ຜູ້ຜະລິດເລັບ intramedullary ອັນດັບຕົ້ນ 15 ໃນບັນແກເລຍ (ຄູ່ມືການຈັດຊື້ 2026)

ແນະນຳ

ພູມສັນຖານການຈັດຊື້ອຸປະກອນທາງການແພດໃນຂະແຫນງ orthopedic ຂອງບັນແກເລຍກໍາລັງປະສົບກັບວິວັດທະນາໂຄງສ້າງຢ່າງໄວວາ. ຂັບເຄື່ອນໂດຍການປະຕິບັດຫນ້າທີ່ປະສິດທິພາບຂອງສະຖາບັນຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ( Министерство на здравеопазването ) ແລະປະລິມານການບາດເຈັບທີ່ສູງທີ່ຄຸ້ມຄອງໂດຍເຄືອຂ່າຍມະຫາວິທະຍາໄລໃຫຍ່ແລະໂຮງຫມໍພິເສດພາຍໃຕ້ກອງທຶນປະກັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ ( НЗОК )—ເຊັ່ນ: ໂຮງຫມໍ Pirogov 'Sofia' (Emergency University), Anna. ໂຮງຫມໍ 'St. George' (Plovdiv), ແລະສູນຫົວໃຈແລະສະຫມອງທີ່ມີຄວາມຊັບຊ້ອນສູງ (Burgas ແລະ Pleven), ຄຽງຄູ່ກັບກຸ່ມໂຮງຫມໍເອກະຊົນຊັ້ນນໍາເຊັ່ນ: Acibadem City Clinic ແລະ Vita—ຄະນະຈັດຊື້ຂອງໂຮງຫມໍໃຫ້ຄວາມສໍາຄັນກັບການປູກຝັງທີ່ສະຫນອງການດຸ່ນດ່ຽງທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງປະສິດທິພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ຄວາມປອດໄພດ້ານກົດລະບຽບ, ແລະການຄາດເດົາງົບປະມານ.

ໃນເວລາທີ່ການຄຸ້ມຄອງການກະດູກຫັກຂອງກະດູກຍາວ, ການເລືອກຄູ່ຮ່ວມງານເລັບ intramedullary (IM) ທີ່ເຫມາະສົມແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການຫຼຸດຜ່ອນອາການແຊກຊ້ອນຫຼັງການຜ່າຕັດແລະການຄຸ້ມຄອງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຂອງສະຖາບັນພາຍໃຕ້ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການຈັດຊື້ສາທາລະນະ Bulgarian ( Закон за обществените поръчки - ЗОП ). ຄູ່ມືນີ້ສະແດງຜູ້ຜະລິດເລັບ Intramedullary ອັນດັບຕົ້ນ 15 ໃນບັນແກເລຍ, ສຸມໃສ່ຫຼັກຊັບຕົ້ນຕໍ, ຊື່ສຽງຂອງຕະຫຼາດ, ແລະເຕັກໂນໂລຢີຫຼັກເພື່ອຊ່ວຍວິສະວະກອນຊີວະແພດ, ຜ່າຕັດກະດູກ, ແລະຜູ້ຈັດການລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງໃນການຕັດສິນໃຈຂໍ້ມູນ.

ການຂະຫຍາຍຕົວທາງວິຊາການ: ຄວາມເຂົ້າໃຈການອອກແບບເລັບ intramedullary ພິເສດໃນການສະຫນອງການບາດເຈັບທີ່ທັນສະໄຫມ

ໃນການປະເມີນຄວາມອ່ອນໂຍນທາງການແພດທີ່ສົມບູນແບບໃນທົ່ວສູນການດູແລສຸຂະພາບຊັ້ນນໍາ, ການຈັດຊື້ການບາດເຈັບທາງກະດູກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມເຂົ້າໃຈດ້ານວິຊາການຢ່າງເລິກເຊິ່ງກ່ຽວກັບກົນໄກການຝັງເຂັມ. ເລັບ intramedullary ແມ່ນບໍ່ມີຕໍ່ໄປອີກແລ້ວ rods ໂລຫະທົ່ວໄປ; ການຜ່າຕັດທີ່ທັນສະໄຫມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການອອກແບບ biomechanical ພິເສດສູງທີ່ເຫມາະສົມກັບການຕັ້ງຄ່າກະດູກຫັກສະເພາະແລະ pathology ຂອງຄົນເຈັບ.

ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ຄະນະໂຮງຫມໍແລະຄະນະກໍາມະການຜ່າຕັດປັບປຸງການຈັດຫາການບາດເຈັບ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະເຂົ້າໃຈປະເພດພິເສດຕົ້ນຕໍຂອງເລັບ Intramedullary ທີ່ຄອບງໍາໂຮງລະຄອນ orthopedic ທີ່ທັນສະໄຫມ:

1. Interlocking Intramedullary Nails (Solid vs. Cannulated)

ທາງເລືອກລະຫວ່າງການອອກແບບເລັບແຂງແລະ cannulated ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງການຜ່າຕັດແລະການປິ່ນປົວກະດູກທາງຊີວະພາບ.

• Cannulated Intramedullary Nails  : ຕະປູເຫຼົ່ານີ້ມີຈຸດສູນກາງເປັນຮູ, ປ່ອຍໃຫ້ພວກມັນຖືກສຽບໃສ່ເສັ້ນນຳທາງ. ການອອກແບບນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ແພດຜ່າຕັດສາມາດປະຕິບັດການແຊກຊຶມໄດ້, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຮູ medullary ເປີດກວ້າງ, ຊ່ວຍໃຫ້ເລັບຂະຫນາດໃຫຍ່, ແຂງແຮງກວ່າ, ແລະຝາກຊິ້ນສ່ວນກະດູກຂອງກະດູກທ້ອງຖິ່ນໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນສະຖານທີ່ກະດູກຫັກເພື່ອເລັ່ງການປິ່ນປົວ.

• ເລັບ Intramedullary ແຂງ: ການນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍໃນເຕັກນິກການ unreamed, ເລັບແຂງມັກຈະຖືກເລືອກໃນກະດູກຫັກເປີດທີ່ຮຸນແຮງຫຼືກໍລະນີ polytrauma ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງໄຂມັນ embolism ແລະຫຼຸດຜ່ອນການຂັດຂວາງການສະຫນອງເລືອດ endosteal.

2. Cephalomedullary Nails & Proximal Femoral Systems

ສໍາລັບກະດູກຫັກທີ່ເກີດຂື້ນໃນຕອນທ້າຍຂອງ femur (ພາກພື້ນ hip), ເລັບ interlocking ມາດຕະຖານແມ່ນບໍ່ພຽງພໍ. ລະບົບ cephalomedullary ທີ່ມີຄວາມຊໍານິຊໍານານແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອຈັດການກັບການໂຫຼດທາງຊີວະວິທະຍາທີ່ຮຸນແຮງ.

• Reconstruction Locking Configurations : ການອອກແບບເຫຼົ່ານີ້ມີລັກສະນະພິເສດສະເພາະເຈາະຮູຕິດຕາມທີ່ມຸມປະມານ 130 ຫາ 135 ອົງສາ, ອະນຸຍາດໃຫ້ screws lag ທີ່ຫນັກຫນ່ວງຜ່ານເລັບໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນຫົວ femoral, ຮັບປະກັນການກະດູກຫັກຂອງ shaft subtrochanteric ຫຼື ipsilateral femoral.

• Anti-Rotation Helical Blade Systems : ຖືກໃຊ້ເປັນສ່ວນໃຫຍ່ໃນກະດູກຫັກສະໂພກທີ່ມີອາຍຸແກ່, ລະບົບເຫຼົ່ານີ້ຈະປ່ຽນສະກູແບບດັ້ງເດີມດ້ວຍການບີບອັດ. ການອອກແບບນີ້ບີບອັດກະດູກອອກທີ່ອ້ອມຮອບຫຼາຍກວ່າການເອົາມັນອອກ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຝັງເຂັມ 'ຕັດອອກ' ໃນກະດູກ osteoporotic.

3. Retrograde ທຽບກັບ Anterograde ເລັບຍາວກະດູກ

ອີງຕາມສະຖານທີ່ກະດູກຫັກແລະຄວາມສົມບູນຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ, ຜ່າຕັດຕ້ອງເລືອກປະຕູເຂົ້າກົງກັນຂ້າມສໍາລັບການໃສ່ເລັບ.

• Anterograde Sourcing : ການປູກຝັງທີ່ໃສ່ຈາກປາຍໃກ້ໆກັນ (ເຊັ່ນ: ເຂົ້າໄປໃນ trochanter ສໍາລັບກະດູກຫັກ femur). ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກົ້ມເລັບທີ່ຊັດເຈນເພື່ອໃຫ້ກົງກັບເສັ້ນໂຄ້ງທາງກາຍະວະທໍາມະຊາດ.

• Retrograde Sourcing : Implants inserted from the distal end (ເຊັ່ນ: ເຂົ້າໄປຂ້າງເທິງຫົວເຂົ່າ). ເລັບ femoral retrograde ພິເສດມີຮູບແບບ locking distal ເປັນເອກະລັກເພື່ອຮັບປະກັນກະດູກຫັກ supracondylar distal ທີສາມທີ່ສັບສົນ.

ຍັກໃຫຍ່ອຸດສາຫະກໍາທົ່ວໂລກ & ຍີ່ຫໍ້ຊັ້ນນໍາ

1. Stryker Corporation

ຜູ້ຫຼິ້ນທີ່ໂດດເດັ່ນໃນເຄືອຂ່າຍມະຫາວິທະຍາໄລລະດັບ 1 ຂອງບັນແກເລຍ ແລະສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກດ້ານການບາດເຈັບທີ່ຊ່ຽວຊານ, Stryker ທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນສະຫະລັດແມ່ນໄດ້ຮັບການຍົກຍ້ອງສູງສໍາລັບວິສະວະກໍາຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງຕົນ ແລະການສະຫນັບສະຫນູນທາງດ້ານການຄ້າທີ່ເຂັ້ມແຂງ.

• ຜະລິດຕະພັນຕົ້ນຕໍ: ການທົດແທນຮ່ວມກັນ, ເວທີການຊ່ວຍເຫຼືອຫຸ່ນຍົນ (Mako), ອຸປະກອນ neurotechnology, ແລະລະບົບການແກ້ໄຂການບາດເຈັບທີ່ກ້າວຫນ້າ.

• Core Portfolio: ລະບົບເລັບ Gamma4 Trochanteric ແລະ T2 Alpha Interlocking Nail System ສະເຫນີຄວາມຫມັ້ນຄົງດ້ານກົນຈັກຂັ້ນສູງແລະການຕັ້ງຄ່າເຄື່ອງມືເປົ້າຫມາຍ.

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

ໂດຍຖືເປັນຕໍາແຫນ່ງທີ່ຍຶດຫມັ້ນຢ່າງເລິກເຊິ່ງໃນທົ່ວຂະແຫນງການໂຮງຫມໍທັງພາກລັດແລະເອກະຊົນໃນປະເທດບັນແກເລຍ, DePuy Synthes ນໍາໃຊ້ຫຼາຍທົດສະວັດຂອງການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍສະຫນັບສະຫນູນໂດຍມູນນິທິ AO.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ລະບົບການບາດເຈັບທີ່ສົມບູນ, ວິທີແກ້ໄຂການກໍ່ສ້າງຮ່ວມກັນ, ອຸປະກອນ craniomaxillofacial, ແລະຊີວະວິທະຍາຂອງກະດູກສັນຫຼັງ.

• Core Portfolio: ລະບົບເລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານແລະ TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) ນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວໂລຫະທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການກະດູກຫັກຂອງກະດູກຫັກ trochanteric ແລະຍາວ.

3. CZMEDITECH

ໃນຖານະທີ່ເປັນໂຮງງານໄຟຟ້າທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບທົ່ວໂລກໃນອຸປະກອນການແພດ orthopedic, CZMEDITECH ໄດ້ສ້າງຕັ້ງການຂະຫຍາຍການສະຫນອງໃນຕະຫຼາດເອີຣົບຕາເວັນອອກ, ໂດຍສະເພາະພາຍໃນປະເທດບັນແກເລຍ. ມີຊື່ສຽງສໍາລັບການສ້າງຊ່ອງຫວ່າງລະຫວ່າງວິສະວະກໍາຄວາມແມ່ນຍໍາລະດັບພຣີມຽມຂອງເຢຍລະມັນແລະປະສິດທິພາບການຜະລິດທີ່ມີການແຂ່ງຂັນສູງ, ບໍລິສັດສະຫນອງການກະທົບກະເທືອນທີ່ສົມບູນແບບທີ່ຖືການຢັ້ງຢືນທາງການແພດສາກົນຢ່າງເຂັ້ມງວດ - ລວມທັງການຢັ້ງຢືນ ISO 13485, CE - ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບໂຮງຫມໍສຸກເສີນສາທາລະນະທີ່ສໍາຄັນແລະເຄືອຂ່າຍການດູແລສຸຂະພາບເອກະຊົນທີ່ກໍາລັງຊອກຫາເພື່ອເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງການຈັດຊື້ພາຍໃຕ້ການສະຫນອງພະລັງງານສູງ.

• Orthopedic Trauma Systems: Advanced Interlocking ເລັບ Intramedullary , ຮ່າງກາຍ Locking Plates & Screws, ແລະ ລະບົບ Fixation ພາຍນອກ.

• ວິທີແກ້ໄຂການສ້ອມແຊມກະດູກສັນຫຼັງ : ລະບົບປາກມົດລູກທາງຫນ້າ / ຫລັງ & ທໍ່ຄໍລໍາ, ກ່ອງປະສົມປະສານລະຫວ່າງຮ່າງກາຍ, ແລະເຊືອກແກ້ໄຂກະດູກສັນຫຼັງ.

• ການປູກຝັງ Cranio-Maxillofacial (CMF) : ແຜ່ນ Titanium ທີ່ມີໂປຣໄຟລ໌ຕ່ໍາສຸດ ແລະລະບົບຕາຫນ່າງສໍາລັບການຟື້ນຟູໃບຫນ້າ.

• ເຄື່ອງມືໄຟຟ້າ ແລະອຸປະກອນເສີມໃນການຜ່າຕັດ: ເຄື່ອງເຈາະກະດູກທີ່ມີປະສິດຕິພາບສູງ, ແຜ່ນຕັດ Oscillating, ແລະຊຸດເຄື່ອງມືການຂ້າເຊື້ອທີ່ກົງກັນ.

• ການບໍລິການ OEM/ODM ທີ່ໄດ້ປັບແຕ່ງ : ການຜະລິດອຸປະກອນການແພດແບບປາຍຫາປາຍ ເໝາະກັບຂໍ້ສະເພາະຂອງໂຮງໝໍທົ່ວໂລກ.

• Core IM Nail Portfolio & Linkages:

  • ເລັບ Femoral Intramedullary: ວິສະວະກໍາຈາກ implant-grade Titanium Alloy (Ti-6Al-4V ELI), ປະກອບດ້ວຍ curvature anatomical optimized ແລະ configuration locking multi-planar ເພື່ອໃຫ້ fixation rigid ສໍາລັບ shaft fractures ສະລັບສັບຊ້ອນ.

  • Tibial Intramedullary Nail: ຖືກອອກແບບດ້ວຍຕົວເລືອກການລັອກແບບເຄື່ອນໄຫວທີ່ກ້າວໄປຂ້າງໜ້າ ແລະເປັນຮູບຊົງກະເປົ໋າ, ສົ່ງເສີມການຮັບນ້ຳໜັກໃນຕອນຕົ້ນ ແລະ ເລັ່ງການປິ່ນປົວກະດູກ.

  • Humeral Intramedullary Nail: ເປັນການແກ້ໄຂສະເພາະເທິງ-extremity ທີ່ອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນວິທີການບຸກລຸກຫນ້ອຍ, ຫຼຸດຜ່ອນການລົບກວນຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນແລະປົກປ້ອງ cuff rotator.

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : ມີລະບົບແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື helical ເຫມາະສໍາລັບຄົນເຈັບ geriatric ທີ່ມີໂຄງສ້າງກະດູກ osteoporotic, ຮັບປະກັນຄວາມຕ້ານທານດີກວ່າການຕັດອອກໃນລະຫວ່າງການແກ້ໄຂກະດູກຫັກ trochanteric.

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet ປະສົມປະສານແພລະຕະຟອມການດູແລສຸຂະພາບດິຈິຕອລກັບເທກໂນໂລຍີ fixation musculoskeletal ລະດັບພຣີມຽມ, ໃຫ້ບໍລິການລະບົບສຸຂະພາບຂອງເມືອງໃຫຍ່ໃນທົ່ວບັນແກເລຍ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ການວັດແທກສຸຂະພາບດິຈິຕອລທີ່ສອດຄ່ອງກັນ, ການທົດແທນຮ່ວມກັນ, ຮາດແວຢາກິລາ, ແລະການປູກຝັງບາດແຜ.

• Core Portfolio: ລະບົບເລັບທໍາມະຊາດມີລັກສະນະເສັ້ນໂຄ້ງທາງກາຍະສາດທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອໃຫ້ເຫມາະສົມກັບ morphologies ຄົນເຈັບທີ່ຫຼາກຫຼາຍໃນທົ່ວປະຊາກອນເອີຣົບ.

5. ບໍລິສັດ Smith & Nephew plc

ດ້ວຍການປະຕິບັດງານໂດຍກົງຢ່າງຫ້າວຫັນ ແລະສູນກາງການຂົນສົ່ງທີ່ແຂງແຮງໃນທົ່ວເອີຣົບ, Smith & Nephew ທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນອັງກິດແມ່ນດີເລີດໃນການດູແລບາດແຜແບບພິເສດ ແລະລະບົບການບາດເຈັບທີ່ພິເສດ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ລະບົບການຈັດການບາດແຜແບບພິເສດ, ອຸປະກອນການເບິ່ງເຫັນ arthroscopy, ແລະຮາດແວ trauma orthopedic.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ລະບົບເລັບ TRIGEN Interlocking ມີລັກສະນະພິເສດດ້ານການສໍາເລັດຮູບທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບແຂນຂາຕ່ໍາແລະການຄຸ້ມຄອງກະດູກຫັກຂອງ humeral.

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

ເປັນຕົວແທນຂອງວິສະວະກໍາເຍຍລະມັນຊັ້ນສູງ, B. Braun ຮັກສາໂຄງສ້າງພື້ນຖານຂອງບໍລິສັດແລະແຈກຢາຍທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສູງໃນທົ່ວເອີຣົບໃຕ້, ສະຫນອງສູນຄລີນິກຂອງ Bulgarian ທີ່ມີຄວາມທົນທານພິເສດ, ໂຄງສ້າງການບາດເຈັບທີ່ຜະລິດໂດຍຄວາມແມ່ນຍໍາ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ລະບົບການປິ່ນປົວດ້ວຍ້ໍາຕົ້ມ, ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ການປູກຝັງກະດູກສັນຫຼັງ, ແລະຮາດແວການບາດເຈັບຂອງໂຄງສ້າງ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ລະບົບຕະປູ Targon Interlocking ສະຫນອງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ locking ສູງສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການ reconstruction ຂອງກະດູກຍາວ femur ແລະໂຄງສ້າງ tibia.

7. ບໍລິສັດ Medtronic plc

ໃນຂະນະທີ່ມີຄວາມເດັ່ນຊັດໃນເຄື່ອງກະຕຸ້ນຈັງຫວະແລະອຸປະກອນກະດູກສັນຫຼັງ, ການແບ່ງໂຄງສ້າງຂອງ Medtronic ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການແກ້ໄຂການບາດເຈັບທີ່ສັບສົນພາຍໃນກຸ່ມສຸຂະພາບ Bulgarian ພາກພື້ນ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ຮາດແວກະດູກສັນຫຼັງ, ເວທີການນໍາທາງຂັ້ນສູງ, ອຸປະກອນການຜ່າຕັດລະບົບປະສາດ, ແລະການປູກຝັງບາດແຜພິເສດ.

• Core Portfolio: ການອອກແບບເຄື່ອງມືທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຈັບຄູ່ກັບການຕັ້ງຄ່າການເຊື່ອມໂຍງກັນທົ່ວໄປທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການກໍ່ສ້າງໂຄງກະດູກທີ່ມີຄວາມຊັບຊ້ອນສູງ.

8. Orthofix Medical Inc.

Orthofix ດີເລີດໃນການລວມເອົາປັດຊະຍາການແກ້ໄຂພາຍໃນແລະພາຍນອກ, ສະເຫນີທາງເລືອກການແກ້ໄຂທາງຊີວະພາບທີ່ເປັນເອກະລັກສໍາລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານ orthopedic ໃນ Bulgaria.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ກອບການສ້ອມແຊມພາຍນອກ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍການກະຕຸ້ນການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງກະດູກ, ແລະສະພານເສີມການຂະຫຍາຍແຂນຂາພິເສດ intramedullary.

• Core Portfolio: ລະບົບເລັບຈຸນລະພາກໃນເດັກ ແລະຜູ້ໃຫຍ່ພິເສດໄດ້ສຸມໃສ່ການຄຸ້ມຄອງຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກະດູກ intertrochanteric ຫຼື shaft ຮ້າຍແຮງ.

9. Acumed LLC

Acumed ສຸມໃສ່ຄວາມແມ່ນຍໍາທາງວິພາກສໍາລັບກະດູກຫັກຂອງ extremity ເທິງ, ສະຫນອງຊຸດພິເສດສູງທີ່ມັກໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຍ່ອຍແຂນຂາໃນສູນຄລີນິກຊັ້ນນໍາຂອງ Bulgaria.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ແຜ່ນລັອກທາງກາຍະສາດ, ລະບົບ osteotomy ພິເສດ, ແລະ ເປົ້າໝາຍ rods intramedullary ເທິງສຸດ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ເລັບຮູຂຸມຂົນທີ່ມີຮູບຮ່າງຕ່ໍາ ແລະ ເຊືອກແຂນທີ່ອອກແບບມາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການກະທົບຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ.

10. Globus Medical, Inc.

ປະຕິບັດຕາມການລວມຕົວທີ່ສູງຂອງຕົນກັບ NuVasive ທີ່ຜ່ານມາ, Globus Medical ໄດ້ຂະຫຍາຍການບາດແຜແລະການຟື້ນຟູຢ່າງໄວວາໃນທົ່ວເຄືອຂ່າຍໂຮງຫມໍໃນພາກກາງແລະຕາເວັນອອກເອີຣົບ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ການແກ້ໄຂລະບົບກ້າມຊີ້ນທີ່ສົມບູນ, ຮາດແວກະດູກສັນຫຼັງແບບພິເສດ, ແລະການນໍາທາງດ້ວຍຫຸ່ນຍົນຊ່ວຍ.

• Core Portfolio: ລະບົບ CAPTIVATE Trauma, ປະກອບດ້ວຍເຄື່ອງມືທີ່ມີການປັບປຸງທີ່ອອກແບບມາສໍາລັບການ interlocking ປະສິດທິພາບຂອງ femur ແລະ tibia.

11. Wright Medical Group NV (ບໍລິສັດສະຕີເກີ)

ປະຕິບັດການພາຍໃນຄອບຄົວ Stryker trauma, Wright Medical's legacy of low extremity and foot-and-ankle hardware ຍັງຄົງເປັນທາງເລືອກອັນດັບຕົ້ນສໍາລັບການ fusion ຮ່ວມກັນທີ່ສັບສົນແລະການແກ້ໄຂໃນ Bulgaria.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ການປູກຝັງກະດູກເທິງສຸດ, ການທົດແທນຂໍ້ຕີນທັງໝົດ, ແລະ ການສ້າງກະດູກກະດູກແບບພິເສດ.

• Core Portfolio: ແຜ່ນຮອງຕີນຫລັງ ແລະຂໍ້ຕີນ fusion retrograde ພິເສດທີ່ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການຜ່າຕັດ arthrodesis ສະລັບສັບຊ້ອນ.

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate ແມ່ນຜູ້ຜະລິດໃນເຢຍລະມັນທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບສໍາລັບການນໍາສະເຫນີການເຄືອບເງິນທີ່ມີນະວັດກໍາແລະເຕັກໂນໂລຢີການລັອກຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການຕິດເຊື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປູກຝັງ.

• ຜະລິດຕະພັນຕົ້ນຕໍ: ແຜ່ນລັອກຂອງຄອບຄົວ LOQTEQ ແລະເຄື່ອງປູກຝັງຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເລຍທີ່ເຄືອບເງິນ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ລະບົບເຊື່ອມຕໍ່ titanium ແບບ cannulated ແລະແຂງທີ່ສ້າງຂຶ້ນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນອາການແຊກຊ້ອນຫຼັງການຜ່າຕັດໃນລະຫວ່າງການແຊກແຊງກະດູກຍາວ.

13. CarboFix Orthopedics Ltd.

CarboFix ເປັນຜູ້ບຸກເບີກໃນເທັກໂນໂລຍີກາກບອນ-ເສັ້ນໃຍ, ສະຫນອງການສະເຫນີມູນຄ່າພິເສດສູງສໍາລັບການຜ່າຕັດ orthopedic ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ oncology ໃນທົ່ວຫນ່ວຍງານມະເຮັງພິເສດຂອງ Bulgaria.

• ຜະລິດຕະພັນຕົ້ນຕໍ: ແຜ່ນໂພລີເມີທີ່ເສີມດ້ວຍເສັ້ນໄຍກາກບອນ, ເລັບກາກບອນໂຄງສ້າງ, ແລະເຄື່ອງປູກຝັງບາດແຜທາງວິທະຍຸ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: Piccolo Composite Nails, ໃຫ້ຮູບພາບທີ່ຊັດເຈນ, ບໍ່ມີປອມໃນລະຫວ່າງການຕິດຕາມ oncological ແລະເປົ້າຫມາຍການປິ່ນປົວດ້ວຍລັງສີ.

14. ບໍລິສັດວິທະຍາສາດ MicroPort

ການໃຊ້ພື້ນຖານໂຄງລ່າງອຸດສາຫະກໍາທີ່ກວ້າງຂວາງ, MicroPort ແຈກຢາຍທາງເລືອກ cardiovascular ແລະ orthopedic ທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງໃນທົ່ວຊ່ອງທາງເອີຣົບຕາເວັນອອກເພື່ອຕອບສະຫນອງງົບປະມານຂອງໂຮງຫມໍທີ່ເຄັ່ງຄັດ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: stents cardiovascular invasive ຫນ້ອຍ, ຂາທຽມຮ່ວມກັນ, ແລະຮາດແວການແກ້ໄຂການບາດເຈັບທີ່ສົມບູນ.

• Core Portfolio: Interlocking intramedullary nail systems engineered for repeatable, streamlined ເຕັກນິກການແຊກ.

15. Wego Ortho (ກຸ່ມ Weigao)

Wego Ortho ແມ່ນໜຶ່ງໃນກຸ່ມບໍລິສັດການແພດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງອາຊີ, ສະໜອງເຄື່ອງປູກຝັງທີ່ມີລະດັບທາງການແພດທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືໄດ້ສູງ ເຊິ່ງຕອບສະໜອງໄດ້ຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກຂອງເອີຣົບຢ່າງເຂັ້ມງວດ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ອຸປະກອນສ້ອມແຊມກະດູກສັນຫຼັງ, ແຜ່ນບາດແຜໂຄງສ້າງ, ຂາທຽມຮ່ວມ, ແລະເຄື່ອງບໍລິໂພກການຜ່າຕັດທີ່ບໍ່ສະອາດ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ເປັນສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ກວ້າງຂວາງຂອງຕະປູ titanium interlocking ທົນທານທີ່ ເໝາະ ສົມກັບສັນຍາການປະມູນລະດັບຊາດທີ່ຄິດເຖິງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແລະຂໍ້ຕົກລົງການປະມູນຫຼາຍໃນບັນແກເລຍ.

── ຕາຕະລາງການເລືອກຜະລິດຕະພັນ ──

ຄຳຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ (FAQ)

Q1: ເລັບ intramedullary ຕ້ອງການສໍາລັບຕະຫຼາດ Bulgarian ຕ້ອງການ CE Marking ພາຍໃຕ້ EU MDR ບໍ?

ແມ່ນແລ້ວ, ຢ່າງແທ້ຈິງ. ເນື່ອງຈາກ Bulgaria ເປັນສະມາຊິກເຕັມຮູບແບບຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ, ເລັບ intramedullary ທັງຫມົດທີ່ເຮັດການຄ້າໃນປະເທດຈະຕ້ອງມີ ເຄື່ອງຫມາຍ CE ທີ່ຖືກຕ້ອງພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບອຸປະກອນທາງການແພດ (MDR 2017/745) . ປະເພດ IIb ແລະ Class III ການປູກຝັງ orthopedic ໄດ້ຮັບການກວດສອບດ້ານວິຊາການຢ່າງເຂັ້ມງວດແລະການປະເມີນຜົນທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ເຈົ້າຫນ້າທີ່ຈັດຊື້ຕ້ອງກວດສອບວ່າຜູ້ຜະລິດຕ່າງປະເທດໃດກໍ່ຕາມ, ເຊັ່ນ CZMEDITECH, ສະຫນອງການປະກາດຄວາມສອດຄ່ອງຢ່າງຫ້າວຫັນແລະຖືກລະບຸໄວ້ໃນ ຖານຂໍ້ມູນ EUDAMED .

Q2: ຂໍ້ກໍານົດການລົງທະບຽນກັບ Bulgarian Drug Agency (BDA) ແມ່ນຫຍັງ?

ພາຍໃຕ້ກົດໝາຍ Bulgarian ກ່ຽວກັບການອຸປະກອນການແພດ ( Закон за медицинските изделия ), ອຸປະກອນທີ່ມີເຄື່ອງໝາຍ CE ທີ່ຖືກຕ້ອງຈາກ EU Notified Body ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການລົງທະບຽນແຍກຕ່າງຫາກ, ເປັນເອກະລາດຜ່ານ BDA (Bulgarian Drug Agency / Изнпълнителна. лекарствата - ИАЛ) . ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຖ້າຜູ້ຜະລິດແມ່ນອີງໃສ່ຢູ່ນອກເຂດເສດຖະກິດເອີຣົບ (EEA), ພວກເຂົາຕ້ອງແຕ່ງຕັ້ງ ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ (AR) ພາຍໃນ EU. ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ Bulgarian ທ້ອງຖິ່ນຍັງຕ້ອງລົງທະບຽນກິດຈະກໍາການຄ້າຂອງພວກເຂົາແລະເກັບຮັກສາເອກະສານດ້ານວິຊາການໃນທ້ອງຖິ່ນຢ່າງຫນ້ອຍຫ້າປີໃນກໍລະນີຂອງການກວດສອບ BDA.

Q3: ເປັນຫຍັງລະບົບ Helical Blade (ເຊັ່ນ PFNA) ຈຶ່ງເປັນບູລິມະສິດສຳລັບການຈັດສັນງົບປະມານຂອງ NHOK ໃນບັນແກເລຍ?

ປະເທດບັນແກເລຍປະເຊີນກັບສິ່ງທ້າທາຍທາງດ້ານປະຊາກອນທີ່ໂດດເດັ່ນກັບປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸ, ສ້າງປະລິມານການກະດູກຫັກຂອງສະໂພກທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍ. screws lag ແບບດັ້ງເດີມມີອັດຕາຄວາມລົ້ມເຫຼວສູງຜ່ານທາງກົນຈັກ 'ຕັດອອກ' ໃນກະດູກ osteoporotic. ການຈັດຫາວິທີແກ້ໄຂຂັ້ນສູງເຊັ່ນ PFNA ຂອງ CZMEDITECH—ບ່ອນທີ່ມີແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື helical ບີບອັດກະດູກອ້ອມຂ້າງແທນທີ່ຈະເຈາະມັນອອກ—ເຮັດໃຫ້ການໝູນວຽນມີຄວາມໝັ້ນຄົງສູງສຸດ. ອັນນີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປັບປຸງຫຼັງການຜ່າຕັດ ແລະ ອາການແຊກຊ້ອນຂອງຄົນເຈັບ, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງສໍາຄັນພາຍໃຕ້ການຮັດແຄບດ້ານການເງິນຂອງກອງທຶນປະກັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ ( НЗОК ).

ຄໍາຖາມທີ 4: ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການຈັດຊື້ສາທາລະນະ Bulgarian (ZOP) ມີຜົນກະທົບແນວໃດຕໍ່ຂະບວນການປະມູນສໍາລັບເລັບ IM?

ພາຍໃຕ້ ЗОП (Закон за обществените поръчки) , ເຄືອຂ່າຍໂຮງໝໍລັດມອບສັນຍາການສະໜອງຫຼາຍປີໂດຍອີງໃສ່ 'ການປະມູນທີ່ມີປະໂຫຍດທາງດ້ານເສດຖະກິດຫຼາຍທີ່ສຸດ.' ວິທີການນີ້ລວມເອົາ ເງື່ອນໄຂ ການຈັດຊື້ທີ່ອີງໃສ່ມູນຄ່າ ຫຼາຍ, ມອບໝາຍການໃຫ້ຄະແນນດ້ານເຕັກນິກທັງໝົດ 5 ຫຼັກຂອງ Titan. ການຢັ້ງຢືນອຸປະກອນການ Ti-6Al-4V ELI, bows anatomical ຊັດເຈນ, ແລະ ergonomics ຊຸດເຄື່ອງມື) ຄຽງຄູ່ກັບລາຄາ. ຜູ້ຜະລິດທີ່ສະຫນອງໂຄງສ້າງການຜະລິດທີ່ມີການແຂ່ງຂັນສູງແລະຄວາມປອດໄພດ້ານກົດລະບຽບ (ເຊັ່ນ: CZMEDITECH) ແມ່ນດີຫຼາຍທີ່ຈະປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນກອບການປະມູນສາທາລະນະເຫຼົ່ານີ້.

ຄຳຖາມທີ 5: ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນຕ້ອງສະໜອງໃຫ້ຢູ່ໃນໂຮງໝໍບຸນກາຣີເປັນພາສາໃດ?

ອີງຕາມກົດລະບຽບຂອງ BDA, ທຸກໆລາຍລະອຽດທີ່ປະເຊີນກັບຄົນເຈັບ, ປ້າຍຊື່, ແລະ ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ (IFUs) ຕ້ອງໄດ້ຮັບການສະຫນອງໃຫ້ເປັນ ພາສາ Bulgarian . ໃນຂະນະທີ່ຄໍາແນະນໍາດ້ານເຕັກນິກການຜ່າຕັດແມ່ນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບເລື້ອຍໆໃນພາສາອັງກິດໂດຍພະແນກ orthopedic, ຄະນະກໍາມະການដេញថ្លៃໄດ້ບັງຄັບໃຊ້ການແປພາສາທ້ອງຖິ່ນຢ່າງເຂັ້ມງວດສໍາລັບການຕິດສະຫຼາກມາດຕະຖານແລະພິທີການຂ້າເຊື້ອເພື່ອຮັກສາມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພຂອງສະຖາບັນ.

ຄໍາຖາມທີ 6: ກຸ່ມໂຮງ ໝໍ ບຸນກາຣີສາມາດໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກການລວມສາຍການຈັດຊື້ການບາດເຈັບຂອງພວກເຂົາບໍ?

ແມ່ນແລ້ວ, ການລວມຕົວແມ່ນຍຸດທະສາດທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງສໍາລັບການເກັບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນໂຄງສ້າງ. ໂດຍການກໍານົດມາດຕະຖານການຈັດຊື້ການບາດເຈັບກັບຄູ່ຮ່ວມງານການຜະລິດດຽວເຊັ່ນ CZMEDITECH, ກຸ່ມໂຮງຫມໍຫຼືສູນສຸຂະພາບໃນພາກພື້ນສາມາດເຈລະຈາເງື່ອນໄຂການຊື້ຈໍານວນຫລາຍ. ນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ພວກເຂົາຮັບປະກັນເລັບ Femoral, ເລັບ Tibial, ແຜ່ນລັອກທາງກາຍະສາດ, ແລະເຄື່ອງມືພະລັງງານທາງການແພດພ້ອມໆກັນ. ວິທີການນີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຄັ່ງຕຶງດ້ານການບໍລິຫານຂອງການຂົນສົ່ງ ແລະສຸລະກາກອນ, ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຕິດຕາມສາງ, ແລະສ້າງການຕິດຕັ້ງເຄື່ອງມືມາດຕະຖານໃນທົ່ວເຄືອຂ່າຍສະແດງລະຄອນ.

ສະຫຼຸບ

ໃນຂະນະທີ່ຍີ່ຫໍ້ເກົ່າແກ່ຂອງເອີຣົບຕາເວັນຕົກແລະອາເມລິກາເຫນືອຍັງສືບຕໍ່ຮັກສາຮ່ອງຮອຍທີ່ໂດດເດັ່ນໃນຄລີນິກເອກະຊົນຂອງບັນແກເລຍ, ຂໍ້ຈໍາກັດດ້ານງົບປະມານພາຍໃນງົບປະມານການດູແລສຸຂະພາບສາທາລະນະ ( НЗОК ) ແລະລັກສະນະການແຂ່ງຂັນຂອງການລົງທືນສາທາລະນະ ( ЗОП ) ໄດ້ຊຸກຍູ້ການກ້າວໄປສູ່ຄວາມວ່ອງໄວ, ຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນທົ່ວໂລກ. ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການເຊັ່ນ CZMEDITECH ສະໜອງຂໍ້ສະເໜີມູນຄ່າທີ່ໜ້າຈັບໃຈສູງສຳລັບຫົວ ໜ່ວຍການບາດເຈັບທີ່ທັນສະ ໄໝ ຂອງບັນແກເລຍໂດຍການຈັບຄູ່ການຢັ້ງຢືນທາງການແພດລະດັບພຣີມຽມຂອງເອີຣົບ (CE/ISO) ແລະວັດຖຸດິບທີ່ປູກຝັງດ້ວຍໂຄງສ້າງການຜະລິດທີ່ເພີ່ມປະສິດທິພາບສູງ.