ብሉጻት 15 ኣፍረይቲ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ኣብ ቡልጋርያ (2026 መምርሒ ዕድጊ)

መእተዊ

ኣብ ጽላት ሕክምና ኣካላት ቡልጋርያ ዘሎ መልክዕ ዕድጊ መሳርሒታት ሕክምና፡ ቅልጡፍ መዋቕራዊ ምዕባለ የጋጥም ኣሎ። ብትካላዊ ትእዛዛት ብቕዓት ካብ ሚኒስትሪ ጥዕና ( Министерство на здравеопазването ) ከምኡ’ውን ብዓበይቲ መርበባት ዩኒቨርሲቲን ፍሉያት ሆስፒታላትን ኣብ ትሕቲ ሃገራዊ ፈንድ መድሕን ጥዕና ( НЗОК ) ዝመሓደር ልዑል መጠን ስንባደ ዝድረኽ-ከም ፒሮጎቭ ህጹጽ ሆስፒታል (ሶፍያ)፡ MHAT 'ቅድስቲ ኣና' (ሶፍያ)፡ ዩኒቨርሲቲ ሆስፒታል 'ቅድስቲ ጊዮርጊስ' (ፕሎቭዲቭ)፡ ከምኡ'ውን ልዑል ውስብስብነት ዘለዎም ማእከላት ልብን ሓንጎልን (ቡርጋስን ፕለቨንን)፡ ጎኒ ጎኒ ከም ኣሲባደም ሲቲ ክሊኒክን ቪታን ዝኣመሰሉ ብሉጻት ናይ ብሕቲ ሆስፒታል ጉጅለታት-ቦርድታት ዕድጊ ሆስፒታል፡ ምቹእ ሚዛን ክሊኒካዊ ውጽኢታዊነት፡ ምቁጽጻራዊ ድሕነትን ባጀትን ዝህቡ ምትካል ቀዳምነት ይህቡ።

ነዊሕ ስብራት ዓጽሚ ኣብ እተመሓድርሉ እዋን፡ ድሕሪ መጥባሕቲ ንዝፍጠሩ ጸገማት ንምንካይን ትካላዊ ወጻኢታት ንምምሕዳርን ብመሰረት ሕጊ መንግስታዊ ዕድጊት ቡልጋርያ ( Закон за обществените поръчки - ЗОП ) ትኽክለኛ ኢንትራሜዱላሪ (IM) ጽፍሪ መሻርኽቲ ምምራጽ ወሳኒ እዩ። እዚ መምርሒ እዚ ኣብ ቡልጋርያ ንዝርከቡ ብሉጻት 15 ኣፍረይቲ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ፕሮፋይል ዝገልጽ ኮይኑ፡ ኣብ ቀንዲ ፖርትፎሊዮታቶም፡ ዝና ዕዳጋኦምን ቀንዲ ቴክኖሎጅን ብምትኳር፡ ንባዮሜዲካል መሃንድሳት፡ ሓካይም መጥባሕቲ ኣካላትን ኣካየድቲ ቀረብ ሰንሰለትን ኣብ ዳታ ዝተመርኮሰ ውሳነታት ንምሕጋዝ ይሕግዝ።

ቴክኒካዊ ምስፍሕፋሕ፡ ምርዳእ ፍሉይ ዲዛይን ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ኣብ ዘመናዊ ምንጪ ስንባደ

ኣብ መላእ መራሕቲ ማእከላት ክንክን ጥዕና ኣብ ዝግበር ኩለመዳያዊ ገምጋም ሕክምናዊ ጨረታ፡ ዕድጊት ስንባደ ኣካላት ብዛዕባ መካኒክስ ምትካል ዓሚቝ ቴክኒካዊ ርድኢት ይሓትት። ጽፍሪ ውሽጢ ጽፍሪ ድሕሪ ሕጂ ጀነሪክ ብረት በትሪ ኣይኮኑን፤ ዘመናዊ መጥባሕቲ ምስቲ ፍሉይ ቅርጺ ስብራትን ፓቶሎጂ ሕሙማትን ዝተመጣጠነ ኣዝዩ ፍሉይ ባዮሜካኒካዊ ዲዛይናት የድሊ።

ቦርድታት ሆስፒታልን ኮሚቴታት መጥባሕትን ምንጪ ስንባደ ንምምሕያሽ ንምሕጋዝ፡ ነቶም ዘመናዊ ትያትራት ኣካላት ዝዓብለሉ ቀንዲ ፍሉያት ምድባት ኢንትራሜዱላሪ ጽፍሪ ምርዳእ ኣዝዩ ኣገዳሲ እዩ፤

1. ምትእስሳር ኣብ ውሽጢ ጽፍሪ (Solid vs. Cannulated) .

ኣብ መንጎ ጽኑዕን ካኑላውን ዲዛይን ጽፍሪ ዝግበር ምርጫ ኣብ ዋሕዚ ስራሕ መጥባሕትን ባዮሎጂካዊ ምሕዋይ ዓጽምን ዓቢ ጽልዋ ኣለዎ።

• Cannulated Intramedullary Nails  : እዞም ጽፍሪ እዚኦም ቆፎ ማእከል ስለዘለዎም ኣብ ልዕሊ መምርሒ ሽቦ ክኣትዉ የኽእሉ። እዚ ዲዛይን እዚ፡ ሓካይም መጥባሕቲ ሪምድ ኢንሰርሽን ንኽገብሩ የኽእሎም፣ እዚ ድማ ነቲ ሜዱላሪ ካናል የስፍሖ፣ ዝዓበየን ዝሓየለን ጽፍሪ ንኽህሉ የኽእል፣ ከምኡውን ነቲ ኣብ ከባቢኡ ዝርከብ ቁርጽራጽ ምትካል ዓጽሚ ብቐጥታ ናብቲ ዝተሰብረ ቦታ ብምቕማጥ ንሕውየት የቀላጥፎ።

• ጽኑዕ ውሽጣዊ ጽፍሪ (solid Intramedullary Nails)፦ ብቐንዱ ኣብ ዘይተዓጽወ ሜላታት ዝጥቀሙ፡ ጽኑዕ ጽፍሪ መብዛሕትኡ ግዜ ኣብ ከቢድ ክፉት ስብራት ወይ ፖሊትራውማ ኣብ ዝረኣዩሉ እዋን፡ ንሓደጋ ስብሒ ኤምቦሊዝም ንምንካይን ምዝንባዕ ቀረብ ደም ኢንዶስቲያል ንምንካይን ይምረጽ።

2. ሴፋሎሜዱላሪ ጽፍሪ & ፕሮክሲማል ፌሞራል ሲስተምስ

ኣብ ቀረባ ጫፍ ፌሙር (ዞባ ጭሕሚ) ንዝፍጠሩ ስብራት፡ ስታንዳርድ ዝተሓዋወሱ ጽፍሪ እኹላት ኣይኮኑን። ጽንኩር ፊዚዮሎጂካዊ ጽዕነት ንምሕላው ፍሉያት ስርዓታት ሴፋሎሜዱላሪ የድልዩ።

• ዳግመ ህንጸት ምዕጻው ውቅርታት : እዞም ዲዛይናት ብግምት ካብ 130 ክሳብ 135 ዲግሪ ኩርናዕ ዘለዎም ፍሉያት ፕሮክሲማል ትራኪንግ ቀዳዳት ዘለዎም ኮይኖም፡ ከበድቲ ስራሕ ዝሰርሑ ላግ ስክሪው ብጽፍሪ ብቐጥታ ናብ ርእሲ ፌሞራል ክሓልፉ የኽእሉ፡ እዚ ድማ ንሳብትሮካንተሪክ ወይ ኢፕሲላተርያል ፌሞራል ሻፍት ስብራት የረጋግጹ።

• ጸረ-ዙረት ሄሊካል ብልድ ሲስተምስ : ብዓብላሊ መልክዑ ኣብ ጀርያትሪክ ሂፕ ፍራክቸር ዝጥቀሙ እዞም ስርዓታት ንባህላዊ ላግ ስክሪው ብናይ ምጽቃጥ ብልድ ይትክኡ። እዚ ዲዛይን እዚ ነቲ ኣብ ከባቢኡ ዘሎ ካንሰሎስ ዓጽሚ ኣብ ክንዲ ዘውጽኦ ብምጽቃጥ፡ ኣብ ኦስቲዮፖሮቲክ ዓጽሚ 'cut-out' ናይ ምትካል ሓደጋ ብዓቢኡ ይንክዮ።

3. ንድሕሪት ዝምለስ ኣንጻር ኣንተሮግሬድ ነዊሕ ዓጽሚ ዘለዎ ጽፍሪ

ከከም ቦታ ስብራትን ምሉእነት ልስሉስ ቲሹን፡ ሓካይም መጥባሕቲ ንጽፍሪ ንምእታው ተጻረርቲ መእተዊ ፖርታል ክመርጹ ኣለዎም።

• Anterograde Sourcing : ካብ ፕሮክሲማል ጫፍ ዝኣትዉ ምትካል (ንኣብነት፡ ንስብራት ፌሙር ናብ ትሮካንተር ምእታው)። እዚ ድማ ምስ ተፈጥሮኣዊ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝ ንኽሰማማዕ ልክዕ ጽፍሪ ምድጋፍ የድሊ።

• Retrograde Sourcing : ካብ ርሑቕ ጫፍ ዝኣትዉ ምትካል (ንኣብነት፡ ልክዕ ልዕሊ መላግቦ ብርኪ ዝኣትዉ)። ፍሉያት ንድሕሪት ዝምለሱ ጽፍሪ ፌሞራል ፍሉይ ዲስታል ሎኪንግ ፓተርን ዘለዎም ኮይኖም ንዝተሓላለኹ ዲስታል ሳልሳይ ሱፕራኮንዲላር ስንብራት ንምውሓስ ይሕግዙ።

ዓለምለኻዊ ኢንዱስትሪ ዓበይቲ & መሪሕ ምልክታት

1. ስትራይከር ኮርፖሬሽን

ኣብ ደረጃ 1 ዩኒቨርሲቲ መርበባትን ፍሉያት መሳለጥያታት ስንባደን ቡልጋርያ ዓብላሊ ተጻዋታይ ዝኾነ ኣብ ኣሜሪካ ዝመደበሩ ስትራይከር ብትኽክለኛ ምህንድስናን ድልዱል ንግዳዊ ደገፍን ልዑል ተቐባልነት ኣለዎ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ መተካእታ መላግቦታት፡ ብሮቦት ዝሕገዙ መድረኻት (ማኮ)፡ መሳርሒታት ኒውሮቴክኖሎጂ፡ ከምኡ’ውን ምዕቡል ስርዓታት ምጽናዕ ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ጋማ4 ትሮካንተሪክ ስርዓተ ጽፍሪን T2 ኣልፋ ኢንተርሎኪንግ ስርዓተ ጽፍሪን ምዕቡል መካኒካዊ ምርግጋእን ዕላማ ዝገበረ ውቅር መሳርሒታትን የቕርቡ።

2. ዲፑይ ሲንተስ (ጆንሰን ኤንድ ጆንሰን ሜድቴክ)

ኣብ ቡልጋርያ ኣብ መላእ መንግስታውን ውልቃውን ጽላታት ሆስፒታላት ኣዝዩ ሱር ዝሰደደ መርገጺ ዝሓዘ ዲፑይ ሲንተስ ብኤኦ ፋውንዴሽን ዝድገፍ ዓሰርተታት ዓመታት ዝቐጸለ ክሊኒካዊ መጽናዕቲ ይጥቀም።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ኩለመዳያዊ ስርዓታት ስንባደ፡ መፍትሒታት ዳግመ ህንጸት መላግቦ፡ መሳርሒታት ክራንዮማክሲሎፋሻል፡ ከምኡ’ውን ባዮማተርያላት ዓንዲ ሕቖ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ክኢላዊ ስርዓተ ጽፍሪን TFNAን (Trochanteric Fixation Nail Advanced) ንዝተሓላለኸ ትሮካንተሪክን ነዊሕ ስብራት ዓጽምን ዝተመቻቸወ ዋንነት ዘለዎም ናይ ሓጺን ሕክምናታት ይጥቀሙ።

3. ሲዝሜዲቴክ

ኣብ መሳርሒታት ሕክምና ኣካላት ብዓለም ደረጃ ተፈላጥነት ዘለዎ ሓይሊ ከም ዝኾነ መጠን፡ CZMEDITECH ኣብ ዕዳጋ ምብራቕ ኤውሮጳ ብፍላይ ኣብ ውሽጢ ቡልጋርያ እናሰፍሐ ዝኸይድ ዘሎ ኣሰር ቀረብ ኣጣይሹ ኣሎ። ኣብ መንጎ ብሉጽ ጀርመናዊ ደረጃ ትኽክለኛ ምህንድስናን ኣዝዩ ተወዳዳሪ ብቕዓት ምፍራይን ዘሎ ጋግ ብምድልዳል ዝፍለጥ እዚ ኩባንያ፡ ጽኑዕ ኣህጉራዊ ሕክምናዊ ፍቓድ ዝሓዘ ኩለመዳያዊ ፖርትፎሊዮ ስንባደ ይህብ-ISO 13485፡ CE ምስክር ወረቐት ሓዊሱ-እዚ ድማ ንዓበይቲ መንግስታዊ ህጹጽ ሆስፒታላትን ኣብ ትሕቲ ሕብረት ኤውሮጳ ልዑል መጠን ዘለዎ ዕድጊት ንምምሕያሽ ዝደልዩ ናይ ብሕቲ መርበባት ክንክን ጥዕናን ምቹእ መሻርኽቲ ይገብሮ መምርሒታት ዕድጊት።

• ስርዓታት ስንባደ ኣካላት ፡ ምዕቡል ምትእስሳር ጽፍሪ ውሽጢ ጽፍሪ , ኣናቶሚካል መዕጸዊ ጽላትን ሽጉጥን፣ ከምኡውን... ናይ ደገ ምትዕርራይ ስርዓታት.

• ናይ ዓንዲ ሕቖ ምጽናዕ መፍትሒታት : ቅድመ/ድሕሪት ማህጸንን ቶራኮሎምባርን ስርዓታት፣ ኢንተርቦዲ ፍዩዥን ኬጅስ፣ ከምኡውን ዓንዲ ሕቖ ምጽናዕ በትሪ።

• Cranio-Maxillofacial (CMF) Implants : ንገጽ ዳግመ ህንጸት ዝኸውን ኣዝዩ ትሑት ፕሮፋይል ዘለዎ ታይታንየም ፕሌትን ሜሽ ሲስተምን እዩ።

• መጥባሕታዊ ሓይሊ መሳርሕታትን መሳርሒታትን: ልዑል ብቕዓት ዘለዎም ናይ ኣካላት ድሪልስ፣ Oscillating Saws፣ ከምኡ እውን ምስኡ ዝሰማማዕ ናይ sterilization instrument kits።

• ብዓይነት ዝተዳለወ OEM/ODM ኣገልግሎታት : ካብ መወዳእታ ናብ መወዳእታ ምፍራይ መሳርሒታት ሕክምና ምስ ዓለማዊ ስፔሲፊኬሽን ሆስፒታል ዝተመጣጠነ።

• ኮር IM ጽፍሪ ፖርትፎሊዮን ምትእስሳርን፤

  • ፌሞራል ኢንትራሜዱላሪ ጽፍሪ: ካብ ኢምፕላንት-ግሬድ ታይታንየም ኣሎይ (Ti-6Al-4V ELI) ዝተሃንጸ ኮይኑ፡ ንዝተሓላለኸ ስብራት ሻፍት ተሪር ምትዕርራይ ንምሃብ ዝተመቻቸወ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝን ብዙሕ ፕላነር መዕጸዊ ቅርጽታትን ዘለዎ እዩ።

  • ቲብያል ኢንትራሜዱላሪ ጽፍሪ: ብገስጋሲ ፕሮክሲማል ዳይናሚክ ምዕጻው ኣማራጺታትን ካኑላዊ ፕሮፋይልን ዝተነድፈ ኮይኑ፡ ብኣግኡ ክብደት ምጽዋርን ምቅልጣፍ ምሕዋይ ዓጽምን ዘተባብዕ እዩ።

  • Humeral Intramedullary Nail: ፍሉይ ናይ ላዕለዋይ ጫፍ ፍታሕ ኮይኑ ንውሑድ ወራር ኣቀራርባ ዘመቻችእ ኮይኑ፡ ምዝንባዕ ልስሉስ ቲሹ ዘጉድልን ንሮተተር ካፍ ዝሕሉን እዩ።

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : ንኦስቲዮፖሮቲክ ኣቃውማ ዓጽሚ ዘለዎም ኣረጋውያን ሕሙማት ዝተመቻቸወ ሄሊካል ብልድ ሲስተም ዘለዎ ኮይኑ፡ ኣብ እዋን ትሮካንተሪክ ፍራክቸር ፊክሰሽን ኣንጻር ምቑራጽ ዝለዓለ ተጻዋርነት የረጋግጽ።

4. ዚመር ባዮሜት ሆልዲንግስ ኢንክ.

ዚመር ባዮሜት ዲጂታላዊ መድረኻት ክንክን ጥዕና ምስ ብሉጻት ቴክኖሎጂታት ምጽናዕ ጭዋዳታትን ኣዕጽምትን ብምውህሃድ፡ ኣብ መላእ ቡልጋርያ ንዝርከቡ ዓበይቲ ስርዓታት ጥዕና ከተማታት የገልግል።

• ቀዳሞት ፍርያት ፡ ዝተሰለፉ ዲጂታላዊ መለክዒታት ጥዕና፡ ምትካእ መላግቦ፡ ሃርድዌር ሕክምና ስፖርት፡ ከምኡ’ውን ምትካል ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ተፈጥሮኣዊ ስርዓተ ጽፍሪ ኣብ መላእ ኤውሮጳዊ ዲሞግራፊ ምስ ዝተፈላለዩ ሞርፎሎጂ ሕሙማት ንኽሰማማዕ ዝተዳለወ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝ ኣለዎ።

5. ስሚዝ ኤንድ ኒፈው plc

ኣብ መላእ ኤውሮጳ ንጡፍ ቀጥታዊ ስርሒታትን ድልዱል ማእከላት ሎጂስቲክስን ዘለዎ፡ ኣብ ዓባይ ብሪጣንያ ዝመደበሩ ስሚዝ ኤንድ ኔፈው፡ ኣብ ምዕቡል ክንክን ቁስልን ፍሉይ ስርዓታት ስንባደን ብሉጽ እዩ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ምዕቡል ስርዓታት ምሕደራ ቁስሊ፡ መሳርሒታት ምርኣይ ኣርትሮስኮፒ፡ ከምኡ’ውን ናይ ኣካላት ስንባደ ሃርድዌር።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ TRIGEN Interlocking Nail System ንከቢድ ታሕተዋይ መሓውርን ምሕደራ ስብራት ሑመራን ዝተመቻቸወ ፍሉይ ናይ ገጽ ውድእቲ ኣለዎ።

6. ቢ ብራውን መልሱንገን ኤ.ጂ (ኣስኩላፕ)

ንላዕለዋይ ደረጃ ጀርመናዊ ምህንድስና ዝውክል ቢ ብራውን ኣብ መላእ ደቡባዊ ኤውሮጳ ኣዝዩ ዘተኣማምን ትካላውን ናይ ምክፍፋልን ትሕተ ቅርጺ ይሕሉ፣ ንማእከላት ክሊኒካዊ ቡልጋርያ ፍሉይ ዝኾነ ነባሪ፣ ብትኽክል ዝተሰርሐ ናይ ስንባደ ቅርጽታት ይህብ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ስርዓታት ፍወሳ ኢንፍዩዥን፡ መሳርሒታት መጥባሕቲ፡ ምትካል ዓንዲ ሕቖ፡ ከምኡ’ውን ሃርድዌር መዋቕራዊ ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ታርጎን ኢንተርሎኪንግ ኔይል ሲስተም ንጠለብ ዳግመ ህንጸት ነዊሕ ዓጽሚ ዘለዎም ኣቃውማታት ፌሙርን ቲብያን ልዑል ናይ ምዕጻው ትኽክለኛነት ይህብ።

7. ሜድትሮኒክ ፒ.ኤል.ሲ

ኣብ ፓስሜከራትን መሳርሒታት ዓንዲ ሕቖን ኣዝዩ ዓብላሊ እኳ እንተኾነ፡ መዋቕራዊ ምክፍፋል ዕንጨይቲ ሜድትሮኒክ ኣብ ውሽጢ ዞባዊ ክላስተራት ጥዕና ቡልጋርያ ንዝተሓላለኹ ናይ ብዙሕ ስንባደ ምትዕርራይ ጠለባት የማልእ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ሃርድዌር ዓንዲ ሕቖ፡ ምዕቡል ናይ ምድህሳስ መድረኻት፡ መሳርሒታት ኒውሮሰርጀሪ፡ ከምኡ’ውን ፍሉይ ናይ ስንባደ ምትካል።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ: ንልዑል ዝተሓላለኸ ዳግመ ህንጸት ዓጽሚ ዝምችእ ምስ ኣድማሳዊ ምትእስሳር ቅርጽታት ዝተጻምደ ተዓጻጻፊ መሳርሒታት ዲዛይናት።

8. ኦርቶፊክስ ሜዲካል ኢንክ.

ኦርቶፊክስ ንውሽጣውን ግዳማውን ፍልስፍናታት ምጽናዕ ኣብ ምውህሃድ ብሉጽ ኮይኑ፡ ኣብ መላእ ቡልጋርያ ንዝርከቡ ክኢላታት ሕክምና ኣካላት ፍሉያት ባዮሎጂካዊ ዳግመ-ምህናጽ ኣማራጺታት የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ግዳማዊ ምትዕርራይ ፍሬም፡ ዕብየት ዓጽሚ ዘነቓቕሕ ፍወሳታት፡ ከምኡ’ውን ፍሉይ ውሽጣዊ ምትእኽኻብ መሓውር ምንዋሕ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ ምምሕዳር ከቢድ ናይ ኢንተርትሮካንተሪክ ወይ ሻፍት ዓጽሚ ጉድለት ዘተኮረ ፍሉይ ናይ ህጻናትን ዓበይትን ማይክሮ-መስማር ስርዓታት።

9. ኣኩሜድ ኤል.ኤል.ሲ

ኣኩሜድ ኣብ ኣናቶሚካዊ ትኽክለኛነት ንላዕለዋይ ጫፍ ስብራት ዘተኮረ ኮይኑ፡ ኣብ ፍሉጣት ክሊኒካዊ ማእከላት ቡልጋርያ ብዝርከቡ ንኡሳን ክኢላታት ላዕለዋይ ክፋል ኣካላት ዝፈትውዎም ኣዝዮም ፍሉያት ኪትታት የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ኣናቶሚካዊ መዕጸዊ ጽላት፡ ፍሉይ ስርዓታት ምቑራጽ ዕንጨይቲ፡ ከምኡ’ውን ዕላማ ዝገበረ ላዕለዋይ ጫፍ ውሽጢ ሜዱላሪ በትሪ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ንልስሉስ ቲሹ ምውቃዕ ንምቅላል ዝተዳለዉ ታሕተዋይ ፕሮፋይል ዘለዎም ሑመራል ኢንትራሜዱላሪ ጽፍርን ቅድመ-ቅልጽም በትሪን።

10. ግሎባስ ሜዲካል፡ ኢንክ.

ኣብዚ ቀረባ እዋን ምስ NuVasive ዝገበሮ ልዑል ውህደት ስዒቡ፡ Globus Medical ኣብ ማእከላይን ምብራቕን ኤውሮጳ ኣብ ዝርከቡ መርበባት ሆስፒታላት፡ ኣሰር ስንባደን ዳግመ ህንጸትን ብቕልጡፍ ኣስፊሑ።

• ቀንዲ ፍርያት፡ ኩለመዳያዊ ፍታሕ ጭዋዳታትን ኣዕጽምትን፡ ምዕቡል ሃርድዌር ዓንዲ ሕቖ፡ ከምኡ’ውን ብሮቦት ዝተሓገዘ ስንባደ ምምራሕ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- CAPTIVATE Trauma System፡ ንብቑዕ ምትእስሳር ፌሙርን ቲብያን ዝተዳለወ ስሉጥ መሳርሒታት ዝሓዘ እዩ።

11. ራይት ሜዲካል ግሩፕ ኤንቪ (A Stryker Company)

ኣብ ውሽጢ ስድራቤት ስንባደ ስትራይከር ዝሰርሕ፡ ራይት ሜዲካል ዝሰርሖ ውርሻዊ ታሕተዋይ ጫፍን እግርን ቁርጭምጭሚትን ዝሰርሕ ሃርድዌር፡ ኣብ ቡልጋርያ ንዝተሓላለኸ ምትሕውዋስን ምእራምን መላግቦ ላዕለዋይ ምርጫ ኮይኑ ይቕጽል ኣሎ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ላዕለዋይ ጫፍ ምትካል፡ ምትካእ ጠቕላላ ቁርጭምጭሚት፡ ከምኡ’ውን ምዕቡል ኦርቶባዮሎጂካዊ ምትካል ዓጽሚ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ንዝተሓላለኹ መጥባሕቲ ኣርትሮዴሲስ ዝተዳለዉ ፍሉያት ንድሕሪት ዝምለሱ ናይ ድሕሪት እግርን ቁርጭምጭሚትን ፍዩዥን በትሪ።

12. ኣፕ ኢምፕላንቴት ኤ.ጂ

Aap Implantate ኣብ ጀርመን ዝመደበሩ ኣፍራዪ ኮይኑ፡ ምስ ምትካል ዝተኣሳሰሩ ረኽስታት ንምንካይ ዝተዳለዉ መሃዝቲ ብሩር ሽፋንን ጸረ-ባክተርያ መዕጸዊ ቴክኖሎጂታትን ብምትእትታው ኣፍልጦ ዝረኸበ እዩ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ስድራቤት መዕጸዊ ጽላት LOQTEQን ብሩር ዝተለበጠ ጸረ-ባክተርያ ስንባደ ምትካልን።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ እዋን ነዊሕ ዓጽሚ ምትእትታው ድሕሪ መጥባሕቲ ዝፍጠሩ ጸገማት ንምንካይ ዝተሃንጹ ካኑላታትን ጽኑዕን ናይ ታይታንየም ምትእስሳር ስርዓታት።

13. ካርቦፊክስ ኦርቶፔዲክስ ሊሚተድ።

ካርቦፊክስ ኣብ ቴክኖሎጂ ካርቦን-ፋይበር ፈላሚ ኮይኑ፡ ኣብ መላእ ፍሉያት ኣሃዱታት መንሽሮ ቡልጋርያ ምስ ኦንኮሎጂ ዝተኣሳሰር መጥባሕቲ ኣካላት ኣዝዩ ፍሉይ ዝኾነ ናይ ዋጋ ሓሳብ ይህብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ብካርቦን ፋይበር ዝተደልደለ ፖሊመር ፕሌት፡ መዋቕራዊ ካርቦን ጽፍሪ፡ ከምኡ’ውን ራድዮሉሰንት ትራውማ ኢምፕላንት።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ፒኮሎ ኮምፖዚት ጽፍሪ፡ ኣብ እዋን ምክትታል መንሽሮን ዕላማ ምግባር ጨረርታ ፍወሳን ንጹርን ካብ ቅርስታት ነጻን ምስሊ ምውሳድ ዘኽእል።

14. ማይክሮፖርት ሳይንሳዊ ኮርፖሬሽን

ማይክሮፖርት ሰፊሕ ኢንዱስትርያዊ ትሕተ ቅርጺ ብምጥቃም፡ ጽኑዕ ደረት ባጀት ሆስፒታል ንምምላእ፡ ዋጋ ዝቕንሱ፡ ልዑል መጠን ዘለዎም ናይ ልብን ስርዓተ ደምን ኣካላትን ኣማራጺታት ኣብ መላእ ቻነላት ምብራቕ ኤውሮጳ ይዝርግሕ።

• ቀዳሞት ፍርያት፡- ውሑድ ወራር ዘለዎም ናይ ልብን ስርዓተ ደምን ስቴንት፡ ናይ መላግቦ ኣካላት፡ ከምኡ’ውን ምሉእ ናይ ስንባደ ምትዕርራይ ሃርድዌር።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ንተደጋጋሚን ስሉጥን ናይ ምእታው ሜላታት ዝተሃንጸ ምትእስሳር ዘለዎ ውሽጣዊ ጽፍሪ ስርዓታት።

15. ወጎ ኦርቶ (ጉጅለ ዌይጋኦ)

ዌጎ ኦርቶ ሓደ ካብቶም ዝዓበዩ ናይ ኤስያ ሕክምናዊ ኮንግሎሜሬት ኮይኑ፡ ጽኑዕ ናይ ኤውሮጳ ክሊኒካዊ ጠለባት ዘማልእ ኣዝዩ ዘተኣማምን ሕክምናዊ ደረጃ ዘለዎ ምትካል ስጋ የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ንዓንዲ ሕቖ ዝሕዙ መሳርሒታት፡ መዋቕራዊ ስንባደ ጽላት፡ ናይ መላግቦ ኣካላት፡ ከምኡ’ውን ጽሩይ መጥባሕቲ ዝውዕሉ ነገራት።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ ቡልጋርያ ንዋጋ ዝሓሰበ ሃገራዊ ውዕላት ጨረታን ንብዝሒ ጨረታ ስምምዓትን ዝተዳለወ ሰፊሕ ዝርዝር ናይ ነባሪ ታይታንየም ምትእስሳር ጽፍሪ።

── ፍርያት ምምራጽ ማትሪክስ ──

ብተደጋጋሚ ዝሕተቱ ሕቶታት (FAQ)

ሕቶ 1፡ ንዕዳጋ ቡልጋርያ ዘድልዩ ውሽጣዊ ጽፍሪ ኣብ ትሕቲ EU MDR CE Marking የድልዮም ድዩ?

እወ ፍጹም። ቡልጋርያ ምሉእ ኣባል ሕብረት ኤውሮጳ ስለ ዝኾነት፡ ኩሎም ኣብታ ሃገር ንንግዲ ዝውዕሉ ውሽጣዊ ጽፍሪታት ብመሰረት ደንቢ መሳርሒታት ሕክምና (MDR 2017/745) ቅኑዕ CE ምልክት ክህልዎም ኣለዎ ። Class IIbን Class IIIን ናይ ኣካላት ምትካል ጽኑዕ ቴክኒካዊ ኦዲትን ክሊኒካዊ ገምጋምን ይግበረሎም። ሓለፍቲ ዕድጊ ዝኾነ ናይ ወፃኢ ኣፍራዪ ከም CZMEDITECH ንጡፍ ኣዋጅ ምትእስሳር ከምዘቕርብን ኣብ EUDAMED ብግቡእ ከምዝተዘርዘረን ከረጋግፁ ኣለዎም። ዳታቤዝ

ሕቶ 2፡ ኣብ ኤጀንሲ መድሃኒት ቡልጋርያ (BDA) ናይ ምዝገባ ረቛሒታት እንታይ እዮም?

ብመሰረት ሕጊ ቡልጋርያ ብዛዕባ መሳርሒታት ሕክምና ( Закон за медицинските изделия )፡ ድሮ ካብ ሕብረት ኤውሮጳ ዝተሓበረ ኣካል ቅኑዕ CE ምልክት ዘለዎም መሳርሒታት ብመንገዲ BDA (Bulgarian Drug Agency / Изпълнителна агенция по) ፍሉይን ነጻን ምዝገባ ኣየድልዮምን እዩ። лекарствата - ИАЛ) . ይኹን እምበር እቲ ኣፍራዪ ካብ ቁጠባዊ ከባቢ ኤውሮጳ (EEA) ወጻኢ ዝመደበሩ እንተኾይኑ ክሸሙ ኣለዎም ። ፍቓድ ዘለዎ ወኪል (AR) ኣብ ውሽጢ ሕብረት ኤውሮጳ እቲ ኣብቲ ከባቢ ዝርከብ ቡልጋርያዊ ኣከፋፋሊ እውን ንግዳዊ ንጥፈታቱ ክምዝግብን ቴክኒካዊ ሰነዳት ኣብ ከባቢኡ ክዕቅብን ኣለዎ፣ እንተወሓደ ንሓሙሽተ ዓመት መርመራ ቢዲኤ እንተተገይሩሉ።

ሕቶ 3፡ ንምንታይ እዮም ስርዓታት ሄሊካል ብሌድ (ከም PFNA) ኣብ ምምዳብ ባጀት NHOK ኣብ ቡልጋርያ ቀዳምነት ዝወሃቦም?

ቡልጋርያ ምስ ዝኣረገ ህዝቢ ርኡይ ዲሞግራፊካዊ ብድሆታት የጋጥማ፣ እዚ ድማ ርኡይ መጠን ስንብራት ጭሕሚ ኣረጋውያን ይፈጥር። ባህላዊ ላግ ስክሪው ኣብ ኦስቲዮፖሮቲክ ዓጽሚ ብመካኒካዊ 'cut-out' ኣቢሉ ልዑል ናይ ውድቀት ደረጃ ኣለዎም። ከም CZMEDITECH’s PFNA ዝኣመሰሉ ምዕቡላት መፍትሒታት ምንጪ ምርካብ-ኣብ ክንዲ ንከባቢኡ ዘሎ ዓጽሚ ዝኹዕቶ ሄሊካል ብልድ ዝጸቕጠሉ-ናይ ምዝዋር ምርግጋእ ዝለዓለ ይገብሮ። እዚ ድማ ድሕሪ መጥባሕቲ ንዝግበር ብዙሕ ወጻኢታት ዝሓትት ምኽልካልን ጸገማት ሕሙማትን ይንክዮ፣ እዚ ድማ ኣብ ትሕቲ ጽኑዕ ፋይናንሳዊ ደረት ሃገራዊ ፈንድ መድሕን ጥዕና ( НЗОК ) ኣዝዩ ኣገዳሲ እዩ።

ሕቶ 4፡ ሕጊ መንግስታዊ ዕድጊ ቡልጋርያ (ZOP) ንመስርሕ ጨረታ ናይ IM ጽፍሪ ብኸመይ ይጸልዎ?

ብመሰረት ЗОП (Закон за обществените поръчки) ፣ መርበባት መንግስታዊ ሆስፒታላት ኣብ 'ብቑጠባዊ መዳይ ዝያዳ ረብሓ ዘለዎ ጨረታ' መሰረት ብምግባር ናይ ብዙሕ ዓመታት ውዕላት ቀረብ ይህቡ ( ከም ደረጃ 5 ታይታንየም ኣሎይ Ti-6Al-4V ELI ማተርያል ምስክር ወረቐት፣ ልክዕ ኣናቶሚካዊ ቀስቲ፣ ከምኡ እውን መሳርሒ ኪት ኤርጎኖሚክስ) ጎኒ ጎኒ ዋጋ። ልዑል ተወዳዳሪ ዝኾነ ናይ ምፍራይ መሓውራትን ምቁፅፃራዊ ድሕንነትን ዝህቡ ኣፍረይቲ (ከም CZMEDITECH) ኣብዞም ናይ ህዝቢ ጨረታ ማዕቀፋት ንኽዕወቱ ኣዝዮም ፅቡቕ ቅዋም ኣለዎም።

ሕቶ 5፡ ኣብ ሆስፒታላት ቡልጋርያ ሓበሬታ ፍርያት ብኸመይ ቋንቋታት ክቐርብ ኣለዎ?

ብመሰረት ስርዓታት BDA፡ ኩሉ ንሕሙም ዝገጥም ዝርዝራት፡ ምልክታትን መምርሒታት ኣጠቓቕማን (IFUs) ክቐርብ ኣለዎ ብቋንቋ ቡልጋርያ ። መምርሒታት ቴክኒካዊ ሜላ መጥባሕቲ ብተደጋጋሚ ብእንግሊዝኛ ብክፍልታት ሕክምና ኣካላት ተቐባልነት ክረኽቡ እንከለዉ፡ ቦርድታት ጨረታ ግን ትካላዊ ደረጃታት ድሕነት ንምዕቃብ ንመደበኛ ምልክት ምግባርን ፕሮቶኮላት ምጽራይን ትርጉም ቋንቋ ከባቢ ብጥብቂ የተግብሩ።

ሕቶ 6፡ ክላስተራት ሆስፒታላት ቡልጋርያ መስመራት ዕድጊ ስንባደኦም ብምድልዳል ተጠቀምቲ ክኾኑ ይኽእሉ ድዮም?

እወ፡ ምድልዳል ንመዋቕራዊ ወጻኢታት-ምዕቃብ ኣዝዩ ውጽኢታዊ ስትራተጂ እዩ። ምስ ሓደ ከም CZMEDITECH ዝኣመሰለ ናይ ማኑፋክቸሪንግ መሻርኽቲ ንናይ ስንባደ ዕድጊ ደረጃ ብምምዝጋብ፡ ጉጅለታት ሆስፒታል ወይ ዞባዊ ማእከላት ጥዕና ንውዕላት ዕድጊ ብጅምላ ክደራደሩ ይኽእሉ። እዚ ድማ ንጽፍሪ ፌሞራል፡ ጽፍሪ ቲብያል፡ ኣናቶሚካዊ መዕጸዊ ጽላትን ናይ ሕክምና ሓይሊ መሳርሒታትን ብሓንሳብ ንምውሓስ የኽእሎም። እዚ ኣገባብ እዚ ንሓፈሻዊ ምምሕዳራዊ ምትፍናን መራኽብን ጉምሩክን ይቕንስ፣ ወጻኢታት ምክትታል መኽዘን የጉድል፣ ከምኡ’ውን ኣብ መላእ መርበባት ትያትር ደረጃ ዝሓለወ ኣወዳድባ መሳርሒታት ይምስርት።

መደምደምታ

ባህላዊ ምዕራባዊ ኤውሮጳን ሰሜን ኣመሪካን ውርሻ ምልክታት ኣብ ናይ ቡልጋርያ ናይ ብሕቲ ክሊኒካት ርኡይ ኣሰር ክሕዙ እንከለዉ፡ ኣብ ውሽጢ ባጀት ህዝባዊ ክንክን ጥዕና ( НЗОК ) ዘሎ ፊስካላዊ ደረታትን ተወዳዳሪ ባህሪ ህዝባዊ ጨረታታት ( ЗОП )ን ናብ ቅልጡፋት፡ ብዓለም ደረጃ ዝተረጋገጹ ኣፍረይቲ ሓያል ምዝንባል ኣስዒቡ እዩ። ኣቕረብቲ ከም... CZMEDITECH ንዘመናዊ ኣሃዱታት ስንባደ ቡልጋርያ ኣዝዩ ኣገዳሲ ናይ ዋጋ ሓሳብ የቕርብ፡ ንብሉጽ ኤውሮጳዊ ሕክምናዊ ምስክር ወረቐት (CE/ISO)ን ንመትከሊ ደረጃ ዘለዎም ጥረ ነገራትን ምስ ኣዝዩ ዝተመቻቸወ ናይ ምፍራይ መዋቕራት ብምትእስሳር።