NovaFix-I vordere zervikale Platte

Produktübersicht

NovaFix-I ist für die vordere zervikale Diskektomie und Fusion (ACDF), Korpektomie, Trauma und degenerative Pathologien konzipiert. Es kombiniert einen 90°-Limit-Verriegelungsmechanismus, einen anatomisch gebogenen Plattenkörper und vier Schraubentypen, um Weichteilreizungen zu reduzieren, die Konstruktionsstabilität zu erhöhen und die intraoperative Effizienz zu verbessern.

Klinische Anwendung

• ACDF (ein- oder mehrstufig)

• Zervikale Korpektomie und Rekonstruktion

• Traumatische Frakturen / Instabilität

• Degenerative Bandscheibenerkrankung mit Instabilität

• Tumorresektion, die eine vordere Fixierung erfordert

• Revisionseingriffe

Zielniveaus: C2 – C7 (bis zu 4 Niveaus)
Kompatibel mit: Autotransplantat, Allotransplantat, PEEK-Käfig

Hauptmerkmale

Plattendesign

• 90°-Endverriegelung – visuelle und akustische Bestätigung der vollständigen Verriegelung, verhindert ein Herausdrehen der Schraube

• Abgeschrägte Kanten – reduzieren Weichteilreizungen und das Risiko einer postoperativen Dysphagie

• Insgesamt gekrümmte Oberfläche – entspricht der physiologischen Halslordose für eine bessere Lastverteilung

Schraubenoptionen (4 in 1)

• Universell selbstschneidend/selbstbohrend

• Gerichtetes selbstschneidendes/selbstbohrendes Verfahren

Alle Schrauben sind in den Durchmessern 3,5 mm und 4,0 mm erhältlich. Die selbstbohrende Spitze schont den Knochenbestand und reduziert die Zahl der Operationsschritte.

Intelligente Instrumentierung

Plattenbiegezange – gleichmäßige Kraftverteilung, keine Kerben oder Oberflächenbeschädigungen beim Konturieren.

Bidirektionaler Streuer –

• Erweiterbar und druckbeaufschlagbar

• Zweifach verstellbarer Auslöser für feine Distraktion/Kompression

• Mehrgelenkiges Design → reduziert Gesichtsfeldausfälle

Guide Drill System – spezielle Richtungs- und Universalführungen, farblich gekennzeichnet für eine intuitive Verwendung.

Komplettes Instrumentenset – inklusive Schraubenzieher, Gewindeschneider, Tiefenmesser, Drehmomentbegrenzer und Sterilisationstablett.

Vergleich – NovaFix-I vs. konventionelle vordere Zervikalplatte

Klinische Erkenntnisse: Die 90°-Limit-Verriegelung und das abgeschrägte Profil von NovaFix-I reduzieren das Herausdrehen der Schraube und Weichteilirritationen erheblich, während die vier Schraubenoptionen und die fortschrittlichen Instrumente eine unübertroffene chirurgische Flexibilität bieten.

Warum NovaFix-I wählen?

• Sicherheit – positive Verriegelungsrückmeldung eliminiert das Risiko eines Herausrutschens

• Weniger Dysphagie – flaches, gebogenes und abgeschrägtes Design

• Effizienz – selbstbohrende Schrauben und intuitive Führungen verkürzen die OP-Zeit

• Vielseitigkeit – vier Schraubentypen passen sich jeder Knochenqualität an

• Überlegene Instrumentierung – bidirektionaler Spreizer und Biegezange verbessern Sicht und Handhabung

Häufig gestellte Fragen (FAQ)

1. Was ist der Hauptvorteil der 90°-Endverriegelungskonstruktion?

Die 90°-Endverriegelung sorgt für ein hörbares Klicken und eine visuelle Bestätigung, wenn die Schraube vollständig verriegelt ist. Dies verhindert ein Herausdrehen der Schraube, eine häufige Komplikation bei herkömmlichen Snap-on- oder Friction-Lock-Mechanismen, und erhöht die Konstruktionsstabilität ohne zusätzliche Schritte.

2. Welche Halswirbelsäulen sind mit NovaFix-I kompatibel?

NovaFix-I ist für C2 bis C7 indiziert. Es unterstützt sowohl einstufige als auch mehrstufige Konstruktionen bis zu vier Wirbelebenen.

3. Muss ich für alle Schrauben vorbohren?

Nein. Das System umfasst selbstbohrende Schrauben (sowohl universelle als auch gerichtete Varianten). Bei Patienten mit guter Knochenqualität entfällt bei selbstbohrenden Schrauben der Schritt des Vorbohrens, wodurch die Operationszeit verkürzt und der Knochenbestand geschont wird. Für dichteren Knochen sind auch herkömmliche selbstschneidende Schrauben erhältlich.

4. Wie unterscheidet sich der Zweirichtungsstreuer von Standardstreuern?

Der bidirektionale Spreizer kann sowohl distrahieren als auch komprimieren (erweiterbar und unter Druck setzen). Es verfügt über einen in zwei Richtungen verstellbaren Auslöser für eine feinere Steuerung und sein Mehrgelenk-Design reduziert die Behinderung des Operationsfeldes und bietet eine bessere Sicht bei anterioren zervikalen Zugängen.

5. Kann ich die Platte biegen, um sie an die Anatomie des Patienten anzupassen? Schadet Biegen der Platte?

Ja, die Platte kann mit der speziellen Plattenbiegezange sanft konturiert werden . Diese Zange verteilt die Kraft gleichmäßig und verhindert so Kerben, Oberflächenkratzer oder Strukturschäden, die bei generischen Biegewerkzeugen häufig auftreten.

6. Welche Schraubengrößen und -typen sind erhältlich?

Alle Schrauben sind in den Durchmessern 3,5 mm und 4,0 mm erhältlich . Es werden vier Konfigurationen angeboten:

• Universelles Selbstschneiden

• Universeller Selbstbohrer

• Gerichtetes Selbstschneiden

• Gerichtetes Selbstbohren

Farbcodierte Instrumente helfen dabei, jeden Typ schnell zu identifizieren.

7. Ist das Instrumentenset für ein Standard-ACDF-Verfahren vollständig?

Ja. Das Instrumentenset umfasst eine Plattenbiegezange, einen bidirektionalen Spreizer, ein Führungsbohrsystem (direktionale + Universalführungen), Schraubendreher, Gewindebohrer, einen Tiefenmesser, einen Drehmomentbegrenzer und ein steriles Organisationstablett. Es sind keine zusätzlichen wesentlichen Instrumente erforderlich.

8. Was ist das Plattenmaterial und die Dicke?

Die NovaFix-I-Platte wird aus der Titanlegierung Ti-6Al-4V (ISO 13485 zertifiziert) hergestellt. Es verfügt über ein flaches, geschwungenes Design, das die Hervorhebung minimiert und gleichzeitig die biomechanische Festigkeit beibehält.

9. Sind die Implantate MRT-sicher?

Ja. Implantate aus Titanlegierung sind bedingt MR-sicher. Spezifische Informationen zur MRT-Sicherheit finden Sie im Leitfaden zur Operationstechnik.

10. Wo kann ich ein Handbuch zur Operationstechnik oder Preisinformationen erhalten?

Kontaktieren Sie CZMEDITECH direkt über Ihren regionalen Händler oder die offizielle Website. Vollständige Leitfäden zur Operationstechnik, Kataloge und Angebotsanfragen sind auf Anfrage erhältlich.

Technische Spezifikationen

• Material: Titanlegierung (Ti‑6Al‑4V)

• Plattengrößen: Länge 21–70 mm, Breite 14–18 mm

• Schraubendurchmesser: 3,5 mm / 4,0 mm

• Sterilität: Implantate werden steril geliefert; Instrumente wiederverwendbar

• Standards: ISO 13485 zertifiziert

Kontakt & Bestellung

Für voll Leitfaden zur Operationstechnik, Für den Katalog oder die Preise wenden Sie sich bitte an CZMEDITECH direkt.

Achtung: Nur für den professionellen Gebrauch durch Orthopäden und Neurochirurgen.

NovaFix-I – Präzision. Sicherheit. Anatomische Harmonie.