NovaFix-I anterieure cervicale plaat

Productoverzicht

NovaFix-I is ontworpen voor anterieure cervicale discectomie en fusie (ACDF), corpectomie, trauma en degeneratieve pathologieën. Het combineert een limietvergrendelingsmechanisme van 90°, een anatomisch gebogen plaatlichaam en vier typen schroeven om irritatie van zacht weefsel te verminderen, de stabiliteit van de constructie te verbeteren en de intraoperatieve efficiëntie te verbeteren.

Klinische toepassing

• ACDF (enkel of meerdere niveaus)

• Cervicale corpectomie en reconstructie

• Traumatische fracturen / instabiliteit

• Degeneratieve schijfziekte met instabiliteit

• Tumorresectie vereist anterieure fixatie

• Revisieoperaties

Doelniveaus: C2 – C7 (tot 4 niveaus)
Compatibel met: autograft, allograft, PEEK-kooi

Belangrijkste kenmerken

Plaatontwerp

• 90° eindvergrendeling – visuele en hoorbare bevestiging van volledige vergrendeling, elimineert het terugdraaien van de schroef

• Afgeschuinde randen – vermindert irritatie van zacht weefsel en het risico op postoperatieve dysfagie

• Globaal gebogen oppervlak – komt overeen met fysiologische cervicale lordose voor een betere verdeling van de belasting

Schroefopties (4 in 1)

• Universeel zelftappend/zelfborend

• Directioneel zelftappend/zelfborend

Alle schroeven verkrijgbaar in diameters 3,5 mm en 4,0 mm. De zelfborende tip beschermt het botmateriaal en vermindert het aantal operatiestappen.

Slimme instrumentatie

Plaatbuigtang – gelijkmatige krachtverdeling, geen inkepingen of oppervlaktebeschadiging tijdens het contouren.

Bidirectionele strooier –

• Uitbreidbaar en onder druk te zetten

• In twee richtingen verstelbare trigger voor fijne afleiding/compressie

• Ontwerp met meerdere gewrichten → vermindert occlusie van het gezichtsveld

Gidsboorsysteem – speciale directionele en universele geleiders, kleurgecodeerd voor intuïtief gebruik.

Complete instrumentenset – inclusief schroevendraaiers, kranen, dieptemeter, koppelbegrenzer en sterilisatiebak.

Vergelijking – NovaFix‑I versus conventionele anterieure cervicale plaat

Klinisch inzicht: NovaFix-I's 90°-limietvergrendeling en afgeschuinde profiel verminderen het terugdraaien van de schroef en irritatie van zacht weefsel aanzienlijk, terwijl de vier schroefopties en geavanceerde instrumenten ongeëvenaarde chirurgische flexibiliteit bieden.

Waarom kiezen voor NovaFix‑I?

• Veiligheid – positieve vergrendelingsfeedback elimineert het risico op back-out

• Minder dysfagie – laag profiel, gebogen en afgeschuind ontwerp

• Efficiëntie – zelfborende schroeven + intuïtieve handleidingen verkorten de OK-tijd

• Veelzijdigheid – vier schroeftypes passen zich aan elke botkwaliteit aan

• Superieure instrumentatie – bidirectionele spreider en buigtang verbeteren de zichtbaarheid en handling

Veelgestelde vragen (FAQ)

1. Wat is het belangrijkste voordeel van het 90°-begrenzingsontwerp?

De 90°-limietvergrendeling zorgt voor een hoorbare klik en visuele bevestiging wanneer de schroef volledig is vergrendeld. Dit voorkomt het terugdraaien van de schroef, een veel voorkomende complicatie bij traditionele klik- of wrijvingsvergrendelingsmechanismen, en verbetert de stabiliteit van de constructie zonder extra stappen.

2. Welke cervicale niveaus zijn compatibel met NovaFix-I?

NovaFix‑I is geïndiceerd voor C2 tot en met C7. Het ondersteunt zowel constructies op één niveau als op meerdere niveaus tot maximaal vier wervelniveaus.

3. Moet ik voor alle schroeven voorboren?

Nee. Het systeem bevat zelfborende schroeven (zowel universele als richtbare varianten). Bij patiënten met een goede botkwaliteit elimineren zelfborende schroeven de stap van voorboren, waardoor de operatietijd wordt verkort en de botmassa behouden blijft. Voor dichter bot zijn ook traditionele zelftappende schroeven verkrijgbaar.

4. Waarin verschilt de bidirectionele strooier van standaard strooiers?

De bidirectionele spreider kan zowel afleiden als comprimeren (uitbreidbaar en onder druk te zetten). Het beschikt over een in twee richtingen verstelbare trigger voor een fijnere controle, en het ontwerp met meerdere gewrichten vermindert de obstructie van het operatieveld, waardoor een betere zichtbaarheid wordt geboden tijdens anterieure cervicale benaderingen.

5. Kan ik de plaat buigen zodat deze bij de anatomie van de patiënt past? Beschadigt het buigen de plaat?

Ja, de plaat kan voorzichtig worden gevormd met behulp van de speciale plaatbuigtang . Deze tang verdeelt de kracht gelijkmatig en voorkomt inkepingen, krassen op het oppervlak of structurele schade die vaak optreedt bij generieke buiggereedschappen.

6. Welke schroefmaten en -typen zijn beschikbaar?

Alle schroeven zijn verkrijgbaar in diameters van 3,5 mm en 4,0 mm . Er worden vier configuraties aangeboden:

• Universele zelftappende

• Universeel zelfborend

• Directionele zelftappende

• Directioneel zelfborend

Kleurgecodeerde instrumenten helpen elk type snel te identificeren.

7. Is de instrumentenset compleet voor een standaard ACDF-procedure?

Ja. De instrumentenset bestaat uit een plaatbuigtang, bidirectionele spreider, geleideboorsysteem (directionele + universele geleiders), schroevendraaiers, tappen, dieptemeter, koppelbegrenzer en een steriel opbergbakje. Er zijn geen aanvullende essentiële instrumenten nodig.

8. Wat is het plaatmateriaal en de dikte?

De NovaFix‑I plaat is vervaardigd uit Ti‑6Al‑4V titaniumlegering (ISO 13485 gecertificeerd). Het heeft een onopvallend, gebogen ontwerp dat de prominentie minimaliseert terwijl de biomechanische sterkte behouden blijft.

9. Zijn de implantaten MRI-veilig?

Ja. Implantaten van titaniumlegeringen zijn MRI-voorwaardelijk. Raadpleeg de chirurgische techniekgids voor specifieke MRI-veiligheidsinformatie.

10. Waar kan ik een handleiding voor chirurgische technieken of prijsinformatie krijgen?

Neem rechtstreeks contact op met CZMEDITECH via uw regionale distributeur of de officiële website. Volledige chirurgische techniekgidsen, catalogi en offerteaanvragen zijn op aanvraag verkrijgbaar.

Technische specificaties

• Materiaal: titaniumlegering (Ti‑6Al‑4V)

• Plaatafmetingen: lengte 21–70 mm, breedte 14–18 mm

• Schroefdiameters: 3,5 mm / 4,0 mm

• Steriliteit: Implantaten worden steriel geleverd; instrumenten herbruikbaar

• Normen: ISO 13485 gecertificeerd

Contact & Bestellen

Voor vol gids voor chirurgische technieken, catalogus of prijzen, neem dan contact op CZMEDITECH direct.

Let op: uitsluitend voor gebruik door professionele orthopeden en neurochirurgen.

NovaFix‑I – Precisie. Veiligheid. Anatomische harmonie.