ብሉጻት 15 ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ ኣፍረይቲ ኣብ ቡልጋርያ (2026 መምርሒ ዕድጊ)

መእተዊ

ኣብ ጽላት ሕክምና ኣካላት ቡልጋርያ ዘሎ መልክዕ ዕድጊ መሳርሒታት ሕክምና፡ ቅልጡፍ መዋቕራዊ ምዕባለ የጋጥም ኣሎ። ብትካላዊ ትእዛዛት ብቕዓት ካብ ሚኒስትሪ ጥዕና ( Министерство на здравеопазването ) ከምኡ’ውን ብዓበይቲ መርበባት ዩኒቨርሲቲን ፍሉያት ሆስፒታላትን ኣብ ትሕቲ ሃገራዊ ፈንድ መድሕን ጥዕና ( НЗОК ) ዝመሓደር ልዑል መጠን ስንባደ ዝድረኽ-ከም ፒሮጎቭ ህጹጽ ሆስፒታል (ሶፍያ)፡ MHAT 'ቅድስቲ ኣና' (ሶፍያ)፡ ዩኒቨርሲቲ ሆስፒታል 'ቅድስቲ ጊዮርጊስ' (ፕሎቭዲቭ)፡ ከምኡ'ውን ልዑል ውስብስብነት ዘለዎም ማእከላት ልብን ሓንጎልን (ቡርጋስን ፕለቨንን)፡ ጎኒ ጎኒ ከም ኣሲባደም ሲቲ ክሊኒክን ቪታን ዝኣመሰሉ ብሉጻት ናይ ብሕቲ ሆስፒታላት ጉጅለታት-ቦርድታት ዕድጊ ሆስፒታል ንዝበለጸ ሚዛን ክሊኒካዊ ውጽኢታዊነት፡ ምቁጽጻራዊ ድሕነትን ባጀት ምግማትን ዝህቡ ምትካል ቀዳምነት ይህቡ።

ነዊሕ ስብራት ዓጽሚ ኣብ እተመሓድርሉ እዋን፡ ድሕሪ መጥባሕቲ ንዝፍጠሩ ጸገማት ንምንካይን ትካላዊ ወጻኢታት ንምምሕዳርን ብመሰረት ሕጊ ህዝባዊ ዕድጊት ቡልጋርያ ( Закон за обществените поръчки - ЗОП ) ትኽክለኛ መሻርኽቲ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ (IM) ወሳኒ እዩ። እዚ መምርሒ እዚ ኣብ ቡልጋርያ ንዝርከቡ ብሉጻት 15 ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ ኣፍረይቲ ፕሮፋይል ዝገልጽ ኮይኑ፡ ኣብ ቀንዲ ፖርትፎሊዮታቶም፡ ዝና ዕዳጋኦምን ቀንዲ ቴክኖሎጅን ብምትኳር፡ ንባዮሜዲካል መሃንድሳት፡ ሓካይም መጥባሕቲ ኣካላትን ኣካየድቲ ቀረብ ሰንሰለትን ኣብ ዳታ ዝተመርኮሰ ውሳነታት ንምሕጋዝ ይሕግዝ።

ቴክኒካዊ ምስፍሕፋሕ፡ ምርዳእ ፍሉያት ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ ዲዛይናት ኣብ ዘመናዊ ምንጪ ስንባደ

ኣብ መላእ መራሕቲ ማእከላት ክንክን ጥዕና ኣብ ዝግበር ኩለመዳያዊ ገምጋም ሕክምናዊ ጨረታ፡ ዕድጊት ስንባደ ኣካላት ብዛዕባ መካኒክስ ምትካል ዓሚቝ ቴክኒካዊ ርድኢት ይሓትት። ጽፍሪ ውሽጢ ጽፍሪ ድሕሪ ሕጂ ጀነሪክ ብረት በትሪ ኣይኮኑን፤ ዘመናዊ መጥባሕቲ ምስቲ ፍሉይ ቅርጺ ስብራትን ፓቶሎጂ ሕሙማትን ዝተመጣጠነ ኣዝዩ ፍሉይ ባዮሜካኒካዊ ዲዛይናት የድሊ።

ቦርድታት ሆስፒታልን ኮሚቴታት መጥባሕትን ምንጪ ስንባደ ንምምሕያሽ ንምሕጋዝ፡ ነቶም ዘመናዊ ትያትራት ኣካላት ዝዓብለሉ ቀዳሞት ፍሉያት ምድባት ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ ምርዳእ ኣዝዩ ኣገዳሲ እዩ፤

1. ምትእስሳር ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ (ጽኑዕ ኣንጻር ካኑለድ)

ኣብ መንጎ ጽኑዕን ካኑላውን ዲዛይን ጽፍሪ ዝግበር ምርጫ ኣብ ዋሕዚ ስራሕ መጥባሕትን ባዮሎጂካዊ ምሕዋይ ዓጽምን ዓቢ ጽልዋ ኣለዎ።

• Cannulated ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ  : እዞም ጽፍሪ እዚኦም ቆፎ ማእከል ስለዘለዎም ኣብ ልዕሊ መምርሒ ሽቦ ክኣትዉ የኽእሉ። እዚ ንድፊ እዚ፡ ሓካይም መጥባሕቲ ሪምድ ኢንሰርሽን ንኽገብሩ የኽእሎም፣ እዚ ድማ ነቲ ሜዱላሪ ካናል የስፍሖ፣ ዝዓበየን ዝሓየለን ጽፍሪ ንኽህሉ የኽእል፣ ከምኡውን ንሕውየት ንምቅልጣፍ፡ ነቲ ኣብ ከባቢኡ ዝርከብ ቁርጽራጽ ምትካል ዓጽሚ ብቐጥታ ናብቲ ዝተሰብረሉ ቦታ የቐምጥ።

• ጽኑዕ ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ : ብቐንዱ ኣብ ዘይተሓጽበ ሜላታት ዝጥቀሙ፡ ጽኑዕ ጽፍሪ መብዛሕትኡ ግዜ ኣብ ከቢድ ክፉት ስብራት ወይ ፖሊትራውማ፡ ንሓደጋ ስብሒ ኤምቦሊዝም ንምንካይን ምዝንባዕ ቀረብ ደም ኢንዶስቲያል ንምንካይን ይምረጽ።

2. ሴፋሎሜዱላሪ ጽፍሪ & ፕሮክሲማል ፌሞራል ሲስተምስ

ኣብ ቀረባ ጫፍ ፌሙር (ዞባ ጭሕሚ) ንዝፍጠሩ ስብራት፡ ስታንዳርድ ዝተሓዋወሱ ጽፍሪ እኹላት ኣይኮኑን። ጽንኩር ፊዚዮሎጂካዊ ጽዕነት ንምሕላው ፍሉያት ስርዓታት ሴፋሎሜዱላሪ የድልዩ።

• ዳግመ ህንጸት ምዕጻው ውቅርታት : እዞም ዲዛይናት ብግምት ካብ 130 ክሳብ 135 ዲግሪ ኩርናዕ ዘለዎም ፍሉያት ፕሮክሲማል ትራኪንግ ቀዳዳት ዘለዎም ኮይኖም፡ ከበድቲ ስራሕ ዝሰርሑ ላግ ስክሪው ብጽፍሪ ኣቢሎም ብቐጥታ ናብ ርእሲ ፌሞራል ክሓልፉ የኽእሉ፡ እዚ ድማ ንሳብትሮካንተሪክ ወይ ኢፕሲላተርያል ፌሞራል ሻፍት ስብራት የረጋግጹ።

• ጸረ-ዙረት ሄሊካል ብልድ ስርዓታት : ብዓብላሊ መልክዑ ኣብ ጀርያትሪክ ሂፕ ፍራክቸር ዝጥቀሙ እዞም ስርዓታት ንባህላዊ ላግ ስክሪው ብናይ ምጽቃጥ ብልድ ይትክኡ። እዚ ዲዛይን እዚ ነቲ ኣብ ከባቢኡ ዘሎ ካንሰሎስ ዓጽሚ ኣብ ክንዲ ዘውጽኦ ብምጽቃጥ፡ ኣብ ኦስቲዮፖሮቲክ ዓጽሚ 'cut-out' ናይ ምትካል ሓደጋ ብዓቢኡ ይንክዮ።

3. ንድሕሪት ዝምለስ ኣንጻር ኣንተሮግሬድ ነዊሕ ዓጽሚ ዘለዎ ጽፍሪ

ከከም ቦታ ስብራትን ምሉእነት ልስሉስ ቲሹን፡ ሓካይም መጥባሕቲ ንጽፍሪ ንምእታው ተጻረርቲ መእተዊ ፖርታል ክመርጹ ኣለዎም።

• Anterograde Sourcing : ካብ ፕሮክሲማል ጫፍ ዝኣትዉ ምትካል (ንኣብነት፡ ንስብራት ፌሙር ናብ ትሮካንተር ምእታው)። እዚ ድማ ምስ ተፈጥሮኣዊ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝ ንኽሰማማዕ ልክዕ ጽፍሪ ምድጋፍ የድሊ።

• Retrograde Sourcing : ካብ ርሑቕ ጫፍ ዝኣትዉ ምትካል (ንኣብነት፡ ልክዕ ልዕሊ መላግቦ ብርኪ ዝኣትዉ)። ፍሉያት ንድሕሪት ዝምለሱ ጽፍሪ ፌሞራል ፍሉይ ዲስታል ሎኪንግ ፓተርን ዘለዎም ኮይኖም ንዝተሓላለኹ ዲስታል ሳልሳይ ሱፕራኮንዲላር ስንብራት ንምውሓስ ይሕግዙ።

ዓለምለኻዊ ኢንዱስትሪ ዓበይቲ & መሪሕ ምልክታት

1. ስትራይከር ኮርፖሬሽን

ኣብ ደረጃ 1 ዩኒቨርሲቲ መርበባትን ፍሉያት መሳለጥያታት ስንባደን ቡልጋርያ ዓብላሊ ተጻዋታይ ዝኾነ ኣብ ኣሜሪካ ዝመደበሩ ስትራይከር ብትኽክለኛ ምህንድስናን ድልዱል ንግዳዊ ደገፍን ልዑል ተቐባልነት ኣለዎ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ መተካእታ መላግቦታት፡ ብሮቦት ዝሕገዙ መድረኻት (ማኮ)፡ መሳርሒታት ኒውሮቴክኖሎጂ፡ ከምኡ’ውን ምዕቡል ስርዓታት ምጽናዕ ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ጋማ4 ትሮካንተሪክ ስርዓተ ጽፍሪን T2 ኣልፋ ኢንተርሎኪንግ ስርዓተ ጽፍሪን ምዕቡል መካኒካዊ ምርግጋእን ዕላማ ዝገበረ ውቅር መሳርሒታትን የቕርቡ።

2. ዲፑይ Synthes (ጆንሰን ኤንድ ጆንሰን ሜድቴክ)

ኣብ ቡልጋርያ ኣብ መላእ መንግስታውን ውልቃውን ጽላታት ሆስፒታላት ኣዝዩ ሱር ዝሰደደ መርገጺ ዝሓዘ ደፑይ Synthes ንዓሰርተታት ዓመታት ብኤኦ ፋውንዴሽን ዝድገፍ ክሊኒካዊ መጽናዕቲ ይጥቀመሉ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ኩለመዳያዊ ስርዓታት ስንባደ፡ መፍትሒታት ዳግመ ህንጸት መላግቦ፡ መሳርሒታት ክራንዮማክሲሎፋሻል፡ ከምኡ’ውን ባዮማተርያላት ዓንዲ ሕቖ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ኤክስፐርት ኔይል ሲስተምን TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) ንዝተሓላለኸ ትሮካንተሪክን ነዊሕ ስብራት ዓጽምን ዝተመቻቸወ ዋንነት ዘለዎም ናይ ሓጺን ሕክምናታት ይጥቀሙ።

3. CZMEDITECH

ኣብ መሳርሒታት ሕክምና ኣካላት ብዓለም ደረጃ ተፈላጥነት ዘለዎ ሓይሊ ከም ዝኾነ መጠን፡ CZMEDITECH ኣብ ዕዳጋ ምብራቕ ኤውሮጳ ብፍላይ ኣብ ውሽጢ ቡልጋርያ እናሰፍሐ ዝኸይድ ዘሎ ኣሰር ቀረብ ኣጣይሹ ኣሎ። ኣብ መንጎ ፕሪምየም ጀርመናዊ ደረጃ ትኽክለኛ ምህንድስናን ኣዝዩ ተወዳዳሪ ብቕዓት ማኑፋክቸሪንግን ዘሎ ጋግ ብምድልዳል ዝፍለጥ እዚ ኩባንያ፡ ጽኑዕ ኣህጉራዊ ሕክምናዊ ፍቓድ ዝሓዘ ኩለመዳያዊ ስንባደ ፖርትፎሊዮ የቕርብ- ISO 13485, CE ምስክር ወረቐት ሓዊሱ-ንዓበይቲ ህዝባዊ ህጹጽ ሆስፒታላትን ንዝበለጸ ንምምሕያሽ ዝደልዩ ናይ ብሕቲ መርበባት ክንክን ጥዕናን ምቹእ መሻርኽቲ ይገብሮ ብመሰረት መምርሒታት ህዝባዊ ዕድጊ ሕብረት ኤውሮጳ ልዑል መጠን ዘለዎ ዕድጊ።

• ስርዓታት ስንባደ ኣካላት ፡ ምዕቡል ምትእስሳር ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ ፣ ኣናቶሚካል መዕጸዊ ጽላትን ሽጉጥን፣ ከምኡውን... ናይ ደገ ምትዕርራይ ስርዓታት።

• ናይ ዓንዲ ሕቖ ምጽናዕ መፍትሒታት : ቅድመ/ድሕሪት ማህጸንን ቶራኮሎምባርን ስርዓታት፣ ኢንተርቦዲ ፍዩዥን ኬጅስ፣ ከምኡውን ዓንዲ ሕቖ ምትዕጽጻፍ በትሪ።

• Cranio-Maxillofacial ( CMF ) Implants : ኣዝዩ ትሑት ፕሮፋይል ዘለዎም ታይታንየም ፕሌትስን መርበብ ስርዓታትን ንገጽ ዳግመ ህንጸት።

• መጥባሕታዊ ሓይሊ መሳርሒታትን መሳርሒታትን: ልዑል ብቕዓት ዘለዎም ናይ ኦርቶፔዲክ መዅዓት s, Oscillating Saws, ከምኡ’ውን ምስኡ ዝሰማማዕ ናይ ምጽራይ መሳርሒታት ኪት።

• ብዓይነት ዝተዳለወ OEM/ODM ኣገልግሎታት : ካብ መወዳእታ ናብ መወዳእታ ምስ ዓለማዊ ስፔሲፊኬሽን ሆስፒታል ዝተመጣጠነ ምፍራይ መሳርሒታት ሕክምና።

• ኮር IM ጽፍሪ ፖርትፎሊዮን ምትእስሳርን፤

  • Femoral ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ : ካብ implant-grade Titanium Alloy (Ti-6Al-4V ELI) ዝተሃንጸ ኮይኑ፡ ንዝተሓላለኸ ስብራት ሻፍት ተሪር ምትዕርራይ ንምሃብ ዝተመቻቸወ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝን ብዙሕ ፕላነር ምዕጻው ቅርጽታትን ዝሓዘ እዩ።

  • ቲብያል ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ : ብገስጋሲ ፕሮክሲማል ዳይናሚክ ምዕጻው ኣማራጺታትን ካኑላዊ ፕሮፋይልን ዝተነድፈ ኮይኑ፡ ብኣግኡ ክብደት ምጽዋርን ምቅልጣፍ ምሕዋይ ዓጽምን ዘተባብዕ እዩ።

  • Humeral ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ : ፍሉይ ናይ ላዕለዋይ ጫፍ ፍታሕ ኮይኑ ንውሑድ ወራር ኣቀራርባ ዘመቻችእ፣ ምዝንባዕ ልስሉስ ቲሹ ዘጉድልን ንሮተተር ካፍ ዝሕሉን እዩ።

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : ንኦስቲዮፖሮቲክ ኣቃውማ ዓጽሚ ዘለዎም ኣረጋውያን ሕሙማት ዝተመቻቸወ ሄሊካል ብልድ ሲስተም ዘለዎ ኮይኑ፡ ኣብ እዋን ትሮካንተሪክ ፍራክቸር ፊክሰሽን ኣንጻር ምቑራጽ ዝለዓለ ተጻዋርነት የረጋግጽ።

4. ዚመር ባዮሜት ሆልዲንግስ ኢንክ.

ዚመር ባዮሜት ዲጂታላዊ መድረኻት ክንክን ጥዕና ምስ ብሉጻት ቴክኖሎጂታት ምጽናዕ ጭዋዳታትን ኣዕጽምትን ብምውህሃድ፡ ኣብ መላእ ቡልጋርያ ንዝርከቡ ዓበይቲ ስርዓታት ጥዕና ከተማታት የገልግል።

• ቀዳሞት ፍርያት ፡ ዝተሰለፉ ዲጂታላዊ መለክዒታት ጥዕና፡ ምትካእ መላግቦ፡ ሃርድዌር ሕክምና ስፖርት፡ ከምኡ’ውን ምትካል ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ተፈጥሮኣዊ ስርዓተ ጽፍሪ ኣብ መላእ ኤውሮጳዊ ዲሞግራፊ ምስ ዝተፈላለዩ ሞርፎሎጂ ሕሙማት ክሰማማዕ ዝተዳለወ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝ ኣለዎ።

5. ስሚዝ ኤንድ ኒፈው plc

ኣብ መላእ ኤውሮጳ ንጡፍ ቀጥታዊ ስርሒታትን ድልዱል ማእከላት ሎጂስቲክስን ዘለዎ፡ ኣብ ዓባይ ብሪጣንያ ዝመደበሩ ስሚዝ ኤንድ ኔፊው፡ ኣብ ምዕቡል ክንክን ቁስልን ፍሉይ ስርዓታት ስንባደን ብሉጽ እዩ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ምዕቡል ስርዓታት ምሕደራ ቁስሊ፡ መሳርሒታት ምርኣይ ኣርትሮስኮፒ፡ ከምኡ’ውን ናይ ኣካላት ስንባደ ሃርድዌር።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ TRIGEN Interlocking Nail System ንከቢድ ታሕተዋይ መሓውርን ምሕደራ ስብራት ሑመራን ዝተመቻቸወ ፍሉይ ናይ ገጽ ውድእቲ ኣለዎ።

6. ቢ ብራውን መልሱንገን ኤ.ጂ (ኣስኩላፕ)

ንላዕለዋይ ደረጃ ጀርመናዊ ምህንድስና ዝውክል ቢ ብራውን ኣብ መላእ ደቡባዊ ኤውሮጳ ኣዝዩ ዘተኣማምን ትካላውን ናይ ምክፍፋልን ትሕተ ቅርጺ ይሕሉ፣ ንማእከላት ክሊኒካዊ ቡልጋርያ ፍሉይ ዝኾነ ነባሪ፣ ብትኽክል ዝተሰርሐ ናይ ስንባደ ቅርጽታት ይህብ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ስርዓታት ፍወሳ ኢንፍዩዥን፡ መሳርሒታት መጥባሕቲ፡ ምትካል ዓንዲ ሕቖ፡ ከምኡ’ውን ሃርድዌር መዋቕራዊ ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ታርጎን ኢንተርሎኪንግ ኔይል ሲስተም ንጠለብ ዳግመ ህንጸት ነዊሕ ዓጽሚ ዘለዎም ኣቃውማታት ፌሙርን ቲብያን ልዑል ናይ ምዕጻው ትኽክለኛነት ይህብ።

7. ሜድትሮኒክ ፒ.ኤል.ሲ

ኣብ ፓስሜከራትን መሳርሒታት ዓንዲ ሕቖን ኣዝዩ ዓብላሊ እኳ እንተኾነ፡ መዋቕራዊ ምክፍፋል ዕንጨይቲ ሜድትሮኒክ ኣብ ውሽጢ ዞባዊ ክላስተራት ጥዕና ቡልጋርያ ንዝተሓላለኹ ናይ ብዙሕ ስንባደ ምትዕርራይ ጠለባት የማልእ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ሃርድዌር ዓንዲ ሕቖ፡ ምዕቡል ናይ ምምራሕ መድረኻት፡ መሳርሒታት ኒውሮሰርጀሪ፡ ከምኡ’ውን ፍሉይ ስንባደ ምትካል።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ: ንልዑል ዝተሓላለኸ ዳግመ ህንጸት ዓጽሚ ዝምችእ ምስ ኣድማሳዊ ምትእስሳር ቅርጽታት ዝተጻምደ ተዓጻጻፊ መሳርሒታት ዲዛይናት።

8. Orthofix ሜዲካል ኢንክ.

Orthofix ንውሽጣውን ግዳማውን ፍልስፍናታት ምጽናዕ ኣብ ምውህሃድ ይበልጽ፣ ኣብ መላእ ቡልጋርያ ንዝርከቡ ክኢላታት ሕክምና ኣካላት ፍሉያት ባዮሎጂካዊ ዳግመ-ምህናጽ ኣማራጺታት የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ግዳማዊ ምትዕጽጻፍ ፍሬም፡ ንዕብየት ዓጽሚ ዘነቓቕሕ ፍወሳታት፡ ከምኡ’ውን ፍሉይ ውሽጣዊ ምትእኽኻብ መሓውር ምንዋሕ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ ምምሕዳር ከቢድ ናይ ኢንተርትሮካንተሪክ ወይ ሻፍት ዓጽሚ ጉድለት ዘተኮረ ፍሉይ ናይ ህጻናትን ዓበይትን ማይክሮ-መስማር ስርዓታት።

9. ኣኩሜድ ኤል.ኤል.ሲ

ኣኩሜድ ኣብ ኣናቶሚካዊ ትኽክለኛነት ንላዕለዋይ ጫፍ ስብራት ዘተኮረ ኮይኑ፡ ኣብ ፍሉጣት ክሊኒካዊ ማእከላት ቡልጋርያ ብዝርከቡ ንኡሳን ክኢላታት ላዕለዋይ ክፋል ኣካላት ዝፈትውዎም ኣዝዮም ፍሉያት ኪትታት የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ኣናቶሚካዊ መዕጸዊ ጽላት፡ ፍሉይ ስርዓታት ምቑራጽ ዕንጨይቲ፡ ከምኡ’ውን ዕላማ ዝገበረ ላዕለዋይ ጫፍ ኢንትራሜዱላሪ በትሪ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ንልስሉስ ቲሹ ምውቃዕ ንምቅላል ዝተዳለዉ ታሕተዋይ ፕሮፋይል ዘለዎም ሑመራል ኢንትራሜዱላሪ ጽፍርን ቅድመ-ቅልጽም በትሪን።

10. ግሎባስ ሜዲካል፡ ኢንክ.

ኣብዚ ቀረባ እዋን ምስ NuVasive ዝገበሮ ልዑል ሽም ዘለዎ ውህደት ስዒቡ፡ Globus Medical ኣብ ማእከላይን ምብራቕን ኤውሮጳ ኣብ ዝርከቡ መርበባት ሆስፒታላት፡ ኣሰር ስንባደን ዳግመ ህንጸትን ብቕልጡፍ ኣስፊሑ።

• ቀንዲ ፍርያት፡ ኩለመዳያዊ ፍታሕ ጭዋዳታትን ኣዕጽምትን፡ ምዕቡል ሃርድዌር ዓንዲ ሕቖ፡ ከምኡ’ውን ብሮቦት ዝተሓገዘ ስንባደ ምምራሕ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- CAPTIVATE Trauma System፡ ንብቑዕ ምትእስሳር ፌሙርን ቲብያን ዝተዳለወ ስሉጥ መሳርሒታት ዝሓዘ እዩ።

11. ራይት ሜዲካል ግሩፕ ኤንቪ (A Stryker Company)

ኣብ ውሽጢ ስድራቤት ስንባደ ስትራይከር ዝሰርሕ፡ ውርሻዊ ታሕተዋይ ጫፍን እግርን ቁርጭምጭሚትን ዝሰርሕ ሃርድዌር ራይት ሜዲካል፡ ኣብ ቡልጋርያ ንዝተሓላለኸ ምትሕውዋስን ምእራምን መላግቦ ላዕለዋይ ምርጫ ኮይኑ ይቕጽል።

• ቀንዲ ፍርያት፡ ምትካል ላዕለዋይ ጫፍ፡ ምትካእ ጠቕላላ ቁርጭምጭሚት፡ ከምኡ’ውን ምዕቡል ኦርቶባዮሎጂካዊ ምትካል ዓጽሚ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ንዝተሓላለኹ መጥባሕቲ ኣርትሮዴሲስ ዝተዳለዉ ፍሉያት ንድሕሪት ዝምለሱ ናይ ድሕሪት እግርን ቁርጭምጭሚትን ፍዩዥን በትሪ።

12. ኣፕ ኢምፕላንቴት ኤ.ጂ

Aap Implantate ኣብ ጀርመን ዝመደበሩ ኣፍራዪ ኮይኑ፡ ምስ ምትካል ዝተኣሳሰሩ ረኽስታት ንምንካይ ዝተዳለዉ መሃዝቲ ብሩር ሽፋንን ጸረ-ባክተርያ መዕጸዊ ቴክኖሎጂታትን ብምትእትታው ኣፍልጦ ዝረኸበ እዩ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ስድራቤት LOQTEQ መዕጸዊ ጽላትን ብሩር ዝተለበጠ ጸረ-ባክተርያ ስንባደ ምትካልን።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ እዋን ነዊሕ ዓጽሚ ምትእትታው ድሕሪ መጥባሕቲ ዝፍጠሩ ጸገማት ንምንካይ ዝተሃንጹ ካኑላታትን ጽኑዕን ናይ ታይታንየም ምትእስሳር ስርዓታት።

13. ካርቦፊክስ ኦርቶፔዲክስ ሊሚተድ።

ካርቦፊክስ ኣብ ቴክኖሎጂ ካርቦን-ፋይበር ፈላሚ ኮይኑ፡ ኣብ መላእ ፍሉያት ኣሃዱታት መንሽሮ ቡልጋርያ ምስ ኦንኮሎጂ ዝተኣሳሰር መጥባሕቲ ኣካላት ኣዝዩ ፍሉይ ዝኾነ ናይ ዋጋ ሓሳብ ይህብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ብካርቦን ፋይበር ዝተደልደለ ፖሊመር ፕሌት፡ መዋቕራዊ ካርቦን ጽፍሪ፡ ከምኡ’ውን ራድዮሉሰንት ትራውማ ኢምፕላንት።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ፒኮሎ ኮምፖዚት ጽፍሪ፡ ኣብ እዋን ምክትታል መንሽሮን ዕላማ ምግባር ጨረርታ ፍወሳን ንጹርን ካብ ቅርስታት ነጻን ምስሊ ምውሳድ ዘኽእል።

14. ማይክሮፖርት ሳይንሳዊ ኮርፖሬሽን

ማይክሮፖርት ሰፊሕ ኢንዱስትርያዊ ትሕተ ቅርጺ ብምጥቃም፡ ጽኑዕ ደረት ባጀት ሆስፒታል ንምምላእ፡ ዋጋ ዝቕንሱ፡ ልዑል መጠን ዘለዎም ናይ ልብን ስርዓተ ደምን ኣካላትን ኣማራጺታት ኣብ መላእ ቻነላት ምብራቕ ኤውሮጳ ይዝርግሕ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ውሑድ ወራር ዘለዎም ስቴንት ልብን ስርዓተ ደምን፡ መላግቦ ኣካላት፡ ከምኡ’ውን ምሉእ ስንባደ ንምጽናዕ ዝሕግዝ ሃርድዌር።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ንተደጋጋሚን ስሉጥን ናይ ምእታው ሜላታት ዝተሃንጸ ምትእስሳር ዘለዎ ውሽጣዊ ጽፍሪ ስርዓታት።

15. ወጎ ኦርቶ (ጉጅለ ዌይጋኦ)

ዌጎ ኦርቶ ሓደ ካብቶም ዝዓበዩ ናይ ኤስያ ሕክምናዊ ኮንግሎሜሬት ኮይኑ፡ ጽኑዕ ናይ ኤውሮጳ ክሊኒካዊ ጠለባት ዘማልእ ኣዝዩ ርግጸኛ ዝኾነ ሕክምናዊ ደረጃ ዘለዎ ምትካል ስጋ የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ንዓንዲ ሕቖ ዝሕዙ መሳርሒታት፡ መዋቕራዊ ስንባደ ጽላት፡ ናይ መላግቦ ኣካላት፡ ከምኡ’ውን ጽሩይ መጥባሕቲ ዝውዕሉ ነገራት።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ ቡልጋርያ ንዋጋ ዝሓሰበ ሃገራዊ ውዕላት ጨረታን ንብዝሒ ጨረታ ስምምዓትን ዝተዳለወ ሰፊሕ ዝርዝር ናይ ነባሪ ታይታንየም ምትእስሳር ጽፍሪ።

── ፍርያት ምምራጽ ማትሪክስ ──

ብተደጋጋሚ ዝሕተቱ ሕቶታት (FAQ)

ሕቶ 1፡ ንዕዳጋ ቡልጋርያ ዘድልዩ ውሽጣዊ ጽፍሪታት ብመሰረት EU MDR CE ምልክት ምግባር የድልዮም ድዩ?

እወ ፍጹም። ቡልጋርያ ምሉእ ኣባል ሕብረት ኤውሮጳ ስለዝኾነት፡ ኩሎም ኣብታ ሃገር ንንግዲ ዝውዕሉ ውሽጣዊ ጽፍሪታት ብመሰረት ደንቢ መሳርሒታት ሕክምና (MDR 2017/745) ቅኑዕ CE ምልክት ክህልዎም ኣለዎ ። ክፍሊ IIbን ክፍሊ III ተኽላታት ኦርቶፔዲክ ጽኑዕ ቴክኒካዊ ኦዲትን ክሊኒካዊ ገምጋምን ይገብሩ። ሓለፍቲ ዕድጊ ዝኾነ ናይ ወጻኢ ኣፍራዪ ከም CZMEDITECH ፡ ንጡፍ ኣዋጅ ምትእስሳር ከም ዝህብን ኣብ EUDAMED ብግቡእ ከም ዝተዘርዘረን ከረጋግጹ ኣለዎም። ዳታቤዝ

ሕቶ 2፡ ኣብ ኤጀንሲ መድሃኒት ቡልጋርያ (BDA) ንምምዝጋብ ዘድልዮም ነገራት እንታይ እዮም?

ብመሰረት ሕጊ መሳርሒታት ሕክምና ቡልጋርያ ( Закон за медицинските изделия )፡ ድሮ ካብ ሕብረት ኤውሮጳ ዝተሓበረ ኣካል ቅኑዕ CE ምልክት ዘለዎም መሳርሒታት ብመንገዲ BDA (ኤጀንሲ መድሃኒት ቡልጋርያ / Изпълнителна) ፍሉይን ነጻን ምዝገባ ኣየድልዮምን። агенция по лекарствата - ИАЛ) . ይኹን እምበር እቲ ኣፍራዪ ካብ ቁጠባዊ ከባቢ ኤውሮጳ (EEA) ወጻኢ ዝመደበሩ እንተኾይኑ ክሸሙ ኣለዎም ። ፍቓድ ዘለዎ ወኪል (AR) ኣብ ውሽጢ ሕብረት ኤውሮጳ እቲ ኣብቲ ከባቢ ዝርከብ ቡልጋርያዊ ኣከፋፋሊ እውን ንግዳዊ ንጥፈታቱ ክምዝግብን ቴክኒካዊ ሰነዳት ኣብ ከባቢኡ ክዕቅብን ኣለዎ፣ እንተወሓደ ንሓሙሽተ ዓመት ምርመራ ቢዲኤ እንተተገይሩሉ።

ሕቶ 3፡ ንምንታይ እዮም ስርዓታት ሄሊካል ብሌድ (ከም PFNA) ኣብ ምምዳብ ባጀት NHOK ኣብ ቡልጋርያ ቀዳምነት ዝወሃቦም?

ቡልጋርያ ምስ ዝኣረገ ህዝቢ ርኡይ ዲሞግራፊካዊ ብድሆታት የጋጥማ፣ እዚ ድማ ርኡይ መጠን ስንብራት ጭሕሚ ኣረጋውያን ይፈጥር። ባህላዊ ላግ ስክሪው ኣብ ኦስቲዮፖሮቲክ ዓጽሚ ብመካኒካዊ 'cut-out' ኣቢሉ ልዑል ናይ ውድቀት ደረጃ ኣለዎም። ከም CZMEDITECH 's PFNA ዝኣመሰሉ ምዕቡላት መፍትሒታት ምንጪ ምርካብ-እዚ ድማ ሄሊካል ብልድ ነቲ ኣብ ከባቢኡ ዘሎ ዓጽሚ ኣብ ክንዲ ዝዅዕቶ ዝጸቕጦ-ናይ ምዝዋር ምርግጋእ ዝለዓለ ይገብሮ። እዚ ድማ ድሕሪ መጥባሕቲ ንዝግበር ብዙሕ ወጻኢታት ዝሓትት ምኽልካልን ጸገማት ሕሙማትን ይንክዮ፣ እዚ ድማ ኣብ ትሕቲ ጽኑዕ ፋይናንሳዊ ደረት ሃገራዊ ፈንድ መድሕን ጥዕና ( НЗОК ) ኣዝዩ ኣገዳሲ እዩ።

ሕቶ 4፡ ሕጊ መንግስታዊ ዕድጊ ቡልጋርያ (ZOP) ንመስርሕ ጨረታ ናይ IM ጽፍሪ ብኸመይ ይጸልዎ?

ብመሰረት ЗОП (Закон за обществените поръчки) ፣ መርበባት መንግስታዊ ሆስፒታላት ኣብ 'ብቑጠባዊ መዳይ ዝያዳ ረብሓ ዘለዎ ጨረታ' መሰረት ብምግባር ናይ ብዙሕ ዓመታት ቀረብ ውዕላት ይህቡ።' እዚ ኣገባብ እዚ ንመዐቀኒታት ዋጋ መሰረት ዝገበረ ዕድጊ ብብዝሒ ዘወሃህድ ኮይኑ፡ ንቴክኒካዊ ምኽባር ርኡይ ክብደት ነጥቢ ይምድብ (ከም ደረጃ 5 ታይታንየም ኣሎይ Ti-6Al-4V ELI ማተርያል ምስክር ወረቐት፣ ልክዕ ኣናቶሚካዊ ቀስቲ፣ ከምኡ እውን መሳርሒ ኪት ኤርጎኖሚክስ) ጎኒ ጎኒ ዋጋ። ልዑል ተወዳዳሪ ዝኾነ ናይ ምፍራይ መሓውራትን ምቁፅፃራዊ ድሕንነትን ዝህቡ ኣፍረይቲ (ከም CZMEDITECH ) ኣብዞም ናይ ህዝቢ ጨረታ ማዕቀፋት ንኽዕወቱ ኣዝዮም ፅቡቕ ቅዋም ኣለዎም።

ሕቶ 5፡ ኣብ ሆስፒታላት ቡልጋርያ ሓበሬታ ፍርያት ብኸመይ ቋንቋታት ክቐርብ ኣለዎ?

ብመሰረት ስርዓታት BDA፡ ኩሉ ንሕሙም ዝገጥም ዝርዝራት፡ ምልክታትን መምርሒታት ኣጠቓቕማን (IFUs) ክቐርብ ኣለዎ ብቋንቋ ቡልጋርያ ። መምርሒታት ቴክኒካዊ ሜላ መጥባሕቲ ብተደጋጋሚ ብእንግሊዝኛ ብክፍልታት ሕክምና ኣካላት ተቐባልነት ክረኽቡ እንከለዉ፡ ቦርድታት ጨረታ ግን ትካላዊ ደረጃታት ድሕነት ንምዕቃብ ንመደበኛ ምልክት ምልክትን ምጽራይን ፕሮቶኮላት ትርጉም ቋንቋ ከባቢ ብጥብቂ የተግብሩ።

ሕቶ 6፡ ክላስተራት ሆስፒታላት ቡልጋርያ መስመራት ዕድጊ ስንባደኦም ብምድልዳል ተጠቀምቲ ክኾኑ ይኽእሉ ድዮም?

እወ፡ ምድልዳል ንመዋቕራዊ ወጻኢታት-ምዕቃብ ኣዝዩ ውጽኢታዊ ስትራተጂ እዩ። ንዕድጊ ስንባደ ምስ ሓደ ከም CZMEDITECH ዝኣመሰለ ናይ ማኑፋክቸሪንግ መሻርኽቲ ደረጃ ብምሃብ፡ ጉጅለታት ሆስፒታል ወይ ዞባዊ ማእከላት ጥዕና ንውዕላት ዕድጊ ብጅምላ ክደራደሩ ይኽእሉ። እዚ ድማ ንጽፍሪ ፌሞራል፡ ጽፍሪ ቲብያል፡ ኣናቶሚካዊ መዕጸዊ ጽላትን መሳርሒታት ኤሌክትሪክ ሕክምና ን ብሓንሳብ ንምውሓስ የኽእሎም። እዚ ኣገባብ እዚ ንሓፈሻዊ ምምሕዳራዊ ምትፍናን መራኽብን ጉምሩክን ይቕንስ፣ ወጻኢታት ምክትታል መኽዘን የጉድል፣ ከምኡ’ውን ኣብ መላእ መርበባት ትያትር ደረጃ ዝሓለወ ኣወዳድባ መሳርሒታት ይምስርት።

መደምደምታ

ባህላዊ ምዕራባዊ ኤውሮጳን ሰሜን ኣመሪካን ውርሻ ምልክታት ኣብ ናይ ቡልጋርያ ናይ ብሕቲ ክሊኒካት ርኡይ ኣሰር ክሕዙ እንከለዉ፡ ኣብ ውሽጢ ባጀት ህዝባዊ ክንክን ጥዕና ( НЗОК ) ዘሎ ፊስካላዊ ደረታትን ተወዳዳሪ ባህሪ ህዝባዊ ጨረታታት ( ЗОП )ን ናብ ቅልጡፋት፡ ብዓለም ደረጃ ዝተረጋገጹ ኣፍረይቲ ሓያል ምዝንባል ኣስዒቡ እዩ። ኣቕረብቲ ከም... CZMEDITECH ንዘመናዊ ኣሃዱታት ስንባደ ቡልጋርያ ኣዝዩ ኣገዳሲ ናይ ዋጋ ሓሳብ የቕርብ፡ ንብሉጽ ኤውሮጳውያን ሕክምናዊ ምስክር ወረቐት ( CE / ISO )ን ንመትከሊ ደረጃ ዘለዎም ጥረ ነገራትን ምስ ኣዝዩ ዝተመቻቸወ ናይ ምፍራይ መዋቕራት ብምትእስሳር።