NovaFix-I 전방 경추 플레이트

제품개요

NovaFix‑I는 전방 경추 추간판 절제술 및 유합술(ACDF), 체절제술, 외상 및 퇴행성 병리학을 위해 설계되었습니다. 90° 제한 잠금 메커니즘, 해부학적으로 곡선형 플레이트 본체, 4가지 나사 유형을 결합하여 연조직 자극을 줄이고 구조 안정성을 향상하며 수술 중 효율성을 향상시킵니다.

임상적 적용

• ACDF(단일 또는 다중 레벨)

• 자궁 경부 절제술 및 재건

• 외상성 골절/불안정

• 불안정성을 동반한 퇴행성 디스크 질환

• 전방 고정이 필요한 종양 절제

• 재수술

대상 수준: C2 – C7(최대 4개 수준)
호환 가능: 자가 이식, 동종 이식, PEEK 케이지

주요 특징

플레이트 디자인

• 90° 제한 잠금 – 완전 잠금에 대한 시각적 및 청각적 확인, 나사 이탈 방지

• 모따기된 가장자리 - 연조직 자극 및 수술 후 삼킴곤란 위험을 줄입니다.

• 전체 곡면 – 더 나은 하중 분산을 위해 생리학적 경추 전만도와 일치

나사 옵션(4 in 1)

• 범용 셀프 태핑/셀프 드릴링

• 방향성 셀프 태핑/셀프 드릴링

모든 나사는 직경 3.5mm 및 4.0mm로 제공됩니다. 자가 드릴링 팁으로 뼈 스톡을 보존하고 수술 단계를 줄입니다.

스마트 계측

플레이트 벤딩 플라이어 – 균일한 힘 분포, 윤곽 형성 중 노치 또는 표면 손상 없음.

양방향 스프레더 –

• 확장 가능하고 가압 가능

• 미세한 분산/압축을 위한 양방향 조정 가능 트리거

• 다관절 설계 → 시야 폐쇄 감소

가이드 드릴 시스템 – 직관적인 사용을 위해 색상으로 구분된 전용 방향 및 범용 가이드.

완전한 기구 세트 – 스크류 드라이버, 탭, 깊이 게이지, 토크 제한기 및 멸균 트레이가 포함되어 있습니다.

비교 – NovaFix‑I 대 기존의 전방 경추 플레이트

임상적 통찰력: NovaFix‑I의 90° 한계 잠금 및 모따기 프로파일은 나사 이탈 및 연조직 자극을 크게 줄이는 한편, 4개의 나사 옵션 및 고급 기구는 비교할 수 없는 수술 유연성을 제공합니다.

NovaFix‑I를 선택하는 이유는 무엇입니까?

• 안전 – 포지티브 잠금 피드백으로 백아웃 위험 제거

• 연하곤란 감소 – 로우 프로파일, 곡선 및 모따기 디자인

• 효율성 – 자체 드릴링 나사 + 직관적인 가이드로 시간 단축 또는 시간 단축

• 다용성 - 4가지 나사 유형이 모든 뼈의 질에 맞춰 조정됩니다.

• 우수한 계측 – 양방향 스프레더 및 벤딩 플라이어로 가시성과 핸들링 향상

자주 묻는 질문(FAQ)

1. 90° 제한 잠금 설계의 주요 장점은 무엇입니까?

90° 제한 잠금 기능은 나사가 완전히 잠겼을 때 딸깍 소리와 시각적 확인을 제공합니다. 이를 통해 기존 스냅온 또는 마찰 잠금 메커니즘에서 흔히 발생하는 합병증인 나사 이탈을 방지하고 추가 단계 없이 구성 안정성을 향상시킵니다.

2. NovaFix‑I와 호환되는 경추 높이는 무엇입니까?

NovaFix‑I는 C2부터 C7까지 표시됩니다. 이는 단일 레벨은 물론 최대 4개의 척추 레벨까지의 다중 레벨 구조를 지원합니다.

3. 모든 나사에 대해 사전 드릴 작업을 해야 합니까?

아니요. 시스템에는 자체 드릴링 나사 (범용 및 방향 변형 모두)가 포함되어 있습니다. 뼈의 질이 좋은 환자의 경우 자가 드릴링 나사를 사용하면 드릴링 전 단계가 필요 없어 수술 시간이 단축되고 뼈 스톡이 보존됩니다. 밀도가 높은 뼈에는 기존의 셀프 태핑 나사도 사용할 수 있습니다.

4. 양방향 스프레더는 표준 스프레더와 어떻게 다릅니까?

양방향 스프레더는 분산 및 압축 (확장 가능 및 가압 가능)이 가능합니다. 보다 정밀한 제어를 위한 양방향 조절식 트리거가 특징이며 다중 관절 설계로 수술 부위의 방해를 줄여 전방 경추 접근 시 더 나은 가시성을 제공합니다.

5. 환자의 해부학적 구조에 맞게 플레이트를 구부릴 수 있나요? 구부리면 판이 손상되나요?

예, 전용 플레이트 벤딩 플라이어를 사용하여 플레이트의 윤곽을 부드럽게 잡을 수 있습니다 . 이 펜치는 힘을 고르게 분산시켜 일반 굽힘 도구에서 흔히 발생하는 노치, 표면 긁힘 또는 구조적 손상을 방지합니다.

6. 어떤 나사 크기와 유형을 사용할 수 있습니까?

모든 나사는 직경 3.5mm 와 4.0mm 로 제공됩니다 . 네 가지 구성이 제공됩니다.

• 범용 셀프 태핑

• 범용 자체 드릴링

• 방향성 셀프 태핑

• 방향성 자체 드릴링

색상으로 구분된 도구는 각 유형을 빠르게 식별하는 데 도움이 됩니다.

7. 표준 ACDF 절차에 대한 장비 세트가 완료되었습니까?

예. 기구 세트에는 플레이트 벤딩 플라이어, 양방향 스프레더, 가이드 드릴 시스템(방향 + 범용 가이드), 나사 드라이버, 탭, 깊이 게이지, 토크 제한기 및 멸균 정리 트레이가 포함되어 있습니다. 추가적인 필수 도구는 필요하지 않습니다.

8. 판재 재질과 두께는 어떻게 되나요?

NovaFix‑I 플레이트는 Ti‑6Al‑4V 티타늄 합금 (ISO 13485 인증)으로 제조됩니다. 생체 역학적 강도를 유지하면서 눈에 띄는 것을 최소화하는 로우 프로파일 곡선 디자인을 갖추고 있습니다.

9. 임플란트 MRI는 안전한가요?

예. 티타늄 합금 임플란트는 MR 조건부입니다. 구체적인 MRI 안전 정보는 수술 기법 가이드를 참조하세요.

10. 수술 기법 매뉴얼이나 가격 정보는 어디서 얻을 수 있나요?

문의하세요 . CZMEDITECH에 직접 지역 대리점이나 공식 웹사이트를 통해 전체 수술 기술 가이드, 카탈로그 및 견적 요청은 요청 시 제공됩니다.

기술 사양

• 재질: 티타늄 합금(Ti‑6Al‑4V)

• 플레이트 크기: 길이 21~70mm, 너비 14~18mm

• 나사 직경: 3.5mm / 4.0mm

• 무균성: 멸균 상태로 공급되는 임플란트; 재사용 가능한 악기

• 표준: ISO 13485 인증

문의 및 주문

전체 수술 기법 가이드, 카탈로그 또는 가격은 문의해 주세요. CZMEDITECH가 직접.

주의: 전문 정형외과 의사 및 신경외과 의사에게만 사용하십시오.

NovaFix‑I – 정밀함. 안전. 해부학적 조화.