Placa cervicala anterioara NovaFix-I

Prezentare generală a produsului

NovaFix‑I este conceput pentru discectomia și fuziunea cervicală anterioară (ACDF), corpectomie, traumatisme și patologii degenerative. Combină un mecanism de blocare la 90°, un corp de placă curbat anatomic și patru tipuri de șuruburi pentru a reduce iritația țesuturilor moi, a îmbunătăți stabilitatea construcției și a îmbunătăți eficiența intraoperatorie.

Aplicație clinică

• ACDF (cu un singur nivel sau cu mai multe niveluri)

• Corpectomie și reconstrucție cervicală

• Fracturi traumatice / instabilitate

• Boala degenerativă a discului cu instabilitate

• Rezecția tumorii care necesită fixare anterioară

• Operații de revizie

Niveluri țintă: C2 – C7 (până la 4 nivele)
Compatibil cu: autogrefă, alogrefă, cușcă PEEK

Caracteristici cheie

Design de plăci

• Blocare limită la 90° – confirmarea vizuală și sonoră a blocării complete, elimină șuruburile înapoi

• Margini teșite – reduce iritația țesuturilor moi și riscul de disfagie postoperatorie

• Suprafața generală curbată – se potrivește cu lordoza cervicală fiziologică pentru o mai bună distribuție a sarcinii

Opțiuni de șuruburi (4 în 1)

• Autofilet universal / autoforare

• Autofiletare direcțională / autoforare

Toate șuruburile sunt disponibile în diametre de 3,5 mm și 4,0 mm. Vârful autoforant păstrează stocul osos și reduce etapele operaționale.

Instrumentare inteligentă

Clești de îndoit plăci – distribuție uniformă a forței, fără crestături sau deteriorarea suprafeței în timpul conturării.

Distribuitor bidirecțional -

• Expansibil și presurizabil

• Declanșator reglabil în două căi pentru distragere/comprimare fină

• Design cu mai multe articulații → reduce ocluzia câmpului vizual

Guide Drill System – ghidaje direcționale și universale dedicate, cu coduri de culoare pentru utilizare intuitivă.

Set complet de instrumente – include șurubelnițe, robinete, indicator de adâncime, limitator de cuplu și tavă de sterilizare.

Comparație – NovaFix‑I versus placa cervicală anterioară convențională

Perspectivă clinică: Blocarea la limită la 90° și profilul teșit al NovaFix‑I reduc semnificativ retragerea șurubului și iritarea țesuturilor moi, în timp ce cele patru opțiuni de șuruburi și instrumentele avansate oferă o flexibilitate chirurgicală de neegalat.

De ce să alegeți NovaFix‑I?

• Siguranță – feedback-ul pozitiv de blocare elimină riscul de retragere

• Mai puțină disfagie – design cu profil redus, curbat și teșit

• Eficiență – șuruburile autoforante + ghidajele intuitive scurtează timpul OR

• Versatilitate – patru tipuri de șuruburi se adaptează oricărei calități osoase

• Instrumentare superioară – distribuitorul bidirecțional și cleștele de îndoire îmbunătățesc vizibilitatea și manevrarea

Întrebări frecvente (FAQ)

1. Care este principalul avantaj al designului de blocare a limită de 90°?

Blocarea limită de 90° oferă un clic sonor și o confirmare vizuală atunci când șurubul este blocat complet. Acest lucru previne retragerea șuruburilor, o complicație obișnuită cu mecanismele tradiționale de fixare sau blocare prin frecare și îmbunătățește stabilitatea construcției fără pași suplimentari.

2. Ce niveluri cervicale sunt compatibile cu NovaFix‑I?

NovaFix‑I este indicat pentru C2 până la C7. Suportă construcții cu un singur nivel, precum și pe mai multe niveluri, până la patru niveluri vertebrale.

3. Trebuie să preforez toate șuruburile?

Nu. Sistemul include șuruburi autoforante (ambele variante universale și direcționale). Pentru pacienții cu o calitate bună a osului, șuruburile autoforante elimină etapa de pre-găurire, reducând timpul operator și păstrând stocul osos. De asemenea, sunt disponibile șuruburi autofiletante tradiționale pentru os mai dens.

4. Prin ce diferă distribuitorul bidirecțional de distribuitoarele standard?

Distribuitorul bidirecțional poate atât distrage atenția, cât și comprima (expandabil și presurizabil). Dispune de un declanșator reglabil în două căi pentru un control mai fin, iar designul său cu mai multe articulații reduce obstrucția câmpului chirurgical, oferind o vizibilitate mai bună în timpul abordărilor cervicale anterioare.

5. Pot îndoi placa pentru a se potrivi cu anatomia pacientului? Îndoirea deteriorează placa?

Da, placa poate fi conturată ușor folosind cleștii dedicati pentru îndoirea plăcilor . Acești clești distribuie forța în mod uniform, prevenind crestăturile, zgârieturile de suprafață sau daunele structurale care apar adesea cu instrumentele de îndoit generice.

6. Ce dimensiuni și tipuri de șuruburi sunt disponibile?

Toate șuruburile vin în diametre de 3,5 mm și 4,0 mm . Sunt oferite patru configurații:

• Autofiletare universală

• Auto-găurire universală

• Autofiletare direcțională

• Autoforare direcțională

Instrumentele cu coduri de culori ajută la identificarea rapidă a fiecărui tip.

7. Instrumentul este complet pentru o procedură standard ACDF?

Da. Setul de instrumente include clește de îndoire a plăcilor, distribuitor bidirecțional, sistem de găurit de ghidare (ghidaj direcțional + universal), șurubelnițe, robinet, indicator de adâncime, limitator de cuplu și o tavă de organizare sterilă. Nu sunt necesare instrumente esențiale suplimentare.

8. Care este materialul plăcii și grosimea?

Placa NovaFix‑I este fabricată din aliaj de titan Ti‑6Al‑4V (certificat ISO 13485). Are un design curbat, cu profil redus, care minimizează proeminența, menținând în același timp rezistența biomecanică.

9. Sunt implanturile RMN sigure?

Da. Implanturile din aliaj de titan sunt condiționate de MR. Vă rugăm să consultați ghidul de tehnică chirurgicală pentru informații specifice privind siguranța RMN.

10. De unde pot obține un manual de tehnică chirurgicală sau informații despre prețuri?

Contactați CZMEDITECH direct prin distribuitorul dumneavoastră regional sau site-ul oficial. Ghidurile complete de tehnică chirurgicală, cataloagele și cererile de cotație sunt disponibile la cerere.

Specificatii tehnice

• Material: aliaj de titan (Ti‑6Al‑4V)

• Dimensiuni plăci: Lungime 21–70 mm, Lățime 14–18 mm

• Diametre șurub: 3,5 mm / 4,0 mm

• Sterilitate: Implanturile furnizate steril; instrumente reutilizabile

• Standarde: certificat ISO 13485

Contact și Comandă

Pentru plin ghid de tehnică chirurgicală, catalog sau prețuri, vă rugăm să contactați CZMEDITECH direct.

Atenție: Numai pentru uz profesional ortopedic și neurochirurg.

NovaFix‑I – Precizie. Siguranţă. Armonia anatomică.