NovaFix-I anterior cervikal plade

Produktoversigt

NovaFix-I er designet til anterior cervikal discektomi og fusion (ACDF), corpectomy, traume og degenerative patologier. Den kombinerer en 90° grænse-låsemekanisme, en anatomisk buet pladekrop og fire skruetyper for at reducere bløddelsirritation, forbedre konstruktionens stabilitet og forbedre intraoperativ effektivitet.

Klinisk anvendelse

• ACDF (enkelt eller flere niveauer)

• Cervikal corpectomy og rekonstruktion

• Traumatiske brud / ustabilitet

• Degenerativ diskussygdom med ustabilitet

• Tumorresektion, der kræver anterior fiksering

• Revisionsoperationer

Målniveauer: C2 – C7 (op til 4 niveauer)
Kompatibel med: autograft, allograft, PEEK-bur

Nøglefunktioner

Plade design

• 90° grænse-låsning – visuel og hørbar bekræftelse af fuld låsning, eliminerer skrue tilbage-ud

• Affasede kanter – reducerer bløddelsirritation og risiko for postoperativ dysfagi

• Samlet buet overflade – matcher fysiologisk cervikal lordose for bedre belastningsfordeling

Skruemuligheder (4 i 1)

• Universal selvskærende / selvborende

• Retningsbestemt selvskærende / selvborende

Alle skruer fås i 3,5 mm og 4,0 mm diametre. Selvborende spids bevarer knoglemasse og reducerer operative trin.

Smart instrumentering

Pladebøjningstang – jævn kraftfordeling, ingen hak eller overfladebeskadigelse under konturering.

Tovejsspreder –

• Udvidelig og trykbar

• To-vejs justerbar trigger til fin distraktion/kompression

• Flerledsdesign → reducerer synsfeltokklusion

Styreboresystem – dedikerede retningsbestemte og universelle guider, farvekodet til intuitiv brug.

Komplet instrumentsæt – inkluderer skruetrækkere, haner, dybdemåler, momentbegrænser og steriliseringsbakke.

Sammenligning – NovaFix-I vs. konventionel anterior cervikal plade

Klinisk indsigt: NovaFix-I's 90°-grænselåsende og affasede profil reducerer skrueudsving og bløddelsirritation markant, mens de fire skruemuligheder og avancerede instrumenter tilbyder uovertruffen kirurgisk fleksibilitet.

Hvorfor vælge NovaFix-I?

• Sikkerhed – positiv låsefeedback eliminerer risikoen for tilbagekørsel

• Mindre dysfagi – lavprofil, buet og affaset design

• Effektivitet – selvborende skruer + intuitive guider forkorter ELLER-tiden

• Alsidighed – fire skruetyper tilpasser sig enhver knoglekvalitet

• Overlegen instrumentering – tovejsspreder og bøjetænger forbedrer udsyn og håndtering

Ofte stillede spørgsmål (FAQ)

1. Hvad er den største fordel ved 90° begrænsningslåsedesignet?

90°-grænselåsen giver et hørbart klik og visuel bekræftelse, når skruen er helt låst. Dette forhindrer tilbageskruning, en almindelig komplikation med traditionelle snap-on eller friktionslåsemekanismer, og forbedrer konstruktionens stabilitet uden yderligere trin.

2. Hvilke cervikale niveauer er kompatible med NovaFix-I?

NovaFix-I er angivet for C2 til C7. Den understøtter konstruktioner på et niveau såvel som på flere niveauer op til fire hvirvelniveauer.

3. Skal jeg forbore for alle skruer?

Nej. Systemet inkluderer selvborende skruer (både universelle og retningsbestemte varianter). For patienter med god knoglekvalitet eliminerer selvborende skruer førboringstrinnet, hvilket reducerer operationstiden og bevarer knoglemassen. Traditionelle selvskærende skruer fås også til tættere knogler.

4. Hvordan adskiller tovejssprederen sig fra standardspredere?

Den tovejsspreder kan både distrahere og komprimere (udvidelig og trykbar). Den har en to-vejs justerbar trigger for finere kontrol, og dens multi-joint design reducerer obstruktion af det kirurgiske felt, hvilket giver bedre synlighed under anterior cervikal tilgange.

5. Kan jeg bøje pladen, så den passer til patientens anatomi? Skader bøjning pladen?

Ja, pladen kan forsigtigt kontureres ved hjælp af den dedikerede pladebøjningstang . Disse tænger fordeler kraften jævnt og forhindrer hak, overfladeridser eller strukturelle skader, der ofte opstår med generiske bukkeværktøjer.

6. Hvilke skruestørrelser og -typer er tilgængelige?

Alle skruer kommer i 3,5 mm og 4,0 mm diametre. Fire konfigurationer tilbydes:

• Universal selvskærende

• Universal selvborende

• Retningsbestemt selvdrejende

• Retningsbestemt selvboring

Farvekodede instrumenter hjælper med at identificere hver type hurtigt.

7. Er instrumentsættet komplet til en standard ACDF-procedure?

Ja. Instrumentsættet inkluderer pladebøjningstang, tovejsspreder, styreboresystem (retningsbestemt + universalstyre), skruetrækkere, haner, dybdemåler, momentbegrænser og en steril organiseringsbakke. Der er ikke behov for yderligere væsentlige instrumenter.

8. Hvad er pladens materiale og tykkelse?

NovaFix‑I pladen er fremstillet af Ti‑6Al‑4V titanlegering (ISO 13485 certificeret). Den har et buet design med lav profil, der minimerer fremtræden og samtidig bibeholder den biomekaniske styrke.

9. Er implantaterne MR-sikre?

Ja. Titaniumlegeringsimplantater er MR-betingede. Se venligst den kirurgiske teknikvejledning for specifikke MR-sikkerhedsoplysninger.

10. Hvor kan jeg få en kirurgisk teknikmanual eller prisoplysninger?

Kontakt CZMEDITECH direkte via din regionale distributør eller den officielle hjemmeside. Fuldstændige vejledninger til kirurgisk teknik, kataloger og tilbudsanmodninger er tilgængelige efter anmodning.

Tekniske specifikationer

• Materiale: Titanium legering (Ti‑6Al‑4V)

• Pladestørrelser: Længde 21–70 mm, Bredde 14–18 mm

• Skruediametre: 3,5 mm / 4,0 mm

• Sterilitet: Implantater leveres sterile; genanvendelige instrumenter

• Standarder: ISO 13485 certificeret

Kontakt & Bestilling

For fuld kirurgisk teknik guide, katalog eller pris, kontakt venligst CZMEDITECH direkte.

Forsigtig: Kun til professionel ortopædisk og neurokirurg brug.

NovaFix-I – Præcision. Sikkerhed. Anatomisk harmoni.