပြင်စဉ်အတွင်း ဖြတ်ထုတ်ခြင်းမှ သာလွန်ကောင်းမွန်သော ခံနိုင်ရည်ရှိစေပါသည်။

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet သည် ဘူလ်ဂေးရီးယားတစ်ဝှမ်းရှိ အဓိကမြို့ပြကျန်းမာရေးစနစ်များကို ဝန်ဆောင်မှုပေးသည့် ပရီမီယံ ကြွက်သားအရိုးအဆစ်ပြုပြင်ခြင်းနည်းပညာများနှင့် ဒစ်ဂျစ်တယ်ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပလက်ဖောင်းများကို ပေါင်းစပ်ထားသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- ချိန်ညှိထားသော ဒစ်ဂျစ်တယ်ကျန်းမာရေးတိုင်းတာမှုများ၊ အဆစ်အစားထိုးမှုများ၊ အားကစားဆေးဝါး ဟာ့ဒ်ဝဲနှင့် စိတ်ဒဏ်ရာ အစားထိုးမှုများ။

• Core Portfolio- သဘာဝလက်သည်းစနစ်တွင် ဥရောပလူဦးရေအလိုက် ကွဲပြားသောလူနာများ၏ပုံသဏ္ဍာန်များနှင့်ကိုက်ညီစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာကွေးကောက်မှုများပါရှိသည်။

5. Smith & Nephew plc

တက်ကြွသော တိုက်ရိုက်လည်ပတ်မှုများနှင့် ဥရောပတစ်ဝှမ်းရှိ ခိုင်မာသော ထောက်ပံ့ပို့ဆောင်ရေးစင်တာများဖြင့် UK အခြေစိုက် Smith & Nephew သည် အဆင့်မြင့်ဒဏ်ရာစောင့်ရှောက်မှုနှင့် အထူးပြုထားသော စိတ်ဒဏ်ရာစနစ်များတွင် ထူးချွန်သည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- အဆင့်မြင့်အနာစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်များ၊ arthroscopy အမြင်အာရုံခံကိရိယာများနှင့် အရိုးဒဏ်ရာ ဟာ့ဒ်ဝဲ။

• Core Portfolio- TRIGEN Interlocking Nail System တွင် ပြင်းထန်သောခြေလက်အောက်ပိုင်းနှင့် humeral fracture စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် အထူးပြုထားသော မျက်နှာပြင်များပါ၀င်သည်။

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

အဆင့်မြင့်ဂျာမန်အင်ဂျင်နီယာကို ကိုယ်စားပြုသည့် B. Braun သည် ဥရောပတောင်ပိုင်းတစ်ဝှမ်းတွင် ယုံကြည်စိတ်ချရသော ကော်ပိုရိတ်နှင့် ဖြန့်ဖြူးရေးအခြေခံအဆောက်အအုံကို ထိန်းသိမ်းထားပြီး ဘူဂေးရီးယားဆေးခန်းများကို အထူးအကြမ်းခံပြီး တိကျစွာထုတ်လုပ်ထားသော စိတ်ဒဏ်ရာပုံစံများကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- ပြုတ်ရည်ကုထုံးစနစ်များ၊ ခွဲစိတ်ကိရိယာများ၊ ကျောရိုးထည့်သွင်းခြင်းနှင့် တည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ ဒဏ်ရာ ဟာ့ဒ်ဝဲများ။

• Core အစုစု- Targon Interlocking Nail System သည် ရှည်လျားသောအရိုးအမြှေးနှင့် tibia တည်ဆောက်ပုံများကို ပြန်လည်တည်ဆောက်ရန် တောင်းဆိုမှုအတွက် မြင့်မားသောသော့ခတ်တိကျမှုကို ပံ့ပိုးပေးပါသည်။

7. Medtronic plc

နှလုံးခုန်နှုန်းထိန်းကိရိယာနှင့် ကျောရိုးကိရိယာများတွင် အလွန်အမင်းလွှမ်းမိုးနေသော်လည်း Medtronic ၏ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ osteo-division သည် ဒေသဆိုင်ရာ Bulgarian ကျန်းမာရေးအုပ်စုများအတွင်း ရှုပ်ထွေးသော စိတ်ဒဏ်ရာပြင်ဆင်ခြင်းဆိုင်ရာ လိုအပ်ချက်များကို ဖြည့်ဆည်းပေးသည်။

• မူလထုတ်ကုန်များ- ကျောရိုး ဟာ့ဒ်ဝဲ၊ အဆင့်မြင့် လမ်းညွှန်မှု ပလက်ဖောင်းများ၊ အာရုံကြော ခွဲစိတ်မှု ကိရိယာများနှင့် အထူးပြု ဒဏ်ရာ အစားထိုး ပစ္စည်းများ။

• Core Portfolio- ရှုပ်ထွေးမှုမြင့်မားသော အရိုးစုပြန်လည်တည်ဆောက်မှုအတွက် သင့်လျော်သော universal interlocking configurations နှင့် တွဲဖက်နိုင်သော ပြောင်းလွယ်ပြင်လွယ်တူရိယာဒီဇိုင်းများ။

8. Orthofix Medical Inc.

Orthofix ဘူလ်ဂေးရီးယားနိုင်ငံတစ်ဝှမ်း အရိုးအထူးကုဆရာဝန်များအတွက် ထူးခြားသော ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ပြုပြင်မွမ်းမံခြင်းဆိုင်ရာ ရွေးချယ်စရာများကို ပေးစွမ်းသည့် အတွင်းပိုင်းနှင့် ပြင်ပပြုပြင်ခြင်းဆိုင်ရာ အတွေးအခေါ်များကို ပေါင်းစပ်ရာတွင် ထူးချွန်သည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- ပြင်ပပြုပြင်ခြင်းဘောင်များ၊ အရိုးကြီးထွားမှုနှိုးဆွမှုကုထုံးများနှင့် အထူးပြုထားသော ရင်သားအတွင်းပိုင်း ကိုယ်လက်အင်္ဂါများကို ရှည်စေသော စည်းဝေးပွဲများ။

• Core Portfolio- ပြင်းထန်သော intertrochanteric သို့မဟုတ် shaft အရိုးချို့ယွင်းချက်များကို စီမံခန့်ခွဲခြင်းအတွက် အထူးပြုထားသော ကလေးအထူးကုနှင့် အရွယ်ရောက်ပြီးသူ မိုက်ခရိုလက်သည်းစနစ်များ။

9. Acumed LLC

Acumed သည် ဘူလ်ဂေးရီးယား၏ ထိပ်တန်းဆေးကုဌာနများတွင် ဘူလ်ဂေးရီးယား၏ ထိပ်တန်းဆေးဘက်ဆိုင်ရာဌာနများတွင် အထက်-ခြေလက်ခွဲ အထူးကုဆရာဝန်များ နှစ်သက်သော အထူးပြုပစ္စည်းများကို ပံ့ပိုးပေးသည့် အပေါ်ပိုင်းအရိုးကျိုးခြင်းများအတွက် ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာတိကျမှုကို အာရုံစိုက်သည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ လော့ခ်ပလိတ်များ ၊ အထူးပြု osteotomy စနစ်များ၊ နှင့် အပေါ်ပိုင်း-အစွန်ဆုံး အတွင်းသားပိုက်ချောင်းများကို ပစ်မှတ်ထားသည်။

• Core Portfolio- ပျော့ပျောင်းသောတစ်ရှူးများ၏ ထိစပ်မှုကို လျော့ပါးသက်သာစေရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အနိမ့်ပိုင်းရှိ အမြှေးပါးလက်သည်းများနှင့် လက်ဖျံချောင်းများ။

10. Globus Medical, Inc.

NuVasive နှင့် ၎င်း၏ မကြာသေးမီက လူသိများသော ပေါင်းစည်းမှုအပြီးတွင်၊ Globus Medical သည် အလယ်ပိုင်းနှင့် အရှေ့ဥရောပရှိ ဆေးရုံကွန်ရက်များတစ်လျှောက်တွင် ၎င်း၏ဒဏ်ရာနှင့် ပြန်လည်တည်ဆောက်ရေးခြေရာကို လျင်မြန်စွာ ချဲ့ထွင်ခဲ့သည်။

• မူလထုတ်ကုန်များ- ပြည့်စုံသော ကြွက်သားအကြောဆိုင်ရာဖြေရှင်းနည်းများ၊ အဆင့်မြင့်ကျောရိုး ဟာ့ဒ်ဝဲနှင့် စက်ရုပ်-အထောက်အကူပြု ဒဏ်ရာလမ်းကြောင်းပြခြင်း။

• Core Portfolio- ခြေထောက်နှင့် tibia တို့ကို ထိထိရောက်ရောက် ချိတ်ဆက်မှုအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော ပေါ့ပါးသွက်လက်သော ကိရိယာများပါရှိသော CAPTIVATE Trauma စနစ်။

11. Wright Medical Group NV (A Stryker Company)

Stryker trauma မိသားစုအတွင်း လည်ပတ်ဆောင်ရွက်နေသည့် Wright Medical ၏ အမွေဆက်ခံမှု အောက်ပိုင်းအစွန်းနှင့် ခြေနှင့်ခြေချင်းဝတ် ဟာ့ဒ်ဝဲသည် ဘူလ်ဂေးရီးယားရှိ ရှုပ်ထွေးသော ပူးတွဲပေါင်းစပ်မှုများနှင့် ပြုပြင်မှုများအတွက် ထိပ်တန်းရွေးချယ်မှုတစ်ခုအဖြစ် ကျန်ရှိနေပါသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- အပေါ်ဘက်အစွန်းစိုက်ခြင်း၊ စုစုပေါင်းခြေကျင်းဝတ်အစားထိုးခြင်းနှင့် အဆင့်မြင့် အရိုးဇီဝဗေဒဆိုင်ရာအရိုးများ ဖောက်ထွင်းခြင်းများ။

• Core Portfolio- ရှုပ်ထွေးသော arthrodesis ခွဲစိတ်မှုများအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသော အထူးပြု retrograde hindfoot နှင့် ခြေကျင်းဝတ် ပေါင်းစပ်ချောင်းများ။

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate သည် တီထွင်ဆန်းသစ်သော ငွေရောင်အပေါ်ယံပိုင်းနှင့် ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားများသော့ခတ်ခြင်းနည်းပညာများကို မိတ်ဆက်သည့်အတွက် အသိအမှတ်ပြုထားသော ဂျာမနီအခြေစိုက် ထုတ်လုပ်သူဖြစ်သည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- LOQTEQ လော့ခ်ပလိတ် မိသားစုနှင့် ငွေရောင်ဖြင့်ပြုလုပ်ထားသော ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားများ ဒဏ်ရာ အစားထိုး အစားထိုးပစ္စည်းများ။

• Core Portfolio- ကြာရှည်စွာအရိုးလုပ်ဆောင်မှုများအတွင်း ခွဲစိတ်ပြီးနောက်ပိုင်း ရှုပ်ထွေးမှုများကို လျော့ပါးသက်သာစေရန် တည်ဆောက်ထားသော စည်သွပ်နှင့် အစိုင်အခဲ တိုက်တေနီယမ် ပေါင်းစပ်စနစ်များ။

13. CarboFix အရိုးအထူးကု ကုမ္ပဏီလီမိတက်

CarboFix သည် ဘူလ်ဂေးရီးယား၏ အထူးပြုကင်ဆာယူနစ်များတစ်လျှောက် ကင်ဆာရောဂါနှင့်ပတ်သက်သော အရိုးခွဲစိတ်မှုများအတွက် အထူးပြုတန်ဖိုးသတ်မှတ်ပေးသည့် ကာဗွန်ဖိုင်ဘာနည်းပညာတွင် ရှေ့ဆောင်တစ်ဦးဖြစ်သည်။

• မူလထုတ်ကုန်များ- ကာဗွန်ဖိုက်ဘာအားဖြည့် ပိုလီမာပြားများ၊ ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ ကာဗွန်လက်သည်းများနှင့် ရေဒီယိုသတ္တိကြွ ဒဏ်ရာ အစားထိုးမှုများ။

• Core အစုစု- ကင်ဆာရောဂါဆိုင်ရာ နောက်ဆက်တွဲများနှင့် ဓာတ်ရောင်ခြည်ကုထုံးများကို ပစ်မှတ်ထားနေစဉ်အတွင်း ပြတ်သားပြီး အတုမရှိသော ပုံရိပ်ဖော်ခြင်းကို ခွင့်ပြုသော Piccolo Composite Nails။

14. MicroPort သိပ္ပံကော်ပိုရေးရှင်း

ကျယ်ပြန့်သော စက်မှုအခြေခံအဆောက်အအုံကို အသုံးချကာ MicroPort သည် တင်းကျပ်သော ဆေးရုံဘတ်ဂျက်သတ်မှတ်ချက်များကို ပြည့်မီရန် အရှေ့ဥရောပလမ်းကြောင်းများတစ်လျှောက် ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော၊ ပမာဏမြင့်မားသော နှလုံးသွေးကြောနှင့် အရိုးဆိုင်ရာရွေးချယ်စရာများကို ဖြန့်ဝေပေးပါသည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- အနည်းဆုံး ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်လာသော နှလုံးသွေးကြော stentများ၊ အဆစ်ခြေတုများ နှင့် ပြီးပြည့်စုံသော ဒဏ်ရာကို ပြုပြင်ပေးသည့် ဟာ့ဒ်ဝဲများ။

• Core Portfolio- ထပ်ခါတလဲလဲလုပ်နိုင်သော၊ ပေါ့ပါးသောထည့်သွင်းမှုနည်းပညာများအတွက် ပေါင်းစပ်ဖန်တီးထားသော လက်သည်းခြေသည်းလက်သည်းစနစ်များ။

15. Wego Ortho (Weigao Group)

Wego Ortho သည် ပြင်းထန်သောဥရောပဆေးဘက်ဆိုင်ရာလိုအပ်ချက်များကိုဖြည့်ဆည်းပေးသည့်အလွန်ယုံကြည်စိတ်ချရသောဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဆင့် implant များကိုပေးဆောင်သောအာရှ၏အကြီးဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာလုပ်ငန်းစုများထဲမှတစ်ခုဖြစ်သည်။

• ပင်မထုတ်ကုန်များ- ကျောရိုးပြုပြင်ခြင်းကိရိယာများ၊ ဖွဲ့စည်းတည်ဆောက်ပုံဆိုင်ရာ ဒဏ်ရာအပြားများ၊ အဆစ်ခြေတုများ၊ နှင့် ပိုးမွှားခွဲစိတ်မှုသုံးပစ္စည်းများ။

• Core အစုစု- ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသော အမျိုးသားတင်ဒါစာချုပ်များနှင့် ဘူလ်ဂေးရီးယားရှိ အစုလိုက်တင်ဒါသဘောတူညီချက်များအတွက် တာရှည်ခံ တိုက်တေနီယမ် ပေါင်းစပ်ထားသော လက်သည်းများ၏ ကျယ်ပြောလှသော သိုလှောင်မှုစာရင်း။

── ထုတ်ကုန်ရွေးချယ်မှု MATRIX ──

အမေးများသောမေးခွန်းများ (FAQ)

Q1- Bulgarian စျေးကွက်အတွက် ရင်တွင်းလက်သည်းများ လိုအပ်ပါသလား CE EU MDR အောက်တွင် အမှတ်အသားပြုလုပ်ရန် လိုအပ်ပါသလား။

ဟုတ်တယ်၊ လုံးဝ။ ဘူလ်ဂေးရီးယားသည် ဥရောပသမဂ္ဂ၏ အပြည့်အ၀အဖွဲ့ဝင်ဖြစ်သောကြောင့် နိုင်ငံတွင်း၌ ရောင်းဝယ်ဖောက်ကားသည့် လက်သည်းများအားလုံးကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာစည်းမျဉ်း (MDR 2017/745) အောက်တွင် တရားဝင်အမှတ်အသားပြုရမည်ဖြစ်ပြီး CE အမှတ်အသားပြုရမည် ။ Class IIb နှင့် Class III အရိုးအဆစ်ခွဲစိတ် အစားထိုးပစ္စည်းများ သည် ပြင်းထန်သောနည်းပညာပိုင်းဆိုင်ရာစစ်ဆေးမှုများနှင့် ဆေးခန်းအကဲဖြတ်ခြင်းကို ခံယူသည်။ ဝယ်ယူရေးအရာရှိများသည် CZMEDITECH ကဲ့သို့သော နိုင်ငံခြားထုတ်လုပ်သူတိုင်းသည် ညီညွတ်မှုကြေညာစာတမ်းကို ပံ့ပိုးပေးပြီး EUDAMED ဒေတာဘေ့စ်တွင် သင့်လျော်စွာ စာရင်းသွင်းထားကြောင်း အတည်ပြုရပါမည်။

Q2- Bulgarian Drug Agency (BDA) တွင် မှတ်ပုံတင်ရန် လိုအပ်ချက်များကား အဘယ်နည်း။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာများဆိုင်ရာ ဘူဂေးရီးယားဥပဒေ ( Закон за медицинските изделия ) ၊ EU အသိပေးချက်အဖွဲ့မှ တရားဝင်အမှတ်အသားပြုထားပြီးဖြစ်သော စက်ပစ္စည်း CE BDA (Bulgarian Drug Agency / Излпълнингенгелицатнатьнгелинона Закон за медицинските изделия) лекарствата - ИАЛ) ။ သို့သော်လည်း ထုတ်လုပ်သူသည် ဥရောပစီးပွားရေးဧရိယာ (EEA) ပြင်ပတွင် အခြေစိုက်ပါက၊ ၎င်းတို့သည် တရားဝင်ကိုယ်စားလှယ် (AR) ကို ခန့်အပ်ရမည်ဖြစ်သည်။ EU အတွင်းရှိ ဒေသတွင်း ဘူဂေးရီးယား ဖြန့်ဖြူးသူသည် ၎င်းတို့၏ စီးပွားဖြစ် လုပ်ငန်းဆောင်တာများကို မှတ်ပုံတင်ပြီး BDA စစ်ဆေးခြင်းအတွက် အနည်းဆုံး ငါးနှစ်ကြာ ပြည်တွင်း၌ နည်းပညာဆိုင်ရာ စာရွက်စာတမ်းများကို သိမ်းဆည်းထားရပါမည်။

Q3- Helical Blade စနစ်များ (PFNA ကဲ့သို့) သည် ဘူလ်ဂေးရီးယားရှိ NHOK ဘတ်ဂျက်ခွဲဝေမှုအတွက် အဘယ်ကြောင့် ဦးစားပေးဖြစ်သနည်း။

ဘူလ်ဂေးရီးယားသည် သက်ကြီးရွယ်အိုများနှင့်အတူ ထင်ရှားသော လူဦးရေဆိုင်ရာ စိန်ခေါ်မှုများနှင့် ရင်ဆိုင်နေရပြီး အသက်ကြီးလာသော တင်ပါးဆုံရိုးကျိုးခြင်း၏ သိသာထင်ရှားသော ပမာဏကို ဖန်တီးပေးသည်။ သမားရိုးကျ lag screw များသည် osteoporotic bone ရှိ စက်ပိုင်းဆိုင်ရာ 'ဖြတ်ထုတ်ခြင်း' မှတစ်ဆင့် မြင့်မားသောချို့ယွင်းမှုနှုန်းရှိသည်။ CZMEDITECH 's PFNA ကဲ့သို့သော အဆင့်မြင့်ဖြေရှင်းနည်းများကို ရှာဖွေခြင်း—အဲဒါကို တူးဖော်မည့်အစား ပတ်ဝန်းကျင်အရိုးကို ဓားဖြင့်ဖိထားသည့်—လှည့်ပတ်မှုတည်ငြိမ်မှုကို အမြင့်ဆုံးဖြစ်စေသည်။ ၎င်းသည် အမျိုးသားကျန်းမာရေးအာမခံရန်ပုံငွေ ( ၏ တင်းကျပ်သော ငွေကြေးထုပ်ပိုးမှုအောက်တွင် အရေးကြီးသော ကုန်ကျစရိတ်များသော ခွဲစိတ်ပြီးနောက် ပြန်လည်ပြင်ဆင်မှုများနှင့် လူနာဆိုင်ရာ ရှုပ်ထွေးမှုများကို လျှော့ချပေးသည် ။НЗОК )

Q4- Bulgarian Public Procurement Act (ZOP) သည် IM လက်သည်းများအတွက် လေလံဆွဲခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်ကို မည်သို့အကျိုးသက်ရောက်သနည်း။

ЗОП (Закон за обществените поръчки) ၊ အစိုးရဆေးရုံကွန်ရက်များသည် 'စီးပွားရေးအရ အသာစီးရဆုံး တင်ဒါခေါ်ယူမှုအပေါ် အခြေခံ၍ နှစ်ရှည်ထောက်ပံ့မှုစာချုပ်များ' ဤချဉ်းကပ်မှုတွင် တန်ဖိုး-အခြေခံဝယ်ယူမှု စံနှုန်းများကို ကြီးမားစွာပေါင်းစပ်ပြီး များပြားလှသော နည်းပညာဆိုင်ရာ ရမှတ်များအဖြစ် အလေးချိန် 5 ကို သတ်မှတ်ပေးပါသည်။ Ti-6Al-4V ELI ပစ္စည်း ထောက်ခံချက်၊ တိကျသော ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ လေးများနှင့် တူရိယာကိရိယာအစုံ ergonomics) စျေးနှုန်းနှင့်အတူ။ ပြိုင်ဆိုင်မှုပြင်းထန်သော ထုတ်လုပ်မှုဖွဲ့စည်းပုံများနှင့် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းဘေးကင်းမှု ( CZMEDITECH ကဲ့သို့) ပံ့ပိုးပေးသည့် ထုတ်လုပ်သူများသည် ဤအများပြည်သူဆိုင်ရာ လေလံဆွဲမှုဘောင်များတွင် အောင်မြင်ရန် အလွန်ကောင်းမွန်သောအနေအထားရှိသည်။

Q5- ဘူဂေးရီးယားဆေးရုံများတွင် ထုတ်ကုန်အချက်အလက်များကို မည်သည့်ဘာသာစကားဖြင့် ပေးဆောင်ရမည်နည်း။

BDA စည်းမျဉ်းများအရ၊ လူနာရင်ဆိုင်နေရသောအသေးစိတ်အချက်အလက်များ၊ တံဆိပ်များနှင့် အသုံးပြုရန်အတွက် ညွှန်ကြားချက်များ (IFUs) အားလုံးကို ဖြင့် ပံ့ပိုးပေးရမည်ဖြစ်သည် ဘူဂေးရီးယားဘာသာစကား ။ နည်းပညာဆိုင်ရာ ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာ နည်းစနစ်လမ်းညွှန်များကို အရိုးကုသရေးဌာနများမှ အင်္ဂလိပ်ဘာသာဖြင့် မကြာခဏ လက်ခံသော်လည်း တင်ဒါဘုတ်များသည် အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာ ဘေးကင်းရေး စံနှုန်းများကို ထိန်းသိမ်းရန်အတွက် စံတံဆိပ်ကပ်ခြင်းနှင့် ပိုးသတ်ခြင်းဆိုင်ရာ ပရိုတိုကောများအတွက် ဒေသန္တရဘာသာစကားကို တင်းတင်းကျပ်ကျပ် ကြပ်ကြပ်ကြပ်မတ် ကြပ်မတ်ထားသည်။

Q6- Bulgarian ဆေးရုံအစုအဖွဲ့များသည် ၎င်းတို့၏ စိတ်ဒဏ်ရာဝယ်ယူရေးလိုင်းများကို စုစည်းခြင်းမှ အကျိုးခံစားနိုင်ပါသလား။

ဟုတ်ကဲ့၊ ပေါင်းစည်းခြင်းသည် ဖွဲ့စည်းပုံဆိုင်ရာ ကုန်ကျစရိတ်ကို ထိန်းညှိခြင်းအတွက် အလွန်ထိရောက်သော နည်းဗျူဟာတစ်ခုဖြစ်သည်။ CZMEDITECH ကဲ့သို့သော တစ်ခုတည်းသော ကုန်ထုတ်လုပ်ငန်းလုပ်ဖော်ကိုင်ဖက်တစ်ဦးနှင့် စိတ်ဒဏ်ရာဝယ်ယူမှုကို စံသတ်မှတ်ခြင်းဖြင့် ဆေးရုံအုပ်စုများ သို့မဟုတ် ဒေသဆိုင်ရာ ကျန်းမာရေးဌာနများသည် အစုလိုက်ဝယ်ယူမှုဆိုင်ရာ စည်းကမ်းချက်များကို ညှိနှိုင်းနိုင်ပါသည်။ ၎င်းသည် ၎င်းတို့အား Femoral Nails၊ Tibial Nails၊ ခန္ဓာဗေဒဆိုင်ရာ လော့ခ်ပလိတ်များ နှင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ လျှပ်စစ်ကိရိယာများ တစ်ပြိုင်နက်တည်း လုံခြုံစေပါသည်။ ဤချဉ်းကပ်မှုသည် အလုံးစုံပို့ဆောင်ရေးနှင့် အကောက်ခွန် စီမံခန့်ခွဲရေးဆိုင်ရာ ပွတ်တိုက်မှုကို လျှော့ချပေးသည်၊ ဂိုဒေါင်ခြေရာခံခြင်းကုန်ကျစရိတ်များကို လျှော့ချပေးပြီး ပြဇာတ်ရုံကွန်ရက်များတစ်လျှောက် စံသတ်မှတ်ထားသော တူရိယာတပ်ဆင်မှုတစ်ခုကို ထူထောင်ပေးသည်။

နိဂုံး

အနောက်ဥရောပနှင့် မြောက်အမေရိက ရိုးရာအမွေအနှစ်အမှတ်တံဆိပ်များသည် ဘူလ်ဂေးရီးယား၏ပုဂ္ဂလိကဆေးခန်းများတွင် ထင်ရှားသောခြေရာကို ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားသော်လည်း၊ ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဘတ်ဂျက် ( НЗОК ) နှင့် အများသူငှာ တင်ဒါများ၏ ပြိုင်ဆိုင်မှုသဘောသဘာဝ ( ЗОП ) တို့သည် လျင်မြန်သော၊ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အသိအမှတ်ပြုထုတ်လုပ်သူများထံ ခိုင်မာသောအချက်အချာကို တွန်းအားပေးခဲ့သည်။ ပံ့ပိုးပေးတာမျိုး CZMEDITECH သည် ပရီမီယံဥရောပဆေးဘက်ဆိုင်ရာအသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်များ ( CE / ISO ) နှင့် အံဝင်ခွင်ကျသော ထုတ်လုပ်မှုဖွဲ့စည်းပုံများနှင့်အတူ ဘူလ်ဂေးရီးယား၏ ခေတ်မီစိတ်ဒဏ်ရာယူနစ်များအတွက် အလွန်ဆွဲဆောင်မှုရှိသော တန်ဖိုးအဆိုပြုချက်ကို ပေးပို့ပါသည်။