ብሉጻት 15 ኣፍረይቲ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ኣብ ስጳኛ (2026 መምርሒ ዕድጊ)

መእተዊ

ኣብ ጽላት ሕክምና ኣካላት ስጳኛ ዘሎ መልክዕ ዕድጊ መሳርሒታት ሕክምና፡ ቅልጡፍ መዋቕራዊ ምዕባለ የጋጥም ኣሎ። ብጽኑዕ ናይ ወጻኢታት ምዕጋት ትእዛዛት ካብ ሚኒስትሪ ጥዕና ( Ministerio de Sanidad )ን ብናይ ርእሰ-ምምሕዳር ማሕበረሰባዊ ኣገልግሎታት ጥዕና ( Servicios de Salud Autonómicos ) ዝመሓደር ዘይተማእከለ ልዑል መጠን ስንባደ-ከም SERMAS (ማድሪድ)፡ SAS (ኣንዳሉስያ)፡ Catsalut (Cataluña)፡ ከምኡ’ውን SACYL (Castilla y León)፡ ጎኒ ጎኒ ከም Quirónsaludን ዝኣመሰሉ መሪሕ ናይ ብሕቲ ሆስፒታል ጉጅለታትን ዝድረኽ ቪታስ-ቦርድታት ዕድጊ ሆስፒታል፡ ምቹእ ሚዛን ክሊኒካዊ ውጽኢታዊነት፡ ምቁጽጻራዊ ድሕነትን ባጀት ምግማትን ዝህቡ ምትካል ቀዳምነት ይህቡ።

ነዊሕ ስብራት ዓጽሚ ኣብ እተመሓድርሉ እዋን፡ ቅኑዕ መሻርኽቲ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ (IM) ምምራጽ፡ ድሕሪ መጥባሕቲ ንዝፍጠሩ ጸገማት ንምንካይን ትካላዊ ወጻኢታት ንምምሕዳርን ብመሰረት ማዕቀፍ Licitaciones Públicas (Public Tenders) ወሳኒ እዩ። እዚ መምርሒ እዚ ኣብ ስጳኛ ንዝርከቡ ብሉጻት 15 ኣፍረይቲ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ፕሮፋይል ዝገልጽ ኮይኑ፡ ኣብ ቀንዲ ፖርትፎሊዮታቶም፡ ዝና ዕዳጋኦምን ቀንዲ ቴክኖሎጅን ብምትኳር፡ ንመሃንድሳት ባዮሜዲካል፡ ሓካይም መጥባሕቲ ኣካላትን ኣካየድቲ ቀረብ ሰንሰለትን ኣብ ዳታ ዝተመርኮሰ ውሳነታት ንምሕጋዝ ይሕግዝ።

ቴክኒካዊ ምስፍሕፋሕ፡ ምርዳእ ፍሉይ ዲዛይን ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ኣብ ዘመናዊ ምንጪ ስንባደ

ኣብ መላእ መራሕቲ ማእከላት ክንክን ጥዕና ኣብ ዝግበር ኩለመዳያዊ ገምጋም ሕክምናዊ ጨረታ፡ ዕድጊት ስንባደ ኣካላት ብዛዕባ መካኒክስ ምትካል ዓሚቝ ቴክኒካዊ ርድኢት ይሓትት። ጽፍሪ ውሽጢ ጽፍሪ ድሕሪ ሕጂ ጀነሪክ ብረት በትሪ ኣይኮኑን፤ ዘመናዊ መጥባሕቲ ምስቲ ፍሉይ ቅርጺ ስብራትን ፓቶሎጂ ሕሙማትን ዝተመጣጠነ ኣዝዩ ፍሉይ ባዮሜካኒካዊ ዲዛይናት የድሊ።

ቦርድታት ሆስፒታልን ኮሚቴታት መጥባሕትን ምንጪ ስንባደ ንምምሕያሽ ንምሕጋዝ፡ ዘመናዊ ትያትራት ኣካላት ዝዓብለሉ ቀንዲ ፍሉያት ምድባት ኢንትራሜዱላሪ ጽፍሪ ምርዳእ ኣዝዩ ኣገዳሲ እዩ፤

1. ምትእስሳር ኣብ ውሽጢ ጽፍሪ (Solid vs. Cannulated) .

ኣብ መንጎ ጽኑዕን ካኑላውን ዲዛይን ጽፍሪ ዝግበር ምርጫ ኣብ ዋሕዚ ስራሕ መጥባሕትን ባዮሎጂካዊ ምሕዋይ ዓጽምን ዓቢ ጽልዋ ኣለዎ።

• Cannulated Intramedullary Nails  : እዞም ጽፍሪ እዚኦም ቆፎ ማእከል ስለዘለዎም ኣብ ልዕሊ መምርሒ ሽቦ ክኣትዉ የኽእሉ። እዚ ዲዛይን እዚ፡ ሓካይም መጥባሕቲ ሪምድ ኢንሰርሽን ንኽገብሩ የኽእሎም፣ እዚ ድማ ነቲ ሜዱላሪ ካናል የስፍሖ፣ ዝዓበየን ዝሓየለን ጽፍሪ ንኽህሉ የኽእል፣ ከምኡውን ነቲ ኣብቲ ከባቢ ዝርከብ ቁርጽራጽ ምትካል ዓጽሚ ብቐጥታ ናብቲ ዝተሰብረ ቦታ ብምቕማጥ ንሕውየት የቀላጥፎ።

• ጽኑዕ ውሽጣዊ ጽፍሪ (solid Intramedullary Nails)፦ ብቐንዱ ኣብ ዘይተሓጽበ ሜላታት ዝጥቀሙ፡ ጽኑዕ ጽፍሪ መብዛሕትኡ ግዜ ኣብ ከቢድ ክፉት ስንብራት ወይ ፖሊትራውማ፡ ንሓደጋ ስብሒ ኤምቦሊዝም ንምንካይን ምዝንባዕ ቀረብ ደም ኢንዶስቲያል ንምንካይን ይምረጽ።

2. ሴፋሎሜዱላሪ ጽፍሪ & ፕሮክሲማል ፌሞራል ሲስተምስ

ኣብ ቀረባ ጫፍ ፌሙር (ዞባ ጭሕሚ) ንዝፍጠሩ ስብራት፡ ስታንዳርድ ዝተሓዋወሱ ጽፍሪ እኹላት ኣይኮኑን። ጽንኩር ፊዚዮሎጂካዊ ጽዕነት ንምሕላው ፍሉያት ስርዓታት ሴፋሎሜዱላሪ የድልዩ።

• ዳግመ ህንጸት ምዕጻው ውቅርታት : እዞም ዲዛይናት ብግምት ካብ 130 ክሳብ 135 ዲግሪ ኩርናዕ ዘለዎም ፍሉያት ፕሮክሲማል ትራኪንግ ቀዳዳት ዘለዎም ኮይኖም፡ ከበድቲ ስራሕ ዝሰርሑ ላግ ስክሪው ብጽፍሪ ብቐጥታ ናብ ርእሲ ፌሞራል ክሓልፉ የኽእሉ፡ እዚ ድማ ንሳብትሮካንተሪክ ወይ ኢፕሲላተርያል ፌሞራል ሻፍት ስብራት የረጋግጹ።

• ጸረ-ዙረት ሄሊካል ብልድ ስርዓታት : ብዓብላሊ መልክዑ ኣብ ጀርያትሪክ ሂፕ ፍራክቸር ዝጥቀሙ እዞም ስርዓታት ንባህላዊ ላግ ስክሪው ብናይ ምጽቃጥ ብልድ ይትክኡ። እዚ ዲዛይን እዚ ነቲ ኣብ ከባቢኡ ዘሎ ካንሰሎስ ዓጽሚ ኣብ ክንዲ ዘውጽኦ ብምጽቃጥ፡ ኣብ ኦስቲዮፖሮቲክ ዓጽሚ 'cut-out' ናይ ምትካል ሓደጋ ብዓቢኡ ይንክዮ።

3. ንድሕሪት ዝምለስ ኣንጻር ኣንተሮግሬድ ነዊሕ ዓጽሚ ዘለዎ ጽፍሪ

ከከም ቦታ ስብራትን ምሉእነት ልስሉስ ቲሹን፡ ሓካይም መጥባሕቲ ንጽፍሪ ንምእታው ተጻረርቲ መእተዊ ፖርታል ክመርጹ ኣለዎም።

• Anterograde Sourcing : ካብ ፕሮክሲማል ጫፍ ዝኣትዉ ምትካል (ንኣብነት፡ ንስብራት ፌሙር ናብ ትሮካንተር ምእታው)። እዚ ድማ ምስ ተፈጥሮኣዊ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝ ንኽሰማማዕ ልክዕ ጽፍሪ ምድጋፍ የድሊ።

• Retrograde Sourcing : ካብ ርሑቕ ጫፍ ዝኣትዉ ምትካል (ንኣብነት፡ ልክዕ ልዕሊ መላግቦ ብርኪ ዝኣትዉ)። ፍሉያት ንድሕሪት ዝምለሱ ጽፍሪ ፌሞራል ፍሉይ ዲስታል ሎኪንግ ፓተርን ዘለዎም ኮይኖም ንዝተሓላለኹ ዲስታል ሳልሳይ ሱፕራኮንዲላር ስንብራት ንምውሓስ ይሕግዙ።

ዓለምለኻዊ ኢንዱስትሪ ግዙፋት & መሪሕ ምልክታት

1. ስትራይከር ኮርፖሬሽን

ኣብ ደረጃ 1 ናይ ብሕቲ ክሊኒካትን ልዑል ድምጺ ዘለዎም ናይ ዩኒቨርሲቲ ማእከላት ስንባደን ስጳኛ ዓብላሊ ተጻዋታይ ዝኾነ ኣብ ኣሜሪካ ዝመደበሩ ስትራይከር ብትኽክለኛ ምህንድስናን ድልዱል ንግዳዊ ደገፍን ልዑል ተቐባልነት ኣለዎ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ መተካእታ መላግቦታት፡ ብሮቦት ዝሕገዙ መድረኻት (ማኮ)፡ መሳርሒታት ኒውሮቴክኖሎጂ፡ ከምኡ’ውን ምዕቡል ስርዓታት ምጽናዕ ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ጋማ4 ትሮካንተሪክ ስርዓተ ጽፍሪን T2 ኣልፋ ኢንተርሎኪንግ ስርዓተ ጽፍሪን ምዕቡል መካኒካዊ ምርግጋእን ዕላማ ዝገበረ ውቅር መሳርሒታትን የቕርቡ።

2. ዲፑይ ሲንተስ (ጆንሰን ኤንድ ጆንሰን ሜድቴክ)

ኣብ ስጳኛ ኣብ መላእ መንግስታውን (SNS)ን ውልቃውን ጽላታት ሆስፒታላት ኣዝዩ ሱር ዝሰደደ መርገጺ ዝሓዘ ዲፑይ ሲንተስ፡ ብኤኦ ፋውንዴሽን ዝድገፍ ዓሰርተታት ዓመታት ዝቐጸለ ክሊኒካዊ መጽናዕቲ ይጥቀም።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ኩለመዳያዊ ስርዓታት ስንባደ፡ መፍትሒታት ዳግመ ህንጸት መላግቦ፡ መሳርሒታት ክራንዮማክሲሎፋሻል፡ ከምኡ’ውን ባዮማተርያላት ዓንዲ ሕቖ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ክኢላዊ ስርዓተ ጽፍሪን TFNAን (Trochanteric Fixation Nail Advanced) ንዝተሓላለኸ ትሮካንተሪክን ነዊሕ ስንብራት ዓጽምን ዝተመቻቸወ ዋንነት ዘለዎም ብረት ሕክምናታት ይጥቀሙ።

3. ሲዝሜዲቴክ

ኣብ መሳርሒታት ሕክምና ኣካላት ብዓለም ደረጃ ተፈላጥነት ዘለዎ ሓይሊ ከም ዝኾነ መጠን፡ CZMEDITECH ኣብ ዕዳጋ ደቡባዊ ኤውሮጳ ብፍላይ ኣብ ውሽጢ ስጳኛ እናሰፍሐ ዝኸይድ ዘሎ ኣሰር ቀረብ ኣጣይሹ ኣሎ። ኣብ መንጎ ፕሪምየም ጀርመናዊ ደረጃ ትኽክለኛ ምህንድስናን ኣዝዩ ተወዳዳሪ ብቕዓት ማኑፋክቸሪንግን ዘሎ ጋግ ብምድልዳል ዝፍለጥ እዚ ኩባንያ፡ ጽኑዕ ኣህጉራዊ ሕክምናዊ ፍቓድ ዝሓዘ ኩለመዳያዊ ስንባደ ፖርትፎሊዮ ይህብ-ISO 13485፡ CE ምስክር ወረቐት ሓዊሱ-እዚ ድማ ንዓበይቲ ሆስፒታላስ ዩኒቨርሲቲታትን ኣብ ትሕቲ ኤውሮጳዊ ዕድጊት ልዑል መጠን ዕድጊ ንምምሕያሽ ዝደልዩ ናይ ብሕቲ መርበባት ክንክን ጥዕናን ምቹእ መሻርኽቲ ይገብሮ መምርሒታት ምሃብ።

• ስርዓታት ስንባደ ኣካላት ፡ ምዕቡል ምትእስሳር ጽፍሪ ውሽጢ ጽፍሪ , ኣናቶሚካል መዕጸዊ ጽላትን ሽጉጥን፣ ከምኡውን... ናይ ደገ ምትዕርራይ ስርዓታት.

• ናይ ዓንዲ ሕቖ ምጽናዕ መፍትሒታት : ቅድመ/ድሕሪት ማህጸንን ቶራኮሎምባርን ስርዓታት፣ ኢንተርቦዲ ፍዩዥን ኬጅስ፣ ከምኡውን ዓንዲ ሕቖ ምጽናዕ በትሪ።

• Cranio-Maxillofacial (CMF) Implants : ንገጽ ዳግመ ህንጸት ዝኸውን ኣዝዩ ትሑት ፕሮፋይል ዘለዎ ታይታንየም ፕሌትን ሜሽ ሲስተምን እዩ።

• መጥባሕታዊ ሓይሊ መሳርሕታትን መሳርሒታትን: ልዑል ብቕዓት ዘለዎም ናይ ኣካላት ድሪልስ፣ Oscillating Saws፣ ከምኡ እውን ምስኡ ዝሰማማዕ ናይ sterilization instrument kits።

• ብዓይነት ዝተዳለወ OEM/ODM ኣገልግሎታት : ካብ መወዳእታ ናብ መወዳእታ ምፍራይ መሳርሒታት ሕክምና ምስ ዓለማዊ ስፔሲፊኬሽን ሆስፒታል ዝተመጣጠነ።

• ኮር IM ጽፍሪ ፖርትፎሊዮን ምትእስሳርን፤

  • ፌሞራል ኢንትራሜዱላሪ ጽፍሪ: ካብ ኢምፕላንት-ግሬድ ታይታንየም ኣሎይ (Ti-6Al-4V ELI) ዝተሃንጸ ኮይኑ፡ ንዝተሓላለኸ ስብራት ሻፍት ተሪር ምትዕርራይ ንምሃብ ዝተመቻቸወ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝን ብዙሕ ፕላነር መዕጸዊ ቅርጽታትን ዘለዎ እዩ።

  • Tibial Intramedullary Nail: ብገስጋሲ ፕሮክሲማል ዳይናሚክ ምዕጻው ኣማራጺታትን ካኑላዊ ፕሮፋይልን ዝተነድፈ ኮይኑ፡ ብኣግኡ ክብደት ምጽዋርን ምቅልጣፍ ምሕዋይ ዓጽምን ዘተባብዕ እዩ።

  • Humeral Intramedullary Nail: ፍሉይ ናይ ላዕለዋይ ጫፍ ፍታሕ ኮይኑ ንውሑድ ወራር ኣቀራርባ ዘመቻችእ ኮይኑ፡ ምዝንባዕ ልስሉስ ቲሹ ዘጉድልን ንሮተተር ካፍ ዝሕሉን እዩ።

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : ንኦስቲዮፖሮቲክ ኣቃውማ ዓጽሚ ዘለዎም ኣረጋውያን ሕሙማት ዝተመቻቸወ ሄሊካል ብልድ ሲስተም ዝሓዘ ኮይኑ፡ ኣብ እዋን ትሮካንተሪክ ፍራክቸር ፊክሰሽን ኣንጻር ምቑራጽ ዝለዓለ ተጻዋርነት ዘረጋግጽ እዩ።

4. ዚመር ባዮሜት ሆልዲንግስ ኢንክ.

ዚመር ባዮሜት ዲጂታላዊ መድረኻት ክንክን ጥዕና ምስ ብሉጻት ቴክኖሎጂታት ምጽናዕ ጭዋዳታትን ኣዕጽምትን ብምውህሃድ፡ ኣብ መላእ ስጳኛ ንዝርከቡ ዓበይቲ ስርዓታት ጥዕና ከተማታት የገልግል።

• ቀዳሞት ፍርያት ፡ ዝተሰለፉ ዲጂታላዊ መለክዒታት ጥዕና፡ ምትካእ መላግቦ፡ ሃርድዌር ሕክምና ስፖርት፡ ከምኡ’ውን ምትካል ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ተፈጥሮኣዊ ስርዓተ ጽፍሪ ኣብ መላእ ብዙሕ ብሄራት ኤውሮጳዊ ዲሞግራፊ ዝተፈላለዩ ሞርፎሎጂ ሕሙማት ንኽሰማማዕ ዝተዳለወ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝ ኣለዎ።

5. ስሚዝ ኤንድ ኒፈው plc

ኣብ መላእ ምዕራብ ኤውሮጳ ንጡፍ ቀጥታዊ ስርሒታትን ድልዱል ማእከላት ሎጂስቲክስን ዘለዎ፡ ኣብ ዓባይ ብሪጣንያ ዝመደበሩ ስሚዝ ኤንድ ኒፈው፡ ኣብ ምዕቡል ክንክን ቁስልን ፍሉይ ስርዓታት ስንባደን ብሉጽ እዩ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ምዕቡል ስርዓታት ምሕደራ ቁስሊ፡ መሳርሒታት ምርኣይ ኣርትሮስኮፒ፡ ከምኡ’ውን ናይ ኣካላት ስንባደ ሃርድዌር።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ TRIGEN Interlocking Nail System ንከቢድ ታሕተዋይ መሓውርን ምሕደራ ስብራት ሑመራን ዝተመቻቸወ ፍሉይ ናይ ገጽ ውድእቲ ኣለዎ።

6. ቢ ብራውን መልሱንገን ኤ.ጂ (ኣስኩላፕ)

ኣብ ስጳኛ (ዋና ቤት ጽሕፈቱ ኣብ ሩቢ፡ ባርሴሎና ዘለዎ) ሰፊሕ ታሪኻውን ትካላውን ህላወ ዘለዎ ጫፍ ምህንድስና ጀርመን ዝውክል ቢ ብራውን፡ ንማእከላት ክሊኒካዊ ስጳኛ ፍሉይ ዝኾነ ነባሪ፡ ብትኽክል ዝተሰርሐ ናይ ስንባደ ቅርጽታት ይህብ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ስርዓታት ፍወሳ ኢንፍዩዥን፡ መሳርሒታት መጥባሕቲ፡ ምትካል ዓንዲ ሕቖ፡ ከምኡ’ውን ሃርድዌር መዋቕራዊ ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፦ ታርጎን ኢንተርሎኪንግ ኔይል ሲስተም ንጠለብ ዳግመ ህንፀት ነዊሕ ዓፅሚ ዘለዎም ፌሙርን ቲብያን ቅርፂ ልዑል ናይ ምዕፃው ትኽክለኛነት ይህብ።

7. ሜድትሮኒክ ፒ.ኤል.ሲ

ኣብ ፓስሜከራትን መሳርሒታት ዓንዲ ሕቖን ኣዝዩ ዓብላሊ እኳ እንተኾነ፡ መዋቕራዊ ምክፍፋል ዕንጨይቲ ሜድትሮኒክ ኣብ ውሽጢ ዞባዊ ክላስተራት ጥዕና ስጳኛ ንዝተሓላለኹ ናይ ብዙሕ ስንባደ ምትዕርራይ ጠለባት የማልእ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ሃርድዌር ዓንዲ ሕቖ፡ ምዕቡል ናይ ምድህሳስ መድረኻት፡ መሳርሒታት ኒውሮሰርጀሪ፡ ከምኡ’ውን ፍሉይ ናይ ስንባደ ምትካል።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ: ንልዑል ዝተሓላለኸ ዳግመ ህንጸት ዓጽሚ ዝምችእ ምስ ኣድማሳዊ ምትእስሳር ቅርጽታት ዝተጻምደ ተዓጻጻፊ መሳርሒታት ዲዛይናት።

8. ኦርቶፊክስ ሜዲካል ኢንክ.

ኦርቶፊክስ ንውሽጣውን ግዳማውን ፍልስፍናታት ምትዕጽጻፍ ኣብ ምውህሃድ ብሉጽ ኮይኑ፡ ኣብ መላእ ስጳኛ ንዝርከቡ ክኢላታት ሕክምና ኣካላት ፍሉያት ባዮሎጂካዊ ዳግመ-ምህናጽ ኣማራጺታት የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ግዳማዊ ምትዕርራይ ፍሬም፡ ዕብየት ዓጽሚ ዘነቓቕሕ ፍወሳታት፡ ከምኡ’ውን ፍሉይ ውሽጣዊ ምትእኽኻብ መሓውር ምንዋሕ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ ምምሕዳር ከቢድ ናይ ኢንተርትሮካንተሪክ ወይ ሻፍት ዓጽሚ ጉድለት ዘተኮረ ፍሉይ ናይ ህጻናትን ዓበይትን ማይክሮ-መስማር ስርዓታት።

9. ኣኩሜድ ኤል.ኤል.ሲ

ኣኩሜድ ኣብ ኣናቶሚካዊ ልክዕነት ንስብራት ላዕለዋይ ጫፍ ዘተኮረ ኮይኑ፡ ኣብ ፍሉጣት ናይ ብሕቲ ሆስፒታላት ስጳኛ ብዝርከቡ ንኡሳን ክኢላታት መንኵብን ላዕለዋይ ክፋል ኣካላትን ዝፈትውዎም ኣዝዮም ፍሉያት ኪትታት የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ኣናቶሚካዊ መዕጸዊ ጽላት፡ ፍሉይ ስርዓታት ምቑራጽ ዕንጨይቲ፡ ከምኡ’ውን ዕላማ ዝገበረ ላዕለዋይ ጫፍ ውሽጢ ሜዱላሪ በትሪ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ንልስሉስ ቲሹ ምውቃዕ ንምቅላል ዝተዳለዉ ታሕተዋይ ፕሮፋይል ዘለዎም ሑመራል ኢንትራሜዱላሪ ጽፍርን ቅድመ-ቅልጽም በትሪን።

10. ግሎባስ ሜዲካል፡ ኢንክ.

ኣብዚ ቀረባ እዋን ምስ NuVasive ዝገበሮ ልዑል ውህደት ስዒቡ፡ ግሎባስ ሜዲካል ኣብ ደቡባዊ ኤውሮጳ ኣብ ዝርከቡ ናይ ብሕቲ መርበባት ክንክን ጥዕና፡ ኣሰር ስንባደን ዳግመ ህንጸትን ብቕልጡፍ ኣስፊሑ።

• ቀንዲ ፍርያት፡ ኩለመዳያዊ ፍታሕ ጭዋዳታትን ኣዕጽምትን፡ ምዕቡል ሃርድዌር ዓንዲ ሕቖ፡ ከምኡ’ውን ብሮቦት ዝተሓገዘ ስንባደ ምምራሕ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- CAPTIVATE Trauma System፡ ንብቑዕ ምትእስሳር ፌሙርን ቲብያን ዝተዳለወ ስሉጥ መሳርሒታት ዝሓዘ እዩ።

11. ራይት ሜዲካል ግሩፕ ኤንቪ (A Stryker Company)

ኣብ ውሽጢ ስድራቤት ስንባደ ስትራይከር ዝሰርሕ፡ ውርሻዊ ታሕተዋይ ጫፍን እግርን ቁርጭምጭሚትን ዝሰርሕ ሃርድዌር ራይት ሜዲካል፡ ኣብ ስጳኛ ንዝተሓላለኸ ዳግመ ህንጸትን ምትሕውዋስን መላግቦ ላዕለዋይ ምርጫ ኮይኑ ይቕጽል።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ላዕለዋይ ጫፍ ምትካል፡ ምትካእ ጠቕላላ ቁርጭምጭሚት፡ ከምኡ’ውን ምዕቡል ኦርቶባዮሎጂካዊ ምትካል ዓጽሚ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ንዝተሓላለኹ መጥባሕቲ ኣርትሮዴሲስ ዝተዳለዉ ፍሉያት ንድሕሪት ዝምለሱ ናይ ድሕሪት እግርን ቁርጭምጭሚትን ፍዩዥን በትሪ።

12. ኣፕ ኢምፕላንቴት ኤ.ጂ

Aap Implantate ኣብ ጀርመን ዝመደበሩ ኣፍራዪ ኮይኑ፡ ምስ ምትካል ዝተኣሳሰሩ ረኽስታት ንምንካይ ዝተዳለዉ መሃዝቲ ብሩር ሽፋንን ጸረ-ባክተርያ መዕጸዊ ቴክኖሎጂታትን ብምትእትታው ኣፍልጦ ዝረኸበ እዩ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ስድራቤት መዕጸዊ ጽላት LOQTEQን ብሩር ዝተለበጠ ጸረ-ባክተርያ ስንባደ ምትካልን።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ እዋን ነዊሕ ዓጽሚ ምትእትታው ድሕሪ መጥባሕቲ ዝፍጠሩ ጸገማት ንምንካይ ዝተሃንጹ ካኑላታትን ጽኑዕን ናይ ታይታንየም ምትእስሳር ስርዓታት።

13. ካርቦፊክስ ኦርቶፔዲክስ ሊሚተድ።

ካርቦፊክስ ኣብ ቴክኖሎጂ ካርቦን-ፋይበር ፈላሚ ኮይኑ፡ ኣብ መላእ ፍሉያት ማእከላት መንሽሮ ስጳኛ ምስ መንሽሮ ዝተኣሳሰር መጥባሕቲ ኣካላት ኣዝዩ ፍሉይ ዋጋ ዘለዎ ሓሳብ ይህብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ብካርቦን ፋይበር ዝተደልደለ ፖሊመር ፕሌት፡ መዋቕራዊ ካርቦን ጽፍሪ፡ ከምኡ’ውን ራድዮሉሰንት ትራውማ ኢምፕላንት።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ፒኮሎ ኮምፖዚት ጽፍሪ፡ ኣብ እዋን ምክትታል መንሽሮን ዕላማ ምግባር ጨረርታ ፍወሳን ንጹርን ካብ ቅርስታት ነጻን ምስሊ ምውሳድ ዘኽእል።

14. ማይክሮፖርት ሳይንሳዊ ኮርፖሬሽን

ማይክሮፖርት ሰፊሕ ኢንዱስትርያዊ ትሕተ ቅርጺ ብምጥቃም፡ ንጽኑዕ ደረት ባጀት ሆስፒታል ንምምላእ፡ ዋጋ ዝቕንሱ፡ ልዑል መጠን ዘለዎም ናይ ልብን ስርዓተ ደምን ኣካላትን ኣማራጺታት ኣብ መላእ ቻነላት ደቡባዊ ኤውሮጳ ይዝርግሕ።

• ቀዳሞት ፍርያት፡- ውሑድ ወራር ዘለዎም ናይ ልብን ስርዓተ ደምን ስቴንት፡ ናይ መላግቦ ኣካላት፡ ከምኡ’ውን ምሉእ ናይ ስንባደ ምትዕርራይ ሃርድዌር።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ንተደጋጋሚን ስሉጥን ናይ ምእታው ሜላታት ዝተሃንጸ ምትእስሳር ዘለዎ ውሽጣዊ ጽፍሪ ስርዓታት።

15. ወጎ ኦርቶ (ጉጅለ ዌይጋኦ)

ዌጎ ኦርቶ ሓደ ካብቶም ዝዓበዩ ናይ ኤስያ ሕክምናዊ ኮንግሎሜሬት ኮይኑ፡ ጽኑዕ ናይ ኤውሮጳ ክሊኒካዊ ጠለባት ዘማልእ ኣዝዩ ርግጸኛ ዝኾነ ሕክምናዊ ደረጃ ዘለዎ ምትካል ስጋ የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ንዓንዲ ሕቖ ዝሕዙ መሳርሒታት፡ መዋቕራዊ ስንባደ ጽላት፡ ናይ መላግቦ ኣካላት፡ ከምኡ’ውን ጽሩይ መጥባሕቲ ዝውዕሉ ነገራት።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ ስጳኛ ንዋጋ ዝግመት ህዝባዊ ዞባዊ ጨረታ ውዕላት ዝተዳለወ ሰፊሕ ዝርዝር ናይ ነባሪ ታይታንየም ምትእስሳር ጽፍሪ።

── ፍርያት ምምራጽ ማትሪክስ ──

ብተደጋጋሚ ዝሕተቱ ሕቶታት (FAQ)

ሕቶ 1፡ ንዕዳጋ ስጳኛ ዘድልዩ ውሽጣዊ ጽፍሪ ኣብ ትሕቲ EU MDR CE Marking የድልዮም ድዩ?

እወ ፍጹም። ድሕሪ ምሉእ ምትግባር ደንቢ መሳርሒታት ሕክምና ኤውሮጳ (MDR 2017/745)፡ ኩሎም ኣብ ስጳኛ ንንግዲ ዝሽየጡ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ብመሰረት መምርሒታት MDR ቅኑዕ CE Mark ክህልዎም ኣለዎ ። ደረጃ IIbን ደረጃ IIIን ምትካል ኣካላት ጽኑዕ ክሊኒካዊ ገምጋም፣ ቴክኒካዊ ሰነዳት ኦዲትን ንጡፍ ድሕሪ ዕዳጋ ክሊኒካዊ ምክትታልን (PMCF) የጋጥሞም። ኣካየድቲ ዕድጊ ዝኾነ ዓለምለኻዊ ኣፍራዪ ከም CZMEDITECH ኣዋጅ ምትእስሳር ከምዘቕርብን ኣብ ውሽጢ EUDAMED ምሉእ ብምሉእ ከምዝተመዝገበን ከረጋግፁ ኣለዎም። ዳታቤዝ

ሕቶ 2፡ ምስ ስጳኛዊ AEMPS ፍሉይ ናይ ምዝገባ ረቛሒታት እንታይ እዮም?

ዋላ’ውን ንጡፍ CE Mark እንተሃልዩ፡ ዝኾነ ኣብ ውሽጢ ስጳኛ ዝዝርጋሕ መሳርሒ ሕክምና AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ክሕበር ኣለዎ። ብመንገዲ Aplicación de Comunicación de Comercialización de Productos Sanitarios (CCPS) ናብ ኣእትዮምን ኣብ ውሽጢ ዓዲ ዝርከቡ ኣከፋፈልትን እውን ፡ Licencia Previa de Funcionamiento de Instalaciones (ቅድመ ፍቓድ ስራሕ ንመሳለጥያታት) ክህልዎም ኣለዎ። ፡ ፍርያት ኣብ ዞባዊ ጨረታ ብሕጋዊ መንገዲ ቅድሚ ምክያዱ ምሉእ ውሽጣዊ ክትትል ምርግጋጽ

ሕቶ 3፡ ስለምንታይ እዮም ስርዓታት ሄሊካል ብሌድ (ከም PFNA) ኣብ ዞባዊ ኣገልግሎት ጥዕና (ንኣብነት፡ SERMAS, SAS) ልዑል ቀዳምነት ዝወሃቦም?

ስጳኛ ሓንቲ ካብተን ዝለዓለ ዕድመ ዘለወንን ዝጸንሓ ዲሞግራፊካዊ ኣቃውማን ኣብ ኤውሮጳ ዘለዋ ኮይና፡ ውጽኢቱ ድማ ዓቢ ጾር ናይ ኦስቲዮፖሮቲክ ፕሮክሲማል ፌሞራል ፍራክቸር የስዕብ። ባህላዊ ላግ ስክሪው መብዛሕትኡ ግዜ ብመካኒካዊ 'cut-out' ኣብ ድኹም ዓጽሚ ይፈሽል። ከም CZMEDITECH’s PFNA ዝኣመሰሉ ምዕቡላት ስርዓታት ምንጪ ምርካብ፡ ዳይናሚክ ሄሊካል ብልድ ዝጥቀም፡ ኣብ ክንዲ ቲሹ ዓጽሚ ምዅዓት፡ ምጽቃጥ፡ ምርግጋእ ምዝውዋር ይውስኽን ብዙሕ ወጻኢታት ዝሓትት ዳግመ-ምቕባልን ምኽላስን ኣብ ሆስፒታል ብዓቢኡ ይከላኸልን- ኣብ ህዝባዊ ናይ ብዙሕ ዓመታት ቀረብ ውዕላት ቁልፊ ናይ ነጥቢ መዐቀኒታት።

ሕቶ 4፡ ሕጊ ህዝባዊ ጨረታ ስጳኛ (LCSP) ኣብ ምንጪ ጽፍሪ IM ብኸመይ ጽልዋ ኣለዎ?

ብመሰረት ሕጊ ውዕላት መንግስታዊ ጽላት ስጳኛ ( Ley de Contratos del Sector Público - LCSP )፡ ዕድጊት መንግስታዊ ሆስፒታላት ኣብ ዋጋ ጥራይ ዝተመርኮሰ ክኸውን ኣይክእልን። ጨረታታት ኣብ ዙርያ ዝተሃንጹ Value-Based Procurement ኮይኖም፡ ቴክኒካዊ ብልጫታት (ከም ደረጃ 5 ታይታንየም ASTM F136 ዝኣመሰሉ ንዋታዊ ምኽባር፡ መሳርሒታት ኤርጎኖሚክስ፡ ምክትታል፡ ከምኡ’ውን ክሊኒካዊ መረዳእታ) ክሳብ 50–60% ካብ ጠቕላላ ነጥቢ ይሕዙ። ንዝተመሓየሸ ሎጂስቲካዊ ብቕዓት ዘለዎም ፕሪምየም መካኒካዊ ፕሮፋይላት ዝህቡ ኣፍረይቲ (ከም CZMEDITECH) ሓያል ተወዳዳሪ ብልጫ ኣለዎም።

ሕቶ 5፡ ኣብ ውሽጢ ሆስፒታላት ስጳኛ ንዝርከቡ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ እንታይ ዓይነት ምቁጽጻር ምክትታል የድሊ?

ስጳኛ ብጥብቂ ተተግብር ። UDI (Unique Device Identification) ብመሰረት ትእዛዝ ሕብረት ኤውሮጳ ነቲ ስርዓት ነፍሲ ወከፍ ንጽል ውሽጣዊ ጽፍርን ምትእስሳር ዘለዎ ሽጉጥን ካብቲ ኣፍራዪ ክሳብ ናይቲ ፍሉይ ሕሙም ኤሌክትሮኒካዊ መዝገብ ጥዕና (EHR) ምሉእ ምክትታል ዝህብ ባርኮድ ምክትታል ስርዓት (DataMatrix) ክህልዎ ኣለዎ። ናይ ውሽጢ ዓዲ ኣከፋፈልቲ ብAEMPS ሰንደቕ ዕላማ እንተተገይሩሎም ቅልጡፍ ምጽዋዕ ወይ ናይ ድሕነት መጠንቀቕታታት ንምፍጻም መንቅብ ዘይብሉ ስርዓታት ምክትታል ሎት/ባትች ክሕልዉ ኣለዎም።

ሕቶ 6፡ ክላስተራት ክንክን ጥዕና ስጳኛ ካብ ሓደ ዓለምለኻዊ ኣፍራዪ ብዙሓት መስመራት ስንባደ ከደልድሉ ይኽእሉ ድዮም?

እወ፡ እዚ ድማ ንዋጋን ምምሕዳራዊ ምምሕያሽን ኣዝዩ ይተባባዕ። መስመራት ስንባደ ብሓደ ቀጥታዊ መሻርኽቲ ወይ ፍቓድ ዘለዎ ሓደ ምንጪ ኣከፋፋሊ ምድልዳል፡ ስጳኛዊ ጉጅለታት ሆስፒታል (ከም HM Hospitales ወይ Quirónsalud) ወይ ዞባዊ ማእከላት ዕድጊ ካብ ቁጠባታት ስፍሓት ተጠቀምቲ ክኾኑ የኽእሎም። ካብ ከም CZMEDITECH ዝኣመሰለ ዝተዋሃሃደ ኣፍራዪ ምንጪ ምርካብ፡ መርበብ ሆስፒታል፡ ጽፍሪ ፌሞራል፡ ጽፍሪ ቲብያል፡ ኣናቶሚካዊ መዕጸዊ ጽላትን መሳርሒታት ሕክምናዊ ሓይሊ ብሓንሳብ ክረክብ የኽእሎ-ምሕደራ ምምሕዳራዊ ፋክቱር ምምሕያሽ፡ ምስ ጽዕነት ዝተኣሳሰር ኣሰር ካርቦን ምንካይ፡ ከምኡ’ውን ኣብ መላእ መርበብ ክፍሊ መጥባሕቲ ደረጃ ዝሓለወ ኣቀማምጣ መሳርሒታት መጥባሕቲ ምርግጋጽ።

መደምደምታ

ባህላውያን ናይ ሰሜን ኣመሪካን ማእከላይ ኤውሮጳን ውርሻ ምልክታት ኣብ ደረጃ-1 ማእከላት ስጳኛ ርኡይ ታሪኻዊ ብጽሒት ዕዳጋ ክሕዙ እንከለዉ፡ እቲ እናወሰኸ ዝኸይድ ዘሎ ፋይናንሳዊ ጠለባት ሲስተማ ናሽናል ደ ሳሉድ (SNS) ናብ ቅልጡፋት፡ ብዓለም ደረጃ ዝተረጋገጹ ኣፍረይቲ ንኽንቀሳቐሱ ገይርዎም ኣሎ። ከም CZMEDITECH ዝኣመሰሉ ኣቕረብቲ ትካላት፡ ንዘመናዊ ኣሃዱታት ስንባደ ስጳኛ፡ ብሉጽ ኤውሮጳዊ ሕክምናዊ ምስክር ወረቐት (CE MDR)ን ንመትከሊ ደረጃ ዘለዎም ጥረ ነገራትን ምስ ኣዝዩ ዝተመቻቸወ ናይ ምፍራይ መዋቕራት ብምትእስሳር ኣዝዩ ኣገዳሲ ናይ ዋጋ ሓሳብ የቕርቡ።

መደምደምታ

ባህላዊ ሰሜን ኣሜሪካ aCentral ኤውሮጳዊ ውርሻ ምልክታት ኣብ ደረጃ-1 ማእከላት ስጳኛ ርኡይ ታሪኻዊ ብጽሒት ዕዳጋ ክቕጽሉ እንከለዉ፡ እቲ እናወሰኸ ዝኸይድ ዘሎ ፋይናንሳዊ ጠለባት ኣብ ሲስተማ ናሽናል ደ ሳሉድ (SNS) ናብ ቅልጡፋት፡ ብዓለም ደረጃ ዝተረጋገጹ ኣፍረይቲ ምዝዋር ኣካይዱ። ኣቕረብቲ ከም... CZMEDITECH ንዘመናዊ ኣሃዱታት ስንባደ ስጳኛ ኣዝዩ ኣገዳሲ ናይ ዋጋ ሓሳብ የቕርብ፡ ብሉጽ ኤውሮጳዊ ሕክምናዊ ምስክር ወረቐት (CE /ISO)ን ንመትከሊ ደረጃ ዘለዎም ጥረ ነገራትን ምስ ኣዝዩ ዝተመቻቸወ ናይ ምፍራይ መዋቕራት ብምትእስሳር።