Przednia płytka szyjna NovaFix-I

Przegląd produktu

NovaFix‑I jest przeznaczony do stosowania w przypadku przedniej dyskektomii i zespolenia odcinka szyjnego (ACDF), korpektomii, urazów i patologii zwyrodnieniowych. Łączy w sobie mechanizm blokujący pod kątem 90°, anatomicznie zakrzywiony korpus płytki i cztery typy śrub, które zmniejszają podrażnienia tkanek miękkich, zwiększają stabilność konstrukcji i poprawiają wydajność śródoperacyjną.

Zastosowanie kliniczne

• ACDF (jedno lub wielopoziomowy)

• Korpektomia i rekonstrukcja szyjki macicy

• Złamania urazowe / niestabilność

• Choroba zwyrodnieniowa dysku z niestabilnością

• Resekcja guza wymagająca fiksacji przedniej

• Operacje rewizyjne

Poziomy docelowe: C2 – C7 (do 4 poziomów)
Kompatybilny z: autoprzeszczepem, alloprzeszczepem, klatką PEEK

Kluczowe funkcje

Projekt płyty

• Blokada krańcowa 90° – wizualne i dźwiękowe potwierdzenie pełnego zablokowania, eliminuje cofanie się śruby

• Fazowane krawędzie – zmniejszają podrażnienia tkanek miękkich i ryzyko dysfagii pooperacyjnej

• Ogólna zakrzywiona powierzchnia – odpowiada fizjologicznej lordozie szyjnej, zapewniając lepszy rozkład obciążenia

Opcje śrubowe (4 w 1)

• Uniwersalne samogwintujące/samowiercące

• Kierunkowe samogwintujące / samowiercące

Wszystkie śruby dostępne w średnicach 3,5 mm i 4,0 mm. Samowiercąca końcówka chroni materiał kostny i ogranicza liczbę etapów operacyjnych.

Inteligentne oprzyrządowanie

Szczypce do gięcia blach – równomierne rozłożenie siły, brak nacięć i uszkodzeń powierzchni podczas konturowania.

Rozrzutnik dwukierunkowy –

• Możliwość rozbudowy i zwiększania ciśnienia

• Dwukierunkowa regulacja spustu dla delikatnego rozproszenia/kompresji

• Konstrukcja wieloprzegubowa → zmniejsza okluzję pola widzenia

System wierteł prowadzących – dedykowane prowadnice kierunkowe i uniwersalne, oznaczone kolorami dla intuicyjnej obsługi.

Kompletny zestaw instrumentów – zawiera śrubokręty, krany, głębokościomierz, ogranicznik momentu obrotowego i tacę do sterylizacji.

Porównanie – NovaFix‑I i konwencjonalna przednia płytka szyjna

Kliniczna obserwacja: Blokada graniczna NovaFix‑I pod kątem 90° i ścięty profil znacznie zmniejszają ryzyko cofania się śruby i podrażnienia tkanek miękkich, a cztery opcje śrub i zaawansowane narzędzia zapewniają niezrównaną elastyczność chirurgiczną.

Dlaczego warto wybrać NovaFix-I?

• Bezpieczeństwo – pozytywne sprzężenie zwrotne blokowania eliminuje ryzyko wycofania się

• Mniej dysfagii – niskoprofilowa, zakrzywiona i fazowana konstrukcja

• Wydajność – wkręty samowiercące + intuicyjne prowadnice skracają czas operacji

• Wszechstronność – cztery rodzaje śrub dostosowują się do każdej jakości kości

• Doskonałe oprzyrządowanie – dwukierunkowy rozpieracz i szczypce do gięcia poprawiają widoczność i obsługę

Często zadawane pytania (FAQ)

1. Jaka jest główna zaleta konstrukcji z blokadą ograniczającą 90°?

Blokada krańcowa 90° zapewnia słyszalne kliknięcie i wizualne potwierdzenie całkowitego zablokowania śruby. Zapobiega to cofaniu się wkrętu, co jest częstą komplikacją w przypadku tradycyjnych mechanizmów zatrzaskowych lub blokujących ciernie, i zwiększa stabilność konstrukcji bez konieczności wykonywania dodatkowych czynności.

2. Które poziomy szyjki macicy są kompatybilne z NovaFix-I?

NovaFix-I jest wskazany dla C2 do C7. Obsługuje konstrukcje jednopoziomowe i wielopoziomowe do czterech poziomów kręgów.

3. Czy muszę wstępnie nawiercić wszystkie śruby?

Nie. W skład systemu wchodzą wkręty samowiercące (zarówno uniwersalne, jak i kierunkowe). W przypadku pacjentów z dobrą jakością kości wkręty samowiercące eliminują etap wstępnego nawiercania, skracając czas operacji i chroniąc materiał kostny. Do gęstszych kości dostępne są również tradycyjne wkręty samogwintujące.

4. Czym różni się rozrzutnik dwukierunkowy od rozrzutników standardowych?

Dwukierunkowy rozpieracz może zarówno rozpraszać, jak i ściskać (rozszerzany i poddawany ciśnieniu). Posiada dwukierunkowo regulowany spust zapewniający lepszą kontrolę, a jego wieloprzegubowa konstrukcja zmniejsza niedrożność pola operacyjnego, zapewniając lepszą widoczność podczas przedniego dostępu szyjnego.

5. Czy mogę zgiąć płytkę, aby dopasować ją do anatomii pacjenta? Czy zginanie niszczy płytkę?

Tak, płytkę można delikatnie wyprofilować za pomocą dedykowanych szczypiec do gięcia płyt . Szczypce te równomiernie rozkładają siłę, zapobiegając nacięciom, zadrapaniom powierzchni lub uszkodzeniom konstrukcyjnym, które często występują w przypadku zwykłych narzędzi do gięcia.

6. Jakie rozmiary i typy śrub są dostępne?

Wszystkie śruby są dostępne w średnicach 3,5 mm i 4,0 mm . Oferowane są cztery konfiguracje:

• Uniwersalne samogwintujące

• Uniwersalne samowiercące

• Kierunkowe samogwintujące

• Kierunkowe samowiercenie

Przyrządy oznaczone kolorami pomagają szybko zidentyfikować każdy typ.

7. Czy zestaw instrumentów jest kompletny do standardowej procedury ACDF?

Tak. Zestaw instrumentów obejmuje szczypce do gięcia płyt, dwukierunkową rozpórkę, system wierteł prowadzących (prowadnice kierunkowe + uniwersalne), śrubokręty, gwintowniki, głębokościomierz, ogranicznik momentu obrotowego i sterylną tacę organizacyjną. Nie są potrzebne żadne dodatkowe niezbędne instrumenty.

8. Jaki jest materiał i grubość płyty?

Płytka NovaFix‑I jest wykonana ze stopu tytanu Ti‑6Al‑4V (certyfikat ISO 13485). Ma niskoprofilową, zakrzywioną konstrukcję, która minimalizuje widoczność, zachowując jednocześnie wytrzymałość biomechaniczną.

9. Czy implanty MRI są bezpieczne?

Tak. Implanty ze stopu tytanu podlegają warunkowemu rezonansowi magnetycznemu. Szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania rezonansu magnetycznego można znaleźć w przewodniku po technice chirurgicznej.

10. Gdzie mogę uzyskać instrukcję techniki chirurgicznej lub informacje o cenach?

Skontaktuj się bezpośrednio z CZMEDITECH poprzez swojego regionalnego dystrybutora lub oficjalną stronę internetową. Pełne przewodniki po technikach chirurgicznych, katalogi i zapytania ofertowe są dostępne na żądanie.

Dane techniczne

• Materiał: stop tytanu (Ti-6Al-4V)

• Rozmiary płyt: długość 21–70 mm, szerokość 14–18 mm

• Średnice śrub: 3,5 mm / 4,0 mm

• Sterylność: Implanty dostarczane są w stanie sterylnym; instrumenty wielokrotnego użytku

• Normy: Certyfikat ISO 13485

Kontakt i składanie zamówień

Za pełne przewodnik po technice chirurgicznej, katalogu lub wyceny prosimy o kontakt CZMEDITECH bezpośrednio.

Uwaga: wyłącznie do użytku przez profesjonalnych ortopedów i neurochirurgów.

NovaFix-I – precyzja. Bezpieczeństwo. Harmonia anatomiczna.