ຜູ້ຜະລິດ ຕະປູໃນໂພງກະດູກ ອັນດັບ 15 ໃນບັນແກເລຍ (ຄູ່ມືການຈັດຊື້ 2026)

ແນະນຳ

ພູມສັນຖານການຈັດຊື້ອຸປະກອນທາງການແພດໃນຂະແຫນງ orthopedic ຂອງບັນແກເລຍກໍາລັງປະສົບກັບວິວັດທະນາໂຄງສ້າງຢ່າງໄວວາ. ຂັບເຄື່ອນໂດຍການປະຕິບັດຫນ້າທີ່ປະສິດທິພາບຂອງສະຖາບັນຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ( Министерство на здравеопазването ) ແລະປະລິມານການບາດເຈັບທີ່ສູງທີ່ຄຸ້ມຄອງໂດຍເຄືອຂ່າຍມະຫາວິທະຍາໄລທີ່ສໍາຄັນແລະໂຮງຫມໍພິເສດພາຍໃຕ້ກອງທຶນປະກັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ ( НЗОК )—ເຊັ່ນ: ໂຮງຫມໍ Pirogov 'Sofia' (Emergency University), Anna. ໂຮງຫມໍ 'St. George' (Plovdiv), ແລະສູນຫົວໃຈແລະສະຫມອງທີ່ມີຄວາມຊັບຊ້ອນສູງ (Burgas ແລະ Pleven), ຄຽງຄູ່ກັບກຸ່ມໂຮງຫມໍເອກະຊົນຊັ້ນນໍາເຊັ່ນ: Acibadem City Clinic ແລະ Vita—ຄະນະຈັດຊື້ຂອງໂຮງຫມໍໃຫ້ຄວາມສໍາຄັນກັບການປູກຝັງທີ່ສະຫນອງການດຸ່ນດ່ຽງທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງປະສິດທິພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ຄວາມປອດໄພດ້ານກົດລະບຽບ, ແລະການຄາດເດົາງົບປະມານ.

ໃນເວລາທີ່ການຄຸ້ມຄອງການກະດູກຫັກຂອງກະດູກຍາວ, ການເລືອກຄູ່ຮ່ວມງານເລັບ intramedullary (IM) ທີ່ເຫມາະສົມແມ່ນສໍາຄັນສໍາລັບການຫຼຸດຜ່ອນອາການແຊກຊ້ອນຫຼັງການຜ່າຕັດແລະການຄຸ້ມຄອງຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນສະຖາບັນພາຍໃຕ້ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການຈັດຊື້ສາທາລະນະ Bulgarian ( Закон за обществените поръчки - ЗОП ). ຄູ່ມືນີ້ສະແດງເຖິງຜູ້ຜະລິດອັນດັບ 15 ຕະປູໃນໂພງກະດູກ ໃນບັນແກເລຍ, ສຸມໃສ່ຫຼັກຊັບຕົ້ນຕໍ, ຊື່ສຽງໃນຕະຫຼາດ, ແລະເຕັກໂນໂລຢີຫຼັກເພື່ອຊ່ວຍວິສະວະກອນຊີວະແພດ, ຜ່າຕັດກະດູກ, ແລະຜູ້ຈັດການລະບົບຕ່ອງໂສ້ການສະຫນອງໃນການຕັດສິນໃຈຈາກຂໍ້ມູນ.

ການຂະຫຍາຍທາງດ້ານວິຊາການ: ຄວາມເຂົ້າໃຈພິເສດ ຕະປູໃນໂພງກະດູກ ການອອກແບບໃນການຈັດຫາການເຈັບທີ່ທັນສະໄໝ

ໃນການປະເມີນຄວາມອ່ອນໂຍນທາງການແພດທີ່ສົມບູນແບບໃນທົ່ວສູນການດູແລສຸຂະພາບຊັ້ນນໍາ, ການຈັດຊື້ການກະທົບກະເທືອນທາງກະດູກຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມເຂົ້າໃຈດ້ານວິຊາການຢ່າງເລິກເຊິ່ງກ່ຽວກັບກົນໄກການຝັງເຂັມ. ເລັບ intramedullary ແມ່ນບໍ່ມີຕໍ່ໄປອີກແລ້ວ rods ໂລຫະທົ່ວໄປ; ການຜ່າຕັດທີ່ທັນສະໄຫມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການອອກແບບ biomechanical ພິເສດສູງທີ່ເຫມາະສົມກັບການຕັ້ງຄ່າກະດູກຫັກສະເພາະແລະ pathology ຂອງຄົນເຈັບ.

ເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ຄະນະໂຮງໝໍ ແລະ ຄະນະກໍາມະການຜ່າຕັດປັບປຸງການຈັດຫາການບາດເຈັບ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນທີ່ຈະເຂົ້າໃຈປະເພດພິເສດຕົ້ນຕໍຂອງ ຕະປູໃນໂພງກະດູກ ທີ່ຄອບຄຸມໂຮງລະຄອນ orthopedic ທີ່ທັນສະໄຫມ:

1. Interlocking ຕະປູໃນໂພງກະດູກ (ແຂງທຽບກັບ Cannulated)

ທາງເລືອກລະຫວ່າງການອອກແບບເລັບແຂງແລະ cannulated ມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຕໍ່ການເຮັດວຽກຂອງການຜ່າຕັດແລະການປິ່ນປົວກະດູກທາງຊີວະພາບ.

• Cannulated ຕະປູໃນໂພງກະດູກ  : ຕະປູເຫຼົ່ານີ້ມີຈຸດສູນກາງເປັນຮູ, ເຮັດໃຫ້ພວກມັນສາມາດໃສ່ໃສ່ເສັ້ນນຳທາງໄດ້. ການອອກແບບນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ແພດຜ່າຕັດສາມາດປະຕິບັດການແຊກຊຶມໄດ້, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ຮູ medullary ເປີດກວ້າງ, ອະນຸຍາດໃຫ້ເລັບຂະຫນາດໃຫຍ່, ແຂງແຮງກວ່າ, ແລະຝາກຊິ້ນສ່ວນກະດູກຂອງກະດູກທ້ອງຖິ່ນໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນສະຖານທີ່ກະດູກຫັກເພື່ອເລັ່ງການປິ່ນປົວ.

• Solid ຕະປູໃນໂພງກະດູກ : ຖືກນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍໃນເຕັກນິກທີ່ບໍ່ມີການສ້ອມແຊມ, ເລັບແຂງມັກຈະຖືກເລືອກໃນກໍລະນີກະດູກຫັກເປີດທີ່ຮຸນແຮງຫຼື polytrauma ເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຂອງໄຂມັນ embolism ແລະຫຼຸດຜ່ອນການຂັດຂວາງການສະຫນອງເລືອດ endosteal.

2. Cephalomedullary Nails & Proximal Femoral Systems

ສໍາລັບກະດູກຫັກທີ່ເກີດຂື້ນໃນຕອນທ້າຍຂອງ femur (ພາກພື້ນ hip), ເລັບ interlocking ມາດຕະຖານແມ່ນບໍ່ພຽງພໍ. ລະບົບ cephalomedullary ທີ່ມີຄວາມຊໍານິຊໍານານແມ່ນຈໍາເປັນເພື່ອຈັດການກັບການໂຫຼດທາງຊີວະວິທະຍາທີ່ຮຸນແຮງ.

• Reconstruction Locking Configurations : ການອອກແບບເຫຼົ່ານີ້ມີລັກສະນະພິເສດສະເພາະເຈາະຮູຕິດຕາມທີ່ມຸມປະມານ 130 ຫາ 135 ອົງສາ, ອະນຸຍາດໃຫ້ screws lag ທີ່ຫນັກຫນ່ວງຜ່ານເລັບໄດ້ໂດຍກົງເຂົ້າໄປໃນຫົວ femoral, ຮັບປະກັນການກະດູກຫັກຂອງ shaft subtrochanteric ຫຼື ipsilateral femoral.

• Anti-Rotation Helical Blade Systems : ຖືກໃຊ້ເປັນສ່ວນໃຫຍ່ໃນກະດູກຫັກສະໂພກທີ່ມີອາຍຸຫລາຍປີ, ລະບົບເຫຼົ່ານີ້ຈະທົດແທນ screws lag ແບບດັ້ງເດີມດ້ວຍແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື. ການອອກແບບນີ້ບີບອັດກະດູກອອກທີ່ອ້ອມຮອບຫຼາຍກວ່າການເອົາມັນອອກ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການຝັງເຂັມ 'ຕັດອອກ' ໃນກະດູກ osteoporotic.

3. Retrograde ທຽບກັບ Anterograde ເລັບຍາວກະດູກ

ອີງຕາມສະຖານທີ່ກະດູກຫັກແລະຄວາມສົມບູນຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ, ຜ່າຕັດຕ້ອງເລືອກປະຕູເຂົ້າກົງກັນຂ້າມສໍາລັບການໃສ່ເລັບ.

• Anterograde Sourcing : ການປູກຝັງທີ່ໃສ່ຈາກປາຍໃກ້ໆກັນ (ເຊັ່ນ: ເຂົ້າໄປໃນ trochanter ສໍາລັບກະດູກຫັກ femur). ນີ້ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີການກົ້ມເລັບທີ່ຊັດເຈນເພື່ອໃຫ້ກົງກັບເສັ້ນໂຄ້ງທາງກາຍະວະທໍາມະຊາດ.

• Retrograde Sourcing : Implants inserted from the distal end (ເຊັ່ນ: ເຂົ້າໄປຂ້າງເທິງຫົວເຂົ່າ). ເລັບ femoral retrograde ພິເສດມີຮູບແບບ locking distal ເປັນເອກະລັກເພື່ອຮັບປະກັນກະດູກຫັກ supracondylar distal ທີສາມທີ່ສັບສົນ.

ຍັກໃຫຍ່ອຸດສາຫະກໍາທົ່ວໂລກ & ຍີ່ຫໍ້ຊັ້ນນໍາ

1. Stryker Corporation

ຜູ້ຫຼິ້ນທີ່ໂດດເດັ່ນໃນເຄືອຂ່າຍມະຫາວິທະຍາໄລລະດັບ 1 ຂອງບັນແກເລຍ ແລະສິ່ງອໍານວຍຄວາມສະດວກດ້ານການບາດເຈັບທີ່ເປັນພິເສດ, Stryker ທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນສະຫະລັດແມ່ນໄດ້ຮັບການຍົກຍ້ອງສູງສໍາລັບວິສະວະກໍາຄວາມແມ່ນຍໍາຂອງຕົນ ແລະການສະຫນັບສະຫນູນທາງດ້ານການຄ້າທີ່ເຂັ້ມແຂງ.

• ຜະລິດຕະພັນຕົ້ນຕໍ: ການທົດແທນຮ່ວມກັນ, ເວທີການຊ່ວຍເຫຼືອຫຸ່ນຍົນ (Mako), ອຸປະກອນ neurotechnology, ແລະລະບົບການແກ້ໄຂການບາດເຈັບທີ່ກ້າວຫນ້າ.

• Core Portfolio: ລະບົບເລັບ Gamma4 Trochanteric ແລະ T2 Alpha Interlocking Nail System ສະເຫນີຄວາມຫມັ້ນຄົງດ້ານກົນຈັກຂັ້ນສູງແລະການຕັ້ງຄ່າເຄື່ອງມືເປົ້າຫມາຍ.

2. DePuy Synthes (Johnson & Johnson MedTech)

ໂດຍຖືເປັນຕໍາແຫນ່ງທີ່ຍຶດຫມັ້ນຢ່າງເລິກເຊິ່ງໃນທົ່ວຂະແຫນງການໂຮງຫມໍທັງພາກລັດແລະເອກະຊົນໃນບັນແກເລຍ, DePuy Synthes ໃຊ້ເວລາທົດສະວັດຂອງການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານການຊ່ວຍສະຫນັບສະຫນູນໂດຍມູນນິທິ AO.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ລະບົບການບາດເຈັບທີ່ສົມບູນ, ວິທີແກ້ໄຂການກໍ່ສ້າງຮ່ວມກັນ, ອຸປະກອນ craniomaxillofacial, ແລະຊີວະວິທະຍາຂອງກະດູກສັນຫຼັງ.

• Core Portfolio: ລະບົບເລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານແລະ TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) ນໍາໃຊ້ການປິ່ນປົວໂລຫະທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການກະດູກຫັກຂອງກະດູກຫັກ trochanteric ແລະຍາວ.

3. CZMEDITECH

ໃນຖານະທີ່ເປັນໂຮງງານໄຟຟ້າທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບທົ່ວໂລກໃນອຸປະກອນການແພດ orthopedic, CZMEDITECH ໄດ້ສ້າງຕັ້ງການຂະຫຍາຍການສະຫນອງໃນຕະຫຼາດເອີຣົບຕາເວັນອອກ, ໂດຍສະເພາະພາຍໃນປະເທດບັນແກເລຍ. ມີຊື່ສຽງສໍາລັບການສ້າງຊ່ອງຫວ່າງລະຫວ່າງວິສະວະກໍາຄວາມແມ່ນຍໍາລະດັບພຣີມຽມເຍຍລະມັນແລະປະສິດທິພາບການຜະລິດທີ່ມີການແຂ່ງຂັນສູງ, ບໍລິສັດສະຫນອງການກະທົບກະເທືອນທີ່ຄອບຄຸມການເກັບກູ້ທາງການແພດລະຫວ່າງປະເທດຢ່າງເຂັ້ມງວດ - ລວມທັງການຢັ້ງຢືນ ISO 13485, CE ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບໂຮງຫມໍສຸກເສີນສາທາລະນະທີ່ສໍາຄັນແລະເຄືອຂ່າຍການດູແລສຸຂະພາບຂອງເອກະຊົນຂອງ EU. ຄຳແນະນຳການຈັດຊື້.

• Orthopedic Trauma Systems: Advanced Interlocking ຕະປູໃນໂພງກະດູກ , ທາງວິພາກ ແຜ່ນລັອກ & screws, ແລະ ລະບົບ Fixation ພາຍນອກ.

• ວິທີແກ້ໄຂການສ້ອມແຊມກະດູກສັນຫຼັງ : ລະບົບປາກມົດລູກທາງຫນ້າ / ຫລັງ & ກະດູກສັນຫຼັງ, ລະບົບປະສາດຂອງກະດູກສັນຫຼັງ, ແລະເຊືອກແກ້ໄຂກະດູກສັນຫຼັງ.

• Cranio-Maxillofacial ( CMF ) Implants : Ultra-low profile Titanium Plates and ຕາໜ່າງ Systems for facial reconstruction.

• ເຄື່ອງມືໄຟຟ້າ ແລະອຸປະກອນເສີມຜ່າຕັດ: ປະສິດທິພາບສູງ ສະຫວ່ານກະດູກ s, Oscillating Saws, ແລະຊຸດເຄື່ອງມືການຂ້າເຊື້ອທີ່ກົງກັນ.

• ປັບແຕ່ງ OEM/ODM ການບໍລິການ : ການຜະລິດອຸປະກອນການແພດແບບຕົ້ນຕໍ່ປາຍ ປັບແຕ່ງຕາມຂໍ້ສະເພາະຂອງໂຮງໝໍທົ່ວໂລກ.

• Core IM Nail Portfolio & Linkages:

  • Femoral ຕະປູໃນໂພງກະດູກ : ວິສະວະກຳມາຈາກ implant-grade Titanium Alloy (Ti-6Al-4V ELI), ປະກອບດ້ວຍການປັບຕົວໂຄ້ງທາງກາຍຍະພາບ ແລະ ການກຳນົດຄ່າການລັອກແບບຫຼາຍແຜ່ນເພື່ອສະໜອງການສ້ອມແຊມແຂງສຳລັບກະດູກຫັກທີ່ຊັບຊ້ອນ.

  • Tibial ຕະປູໃນໂພງກະດູກ : ອອກແບບດ້ວຍຕົວເລືອກການລັອກແບບເຄື່ອນທີ່ທີ່ກ້າວໜ້າ ແລະເປັນຮູບທໍ່ກົມ, ສົ່ງເສີມການຮັບນ້ຳໜັກໃນຕອນຕົ້ນ ແລະ ເລັ່ງການປິ່ນປົວກະດູກ.

  • Humeral ຕະປູໃນໂພງກະດູກ : ວິທີແກ້ໄຂສະເພາະດ້ານເທິງສຸດທີ່ອຳນວຍຄວາມສະດວກໃນວິທີການບຸກລຸກໜ້ອຍທີ່ສຸດ, ຫຼຸດຜ່ອນການລົບກວນຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ ແລະ ປົກປ້ອງມືຂອງ rotator.

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : ມີລະບົບແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື helical ທີ່ດີທີ່ສຸດສໍາລັບຄົນເຈັບ geriatric ທີ່ມີໂຄງສ້າງກະດູກ osteoporotic, ຮັບປະກັນຄວາມຕ້ານທານດີກວ່າການຕັດອອກໃນລະຫວ່າງການແກ້ໄຂກະດູກຫັກ trochanteric.

4. Zimmer Biomet Holdings, Inc.

Zimmer Biomet ປະສົມປະສານແພລະຕະຟອມການດູແລສຸຂະພາບດິຈິຕອລກັບເທກໂນໂລຍີການສ້ອມແຊມກ້າມເນື້ອຊັ້ນນໍາ, ໃຫ້ບໍລິການລະບົບສຸຂະພາບໃນຕົວເມືອງໃຫຍ່ໃນທົ່ວບັນແກເລຍ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ການວັດແທກສຸຂະພາບດິຈິຕອລທີ່ສອດຄ່ອງກັນ, ການທົດແທນຮ່ວມກັນ, ຮາດແວຢາກິລາ, ແລະການປູກຝັງບາດແຜ.

• Core Portfolio: ລະບົບເລັບທໍາມະຊາດມີລັກສະນະເສັ້ນໂຄ້ງທາງກາຍະສາດທີ່ຖືກອອກແບບມາໃຫ້ເຫມາະສົມກັບ morphologies ຄົນເຈັບທີ່ຫຼາກຫຼາຍໃນທົ່ວປະຊາກອນເອີຣົບ.

5. ບໍລິສັດ Smith & Nephew plc

ດ້ວຍການປະຕິບັດງານໂດຍກົງຢ່າງຫ້າວຫັນ ແລະສູນກາງການຂົນສົ່ງທີ່ແຂງແຮງໃນທົ່ວເອີຣົບ, Smith & Nephew ທີ່ຕັ້ງຢູ່ໃນອັງກິດແມ່ນດີເລີດໃນການດູແລບາດແຜແບບພິເສດ ແລະລະບົບການບາດເຈັບທີ່ພິເສດ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ລະບົບການຈັດການບາດແຜແບບພິເສດ, ອຸປະກອນການເບິ່ງເຫັນ arthroscopy, ແລະຮາດແວ trauma orthopedic.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ລະບົບເລັບ TRIGEN Interlocking ມີລັກສະນະພິເສດດ້ານການສໍາເລັດຮູບທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບແຂນຂາຕ່ໍາແລະການຄຸ້ມຄອງກະດູກຫັກຂອງ humeral.

6. B. Braun Melsungen AG (Aesculap)

ເປັນຕົວແທນຂອງວິສະວະກໍາເຍຍລະມັນຊັ້ນສູງ, B. Braun ຮັກສາໂຄງສ້າງພື້ນຖານຂອງບໍລິສັດແລະການແຈກຢາຍທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສູງໃນທົ່ວເອີຣົບໃຕ້, ສະຫນອງສູນຄລີນິກຂອງ Bulgarian ທີ່ມີຄວາມທົນທານພິເສດ, ໂຄງສ້າງການບາດເຈັບທີ່ຜະລິດໂດຍຄວາມແມ່ນຍໍາ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ລະບົບການປິ່ນປົວດ້ວຍ້ໍາຕົ້ມ, ເຄື່ອງມືຜ່າຕັດ, ການປູກຝັງກະດູກສັນຫຼັງ, ແລະຮາດແວການບາດເຈັບຂອງໂຄງສ້າງ.

• Core Portfolio: ລະບົບຕະປູ Targon Interlocking ສະຫນອງຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງ locking ສູງສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການ reconstruction ຂອງກະດູກຍາວ femur ແລະໂຄງສ້າງ tibia.

7. ບໍລິສັດ Medtronic plc

ໃນຂະນະທີ່ມີຄວາມເດັ່ນຊັດໃນເຄື່ອງກະຕຸ້ນຈັງຫວະແລະອຸປະກອນກະດູກສັນຫຼັງ, ການແບ່ງໂຄງສ້າງຂອງ Medtronic ສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການແກ້ໄຂການບາດເຈັບທີ່ສັບສົນພາຍໃນກຸ່ມສຸຂະພາບຂອງບັນແກເລຍໃນພາກພື້ນ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ຮາດແວກະດູກສັນຫຼັງ, ເວທີການນໍາທາງຂັ້ນສູງ, ອຸປະກອນການຜ່າຕັດລະບົບປະສາດ, ແລະການປູກຝັງບາດແຜພິເສດ.

• Core Portfolio: ການອອກແບບເຄື່ອງມືທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນຈັບຄູ່ກັບການຕັ້ງຄ່າການເຊື່ອມໂຍງກັນທົ່ວໄປທີ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການກໍ່ສ້າງໂຄງກະດູກທີ່ມີຄວາມຊັບຊ້ອນສູງ.

8. Orthofix Medical Inc.

Orthofix ດີເລີດໃນການລວມເອົາປັດຊະຍາການສ້ອມແຊມພາຍໃນ ແລະ ພາຍນອກ, ສະເໜີທາງເລືອກໃນການແກ້ໄຂທາງຊີວະວິທະຍາທີ່ເປັນເອກະລັກສະເພາະສຳລັບຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານກະດູກສັນຫຼັງໃນທົ່ວປະເທດບັນແກເລຍ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ກອບການສ້ອມແຊມພາຍນອກ, ການປິ່ນປົວດ້ວຍການກະຕຸ້ນການຈະເລີນເຕີບໂຕຂອງກະດູກ, ແລະການປະກອບການຂະຫຍາຍແຂນຂາພິເສດ intramedullary.

• Core Portfolio: ລະບົບເລັບຈຸນລະພາກໃນເດັກ ແລະຜູ້ໃຫຍ່ພິເສດໄດ້ສຸມໃສ່ການຈັດການຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງກະດູກ intertrochanteric ຫຼື shaft ຮ້າຍແຮງ.

9. Acumed LLC

Acumed ສຸມໃສ່ຄວາມແມ່ນຍໍາທາງວິພາກສໍາລັບກະດູກຫັກຂອງ extremity ເທິງ, ສະຫນອງຊຸດພິເສດສູງທີ່ມັກໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການຍ່ອຍແຂນຂາໃນສູນຄລີນິກຊັ້ນນໍາຂອງ Bulgaria.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: Anatomical ແຜ່ນລັອກ , ລະບົບ osteotomy ພິເສດ, ແລະ ເປົ້າໝາຍ rods intramedullary ເທິງສຸດ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ເລັບຮູຂຸມຂົນນ້ອຍ ແລະ ເສັ້ນແຂນຂາທີ່ອອກແບບມາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການກະທົບຂອງເນື້ອເຍື່ອອ່ອນ.

10. Globus Medical, Inc.

ປະຕິບັດຕາມການລວມຕົວທີ່ມີຊື່ສຽງສູງເມື່ອໄວໆມານີ້ກັບ NuVasive, Globus Medical ໄດ້ຂະຫຍາຍການບາດແຜແລະການຟື້ນຟູຢ່າງໄວວາໃນທົ່ວເຄືອຂ່າຍໂຮງຫມໍໃນພາກກາງແລະເອີຣົບຕາເວັນອອກ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ວິທີແກ້ໄຂລະບົບກ້າມຊີ້ນທີ່ຄົບຊຸດ, ຮາດແວກະດູກສັນຫຼັງແບບພິເສດ, ແລະການນໍາທາງດ້ວຍຫຸ່ນຍົນຊ່ວຍ.

• Core Portfolio: ລະບົບ CAPTIVATE Trauma, ປະກອບດ້ວຍເຄື່ອງມືທີ່ມີການປັບປຸງທີ່ອອກແບບມາສໍາລັບການ interlocking ປະສິດທິພາບຂອງ femur ແລະ tibia.

11. Wright Medical Group NV (ບໍລິສັດສະຕີເກີ)

ປະຕິບັດການພາຍໃນຄອບຄົວ Stryker trauma, Wright Medical's legacy of low extremity and foot-and-ankle hardware ຍັງຄົງເປັນທາງເລືອກອັນດັບຕົ້ນສໍາລັບການລວມກັນທີ່ສັບສົນແລະການແກ້ໄຂໃນບັນແກເລຍ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ການປູກຝັງກະດູກເທິງສຸດ, ການທົດແທນຂໍ້ຕີນທັງໝົດ, ແລະ ການສ້າງກະດູກກະດູກແບບພິເສດ.

• Core Portfolio: ແຜ່ນຮອງຕີນຫລັງ ແລະຂໍ້ຕີນ fusion retrograde ພິເສດທີ່ຖືກອອກແບບມາສໍາລັບການຜ່າຕັດ arthrodesis ສະລັບສັບຊ້ອນ.

12. Aap Implantate AG

Aap Implantate ແມ່ນຜູ້ຜະລິດໃນເຢຍລະມັນທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບສໍາລັບການນໍາສະເຫນີການເຄືອບເງິນທີ່ມີນະວັດກໍາແລະເຕັກໂນໂລຢີການລັອກຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນການຕິດເຊື້ອທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການປູກຝັງ.

• ຜະລິດຕະພັນຫຼັກ: ຄອບຄົວ LOQTEQ ແຜ່ນລັອກ ແລະ ການປູກຝັງຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍທີ່ເຄືອບເງິນ.

• Core Portfolio: ລະບົບ interlocking titanium ທີ່ມີ cannulated ແລະແຂງທີ່ສ້າງຂຶ້ນເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນອາການແຊກຊ້ອນຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດໃນລະຫວ່າງການແຊກແຊງກະດູກຍາວ.

13. CarboFix Orthopedics Ltd.

CarboFix ເປັນຜູ້ບຸກເບີກໃນເທັກໂນໂລຍີກາກບອນ-ເສັ້ນໃຍ, ສະຫນອງການສະເຫນີມູນຄ່າພິເສດສູງສໍາລັບການຜ່າຕັດ orthopedic ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ oncology ໃນທົ່ວຫນ່ວຍງານມະເຮັງພິເສດຂອງ Bulgaria.

• ຜະລິດຕະພັນຕົ້ນຕໍ: ແຜ່ນໂພລີເມີທີ່ເສີມດ້ວຍເສັ້ນໄຍກາກບອນ, ເລັບກາກບອນໂຄງສ້າງ, ແລະເຄື່ອງປູກຝັງບາດແຜທາງວິທະຍຸ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: Piccolo Composite Nails, ໃຫ້ຮູບພາບທີ່ຊັດເຈນ, ບໍ່ມີປອມໃນລະຫວ່າງການຕິດຕາມ oncological ແລະເປົ້າຫມາຍການປິ່ນປົວດ້ວຍລັງສີ.

14. ບໍລິສັດວິທະຍາສາດ MicroPort

ການໃຊ້ໂຄງສ້າງພື້ນຖານອຸດສາຫະກໍາທີ່ກວ້າງຂວາງ, MicroPort ແຈກຢາຍທາງເລືອກທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ, ປະສິດທິພາບຂອງລະບົບ cardiovascular ແລະ orthopedic ໃນທົ່ວຊ່ອງທາງເອີຣົບຕາເວັນອອກເພື່ອຕອບສະຫນອງງົບປະມານຂອງໂຮງຫມໍທີ່ເຄັ່ງຄັດ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: stents cardiovascular invasive ຫນ້ອຍ, ຂາທຽມຮ່ວມກັນ, ແລະຮາດແວການແກ້ໄຂການບາດເຈັບທີ່ສົມບູນ.

• Core Portfolio: Interlocking intramedullary nail systems engineered for repeatable, streamlined ເຕັກນິກການແຊກ.

15. Wego Ortho (ກຸ່ມ Weigao)

Wego Ortho ແມ່ນໜຶ່ງໃນກຸ່ມບໍລິສັດການແພດທີ່ໃຫຍ່ທີ່ສຸດຂອງອາຊີ, ສະໜອງເຄື່ອງປູກຝັງທີ່ມີລະດັບທາງການແພດທີ່ໜ້າເຊື່ອຖືໄດ້ສູງ ເຊິ່ງຕອບສະໜອງໄດ້ຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການທາງດ້ານຄລີນິກຂອງເອີຣົບຢ່າງເຂັ້ມງວດ.

• ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນຕົ້ນ: ອຸປະກອນສ້ອມແຊມກະດູກສັນຫຼັງ, ແຜ່ນບາດແຜໂຄງສ້າງ, ຂາທຽມຮ່ວມ, ແລະເຄື່ອງບໍລິໂພກການຜ່າຕັດທີ່ບໍ່ສະອາດ.

• ຫຼັກຊັບຫຼັກ: ເປັນສິນຄ້າຄົງຄັງທີ່ກວ້າງຂວາງຂອງຕະປູທີ່ເຊື່ອມຕໍ່ກັນຂອງ titanium ທົນທານທີ່ປັບແຕ່ງມາສໍາລັບສັນຍາການປະມູນລະດັບຊາດທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍແລະສັນຍາຊື້ຫຼາຍໃນປະເທດບັນແກເລຍ.

── ຕາຕະລາງການເລືອກຜະລິດຕະພັນ ──

ຄຳຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ (FAQ)

Q1: ເລັບ intramedullary ຕ້ອງການສໍາລັບຕະຫຼາດ Bulgarian ຕ້ອງການ CE ເຄື່ອງຫມາຍພາຍໃຕ້ EU MDR ບໍ?

ແມ່ນແລ້ວ, ຢ່າງແທ້ຈິງ. ເນື່ອງຈາກ Bulgaria ເປັນສະມາຊິກເຕັມຮູບແບບຂອງສະຫະພາບເອີຣົບ, ເລັບ intramedullary ທັງຫມົດທີ່ເຮັດການຄ້າໃນປະເທດຈະຕ້ອງມີ ເຄື່ອງຫມາຍທີ່ຖືກຕ້ອງຂອງ CE ພາຍໃຕ້ກົດລະບຽບອຸປະກອນການແພດ (MDR 2017/745) . ຫ້ອງຮຽນ IIb ແລະ ຊັ້ນ III ອຸປະກອນຝັງທາງກະດູກ ໄດ້ຮັບການກວດສອບດ້ານວິຊາການຢ່າງເຂັ້ມງວດ ແລະການປະເມີນທາງດ້ານຄລີນິກ. ເຈົ້າຫນ້າທີ່ຈັດຊື້ຕ້ອງກວດສອບວ່າຜູ້ຜະລິດຕ່າງປະເທດໃດກໍ່ຕາມ, ເຊັ່ນ CZMEDITECH , ສະຫນອງການປະກາດຄວາມສອດຄ່ອງຢ່າງຫ້າວຫັນແລະຖືກລະບຸໄວ້ໃນ ຖານຂໍ້ມູນ EUDAMED .

Q2: ຂໍ້ກໍານົດການລົງທະບຽນກັບ Bulgarian Drug Agency (BDA) ແມ່ນຫຍັງ?

ພາຍໃຕ້ກົດໝາຍ Bulgarian ກ່ຽວກັບການອຸປະກອນການແພດ ( Закон за медицинските изделия ), ອຸປະກອນທີ່ມີເຄື່ອງໝາຍ CE ທີ່ຖືກຕ້ອງແລ້ວຈາກ EU Notified Body ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີການລົງທະບຽນແຍກຕ່າງຫາກ, ເປັນເອກະລາດໂດຍຜ່ານ BDA (Bulgarian Drug Agency / Излпъалнингенгена/ Излпъалнингеноста лекарствата - ИАЛ) . ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຖ້າຜູ້ຜະລິດແມ່ນອີງໃສ່ຢູ່ນອກເຂດເສດຖະກິດເອີຣົບ (EEA), ພວກເຂົາຕ້ອງແຕ່ງຕັ້ງ ຜູ້ຕາງຫນ້າທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ (AR) ພາຍໃນ EU. ຜູ້ຈັດຈໍາຫນ່າຍ Bulgarian ທ້ອງຖິ່ນຍັງຕ້ອງລົງທະບຽນກິດຈະກໍາການຄ້າຂອງພວກເຂົາແລະເກັບຮັກສາເອກະສານດ້ານວິຊາການໃນທ້ອງຖິ່ນຢ່າງຫນ້ອຍຫ້າປີໃນກໍລະນີຂອງການກວດສອບ BDA.

Q3: ເປັນຫຍັງລະບົບ Helical Blade (ເຊັ່ນ PFNA) ຈຶ່ງເປັນບູລິມະສິດສຳລັບການຈັດສັນງົບປະມານຂອງ NHOK ໃນບັນແກເລຍ?

ປະເທດບັນແກເລຍປະເຊີນກັບສິ່ງທ້າທາຍທາງດ້ານປະຊາກອນທີ່ໂດດເດັ່ນກັບປະຊາກອນຜູ້ສູງອາຍຸ, ສ້າງປະລິມານການກະດູກຫັກຂອງສະໂພກທີ່ມີອາຍຸຫຼາຍ. screws lag ແບບດັ້ງເດີມມີອັດຕາຄວາມລົ້ມເຫຼວສູງຜ່ານທາງກົນຈັກ 'ຕັດອອກ' ໃນກະດູກ osteoporotic. ການຈັດຫາວິທີແກ້ໄຂຂັ້ນສູງເຊັ່ນ: PFNA 's CZMEDITECH —ບ່ອນທີ່ມີແຜ່ນໃບຄ້າຍຄື helical ບີບອັດກະດູກອ້ອມຂ້າງແທນທີ່ຈະເຈາະມັນອອກ—ຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມໝັ້ນຄົງຂອງການຫມຸນ. ອັນນີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການປັບປຸງຫຼັງການຜ່າຕັດ ແລະ ອາການແຊກຊ້ອນຂອງຄົນເຈັບ, ເຊິ່ງເປັນສິ່ງສໍາຄັນພາຍໃຕ້ການຈຳກັດດ້ານການເງິນຂອງກອງທຶນປະກັນສຸຂະພາບແຫ່ງຊາດ ( НЗОК ).

ຄໍາຖາມທີ 4: ກົດຫມາຍວ່າດ້ວຍການຈັດຊື້ສາທາລະນະ Bulgarian (ZOP) ມີຜົນກະທົບແນວໃດຕໍ່ຂະບວນການປະມູນສໍາລັບເລັບ IM?

ພາຍໃຕ້ ЗОП (Закон за обществените поръчки) , ເຄືອຂ່າຍໂຮງໝໍລັດມອບສັນຍາການສະໜອງຫຼາຍປີໂດຍອີງໃສ່ 'ການໄດ້ປຽບທາງດ້ານເສດຖະກິດຫຼາຍທີ່ສຸດ.' ວິທີການນີ້ລວມເອົາ ເງື່ອນໄຂ ການຈັດຊື້ທີ່ອີງໃສ່ມູນຄ່າ ຫຼາຍ, ມອບໝາຍການໃຫ້ຄະແນນທາງດ້ານເຕັກນິກທັງໝົດ 5 ຫຼັກຂອງ Titan. ການຢັ້ງຢືນອຸປະກອນການ Ti-6Al-4V ELI, bows anatomical ຊັດເຈນ, ແລະ ergonomics ຊຸດເຄື່ອງມື) ຄຽງຄູ່ກັບລາຄາ. ຜູ້ຜະລິດທີ່ສະຫນອງໂຄງສ້າງການຜະລິດທີ່ມີການແຂ່ງຂັນສູງແລະຄວາມປອດໄພດ້ານກົດລະບຽບ (ເຊັ່ນ: CZMEDITECH ) ແມ່ນດີຫຼາຍທີ່ຈະປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນກອບການປະມູນສາທາລະນະເຫຼົ່ານີ້.

ຄຳຖາມທີ 5: ຂໍ້ມູນຜະລິດຕະພັນຕ້ອງສະໜອງໃຫ້ຢູ່ໃນໂຮງໝໍບຸນກາຣີເປັນພາສາໃດ?

ອີງຕາມກົດລະບຽບຂອງ BDA, ທຸກໆລາຍລະອຽດທີ່ປະເຊີນກັບຄົນເຈັບ, ປ້າຍຊື່, ແລະ ຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ (IFUs) ຕ້ອງໄດ້ຮັບການສະຫນອງໃຫ້ເປັນ ພາສາ Bulgarian . ໃນຂະນະທີ່ຄໍາແນະນໍາດ້ານເຕັກນິກການຜ່າຕັດແມ່ນໄດ້ຮັບການຍອມຮັບເລື້ອຍໆໃນພາສາອັງກິດໂດຍພະແນກ orthopedic, ຄະນະກໍາມະການដេញថ្លៃໄດ້ບັງຄັບໃຊ້ການແປພາສາທ້ອງຖິ່ນຢ່າງເຂັ້ມງວດສໍາລັບການຕິດສະຫຼາກມາດຕະຖານແລະພິທີການຂ້າເຊື້ອເພື່ອຮັກສາມາດຕະຖານຄວາມປອດໄພຂອງສະຖາບັນ.

ຄໍາຖາມທີ 6: ກຸ່ມໂຮງ ໝໍ ບຸນກາຣີສາມາດໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຈາກການລວມສາຍການຈັດຊື້ການບາດເຈັບຂອງພວກເຂົາບໍ?

ແມ່ນແລ້ວ, ການລວມຕົວແມ່ນຍຸດທະສາດທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງສໍາລັບການເກັບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນໂຄງສ້າງ. ໂດຍການກໍານົດມາດຕະຖານການຈັດຊື້ການບາດເຈັບກັບຄູ່ຮ່ວມງານການຜະລິດດຽວເຊັ່ນ CZMEDITECH , ກຸ່ມໂຮງຫມໍຫຼືສູນສຸຂະພາບໃນພາກພື້ນສາມາດເຈລະຈາເງື່ອນໄຂການຊື້ຈໍານວນຫລາຍ. ນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ພວກເຂົາຮັບປະກັນເລັບ Femoral, Tibial Nails, anatomical ແຜ່ນລັອກ , ແລະ ເຄື່ອງມືໄຟຟ້າທາງການແພດ ພ້ອມກັນ. ວິທີການນີ້ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເຄັ່ງຕຶງດ້ານການບໍລິຫານຂອງການຂົນສົ່ງ ແລະພາສີ, ຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຕິດຕາມສາງ, ແລະສ້າງການຕິດຕັ້ງເຄື່ອງມືມາດຕະຖານໃນທົ່ວເຄືອຂ່າຍສະແດງລະຄອນ.

ສະຫຼຸບ

ໃນຂະນະທີ່ຍີ່ຫໍ້ເກົ່າແກ່ຂອງເອີຣົບຕາເວັນຕົກແລະອາເມລິກາເຫນືອຍັງສືບຕໍ່ຮັກສາຮ່ອງຮອຍທີ່ໂດດເດັ່ນໃນຄລີນິກເອກະຊົນຂອງບັນແກເລຍ, ຂໍ້ຈໍາກັດດ້ານການເງິນພາຍໃນງົບປະມານການດູແລສຸຂະພາບສາທາລະນະ ( НЗОК ) ແລະລັກສະນະການແຂ່ງຂັນຂອງການລົງທືນສາທາລະນະ ( ЗОП ) ໄດ້ຊຸກຍູ້ການກ້າວໄປສູ່ຄວາມວ່ອງໄວ, ຜູ້ຜະລິດທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນທົ່ວໂລກ. ຜູ້ໃຫ້ບໍລິການເຊັ່ນ CZMEDITECH ມອບຂໍ້ສະເໜີມູນຄ່າທີ່ໜ້າຈັບໃຈສູງສຳລັບໜ່ວຍຮັກສາບາດແຜທີ່ທັນສະໄໝຂອງບັນແກເລຍໂດຍການຈັບຄູ່ການຢັ້ງຢືນທາງການແພດລະດັບພຣີມຽມຂອງເອີຣົບ ( CE / ISO ) ແລະວັດຖຸດິບຊັ້ນນຳດ້ວຍໂຄງສ້າງການຜະລິດທີ່ເໝາະສົມສູງ.