NovaFix-I 前頚椎プレート

製品概要

NovaFix‑I は、前頚部椎間板切除術および固定術 (ACDF)、体切除術、外傷、および変性病状向けに設計されています。 90°のリミットロック機構、解剖学的に湾曲したプレート本体、および 4 種類のネジを組み合わせて、軟部組織の刺激を軽減し、構造の安定性を高め、術中の効率を向上させます。

臨床応用

• ACDF (シングルレベルまたはマルチレベル)

• 子宮頸部切除術と再建

• 外傷性骨折/不安定性

• 不安定性を伴う椎間板変性疾患

• 前方固定を必要とする腫瘍切除

• 再手術

対象レベル： C2～C7（最大4レベル）
対応機種： 自家移植片、同種移植片、PEEKケージ

主な特長

プレートデザイン

• 90°のリミットロック - 完全なロックを視覚と聴覚で確認し、ネジの後戻りを排除します

• 面取りされたエッジ – 軟組織の刺激と術後の嚥下障害のリスクを軽減します

• 全体的な曲面 – 生理学的頸椎前弯に適合し、荷重分散が向上します。

ネジオプション (4 in 1)

• ユニバーサルセルフタッピング/セルフドリリング

• 方向性セルフタッピング/セルフドリリング

すべてのネジの直径は 3.5 mm と 4.0 mm です。セルフドリリングチップにより骨ストックが維持され、手術の手順が軽減されます。

スマート計装

プレートベンディングプライヤー – 力が均等に分散され、輪郭加工中にノッチや表面損傷がありません。

双方向スプレッダー –

• 拡張可能かつ加圧可能

• 双方向に調整可能なトリガーにより、細かい気を散らしたり圧迫したりすることができます

• 多関節設計 → 視野の遮蔽を軽減

ガイドドリルシステム – 直観的に使用できるように色分けされた専用の方向ガイドとユニバーサルガイド。

完全な器具セット – ドライバー、タップ、深さゲージ、トルク リミッター、滅菌トレイが含まれます。

比較 – NovaFix‑I と従来の前頚椎プレート

臨床的洞察: NovaFix‑I の 90° リミットロックと面取りプロファイルにより、ネジのバックアウトと軟組織の炎症が大幅に軽減され、4 つのネジ オプションと高度な器具が比類のない外科的柔軟性を提供します。

NovaFix-I を選ぶ理由?

• 安全性 – ポジティブロックフィードバックによりバックアウトのリスクを排除

• 嚥下障害の軽減 – 薄型、湾曲、面取りされたデザイン

• 効率 – セルフドリルネジ + 直感的なガイドにより手術時間が短縮されます

• 多用途性 – 4 種類のネジがあらゆる骨の質に適応します

• 優れた計器類 – 双方向スプレッダーとベンディングプライヤーにより視認性と取り扱いが向上

よくある質問 (FAQ)

1. 90° リミットロック設計の主な利点は何ですか?

90° のリミットロックにより、ネジが完全にロックされるとカチッという音が聞こえ、視覚的に確認できます。これにより、従来のスナップオンまたはフリクションロック機構によくある複雑なネジの戻りが防止され、追加の手順なしで構造の安定性が向上します。

2. どの子宮頸部レベルが NovaFix‑I と互換性がありますか?

NovaFix‑I は C2 ～ C7 に示されます。シングルレベルだけでなく、最大 4 つの脊椎レベルまでのマルチレベル構造もサポートします。

3. すべてのネジに事前に穴を開ける必要がありますか?

いいえ。システムには セルフドリルねじ (ユニバーサルねじと方向ねじの両方) が含まれています。骨の質が良好な患者の場合、セルフドリリング スクリューにより事前穴あけステップが不要になり、手術時間が短縮され、骨ストックが保存されます。従来のセルフタッピングネジは、より密度の高い骨にも使用できます。

4. 双方向スプレッダーは標準のスプレッダーとどう違うのですか?

双方向スプレッダーは、 気を散らすことも圧縮することもできます (拡張可能および加圧可能)。双方向に調整可能なトリガーを備えており、より細かい制御が可能です。また、多関節設計により手術野の障害物が軽減され、前頸部アプローチ中の視認性が向上します。

5. 患者の解剖学的構造に合わせてプレートを曲げることはできますか?曲げるとプレートが傷つきますか？

はい、専用のを使用して、プレートの輪郭を優しく整えることができます プレートベンディングプライヤー。これらのプライヤーは力を均等に分散し、一般的な曲げツールでよく発生するノッチ、表面の傷、または構造上の損傷を防ぎます。

6. どのようなネジのサイズと種類が利用可能ですか?

すべてのネジの直径は 3.5 mm と 4.0 mmです 。次の 4 つの構成が提供されます。

• ユニバーサルセルフタッピング

• ユニバーサルセルフドリリング

• 方向性セルフタッピング

• 方向性セルフドリリング

色分けされた機器は、各タイプを素早く識別するのに役立ちます。

7. 標準 ACDF 手順に必要な機器セットは揃っていますか?

はい。器具セットには、プレート ベンディング プライヤー、双方向スプレッダー、ガイド ドリル システム (方向性 + ユニバーサル ガイド)、ドライバー、タップ、深さゲージ、トルク リミッター、滅菌整理トレイが含まれます。追加の必須機器は必要ありません。

8. プレートの材質と厚さは何ですか?

NovaFix-I プレートは、 Ti-6Al-4V チタン合金 (ISO 13485 認証) から製造されています。生体力学的強度を維持しながら、目立たない湾曲したデザインを採用しています。

9. インプラントの MRI は安全ですか?

はい。チタン合金インプラントはMR条件付きです。 MRI の安全性に関する具体的な情報については、手術手技ガイドを参照してください。

10. 手術技術マニュアルや価格情報はどこで入手できますか?

お問い合わせください。 CZMEDITECH に直接 地域の代理店または公式 Web サイトからご要望に応じて、完全な手術技術ガイド、カタログ、および見積依頼をご利用いただけます。

技術仕様

• 材質： チタン合金（Ti-6Al-4V）

• プレートサイズ： 長さ21～70mm、幅14～18mm

• ネジ径： 3.5mm / 4.0mm

• 無菌性: インプラントは無菌状態で提供されます。再利用可能な器具

• 規格： ISO 13485認証取得

お問い合わせ・ご注文

フルの場合 手術手技ガイド, カタログ、価格などお問い合わせください CZMEDITECH に 直接連絡してください。

注意: 専門の整形外科および脳神経外科医のみが使用できます。

NovaFix‑I – 精度。安全性。解剖学的調和。