ብሉጻት 15 ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ ኣፍረይቲ ስጳኛ (2026 መምርሒ ዕድጊ)

መእተዊ

ኣብ ጽላት ሕክምና ኣካላት ስጳኛ ዘሎ መልክዕ ዕድጊ መሳርሒታት ሕክምና፡ ቅልጡፍ መዋቕራዊ ምዕባለ የጋጥም ኣሎ። ብጽኑዕ ናይ ወጻኢታት ምዕጋት ትእዛዛት ካብ ሚኒስትሪ ጥዕና ( Ministerio de Sanidad )ን ብናይ ርእሰ-ምምሕዳር ማሕበረሰባዊ ኣገልግሎታት ጥዕና ( Servicios de Salud Autonómicos ) ዝመሓደር ዘይተማእከለ ልዑል መጠን ስንባደን ዝድረኽ—ከም SERMAS (ማድሪድ)፡ SAS (ኣንዳሉስያ)፡ Catsalut (Cataluña)፡ ከምኡ’ውን SACYL (Castilla y León)፡ ጎኒ ጎኒ ከም Quirónsaludን ዝኣመሰሉ መሪሕ ናይ ብሕቲ ሆስፒታል ጉጅለታትን ቪታስ-ቦርድታት ዕድጊ ሆስፒታል ንዝበለጸ ሚዛን ክሊኒካዊ ውጽኢታዊነት፡ ምቁጽጻራዊ ድሕነትን ባጀት ምግማትን ዝህቡ ምትካል ቀዳምነት ይህቡ።

ነዊሕ ስብራት ዓጽሚ ኣብ እተመሓድርሉ እዋን፡ ቅኑዕ መሻርኽቲ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ (IM) ምምራጽ፡ ድሕሪ መጥባሕቲ ንዝፍጠሩ ጸገማት ንምንካይን ትካላዊ ወጻኢታት ንምምሕዳርን ብመሰረት ማዕቀፍ ሊሲታሽንስ ፑብሊካስ (ህዝባዊ ጨረታታት) ወሳኒ እዩ። እዚ መምርሒ እዚ ኣብ ስጳኛ ንዝርከቡ ላዕለዎት 15 ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ ኣፍረይቲ ፕሮፋይል ዝገልጽ ኮይኑ፡ ኣብ ቀንዲ ፖርትፎሊዮታቶም፡ ዝና ዕዳጋኦምን ቀንዲ ቴክኖሎጅን ብምትኳር፡ ንባዮሜዲካል መሃንድሳት፡ ሓካይም መጥባሕቲ ኣካላትን ኣካየድቲ ቀረብ ሰንሰለትን ኣብ ዳታ ዝተመርኮሰ ውሳነታት ንምሕጋዝ ይሕግዝ።

ቴክኒካዊ ምስፍሕፋሕ፡ ምርዳእ ፍሉያት ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ ዲዛይናት ኣብ ዘመናዊ ምንጪ ስንባደ

ኣብ መላእ መራሕቲ ማእከላት ክንክን ጥዕና ኣብ ዝግበር ኩለመዳያዊ ገምጋም ሕክምናዊ ጨረታ፡ ዕድጊት ስንባደ ኣካላት ብዛዕባ መካኒክስ ምትካል ዓሚቝ ቴክኒካዊ ርድኢት ይሓትት። ጽፍሪ ውሽጢ ጽፍሪ ድሕሪ ሕጂ ጀነሪክ ብረት በትሪ ኣይኮኑን፤ ዘመናዊ መጥባሕቲ ምስቲ ፍሉይ ቅርጺ ስብራትን ፓቶሎጂ ሕሙማትን ዝተመጣጠነ ኣዝዩ ፍሉይ ባዮሜካኒካዊ ዲዛይናት የድሊ።

ቦርድታት ሆስፒታልን ኮሚቴታት መጥባሕትን ምንጪ ስንባደ ንምምሕያሽ ንምሕጋዝ፡ ዘመናዊ ትያትራት ኣካላት ዝዓብለሉ ቀንዲ ፍሉያት ምድባት ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ ምርዳእ ኣዝዩ ኣገዳሲ እዩ፤

1. ምትእስሳር ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ (ጽኑዕ ኣንጻር ካኑለድ)

ኣብ መንጎ ጽኑዕን ካኑልን ዲዛይን ጽፍሪ ዝግበር ምርጫ ኣብ ዋሕዚ ስራሕ መጥባሕትን ባዮሎጂካዊ ምሕዋይ ዓጽምን ብዓቢኡ ጽልዋ ኣለዎ።

• Cannulated ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ  : እዞም ጽፍሪ እዚኦም ቆፎ ማእከል ዘለዎም ኮይኖም ኣብ ልዕሊ መምርሒ ሽቦ ክኣትዉ የኽእሉ። እዚ ንድፊ እዚ፡ ሓካይም መጥባሕቲ ሪምድ ኢንሰርሽን ንኽገብሩ የኽእሎም፣ እዚ ድማ ነቲ ሜዱላሪ ካናል የስፍሖ፣ ዝዓበየን ዝሓየለን ጽፍሪ ንኽህሉ የኽእል፣ ከምኡውን ንሕውየት ንምቅልጣፍ፡ ነቲ ኣብ ከባቢኡ ዝርከብ ቁርጽራጽ ምትካል ዓጽሚ ብቐጥታ ናብቲ ዝተሰብረሉ ቦታ የቐምጥ።

• ጽኑዕ ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ : ብቐንዱ ኣብ ዘይተሓጽበ ሜላታት ዝጥቀሙ፡ ጽኑዕ ጽፍሪ መብዛሕትኡ ግዜ ኣብ ከቢድ ክፉት ስብራት ወይ ፖሊትራውማ፡ ንሓደጋ ስብሒ ኤምቦሊዝም ንምንካይን ምዝንባዕ ቀረብ ደም ኢንዶስቲያል ንምንካይን ይምረጽ።

2. ሴፋሎሜዱላሪ ጽፍሪ & ፕሮክሲማል ፌሞራል ሲስተምስ

ኣብ ቀረባ ጫፍ ፌሙር (ዞባ ጭሕሚ) ንዝፍጠሩ ስብራት፡ ስታንዳርድ ዝተሓዋወሱ ጽፍሪ እኹላት ኣይኮኑን። ጽንኩር ፊዚዮሎጂካዊ ጽዕነት ንምሕላው ፍሉያት ስርዓታት ሴፋሎሜዱላሪ የድልዩ።

• ዳግመ ህንጸት ምዕጻው ውቅርታት : እዞም ዲዛይናት ብግምት ካብ 130 ክሳብ 135 ዲግሪ ኩርናዕ ዘለዎም ፍሉያት ፕሮክሲማል ትራኪንግ ቀዳዳት ዘለዎም ኮይኖም፡ ከበድቲ ስራሕ ዝሰርሑ ላግ ስክሪው ብጽፍሪ ኣቢሎም ብቐጥታ ናብ ርእሲ ፌሞራል ክሓልፉ የኽእሉ፡ እዚ ድማ ንሳብትሮካንተሪክ ወይ ኢፕሲላተርያል ፌሞራል ሻፍት ስብራት የረጋግጹ።

• ጸረ-ዙረት ሄሊካል ብልድ ስርዓታት : ብዓብላሊ መልክዑ ኣብ ጀርያትሪክ ሂፕ ፍራክቸር ዝጥቀሙ እዞም ስርዓታት ንባህላዊ ላግ ስክሪው ብናይ ምጽቃጥ ብልድ ይትክኡ። እዚ ዲዛይን እዚ ነቲ ኣብ ከባቢኡ ዘሎ ካንሰሎስ ዓጽሚ ኣብ ክንዲ ዘውጽኦ ብምጽቃጥ፡ ኣብ ኦስቲዮፖሮቲክ ዓጽሚ 'cut-out' ናይ ምትካል ሓደጋ ብዓቢኡ ይንክዮ።

3. ንድሕሪት ዝምለስ ኣንጻር ኣንተሮግሬድ ነዊሕ ዓጽሚ ዘለዎ ጽፍሪ

ከከም ቦታ ስብራትን ምሉእነት ልስሉስ ቲሹን፡ ሓካይም መጥባሕቲ ንጽፍሪ ንምእታው ተጻረርቲ መእተዊ ፖርታል ክመርጹ ኣለዎም።

• Anterograde Sourcing : ካብ ፕሮክሲማል ጫፍ ዝኣትዉ ምትካል (ንኣብነት፡ ንስብራት ፌሙር ናብ ትሮካንተር ምእታው)። እዚ ድማ ምስ ተፈጥሮኣዊ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝ ንኽሰማማዕ ልክዕ ጽፍሪ ምድጋፍ የድሊ።

• Retrograde Sourcing : ካብ ርሑቕ ጫፍ ዝኣትዉ ምትካል (ንኣብነት፡ ልክዕ ልዕሊ መላግቦ ብርኪ ዝኣትዉ)። ፍሉያት ንድሕሪት ዝምለሱ ጽፍሪ ፌሞራል ፍሉይ ዲስታል ሎኪንግ ፓተርን ዘለዎም ኮይኖም ንዝተሓላለኹ ዲስታል ሳልሳይ ሱፕራኮንዲላር ስንብራት ንምውሓስ ይሕግዙ።

ዓለምለኻዊ ኢንዱስትሪ ዓበይቲ & መሪሕ ምልክታት

1. ስትራይከር ኮርፖሬሽን

ኣብ ስጳኛ ኣብ ደረጃ 1 ናይ ብሕቲ ክሊኒካትን ልዑል ድምጺ ዘለዎም ናይ ዩኒቨርሲቲ ማእከላት ስንባደን ዓብላሊ ተጻዋታይ ዝኾነ ኣብ ኣመሪካ ዝመደበሩ ስትራይከር ብትኽክለኛ ምህንድስናን ድልዱል ንግዳዊ ደገፍን ልዑል ተቐባልነት ኣለዎ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ መተካእታ መላግቦታት፡ ብሮቦት ዝሕገዙ መድረኻት (ማኮ)፡ መሳርሒታት ኒውሮቴክኖሎጂ፡ ከምኡ’ውን ምዕቡል ስርዓታት ምጽናዕ ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ጋማ4 ትሮካንተሪክ ስርዓተ ጽፍሪን T2 ኣልፋ ኢንተርሎኪንግ ስርዓተ ጽፍሪን ምዕቡል መካኒካዊ ምርግጋእን ዕላማ ዝገበረ ውቅር መሳርሒታትን የቕርቡ።

2. ዲፑይ Synthes (ጆንሰን ኤንድ ጆንሰን ሜድቴክ)

ኣብ መላእ ክልቲኡ መንግስታውን (SNS)ን ውልቃውን ጽላታት ሆስፒታላት ስጳኛ ኣዝዩ ሱር ዝሰደደ መርገጺ ዝሓዘ ደፑይ Synthes ንዓሰርተታት ዓመታት ብኤኦ ፋውንዴሽን ዝድገፍ ክሊኒካዊ መጽናዕቲ ይጥቀመሉ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ኩለመዳያዊ ስርዓታት ስንባደ፡ መፍትሒታት ዳግመ ህንጸት መላግቦ፡ መሳርሒታት ክራንዮማክሲሎፋሻል፡ ከምኡ’ውን ባዮማተርያላት ዓንዲ ሕቖ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ኤክስፐርት ኔይል ሲስተምን TFNA (Trochanteric Fixation Nail Advanced) ንዝተሓላለኸ ትሮካንተሪክን ነዊሕ ስብራት ዓጽምን ዝተመቻቸወ ዋንነት ዘለዎም ናይ ሓጺን ሕክምናታት ይጥቀሙ።

3. CZMEDITECH

ኣብ መሳርሒታት ሕክምና ኣካላት ብዓለም ደረጃ ተፈላጥነት ዘለዎ ሓይሊ ከም ዝኾነ መጠን፡ CZMEDITECH ኣብ ዕዳጋ ደቡባዊ ኤውሮጳ ብፍላይ ኣብ ውሽጢ ስጳኛ እናሰፍሐ ዝኸይድ ዘሎ ኣሰር ቀረብ ኣጣይሹ ኣሎ። ኣብ መንጎ ፕሪምየም ጀርመናዊ ደረጃ ትኽክለኛ ምህንድስናን ኣዝዩ ተወዳዳሪ ብቕዓት ማኑፋክቸሪንግን ዘሎ ጋግ ብምድልዳል ዝፍለጥ እዚ ኩባንያ፡ ጽኑዕ ኣህጉራዊ ሕክምናዊ ፍቓድ ዝሓዘ ኩለመዳያዊ ስንባደ ፖርትፎሊዮ የቕርብ- ISO 13485, CE ምስክር ወረቐት ሓዊሱ-ንዓበይቲ ሆስፒታላት ዩኒቨርሲቲታትን ልዑል መጠን ንምምሕያሽ ዝደልዩ ናይ ብሕቲ መርበባት ክንክን ጥዕናን ምቹእ መሻርኽቲ ይገብሮ ዕድጊት ብመሰረት መምርሒታት ህዝባዊ ዕድጊ ኤውሮጳ።

• ስርዓታት ስንባደ ኣካላት ፡ ምዕቡል ምትእስሳር ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ ፣ ኣናቶሚካል መዕጸዊ ፕሌታት & ሽጉጥን , ... ናይ ደገ ምትዕርራይ ስርዓታት.

• ናይ ዓንዲ ሕቖ ምጽናዕ መፍትሒታት : ቅድመ/ድሕሪት ማህጸንን ቶራኮሎምባርን ስርዓታት፣ ኢንተርቦዲ ፍዩዥን ኬጅስ፣ ከምኡውን ዓንዲ ሕቖ ምትዕጽጻፍ በትሪ።

• Cranio-Maxillofacial ( CMF ) Implants : ኣዝዩ ትሑት ፕሮፋይል ዘለዎም ታይታንየም ፕሌትስን መርበብ ስርዓታትን ንገጽ ዳግመ ህንጸት።

• መጥባሕታዊ ሓይሊ መሳርሒታትን መሳርሒታትን: ልዑል ብቕዓት ዘለዎም ናይ ኦርቶፔዲክ መዅዓት s, Oscillating Saws, ከምኡ’ውን ምስኡ ዝሰማማዕ ናይ ምጽራይ መሳርሒ ኪት።

• ብዓይነት ዝተዳለወ OEM/ODM ኣገልግሎታት : ካብ መወዳእታ ናብ መወዳእታ ምስ ዓለማዊ ስፔሲፊኬሽን ሆስፒታል ዝተመጣጠነ ምፍራይ መሳርሒታት ሕክምና።

• ኮር IM ጽፍሪ ፖርትፎሊዮን ምትእስሳርን፤

  • Femoral ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ : ካብ implant-grade Titanium Alloy (Ti-6Al-4V ELI) ዝተሃንጸ ኮይኑ፡ ንዝተሓላለኸ ስብራት ሻፍት ተሪር ምትዕርራይ ንምሃብ ዝተመቻቸወ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝን ብዙሕ ፕላነር ምዕጻው ቅርጽታትን ዝሓዘ እዩ።

  • ቲብያል ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ : ብገስጋሲ ፕሮክሲማል ዳይናሚክ ምዕጻው ኣማራጺታትን ካኑላዊ ፕሮፋይልን ዝተነድፈ ኮይኑ፡ ብኣግኡ ክብደት ምጽዋርን ምቅልጣፍ ምሕዋይ ዓጽምን ዘተባብዕ እዩ።

  • Humeral ጽፍሪ ውሽጢ መዓንጣ : ፍሉይ ናይ ላዕለዋይ ጫፍ ፍታሕ ኮይኑ ንውሑድ ወራር ኣቀራርባ ዘመቻችእ፣ ምዝንባዕ ልስሉስ ቲሹ ዘጉድልን ንሮተተር ካፍ ዝሕሉን እዩ።

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : ንኦስቲዮፖሮቲክ ኣቃውማ ዓጽሚ ዘለዎም ኣረጋውያን ሕሙማት ዝተመቻቸወ ሄሊካል ብልድ ሲስተም ዘለዎ ኮይኑ፡ ኣብ እዋን ትሮካንተሪክ ፍራክቸር ፊክሰሽን ኣንጻር ምቑራጽ ዝለዓለ ተጻዋርነት የረጋግጽ።

4. ዚመር ባዮሜት ሆልዲንግስ ኢንክ.

ዚመር ባዮሜት ዲጂታላዊ መድረኻት ክንክን ጥዕና ምስ ብሉጻት ቴክኖሎጂታት ምጽናዕ ጭዋዳታትን ኣዕጽምትን ብምውህሃድ፡ ኣብ መላእ ስጳኛ ንዝርከቡ ዓበይቲ ስርዓታት ጥዕና ከተማታት የገልግል።

• ቀዳሞት ፍርያት ፡ ዝተሰለፉ ዲጂታላዊ መለክዒታት ጥዕና፡ ምትካእ መላግቦ፡ ሃርድዌር ሕክምና ስፖርት፡ ከምኡ’ውን ምትካል ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ተፈጥሮኣዊ ስርዓተ ጽፍሪ ኣብ መላእ ብዙሕ ብሄራት ኤውሮጳዊ ዲሞግራፊ ዝተፈላለዩ ሞርፎሎጂ ሕሙማት ንኽሰማማዕ ዝተዳለወ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝ ኣለዎ።

5. ስሚዝ ኤንድ ኒፈው plc

ኣብ መላእ ምዕራብ ኤውሮጳ ንጡፍ ቀጥታዊ ስርሒታትን ድልዱል ማእከላት ሎጂስቲክስን ዘለዎ፡ ኣብ ዓባይ ብሪጣንያ ዝመደበሩ ስሚዝ ኤንድ ኒፈው፡ ኣብ ምዕቡል ክንክን ቁስልን ፍሉይ ስርዓታት ስንባደን ይበልጽ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ምዕቡል ስርዓታት ምሕደራ ቁስሊ፡ መሳርሒታት ምርኣይ ኣርትሮስኮፒ፡ ከምኡ’ውን ናይ ኣካላት ስንባደ ሃርድዌር።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ TRIGEN Interlocking Nail System ንከቢድ ታሕተዋይ መሓውርን ምሕደራ ስብራት ሑመራን ዝተመቻቸወ ፍሉይ ናይ ገጽ ውድእቲ ኣለዎ።

6. ቢ ብራውን መልሱንገን ኤ.ጂ (ኣስኩላፕ)

ኣብ ስጳኛ (ዋና ቤት ጽሕፈቱ ኣብ ሩቢ፡ ባርሴሎና ዘለዎ) ሰፊሕ ታሪኻውን ትካላውን ህላወ ዘለዎ ጫፍ ምህንድስና ጀርመን ዝውክል ቢ ብራውን፡ ንማእከላት ክሊኒካዊ ስጳኛ ፍሉይ ዝኾነ ነባሪ፡ ብትኽክል ዝተሰርሐ ናይ ስንባደ ቅርጽታት ይህብ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ስርዓታት ፍወሳ ኢንፍዩዥን፡ መሳርሒታት መጥባሕቲ፡ ምትካል ዓንዲ ሕቖ፡ ከምኡ’ውን ሃርድዌር መዋቕራዊ ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ታርጎን ኢንተርሎኪንግ ኔይል ሲስተም ንጠለብ ዳግመ ህንጸት ነዊሕ ዓጽሚ ዘለዎም ኣቃውማታት ፌሙርን ቲብያን ልዑል ናይ ምዕጻው ትኽክለኛነት ይህብ።

7. ሜድትሮኒክ ፒ.ኤል.ሲ

ኣብ ፓስሜከራትን መሳርሒታት ዓንዲ ሕቖን ኣዝዩ ዓብላሊ እኳ እንተኾነ፡ መዋቕራዊ ምክፍፋል ዕንጨይቲ ሜድትሮኒክ ኣብ ውሽጢ ዞባዊ ክላስተራት ጥዕና ስጳኛ ንዝተሓላለኹ ናይ ብዙሕ ስንባደ ምትዕርራይ ጠለባት የማልእ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ሃርድዌር ዓንዲ ሕቖ፡ ምዕቡል ናይ ምምራሕ መድረኻት፡ መሳርሒታት ኒውሮሰርጀሪ፡ ከምኡ’ውን ፍሉይ ስንባደ ምትካል።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ: ንልዑል ዝተሓላለኸ ዳግመ ህንጸት ዓጽሚ ዝምችእ ምስ ኣድማሳዊ ምትእስሳር ቅርጽታት ዝተጻምደ ተዓጻጻፊ መሳርሒታት ዲዛይናት።

8. Orthofix ሜዲካል ኢንክ.

Orthofix ንውሽጣውን ግዳማውን ፍልስፍናታት ምጽናዕ ኣብ ምውህሃድ ብሉጽ ኮይኑ፡ ኣብ መላእ ስጳኛ ንዝርከቡ ክኢላታት ሕክምና ኣካላት ፍሉያት ባዮሎጂካዊ ዳግመ-ምህናጽ ኣማራጺታት የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ግዳማዊ ምትዕጽጻፍ ፍሬም፡ ንዕብየት ዓጽሚ ዘነቓቕሕ ፍወሳታት፡ ከምኡ’ውን ፍሉይ ውሽጣዊ ምትእኽኻብ መሓውር ምንዋሕ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ ምምሕዳር ከቢድ ናይ ኢንተርትሮካንተሪክ ወይ ሻፍት ዓጽሚ ጉድለት ዘተኮረ ፍሉይ ናይ ህጻናትን ዓበይትን ማይክሮ-መስማር ስርዓታት።

9. ኣኩሜድ ኤል.ኤል.ሲ

ኣኩሜድ ኣብ ኣናቶሚካዊ ትኽክለኛነት ንላዕለዋይ ጫፍ ስብራት ዘተኮረ ኮይኑ፡ ኣብ ፍሉጣት ናይ ብሕቲ ሆስፒታላት ስጳኛ ብዝርከቡ ንኡሳን ክኢላታት መንኵብን ላዕለዋይ ክፋል ኣካላትን ዝፈትውዎም ኣዝዮም ፍሉያት ኪትታት የቕርብ።

• ቀዳሞት ፍርያት ፡ ኣናቶሚካዊ መዕጸዊ ፕሌታት ፡ ፍሉይ ስርዓታት ምቑራጽ ዕንጨይቲ፡ ከምኡ’ውን ዕላማ ዝገበረ ላዕለዋይ ጫፍ ኢንትራሜዱላሪ በትሪ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ንልስሉስ ቲሹ ምውቃዕ ንምቅላል ዝተዳለዉ ታሕተዋይ ፕሮፋይል ዘለዎም ሑመራል ኢንትራሜዱላሪ ጽፍርን ቅድመ-ቅልጽም በትሪን።

10. ግሎባስ ሜዲካል፡ ኢንክ.

ኣብዚ ቀረባ እዋን ምስ NuVasive ዝገበሮ ልዑል ሽም ዘለዎ ውህደት ስዒቡ፡ ግሎባስ ሜዲካል ኣብ ደቡባዊ ኤውሮጳ ኣብ ዝርከቡ ናይ ብሕቲ መርበባት ክንክን ጥዕና፡ ኣሰር ስንባደን ዳግመ ህንጸትን ብቕልጡፍ ኣስፊሑ።

• ቀንዲ ፍርያት፡ ኩለመዳያዊ ፍታሕ ጭዋዳታትን ኣዕጽምትን፡ ምዕቡል ሃርድዌር ዓንዲ ሕቖ፡ ከምኡ’ውን ብሮቦት ዝተሓገዘ ስንባደ ምምራሕ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- CAPTIVATE Trauma System፡ ንብቑዕ ምትእስሳር ፌሙርን ቲብያን ዝተዳለወ ስሉጥ መሳርሒታት ዝሓዘ እዩ።

11. ራይት ሜዲካል ግሩፕ ኤንቪ (A Stryker Company)

ኣብ ውሽጢ ስድራቤት ስንባደ ስትራይከር ዝሰርሕ፡ ውርሻዊ ታሕተዋይ ጫፍን እግርን ቁርጭምጭሚትን ዝሰርሕ ሃርድዌር ራይት ሜዲካል፡ ኣብ ስጳኛ ንዝተሓላለኸ ዳግመ ህንጸትን ምትሕውዋስን መላግቦ ላዕለዋይ ምርጫ ኮይኑ ይቕጽል።

• ቀንዲ ፍርያት፡ ምትካል ላዕለዋይ ጫፍ፡ ምትካእ ጠቕላላ ቁርጭምጭሚት፡ ከምኡ’ውን ምዕቡል ኦርቶባዮሎጂካዊ ምትካል ዓጽሚ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ንዝተሓላለኹ መጥባሕቲ ኣርትሮዴሲስ ዝተዳለዉ ፍሉያት ንድሕሪት ዝምለሱ ናይ ድሕሪት እግርን ቁርጭምጭሚትን ፍዩዥን በትሪ።

12. ኣፕ ኢምፕላንቴት ኤ.ጂ

Aap Implantate ኣብ ጀርመን ዝመደበሩ ኣፍራዪ ኮይኑ፡ ምስ ምትካል ዝተኣሳሰሩ ረኽስታት ንምንካይ ዝተዳለዉ መሃዝቲ ብሩር ሽፋንን ጸረ-ባክተርያ መዕጸዊ ቴክኖሎጂታትን ብምትእትታው ኣፍልጦ ዝረኸበ እዩ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ስድራቤት LOQTEQ መዕጸዊ ፕሌት ን ብሩር ዝተለበጡ ጸረ-ባክተርያ ስንባደ ዝትከሉን እዮም።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ እዋን ነዊሕ ዓጽሚ ምትእትታው ድሕሪ መጥባሕቲ ዝፍጠሩ ጸገማት ንምንካይ ዝተሃንጹ ካኑላታትን ጽኑዕን ናይ ታይታንየም ምትእስሳር ስርዓታት።

13. ካርቦፊክስ ኦርቶፔዲክስ ሊሚተድ።

ካርቦፊክስ ኣብ ቴክኖሎጂ ካርቦን-ፋይበር ፈላሚ ኮይኑ፡ ኣብ መላእ ፍሉያት ማእከላት መንሽሮ ስጳኛ ምስ ኦንኮሎጂ ዝተኣሳሰር መጥባሕቲ ኣካላት ኣዝዩ ፍሉይ ዋጋ ዘለዎ ሓሳብ ይህብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ብካርቦን ፋይበር ዝተደልደለ ፖሊመር ፕሌት፡ መዋቕራዊ ካርቦን ጽፍሪ፡ ከምኡ’ውን ራድዮሉሰንት ትራውማ ኢምፕላንት።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ፒኮሎ ኮምፖዚት ጽፍሪ፡ ኣብ እዋን ምክትታል መንሽሮን ዕላማ ምግባር ጨረርታ ፍወሳን ንጹርን ካብ ቅርስታት ነጻን ምስሊ ምውሳድ ዘኽእል።

14. ማይክሮፖርት ሳይንሳዊ ኮርፖሬሽን

ማይክሮፖርት ሰፊሕ ኢንዱስትርያዊ ትሕተ ቅርጺ ብምጥቃም፡ ጽኑዕ ደረት ባጀት ሆስፒታል ንምምላእ፡ ዋጋ ዝቕንሱ፡ ልዑል መጠን ዘለዎም ናይ ልብን ስርዓተ ደምን ኣካላትን ኣማራጺታት ኣብ መላእ ቻነላት ደቡባዊ ኤውሮጳ ይዝርግሕ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ውሑድ ወራር ዘለዎም ስቴንት ልብን ስርዓተ ደምን፡ መላግቦ ኣካላት፡ ከምኡ’ውን ምሉእ ስንባደ ንምጽናዕ ዝሕግዝ ሃርድዌር።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ንተደጋጋሚን ስሉጥን ናይ ምእታው ሜላታት ዝተሃንጸ ምትእስሳር ዘለዎ ውሽጣዊ ጽፍሪ ስርዓታት።

15. ወጎ ኦርቶ (ጉጅለ ዌይጋኦ)

ዌጎ ኦርቶ ሓደ ካብቶም ዝዓበዩ ናይ ኤስያ ሕክምናዊ ኮንግሎሜሬት ኮይኑ፡ ጽኑዕ ናይ ኤውሮጳ ክሊኒካዊ ጠለባት ዘማልእ ኣዝዩ ርግጸኛ ዝኾነ ሕክምናዊ ደረጃ ዘለዎ ምትካል ስጋ የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ንዓንዲ ሕቖ ዝሕዙ መሳርሒታት፡ መዋቕራዊ ስንባደ ጽላት፡ ናይ መላግቦ ኣካላት፡ ከምኡ’ውን ጽሩይ መጥባሕቲ ዝውዕሉ ነገራት።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ ስጳኛ ንዝግበር ወጻኢታት ዝሓትት ህዝባዊ ዞባዊ ጨረታ ውዕላት ዝተዳለወ ሰፊሕ ዝርዝር ናይ ነባሪ ታይታንየም ምትእስሳር ጽፍሪ።

── ፍርያት ምምራጽ ማትሪክስ ──

ብተደጋጋሚ ዝሕተቱ ሕቶታት (FAQ)

ሕቶ 1፡ ንዕዳጋ ስጳኛ ዘድልዩ ውሽጣዊ ጽፍሪ ኣብ ትሕቲ EU MDR CE ምልክት ምግባር የድልዮም ድዩ?

እወ ፍጹም። ድሕሪ ምሉእ ምትግባር ደንቢ መሳርሒታት ሕክምና ኤውሮጳ (MDR 2017/745)፡ ኩሎም ኣብ ስጳኛ ንንግዲ ዝሽየጡ ጽፍሪ ውሽጢ ጽፍሪ ብመሰረት መምርሒታት MDR ቅኑዕ CE ምልክት ክህልዎም ኣለዎ ። ክፍሊ IIbን ደረጃ IIIን ተኽላታት ኦርቶፔዲክ ጽኑዕ ክሊኒካዊ ገምጋም፣ ቴክኒካዊ ሰነዳት ኦዲት፣ ከምኡ’ውን ንጡፍ ድሕሪ ዕዳጋ ዝግበር ክሊኒካዊ ምክትታል (PMCF) የጋጥሞም። ኣካየድቲ ዕድጊ ዝኾነ ዓለምለኻዊ ኣፍራዪ ከም CZMEDITECH ፡ ኣዋጅ ምትእስሳር ከምዘቕርብን ኣብ ውሽጢ EUDAMED ምሉእ ብምሉእ ከምዝተመዝገበን ከረጋግጹ ኣለዎም። ዳታቤዝ

ሕቶ 2፡ ምስ ስጳኛዊ AEMPS ፍሉይ ናይ ምዝገባ ረቛሒታት እንታይ እዮም?

ዋላ’ውን ንጡፍ CE ምልክት እንተሃለወ፡ ዝኾነ ኣብ ውሽጢ ስጳኛ ዝተዘርግሐ መሳርሒ ሕክምና AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) ክሕበር ኣለዎ። ፡ ብመንገዲ Aplicación de Comunicación de Comercialización de Productos Sanitarios (CCPS) ናብ ኣእትዮምን ኣብ ውሽጢ ዓዲ ዝርከቡ ኣከፋፈልትን እውን ፡ Licencia Previa de Funcionamiento de Instalaciones (ቅድሚ ፍቓድ ስራሕ ንመሳለጥያታት) ክውንኑ ኣለዎም። ፡ ፍርያት ኣብ ዞባዊ ጨረታ ብሕጋዊ መንገዲ ቅድሚ ምክያዱ ምሉእ ውሽጣዊ ክትትል ምርግጋጽ

ሕቶ 3፡ ስለምንታይ እዮም ስርዓታት ሄሊካል ብሌድ (ከም PFNA) ኣብ ዞባዊ ኣገልግሎት ጥዕና (ንኣብነት፡ SERMAS, SAS) ልዑል ቀዳምነት ዝወሃቦም?

ስጳኛ ሓንቲ ካብተን ዝለዓለ ዕድመ ዘለወንን ዝጸንሓ ዲሞግራፊካዊ ኣቃውማን ኣብ ኤውሮጳ ዘለዋ ኮይና፡ ውጽኢቱ ድማ ዓቢ ጾር ናይ ኦስቲዮፖሮቲክ ፕሮክሲማል ፌሞራል ፍራክቸር የስዕብ። ባህላዊ ላግ ስክሪው መብዛሕትኡ ግዜ ብመካኒካዊ 'cut-out' ኣብ ድኹም ዓጽሚ ይፈሽል። ከም CZMEDITECH 's PFNA ዝኣመሰሉ ምዕቡላት ስርዓታት ምንጪ ምርካብ፡ ዳይናሚክ ሄሊካል ብልድ ዝጥቀም፡ ኣብ ክንዲ ቲሹ ዓጽሚ ምኹዓት ንምጽቃጥ፡ ምርግጋእ ምዝዋር ይውስኽን ብዙሕ ወጻኢታት ዝሓትት ዳግመ-ምቕባልን ምኽላስን ኣብ ሆስፒታል ብዓቢኡ ይከላኸልን- ኣብ ህዝባዊ ናይ ብዙሕ ዓመታት ቀረብ ውዕላት ቁልፊ ናይ ነጥቢ መዐቀኒታት።

ሕቶ 4፡ ሕጊ ህዝባዊ ጨረታ ስጳኛ (LCSP) ኣብ ምንጪ ጽፍሪ IM ብኸመይ ጽልዋ ኣለዎ?

ብመሰረት ሕጊ ውዕላት መንግስታዊ ጽላት ስጳኛ ( Ley de Contratos del Sector Público - LCSP )፡ ዕድጊት መንግስታዊ ሆስፒታላት ኣብ ዋጋ ጥራይ ዝተመርኮሰ ክኸውን ኣይክእልን። ጨረታታት ኣብ ዙርያ ዝተሃንጹ Value-Based Procurement ኮይኖም፡ ቴክኒካዊ ብልጫታት (ከም ደረጃ 5 ታይታንየም ASTM F136 ዝኣመሰሉ ንዋታዊ ምኽባር፡ መሳርሒታት ኤርጎኖሚክስ፡ ምክትታል፡ ከምኡ’ውን ክሊኒካዊ መረዳእታ) ክሳብ 50–60% ካብ ጠቕላላ ነጥቢ ይሕዙ። ንዝተመሓየሸ ሎጂስቲካዊ ብቕዓት ዘለዎም ፕሪምየም መካኒካዊ ፕሮፋይላት ዝህቡ ኣፍረይቲ (ከም CZMEDITECH ) ሓያል ተወዳዳሪ ብልጫ ኣለዎም።

ሕቶ 5፡ ኣብ ውሽጢ ሆስፒታላት ስጳኛ ንዝርከቡ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ እንታይ ዓይነት ምቁጽጻር ምክትታል የድሊ?

ስጳኛ ብጥብቂ ተተግብር ። UDI (Unique Device Identification) ብመሰረት ትእዛዝ ሕብረት ኤውሮጳ ነቲ ስርዓት ነፍሲ ወከፍ ንጽል ውሽጣዊ ጽፍሪን ኢንተር መዕጸዊ ሽክርክሪት ን ካብ ኣፍራዪ ክሳብ ናይቲ ፍሉይ ሕሙም ኤሌክትሮኒካዊ መዝገብ ጥዕና (EHR) ምሉእ ምክትታል ዝህብ ባርኮድ ምክትታል ስርዓት (DataMatrix) ክህልዎ ኣለዎ። ናይ ውሽጢ ዓዲ ኣከፋፈልቲ ብAEMPS ሰንደቕ ዕላማ እንተተገይሩሎም ቅልጡፍ ምጽዋዕ ወይ ናይ ድሕነት መጠንቀቕታታት ንምፍጻም መንቅብ ዘይብሉ ስርዓታት ምክትታል ሎት/ባትች ክሕልዉ ኣለዎም።

ሕቶ 6፡ ክላስተራት ክንክን ጥዕና ስጳኛ ካብ ሓደ ዓለምለኻዊ ኣፍራዪ ብዙሓት መስመራት ስንባደ ከደልድሉ ይኽእሉ ድዮም?

እወ፡ እዚ ድማ ንዋጋን ምምሕዳራዊ ምምሕያሽን ኣዝዩ ይተባባዕ። ብሓደ ቀጥታዊ መሻርኽቲ ወይ ፍቓድ ዘለዎ ሓደ ምንጪ ኣከፋፋሊ ኣቢልካ መስመራት ስንባደ ምድልዳል፡ ስጳኛዊ ጉጅለታት ሆስፒታላት (ከም HM Hospitales ወይ Quirónsalud) ወይ ዞባዊ ማእከላት ዕድጊ ካብ ቁጠባታት ስፍሓት ተጠቀምቲ ክኾኑ የኽእሎም። ካብ ከም CZMEDITECH ዝኣመሰለ ዝተዋሃሃደ ኣፍራዪ ምንጪ ምርካብ፡ መርበብ ሆስፒታል፡ ጽፍሪ ፌሞራል፡ ጽፍሪ ቲብያል፡ ኣናቶሚካዊ መዕጸዊ ፕሌታት ፡ ከምኡ’ውን መሳርሒታት ኤሌክትሪክ ሕክምና ብሓንሳብ ንኽረክብ የኽእሎ-ምሕደራ ምምሕዳራዊ ፋክቱር ምምሕያሽ፡ ምስ ጽዕነት ዝተኣሳሰር ኣሰር ካርቦን ምንካይ፡ ከምኡ’ውን ኣብ መላእ መርበብ ክፍሊ መጥባሕቲ ደረጃ ዝሓለወ ኣቀማምጣ መሳርሒታት መጥባሕቲ ምርግጋጽ።

መደምደምታ

ባህላውያን ናይ ሰሜን ኣመሪካን ማእከላይ ኤውሮጳን ውርሻ ምልክታት ኣብ ደረጃ-1 ማእከላት ስጳኛ ርኡይ ታሪኻዊ ብጽሒት ዕዳጋ ክሕዙ እንከለዉ፡ እቲ እናወሰኸ ዝኸይድ ዘሎ ፋይናንሳዊ ጠለባት ሲስተማ ናሽናል ደ ሳሉድ (SNS) ናብ ቅልጡፋት፡ ብዓለም ደረጃ ዝተረጋገጹ ኣፍረይቲ ንኽንቀሳቐሱ ገይርዎም ኣሎ። ከም CZMEDITECH ዝኣመሰሉ ኣቕረብቲ፡ ንብሉጽ ኤውሮጳውያን ሕክምናዊ ምስክር ወረቐት ( CE MDR)ን ንመትከሊ ደረጃ ዘለዎም ጥረ ነገራትን ምስ ኣዝዩ ዝተመቻቸወ ናይ ምፍራይ መዋቕራት ብምትእስሳር፡ ንዘመናዊ ኣሃዱታት ስንባደ ስጳኛ ኣዝዩ ኣገዳሲ ናይ ዋጋ ሓሳብ የቕርቡ።

መደምደምታ

ባህላዊ ናይ ሰሜን ኣሜሪካ aCentral ኤውሮጳዊ ውርሻ ምልክታት ኣብ ደረጃ-1 ማእከላት ስጳኛ ርኡይ ታሪኻዊ ብጽሒት ዕዳጋ ክሕዙ እንከለዉ፡ እቲ እናወሰኸ ዝኸይድ ዘሎ ፋይናንሳዊ ጠለባት ኣብ ሲስተማ ናሽናል ደ ሳሉድ (SNS) ናብ ቅልጡፋት፡ ብዓለም ደረጃ ዝተረጋገጹ ኣፍረይቲ ንኽንቀሳቐሱ ገይርዎም ኣሎ። ኣቕረብቲ ከም... CZMEDITECH ንዘመናዊ ኣሃዱታት ስንባደ ስጳኛ ኣዝዩ ኣገዳሲ ዝኾነ ናይ ዋጋ ሓሳብ የቕርብ፡ ንብሉጽ ኤውሮጳውያን ሕክምናዊ ምስክር ወረቐት ( CE / ISO )ን ንመትከሊ ደረጃ ዘለዎም ጥረ ነገራትን ምስ ኣዝዩ ዝተመቻቸወ ናይ ምፍራይ መዋቕራት ብምትእስሳር።