Placca cervicale anteriore NovaFix-I

Panoramica del prodotto

NovaFix‑I è progettato per discectomia e fusione cervicale anteriore (ACDF), corpectomia, traumi e patologie degenerative. Combina un meccanismo di bloccaggio del limite di 90°, un corpo della placca anatomicamente curvo e quattro tipi di viti per ridurre l'irritazione dei tessuti molli, migliorare la stabilità della struttura e migliorare l'efficienza intraoperatoria.

Applicazione clinica

• ACDF (monolivello o multilivello)

• Corpectomia e ricostruzione cervicale

• Fratture traumatiche/instabilità

• Malattia degenerativa del disco con instabilità

• Resezione del tumore che richiede fissazione anteriore

• Interventi di revisione

Livelli target: C2 – C7 (fino a 4 livelli)
Compatibile con: autoinnesto, alloinnesto, gabbia PEEK

Caratteristiche principali

Progettazione della piastra

• Bloccaggio limite a 90° : conferma visiva e acustica del bloccaggio completo, elimina l'allentamento della vite

• Bordi smussati : riducono l'irritazione dei tessuti molli e il rischio di disfagia postoperatoria

• Superficie complessiva curva : si adatta alla lordosi cervicale fisiologica per una migliore distribuzione del carico

Opzioni vite (4 in 1)

• Autofilettante/autoforante universale

• Autofilettante/autoperforante direzionale

Tutte le viti sono disponibili nei diametri di 3,5 mm e 4,0 mm. La punta autoperforante preserva la riserva ossea e riduce le fasi operative.

Strumentazione intelligente

Pinza piegaplacche – distribuzione uniforme della forza, nessuna tacca o danno alla superficie durante la modellazione.

Spandiconcime bidirezionale –

• Espandibile e pressurizzabile

• Grilletto regolabile in due direzioni per distrazione/compressione precisa

• Design multi-articolazione → riduce l'occlusione del campo visivo

Sistema di perforazione guida : guide direzionali e universali dedicate, codificate a colori per un utilizzo intuitivo.

Set completo di strumenti : include cacciaviti, maschiatori, misuratore di profondità, limitatore di coppia e vassoio di sterilizzazione.

Confronto – NovaFix‑I rispetto alla placca cervicale anteriore convenzionale

Approfondimento clinico: il bloccaggio limite a 90° e il profilo smussato di NovaFix‑I riducono significativamente il ritiro della vite e l'irritazione dei tessuti molli, mentre le quattro opzioni di viti e gli strumenti avanzati offrono una flessibilità chirurgica senza pari.

Perché scegliere NovaFix‑I?

• Sicurezza : il feedback di bloccaggio positivo elimina il rischio di back-out

• Meno disfagia : design a basso profilo, curvo e smussato

• Efficienza : le viti autoperforanti e le guide intuitive riducono i tempi della sala operatoria

• Versatilità : quattro tipi di viti si adattano a qualsiasi qualità di osso

• Strumentazione superiore : il divaricatore bidirezionale e le pinze piegatubi migliorano la visibilità e la manovrabilità

Domande frequenti (FAQ)

1. Qual è il vantaggio principale del design con bloccaggio limite a 90°?

Il bloccaggio limite a 90° fornisce un clic udibile e una conferma visiva quando la vite è completamente bloccata. Ciò impedisce l'allentamento delle viti, una complicazione comune con i tradizionali meccanismi di bloccaggio a scatto o a frizione, e migliora la stabilità della struttura senza passaggi aggiuntivi.

2. Quali livelli cervicali sono compatibili con NovaFix‑I?

NovaFix‑I è indicato per C2 fino a C7. Supporta strutture a livello singolo e multilivello fino a quattro livelli vertebrali.

3. È necessario preforare tutte le viti?

No. Il sistema include viti autoperforanti (sia nella variante universale che direzionale). Per i pazienti con una buona qualità ossea, le viti autoperforanti eliminano la fase di preforatura, riducendo i tempi operatori e preservando il patrimonio osseo. Per l'osso più denso sono disponibili anche viti autofilettanti tradizionali.

4. In cosa differisce lo spandiconcime bidirezionale dagli spandiconcime standard?

Il divaricatore bidirezionale può sia distrarre che comprimere (espandibile e pressurizzabile). È dotato di un grilletto regolabile in due direzioni per un controllo più preciso e il suo design multi-articolazione riduce l'ostruzione del campo chirurgico, offrendo una migliore visibilità durante gli approcci cervicali anteriori.

5. Posso piegare la placca per adattarla all'anatomia del paziente? La flessione danneggia la placca?

Sì, la placca può essere modellata delicatamente utilizzando la pinza piegaplacche dedicata . Queste pinze distribuiscono la forza in modo uniforme, prevenendo tacche, graffi superficiali o danni strutturali che spesso si verificano con strumenti di piegatura generici.

6. Quali dimensioni e tipi di viti sono disponibili?

Tutte le viti sono disponibili nei diametri di 3,5 mm e 4,0 mm . Sono offerte quattro configurazioni:

• Autofilettante universale

• Autoperforante universale

• Autofilettante direzionale

• Autoperforazione direzionale

Gli strumenti codificati a colori aiutano a identificare rapidamente ciascun tipo.

7. Il set di strumenti è completo per una procedura ACDF standard?

SÌ. Il set di strumenti comprende pinze piegaplacche, divaricatore bidirezionale, sistema di fresatura guida (guide direzionali + universali), cacciaviti, maschiatori, misuratore di profondità, limitatore di coppia e un vassoio organizzativo sterile. Non sono necessari ulteriori strumenti essenziali.

8. Qual è il materiale e lo spessore della piastra?

La piastra NovaFix‑I è realizzata in lega di titanio Ti‑6Al‑4V (certificata ISO 13485). Ha un design curvo a basso profilo che riduce al minimo la sporgenza pur mantenendo la resistenza biomeccanica.

9. Gli impianti MRI sono sicuri?

SÌ. Gli impianti in lega di titanio sono a compatibilità condizionata alla RM. Fare riferimento alla guida alla tecnica chirurgica per informazioni specifiche sulla sicurezza della risonanza magnetica.

10. Dove posso trovare un manuale di tecnica chirurgica o informazioni sui prezzi?

Contatta CZMEDITECH direttamente tramite il tuo distributore regionale o il sito web ufficiale. Su richiesta sono disponibili guide complete sulla tecnica chirurgica, cataloghi e richieste di preventivo.

Specifiche tecniche

• Materiale: lega di titanio (Ti‑6Al‑4V)

• Dimensioni della piastra: lunghezza 21–70 mm, larghezza 14–18 mm

• Diametri delle viti: 3,5 mm / 4,0 mm

• Sterilità: Impianti forniti sterili; strumenti riutilizzabili

• Norme: certificato ISO 13485

Contatto e ordinazione

Per intero guida alla tecnica chirurgica, catalogo o prezzi, si prega di contattare CZMEDITECH direttamente.

Attenzione: riservato esclusivamente all'uso professionale da parte di ortopedici e neurochirurghi.

NovaFix‑I – Precisione. Sicurezza. Armonia anatomica.