ብሉጻት 15 ኣፍረይቲ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ኣብ ቤልጅየም (2026 መምርሒ ዕድጊ)

መእተዊ

ኣብ ጽላት ሕክምና ኣካላት ቤልጅየም ዘሎ መልክዕ ዕድጊ መሳርሒታት ሕክምና፡ ቅልጡፍ መዋቕራዊ ምዕባለ የጋጥም ኣሎ። ብጽኑዕ ናይ ወጻኢታት ምዕጋት ትእዛዛት ካብ ፌደራላዊ ህዝባዊ ኣገልግሎት (FPS) ህዝባዊ ጥዕና፣ ድሕነት ሰንሰለት መግብን ከባብን ከምኡ’ውን ብሰፊሕ መርበባት ሆስፒታላት ዝመሓደር ዘይተማእከለ ልዑል መጠን ስንባደ-ከም ZNA/GZA (Antwerp), CHC (Liège), Grand Hôpital de Charleroi, ከምኡ’ውን ከም UZ Leuvenን Saint-Luc (Brussels) ዝኣመሰሉ መራሕቲ ኣካዳሚያዊ ማእከላት ዩኒቨርሲቲታትን ዝድረኽ። ጎኒ ጎኒ ዓበይቲ ናይ ብሕቲ ውልቀ-መንግስታዊ ሽርክነታት-ቦርድታት ዕድጊ ሆስፒታል ንዝበለጸ ሚዛን ክሊኒካዊ ውጽኢታዊነት፡ ምቁጽጻራዊ ድሕነትን ባጀት ምግማትን ዝህቡ ምትካል ቀዳምነት ይህቡ።

ነዊሕ ስብራት ዓጽሚ ኣብ እተመሓድርሉ እዋን፡ ቅኑዕ መሻርኽቲ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ (IM) ምምራጽ፡ ድሕሪ መጥባሕቲ ንዝፍጠሩ ጸገማት ንምንካይን ትካላዊ ወጻኢታት ንምምሕዳርን ብመሰረት ማዕቀፍ ቤልጅየማዊ Overheidsopdrachten / Marchés Publics (ሕጊ ህዝባዊ ዕድጊ) ወሳኒ እዩ። እዚ መምርሒ እዚ ኣብ ቤልጅየም ንዝርከቡ ብሉጻት 15 ኣፍረይቲ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ፕሮፋይል ዝገልጽ ኮይኑ፡ ኣብ ቀንዲ ፖርትፎሊዮታቶም፡ ዝና ዕዳጋኦምን ቀንዲ ቴክኖሎጅን ብምትኳር፡ ንባዮሜዲካል መሃንድሳት፡ ሓካይም መጥባሕቲ ኣካላትን ኣካየድቲ ቀረብ ሰንሰለትን ኣብ ዳታ ዝተመርኮሰ ውሳነታት ንምሕጋዝ ይሕግዝ።

ቴክኒካዊ ምስፍሕፋሕ፡ ምርዳእ ፍሉይ ዲዛይን ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ኣብ ዘመናዊ ምንጪ ስንባደ

ኣብ መላእ መራሕቲ ማእከላት ክንክን ጥዕና ኣብ ዝግበር ኩለመዳያዊ ገምጋም ሕክምናዊ ጨረታ፡ ዕድጊት ስንባደ ኣካላት ብዛዕባ መካኒክስ ምትካል ዓሚቝ ቴክኒካዊ ርድኢት ይሓትት። ጽፍሪ ውሽጢ ጽፍሪ ድሕሪ ሕጂ ጀነሪክ ብረት በትሪ ኣይኮኑን፤ ዘመናዊ መጥባሕቲ ምስቲ ፍሉይ ቅርጺ ስብራትን ፓቶሎጂ ሕሙማትን ዝተመጣጠነ ኣዝዩ ፍሉይ ባዮሜካኒካዊ ዲዛይናት የድሊ።

ቦርድታት ሆስፒታልን ኮሚቴታት መጥባሕትን ምንጪ ስንባደ ንምምሕያሽ ንምሕጋዝ፡ ዘመናዊ ትያትራት ኣካላት ዝዓብለሉ ቀንዲ ፍሉያት ምድባት ኢንትራሜዱላሪ ጽፍሪ ምርዳእ ኣዝዩ ኣገዳሲ እዩ፤

1. ምትእስሳር ኣብ ውሽጢ ጽፍሪ (Solid vs. Cannulated) .

ኣብ መንጎ ጽኑዕን ካኑላውን ዲዛይን ጽፍሪ ዝግበር ምርጫ ኣብ ዋሕዚ ስራሕ መጥባሕትን ባዮሎጂካዊ ምሕዋይ ዓጽምን ዓቢ ጽልዋ ኣለዎ።

• Cannulated Intramedullary Nails  : እዞም ጽፍሪ እዚኦም ቆፎ ማእከል ስለዘለዎም ኣብ ልዕሊ መምርሒ ሽቦ ክኣትዉ የኽእሉ። እዚ ዲዛይን እዚ፡ ሓካይም መጥባሕቲ ሪምድ ኢንሰርሽን ንኽገብሩ የኽእሎም፣ እዚ ድማ ነቲ ሜዱላሪ ካናል የስፍሖ፣ ዝዓበየን ዝሓየለን ጽፍሪ ንኽህሉ የኽእል፣ ከምኡውን ነቲ ኣብቲ ከባቢ ዝርከብ ቁርጽራጽ ምትካል ዓጽሚ ብቐጥታ ናብቲ ዝተሰብረ ቦታ ብምቕማጥ ንሕውየት የቀላጥፎ።

• ጽኑዕ ውሽጣዊ ጽፍሪ (solid Intramedullary Nails)፦ ብቐንዱ ኣብ ዘይተሓጽበ ሜላታት ዝጥቀሙ፡ ጽኑዕ ጽፍሪ መብዛሕትኡ ግዜ ኣብ ከቢድ ክፉት ስንብራት ወይ ፖሊትራውማ፡ ንሓደጋ ስብሒ ኤምቦሊዝም ንምንካይን ምዝንባዕ ቀረብ ደም ኢንዶስቲያል ንምንካይን ይምረጽ።

2. ሴፋሎሜዱላሪ ጽፍሪ & ፕሮክሲማል ፌሞራል ሲስተምስ

ኣብ ቀረባ ጫፍ ፌሙር (ዞባ ጭሕሚ) ንዝፍጠሩ ስብራት፡ ስታንዳርድ ዝተሓዋወሱ ጽፍሪ እኹላት ኣይኮኑን። ጽንኩር ፊዚዮሎጂካዊ ጽዕነት ንምሕላው ፍሉያት ስርዓታት ሴፋሎሜዱላሪ የድልዩ።

• ዳግመ ህንጸት ምዕጻው ውቅርታት : እዞም ዲዛይናት ብግምት ካብ 130 ክሳብ 135 ዲግሪ ኩርናዕ ዘለዎም ፍሉያት ፕሮክሲማል ትራኪንግ ቀዳዳት ዘለዎም ኮይኖም፡ ከበድቲ ስራሕ ዝሰርሑ ላግ ስክሪው ብጽፍሪ ብቐጥታ ናብ ርእሲ ፌሞራል ክሓልፉ የኽእሉ፡ እዚ ድማ ንሳብትሮካንተሪክ ወይ ኢፕሲላተርያል ፌሞራል ሻፍት ስብራት የረጋግጹ።

• ጸረ-ዙረት ሄሊካል ብልድ ስርዓታት : ብዓብላሊ መልክዑ ኣብ ጀርያትሪክ ሂፕ ፍራክቸር ዝጥቀሙ እዞም ስርዓታት ንባህላዊ ላግ ስክሪው ብናይ ምጽቃጥ ብልድ ይትክኡ። እዚ ዲዛይን እዚ ነቲ ኣብ ከባቢኡ ዘሎ ካንሰሎስ ዓጽሚ ኣብ ክንዲ ዘውጽኦ ብምጽቃጥ፡ ኣብ ኦስቲዮፖሮቲክ ዓጽሚ 'cut-out' ናይ ምትካል ሓደጋ ብዓቢኡ ይንክዮ።

3. ንድሕሪት ዝምለስ ኣንጻር ኣንተሮግሬድ ነዊሕ ዓጽሚ ዘለዎ ጽፍሪ

ከከም ቦታ ስብራትን ምሉእነት ልስሉስ ቲሹን፡ ሓካይም መጥባሕቲ ንጽፍሪ ንምእታው ተጻረርቲ መእተዊ ፖርታል ክመርጹ ኣለዎም።

• Anterograde Sourcing : ካብ ፕሮክሲማል ጫፍ ዝኣትዉ ምትካል (ንኣብነት፡ ንስብራት ፌሙር ናብ ትሮካንተር ምእታው)። እዚ ድማ ምስ ተፈጥሮኣዊ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝ ንኽሰማማዕ ልክዕ ምጽፋፍ ጽፍሪ የድሊ።

• Retrograde Sourcing : ካብ ርሑቕ ጫፍ ዝኣትዉ (ንኣብነት፡ ልክዕ ልዕሊ መላግቦ ብርኪ ዝኣትዉ) ዝተተኽሉ። ፍሉያት ንድሕሪት ዝምለሱ ጽፍሪ ፌሞራል ፍሉይ ዲስታል ሎኪንግ ፓተርን ዘለዎም ኮይኖም ዝተሓላለኹ ዲስታል ሳልሳይ ሱፕራኮንዲላር ስንብራት ንምውሓስ ይሕግዙ።

ዓለምለኻዊ ኢንዱስትሪ ዓበይቲ & መሪሕ ምልክታት

1. ስትራይከር ኮርፖሬሽን

ኣብ ደረጃ 1 ዩኒቨርሲቲ መርበባትን ልዑል ድምጺ ዘለዎም ማእከላት ስንባደን ቤልጅየም ዓብላሊ ተጻዋታይ ዝኾነ ኣብ ኣሜሪካ ዝመደበሩ ስትራይከር ብትኽክለኛ ምህንድስናን ድልዱል ንግዳዊ ደገፍን ልዑል ተቐባልነት ኣለዎ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ መተካእታ መላግቦታት፡ ብሮቦት ዝሕገዙ መድረኻት (ማኮ)፡ መሳርሒታት ኒውሮቴክኖሎጂ፡ ከምኡ’ውን ምዕቡል ስርዓታት ምጽናዕ ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ጋማ4 ትሮካንተሪክ ስርዓተ ጽፍሪን T2 ኣልፋ ኢንተርሎኪንግ ስርዓተ ጽፍሪን ምዕቡል መካኒካዊ ምርግጋእን ዕላማ ዝገበረ ውቅር መሳርሒታትን የቕርቡ።

2. ዲፑይ ሲንተስ (ጆንሰን ኤንድ ጆንሰን ሜድቴክ)

ኣብ ቤልጅየም ኣብ መላእ መንግስታውን ውልቃውን ጽላታት ሆስፒታላት ኣዝዩ ሱር ዝሰደደ መርገጺ ዝሓዘ ዲፑይ ሲንተስ፡ ብኤኦ ፋውንዴሽን ዝድገፍ ዓሰርተታት ዓመታት ዝቐጸለ ክሊኒካዊ መጽናዕቲ ይጥቀም።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ኩለመዳያዊ ስርዓታት ስንባደ፡ መፍትሒታት ዳግመ ህንጸት መላግቦ፡ መሳርሒታት ክራንዮማክሲሎፋሻል፡ ከምኡ’ውን ባዮማተርያላት ዓንዲ ሕቖ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ክኢላዊ ስርዓተ ጽፍሪን TFNAን (Trochanteric Fixation Nail Advanced) ንዝተሓላለኸ ትሮካንተሪክን ነዊሕ ስንብራት ዓጽምን ዝተመቻቸወ ዋንነት ዘለዎም ብረት ሕክምናታት ይጥቀሙ።

3. ሲዝሜዲቴክ

ኣብ መሳርሒታት ሕክምና ኣካላት ብዓለም ደረጃ ተፈላጥነት ዘለዎ ሓይሊ ከም ዝኾነ መጠን፡ CZMEDITECH ኣብ ዕዳጋ ቤነሉክስ ብፍላይ ኣብ ውሽጢ ቤልጅየም እናሰፍሐ ዝኸይድ ዘሎ ኣሰር ቀረብ ኣጣይሹ ኣሎ። ኣብ መንጎ ፕሪምየም ጀርመናዊ ደረጃ ትኽክለኛ ምህንድስናን ኣዝዩ ተወዳዳሪ ብቕዓት ማኑፋክቸሪንግን ዘሎ ጋግ ብምድልዳል ዝፍለጥ እቲ ኩባንያ፡ ጽኑዕ ኣህጉራዊ ሕክምናዊ ፍቓድ ዝሓዘ ኩለመዳያዊ ስንባደ ፖርትፎሊዮ የቕርብ-ISO 13485, CE , ምስክር ወረቐት ሓዊሱ-እዚ ድማ ንዓበይቲ Hôpitaux Universitaires / Universitaire Ziekenhuizen ን ንዝበለጸ ንምምሕያሽ ዝደልዩ ናይ ብሕቲ መርበባት ክንክን ጥዕናን ምቹእ መሻርኽቲ ይገብሮ ብመሰረት መምርሒታት ህዝባዊ ዕድጊ ኤውሮጳ ልዑል መጠን ዘለዎ ዕድጊ።

• ስርዓታት ስንባደ ኣካላት ፡ ምዕቡል ምትእስሳር ጽፍሪ ውሽጢ ጽፍሪ , ኣናቶሚካል መዕጸዊ ጽላትን ሽጉጥን፣ ከምኡውን... ናይ ደገ ምትዕርራይ ስርዓታት.

• ናይ ዓንዲ ሕቖ ምጽናዕ መፍትሒታት : ቅድመ/ድሕሪት ማህጸንን ቶራኮሎምባርን ስርዓታት፣ ኢንተርቦዲ ፍዩዥን ኬጅስ፣ ከምኡውን ዓንዲ ሕቖ ምጽናዕ በትሪ።

• Cranio-Maxillofacial (CMF) Implants : ንገጽ ዳግመ ህንጸት ዝኸውን ኣዝዩ ትሑት ፕሮፋይል ዘለዎ ታይታንየም ፕሌትን ሜሽ ሲስተምን እዩ።

• መጥባሕታዊ ሓይሊ መሳርሕታትን መሳርሒታትን: ልዑል ብቕዓት ዘለዎም ናይ ኣካላት ድሪልስ፣ Oscillating Saws፣ ከምኡ እውን ምስኡ ዝሰማማዕ ናይ sterilization instrument kits።

• ብዓይነት ዝተዳለወ OEM/ODM ኣገልግሎታት : ካብ መወዳእታ ናብ መወዳእታ ምፍራይ መሳርሒታት ሕክምና ምስ ዓለማዊ ስፔሲፊኬሽን ሆስፒታል ዝተመጣጠነ።

• ኮር IM ጽፍሪ ፖርትፎሊዮን ምትእስሳርን፤

  • ፌሞራል ኢንትራሜዱላሪ ጽፍሪ: ካብ ኢምፕላንት-ግሬድ ታይታንየም ኣሎይ (Ti-6Al-4V ELI) ዝተሃንጸ ኮይኑ፡ ንዝተሓላለኸ ስብራት ሻፍት ተሪር ምትዕርራይ ንምሃብ ዝተመቻቸወ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝን ብዙሕ ፕላነር መዕጸዊ ቅርጽታትን ዘለዎ እዩ።

  • Tibial Intramedullary Nail: ብገስጋሲ ፕሮክሲማል ዳይናሚክ ምዕጻው ኣማራጺታትን ካኑላዊ ፕሮፋይልን ዝተነድፈ ኮይኑ፡ ብኣግኡ ክብደት ምጽዋርን ምቅልጣፍ ምሕዋይ ዓጽምን ዘተባብዕ እዩ።

  • Humeral Intramedullary Nail: ፍሉይ ናይ ላዕለዋይ ጫፍ ፍታሕ ኮይኑ ንውሑድ ወራር ኣቀራርባ ዘመቻችእ ኮይኑ፡ ምዝንባዕ ልስሉስ ቲሹ ዘጉድልን ንሮተተር ካፍ ዝሕሉን እዩ።

  • Proximal Femoral Nail Antirotation - PFNA : ንኦስቲዮፖሮቲክ ኣቃውማ ዓጽሚ ዘለዎም ኣረጋውያን ሕሙማት ዝተመቻቸወ ሄሊካል ብልድ ሲስተም ዝሓዘ ኮይኑ፡ ኣብ እዋን ትሮካንተሪክ ፍራክቸር ፊክሰሽን ኣንጻር ምቑራጽ ዝለዓለ ተጻዋርነት ዘረጋግጽ እዩ።

4. ዚመር ባዮሜት ሆልዲንግስ ኢንክ.

ዚመር ባዮሜት ዲጂታላዊ መድረኻት ክንክን ጥዕና ምስ ብሉጻት ቴክኖሎጂታት ምትካል ጭዋዳታትን ኣዕጽምትን ብምውህሃድ፡ ኣብ መላእ ብራስለስ፡ ፍላንደርስን ዋሎንያን ንዝርከቡ ዓበይቲ መርበባት ጥዕና ሜትሮፖሊታን የገልግል።

• ቀዳሞት ፍርያት ፡ ዝተሰለፉ ዲጂታላዊ መለክዒታት ጥዕና፡ ምትካእ መላግቦ፡ ሃርድዌር ሕክምና ስፖርት፡ ከምኡ’ውን ምትካል ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ተፈጥሮኣዊ ስርዓተ ጽፍሪ ኣብ መላእ ኤውሮጳዊ ዲሞግራፊ ምስ ዝተፈላለዩ ሞርፎሎጂ ሕሙማት ንኽሰማማዕ ዝተዳለወ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝ ኣለዎ።

5. ስሚዝ ኤንድ ኒፈው plc

ኣብ መላእ ምዕራብ ኤውሮጳ ንጡፍ ቀጥታዊ ስርሒታትን ድልዱል ማእከላት ሎጂስቲክስን ዘለዎ፡ ኣብ ዓባይ ብሪጣንያ ዝመደበሩ ስሚዝ ኤንድ ኒፈው፡ ኣብ ምዕቡል ክንክን ቁስልን ፍሉይ ስርዓታት ስንባደን ብሉጽ እዩ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ምዕቡል ስርዓታት ምሕደራ ቁስሊ፡ መሳርሒታት ምርኣይ ኣርትሮስኮፒ፡ ከምኡ’ውን ናይ ኣካላት ስንባደ ሃርድዌር።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ TRIGEN Interlocking Nail System ንከቢድ ታሕተዋይ መሓውርን ምሕደራ ስብራት ሑመራን ዝተመቻቸወ ፍሉይ ናይ ገጽ ውድእቲ ኣለዎ።

6. ቢ ብራውን መልሱንገን ኤ.ጂ (ኣስኩላፕ)

ንላዕለዋይ ደረጃ ጀርመናዊ ምህንድስና ዝውክል ምስ ንምእማኑ ዘጸግም ሓያል ናይ ትካላት ኣሰርን ዓሚቕ ውሽጣዊ ምትእስሳርን ኣብ ቤልጅየም (ኣብ ዲጀም ቁልፊ ኣብያተ ጽሕፈት ዘለዎ)፡ ቢ ብራውን ንቤልጅየም ክሊኒካዊ ማእከላት ፍሉይ ነባሪ፡ ብትኽክል ዝተሰርሐ ናይ ስንባደ ቅርጽታት ይህብ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ስርዓታት ፍወሳ ኢንፍዩዥን፡ መሳርሒታት መጥባሕቲ፡ ምትካል ዓንዲ ሕቖ፡ ከምኡ’ውን ሃርድዌር መዋቕራዊ ስንባደ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፦ ታርጎን ኢንተርሎኪንግ ኔይል ሲስተም ንጠለብ ዳግመ ህንፀት ነዊሕ ዓፅሚ ዘለዎም ፌሙርን ቲብያን ቅርፂ ልዑል ናይ ምዕፃው ትኽክለኛነት ይህብ።

7. ሜድትሮኒክ ፒ.ኤል.ሲ

ኣብ ፓስሜከራትን መሳርሒታት ዓንዲ ሕቖን ኣዝዩ ዓብላሊ እኳ እንተኾነ፡ መዋቕራዊ ክፍሊ ዕንጨይቲ ሜድትሮኒክ ኣብ ውሽጢ ዞባዊ ክላስተራት ሆስፒታል ቤልጅየም ንዝተሓላለኹ ብዙሕ ስንባደታት ምትዕርራይ ዘድልዮም ነገራት የማልእ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ሃርድዌር ዓንዲ ሕቖ፡ ምዕቡል ናይ ምድህሳስ መድረኻት፡ መሳርሒታት ኒውሮሰርጀሪ፡ ከምኡ’ውን ፍሉይ ናይ ስንባደ ምትካል።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ: ንልዑል ዝተሓላለኸ ዳግመ ህንጸት ዓጽሚ ዝምችእ ምስ ኣድማሳዊ ምትእስሳር ቅርጽታት ዝተጻምደ ተዓጻጻፊ መሳርሒታት ዲዛይናት።

8. ኦርቶፊክስ ሜዲካል ኢንክ.

ኦርቶፊክስ ንውሽጣውን ግዳማውን ፍልስፍናታት ምጽናዕ ኣብ ምውህሃድ ብሉጽ ኮይኑ፡ ኣብ መላእ ቤልጅየም ንዝርከቡ ክኢላታት ሕክምና ኣካላት ፍሉያት ባዮሎጂካዊ ዳግመ-ምህናጽ ኣማራጺታት የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት ፡ ግዳማዊ ምትዕርራይ ፍሬም፡ ዕብየት ዓጽሚ ዘነቓቕሕ ፍወሳታት፡ ከምኡ’ውን ፍሉይ ውሽጣዊ ምትእኽኻብ መሓውር ምንዋሕ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ ምምሕዳር ከቢድ ናይ ኢንተርትሮካንተሪክ ወይ ሻፍት ዓጽሚ ጉድለት ዘተኮረ ፍሉይ ናይ ህጻናትን ዓበይትን ማይክሮ-መስማር ስርዓታት።

9. ኣኩሜድ ኤል.ኤል.ሲ

ኣኩሜድ ኣብ ኣናቶሚካዊ ትኽክለኛነት ንላዕለዋይ ጫፍ ስብራት ዘተኮረ ኮይኑ፡ ኣብ መሪሕ መርበባት ቤልጅየም ብኢድን ላዕለዋይ ኣካላትን ንኡሳን ክኢላታት ዝፈትውዎም ኣዝዮም ፍሉያት ኪትታት የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ኣናቶሚካዊ መዕጸዊ ጽላት፡ ፍሉይ ስርዓታት ምቑራጽ ዕንጨይቲ፡ ከምኡ’ውን ዕላማ ዝገበረ ላዕለዋይ ጫፍ ውሽጢ ሜዱላሪ በትሪ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ንልስሉስ ቲሹ ምውቃዕ ንምቅላል ዝተዳለዉ ታሕተዋይ ፕሮፋይል ዘለዎም ሑመራል ኢንትራሜዱላሪ ጽፍርን ቅድመ-ቅልጽም በትሪን።

10. ግሎባስ ሜዲካል፡ ኢንክ.

ኣብዚ ቀረባ እዋን ምስ NuVasive ዝገበሮ ልዑል ውህደት ስዒቡ፡ ግሎባስ ሜዲካል ኣብ ምዕራብ ኤውሮጳ ኣብ ዝርከቡ መርበባት ሆስፒታላት፡ ኣሰር ስንባደን ዳግመ ህንጸትን ብቕልጡፍ ኣስፊሑ።

• ቀንዲ ፍርያት፡ ኩለመዳያዊ ፍታሕ ጭዋዳታትን ኣዕጽምትን፡ ምዕቡል ሃርድዌር ዓንዲ ሕቖ፡ ከምኡ’ውን ብሮቦት ዝተሓገዘ ስንባደ ምምራሕ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- CAPTIVATE Trauma System፡ ንብቑዕ ምትእስሳር ፌሙርን ቲብያን ዝተዳለወ ስሉጥ መሳርሒታት ዝሓዘ እዩ።

11. ራይት ሜዲካል ግሩፕ ኤንቪ (A Stryker Company)

ኣብ ውሽጢ ስድራቤት ስንባደ ስትራይከር ዝሰርሕ፡ ውርሻዊ ታሕተዋይ ጫፍን እግርን ቁርጭምጭሚትን ዝሰርሕ ሃርድዌር ራይት ሜዲካል፡ ኣብ ቤልጅየም ንዝተሓላለኸ ዳግመ ህንጸትን ምትሕውዋስን መላግቦ ላዕለዋይ ምርጫ ኮይኑ ይቕጽል።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ላዕለዋይ ጫፍ ምትካል፡ ምትካእ ጠቕላላ ቁርጭምጭሚት፡ ከምኡ’ውን ምዕቡል ኦርቶባዮሎጂካዊ ምትካል ዓጽሚ።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ንዝተሓላለኹ መጥባሕቲ ኣርትሮዴሲስ ዝተዳለዉ ፍሉያት ንድሕሪት ዝምለሱ ናይ ድሕሪት እግርን ቁርጭምጭሚትን ፍዩዥን በትሪ።

12. ኣፕ ኢምፕላንቴት ኤ.ጂ

Aap Implantate ኣብ ጀርመን ዝመደበሩ ኣፍራዪ ኮይኑ፡ ምስ ምትካል ዝተኣሳሰሩ ረኽስታት ንምንካይ ዝተዳለዉ መሃዝቲ ብሩር ሽፋንን ጸረ-ባክተርያ መዕጸዊ ቴክኖሎጂታትን ብምትእትታው ኣፍልጦ ዝረኸበ እዩ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ስድራቤት መዕጸዊ ጽላት LOQTEQን ብሩር ዝተለበጠ ጸረ-ባክተርያ ስንባደ ምትካልን።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ እዋን ነዊሕ ዓጽሚ ምትእትታው ድሕሪ መጥባሕቲ ዝፍጠሩ ጸገማት ንምንካይ ዝተሃንጹ ካኑላታትን ጽኑዕን ናይ ታይታንየም ምትእስሳር ስርዓታት።

13. ካርቦፊክስ ኦርቶፔዲክስ ሊሚተድ።

ካርቦፊክስ ኣብ ቴክኖሎጂ ካርቦን-ፋይበር ፈላሚ ኮይኑ፡ ኣብ መላእ ፍሉያት ኣሃዱታት መንሽሮ ቤልጅየም ምስ ኦንኮሎጂ ዝተኣሳሰር መጥባሕቲ ኣካላት ኣዝዩ ፍሉይ ዝኾነ ናይ ዋጋ ሓሳብ ይህብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ብካርቦን ፋይበር ዝተደልደለ ፖሊመር ፕሌት፡ መዋቕራዊ ካርቦን ጽፍሪ፡ ከምኡ’ውን ራድዮሉሰንት ትራውማ ኢምፕላንት።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ ፡ ፒኮሎ ኮምፖዚት ጽፍሪ፡ ኣብ እዋን ምክትታል መንሽሮን ዕላማ ምግባር ጨረርታ ፍወሳን ንጹርን ካብ ቅርስታት ነጻን ምስሊ ምውሳድ ዘኽእል።

14. ማይክሮፖርት ሳይንሳዊ ኮርፖሬሽን

ማይክሮፖርት ሰፊሕ ኢንዱስትርያዊ ትሕተ ቅርጺ ብምጥቃም፡ ጽኑዕ ደረት ባጀት ሆስፒታል ንምምላእ፡ ዋጋ ዝቕንሱ፡ ልዑል መጠን ዘለዎም ናይ ልብን ስርዓተ ደምን ኣካላትን ኣማራጺታት ኣብ መላእ ቻነላት ምዕራብ ኤውሮጳ ይዝርግሕ።

• ቀዳሞት ፍርያት፡- ውሑድ ወራር ዘለዎም ናይ ልብን ስርዓተ ደምን ስቴንት፡ ናይ መላግቦ ኣካላት፡ ከምኡ’ውን ምሉእ ናይ ስንባደ ምትዕርራይ ሃርድዌር።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ንተደጋጋሚን ስሉጥን ናይ ምእታው ሜላታት ዝተሃንጸ ምትእስሳር ዘለዎ ውሽጣዊ ጽፍሪ ስርዓታት።

15. ወጎ ኦርቶ (ጉጅለ ዌይጋኦ)

ዌጎ ኦርቶ ሓደ ካብቶም ዝዓበዩ ናይ ኤስያ ሕክምናዊ ኮንግሎሜሬት ኮይኑ፡ ጽኑዕ ናይ ኤውሮጳ ክሊኒካዊ ጠለባት ዘማልእ ኣዝዩ ርግጸኛ ዝኾነ ሕክምናዊ ደረጃ ዘለዎ ምትካል ስጋ የቕርብ።

• ቀንዲ ፍርያት፡- ንዓንዲ ሕቖ ዝሕዙ መሳርሒታት፡ መዋቕራዊ ስንባደ ጽላት፡ ናይ መላግቦ ኣካላት፡ ከምኡ’ውን ጽሩይ መጥባሕቲ ዝውዕሉ ነገራት።

• ቀንዲ ፖርትፎሊዮ፡- ኣብ ቤልጅየም ንዝካየድ ንዋጋ ዝግመት ናይ ህዝባዊ ሆስፒታል ጉጅለ ጨረታታት ዝተዳለወ ሰፊሕ ዝርዝር ናይ ነዊሕ ዝጸንሕ ናይ ታይታንየም ምትእስሳር ጽፍሪ።

ቴክኒካዊ ምስፍሕፋሕ፡ ምርዳእ ፍሉይ ዲዛይን ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ኣብ ዘመናዊ ምንጪ ስንባደ

ኣብ መላእ መራሕቲ ማእከላት ክንክን ጥዕና ኤውሮጳ ኣብ ዝግበር ኩለመዳያዊ ገምጋም ሕክምናዊ ጨረታ፡ ዕድጊ ስንባደ ኣካላት ብዛዕባ መካኒክስ ምትካል ዓሚቝ ቴክኒካዊ ርድኢት ይሓትት። ጽፍሪ ውሽጢ ጽፍሪ ድሕሪ ሕጂ ጀነሪክ ብረት በትሪ ኣይኮኑን፤ ዘመናዊ መጥባሕቲ ምስቲ ፍሉይ ቅርጺ ስብራትን ፓቶሎጂ ሕሙማትን ዝተመጣጠነ ኣዝዩ ፍሉይ ባዮሜካኒካዊ ዲዛይናት የድሊ።

ቦርድታት ሆስፒታልን ኮሚቴታት መጥባሕትን ምንጪ ስንባደ ንምምሕያሽ ንምሕጋዝ፡ ነቶም ኣብ ዘመናዊ ትያትራት ኤውሮጳ ዝዓብለሉ ቀንዲ ፍሉያት ምድባት ኢንትራሜዱላሪ ጽፍሪ ምርዳእ ኣዝዩ ኣገዳሲ እዩ፤

1. ምትእስሳር ኣብ ውሽጢ ጽፍሪ (Solid vs. Cannulated) .

ኣብ መንጎ ጽኑዕን ካኑላውን ዲዛይን ጽፍሪ ዝግበር ምርጫ ኣብ ዋሕዚ ስራሕ መጥባሕትን ባዮሎጂካዊ ምሕዋይ ዓጽምን ዓቢ ጽልዋ ኣለዎ።

• ካኑላድ ኢንትራሜዱላሪ ጽፍሪ፦ እዞም ጽፍሪ እዚኣቶም ማእከል ቆፎ ዘለዎም ኮይኖም፡ ኣብ ልዕሊ መምርሒ ሽቦ ክኣትዉ የኽእሎም። እዚ ዲዛይን እዚ፡ ሓካይም መጥባሕቲ ሪምድ ኢንሰርሽን ንኽገብሩ የኽእሎም፣ እዚ ድማ ነቲ ሜዱላሪ ካናል የስፍሖ፣ ዝዓበየን ዝሓየለን ጽፍሪ ንኽህሉ የኽእል፣ ከምኡውን ነቲ ኣብቲ ከባቢ ዝርከብ ቁርጽራጽ ምትካል ዓጽሚ ብቐጥታ ናብቲ ዝተሰብረ ቦታ ብምቕማጥ ንሕውየት የቀላጥፎ።

• ጽኑዕ ውሽጣዊ ጽፍሪ (solid Intramedullary Nails)፦ ብቐንዱ ኣብ ዘይተሓጽበ ሜላታት ዝጥቀሙ፡ ጽኑዕ ጽፍሪ መብዛሕትኡ ግዜ ኣብ ከቢድ ክፉት ስንብራት ወይ ፖሊትራውማ፡ ንሓደጋ ስብሒ ኤምቦሊዝም ንምንካይን ምዝንባዕ ቀረብ ደም ኢንዶስቲያል ንምንካይን ይምረጽ።

2. ሴፋሎሜዱላሪ ጽፍሪ & ፕሮክሲማል ፌሞራል ሲስተምስ

ኣብ ቀረባ ጫፍ ፌሙር (ዞባ ጭሕሚ) ንዝፍጠሩ ስብራት፡ ስታንዳርድ ዝተሓዋወሱ ጽፍሪ እኹላት ኣይኮኑን። ጽንኩር ፊዚዮሎጂካዊ ጽዕነት ንምሕላው ፍሉያት ስርዓታት ሴፋሎሜዱላሪ የድልዩ።

• ዳግመ ህንጸት ምዕጻው ውቅርታት፦ እዞም ዲዛይናት እዚኦም ብግምት ካብ 130 ክሳብ 135 ዲግሪ ኩርናዕ ዘለዎም ፍሉያት ፕሮክሲማል ትራኪንግ ቀዳዳት ዘለዎም ኮይኖም፡ ከበድቲ ስራሕ ዝሰርሑ ላግ ስክሪው ብጽፍሪ ብቐጥታ ናብ ርእሲ ፌሞራል ክሓልፉ የኽእሉ፡ እዚ ድማ ንሳብትሮካንተሪክ ወይ ኢፕሲላተርያል ፌሞራል ሻፍት ስብራት የረጋግጹ።

• ጸረ-ዙረት ሄሊካል ብልድ ሲስተምስ፦ ብዓብላሊ መልክዑ ኣብ ጀርያትሪክ ሂፕ ብራክቸር ዝጥቀሙ እዞም ስርዓታት እዚኦም ንባህላዊ ላግ ስክሪው ብናይ ምጽቃጥ ብልድ ይትክኡ። እዚ ዲዛይን እዚ ነቲ ኣብ ከባቢኡ ዘሎ ካንሰሎስ ዓጽሚ ኣብ ክንዲ ዘውጽኦ ብምጽቃጥ፡ ኣብ ኦስቲዮፖሮቲክ ዓጽሚ 'cut-out' ናይ ምትካል ሓደጋ ብዓቢኡ ይንክዮ።

3. ንድሕሪት ዝምለስ ኣንጻር ኣንተሮግሬድ ነዊሕ ዓጽሚ ዘለዎ ጽፍሪ

ከከም ቦታ ስብራትን ምሉእነት ልስሉስ ቲሹን፡ ሓካይም መጥባሕቲ ንጽፍሪ ንምእታው ተጻረርቲ መእተዊ ፖርታል ክመርጹ ኣለዎም።

• Anterograde Sourcing: ካብ ፕሮክሲማል ጫፍ ዝኣትዉ ምትካል (ንኣብነት፡ ንስብራት ፌሙር ናብ ትሮካንተር ምእታው)። እዚ ድማ ምስ ተፈጥሮኣዊ ኣናቶሚካዊ ምጥምዛዝ ንኽሰማማዕ ልክዕ ጽፍሪ ምድጋፍ የድሊ።

• ንድሕሪት ዝምለስ ምንጪ (Retrograde Sourcing)፦ ካብ ርሑቕ ጫፍ ዝኣትዉ (ንኣብነት፡ ልክዕ ልዕሊ መላግቦ ብርኪ ዝኣትዉ) ዝተተኽሉ። ፍሉያት ንድሕሪት ዝምለሱ ጽፍሪ ፌሞራል ፍሉይ ዲስታል ሎኪንግ ፓተርን ዘለዎም ኮይኖም ንዝተሓላለኹ ዲስታል ሳልሳይ ሱፕራኮንዲላር ስንብራት ንምውሓስ ይሕግዙ።

── ፍርያት ምምራጽ ማትሪክስ ──

ብተደጋጋሚ ዝሕተቱ ሕቶታት (FAQ)

ሕቶ 1፡ ንዕዳጋ ቤልጅየም ዘድልዩ ውሽጣዊ ጽፍሪ ኣብ ትሕቲ EU MDR CE Marking የድልዮም ድዩ?

እወ ፍጹም። ድሕሪ ጽኑዕ ምትግባር ደንቢ መሳርሒታት ሕክምና ኤውሮጳ (MDR 2017/745)፡ ኩሎም ኣብ ቤልጅየም ንንግዲ ዝሽየጡ ጽፍሪ ውሽጣዊ ጽፍሪ ብመሰረት መምርሒታት MDR ቅኑዕ CE Mark ክህልዎም ኣለዎ . ደረጃ IIbን ደረጃ IIIን ምትካል ኣካላት ጽኑዕ ክሊኒካዊ ገምጋም፣ ቴክኒካዊ ሰነዳት ኦዲትን ንጡፍ ድሕሪ ዕዳጋ ክሊኒካዊ ምክትታልን (PMCF) የጋጥሞም። ኣካየድቲ ዕድጊ ዝኾነ ዓለምለኻዊ ኣፍራዪ ከም CZMEDITECH ኣዋጅ ምትእስሳር ከምዘቕርብን ኣብ ውሽጢ EUDAMED ምሉእ ብምሉእ ከምዝተመዝገበን ከረጋግፁ ኣለዎም። ዳታቤዝ

ሕቶ 2፡ ምስ FAMHP / FAGG ፍሉይ ናይ ምዝገባ ረቛሒታት እንታይ እዮም?

ዋላ’ውን ንጡፍ CE Mark እንተሃልዩ፡ ዝኾነ ኣብ ውሽጢ ቤልጅየም ዝዝርጋሕ ወይ ኣብ ዕዳጋ ዝቐርብ መሳርሒ ሕክምና፡ ኣብቲ ብ ዝመሓደር ሃገራዊ ዳታቤዝ ክሕበርን ክምዝገብን ኣለዎ FAMHP (ፌደራላዊ ኤጀንሲ መድሃኒታትን ፍርያት ጥዕናን) / FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) ። ኣምጻእቲ፡ ኣከፋፈልቲ ወይ ኣብ ውሽጢ ዓዲ ፍቓድ ዘለዎም ወከልቲ፡ ቅድሚ ኣብ ጨረታታት መርበብ መንግስታዊ ሆስፒታላት ብሕጋዊ መንገዲ ምክፋሎም፡ ብመንገዲ እቲ ናይ ኦንላይን ፖርታል ነቶም ፍርያት ክምዝግቡ ኣለዎም።

ሕቶ 3፡ ስለምንታይ እዮም ስርዓታት ሄሊካል ብሌድ (ከም PFNA) ኣብ መርበባት ሆስፒታላት ቤልጅየም (ንኣብነት፡ ZNA, UZ Leuven) ልዑል ቀዳምነት ዝወሃቦም?

ቤልጅየም ብቕልጡፍ ዝኣርግ ዲሞግራፊካዊ ፕሮፋይል ኣለዋ፡ እዚ ድማ ናብ ምውሳኽ ዝተሓላለኸ ጀርያትሪክ ፕሮክሲማል ፌሞራል ፍራክቸርስ የስዕብ። ባህላዊ ላግ ስክሪው ብተደጋጋሚ ብመካኒካዊ 'cut-out' ኣብ ድኹም ዓጽሚ ይፈሽሉ። ከም CZMEDITECH’s PFNA ዝኣመሰሉ ምዕቡላት ስርዓታት ምንጪ ምርካብ፡ ዳይናሚክ ሄሊካል ብልድ ዝጥቀም፡ ኣብ ክንዲ ቲሹ ዓጽሚ ምዅዓት፡ ምጽቃጥ፡ ምርግጋእ ምዝዋር ይውስኽን ብዙሕ ወጻኢታት ዝሓትት ዳግመ-ምቕባልን ምኽላስን ኣብ ሆስፒታል ብዓቢኡ ይከላኸልን- ኣብ ዝተጠርነፈ ጨረታታት መርበብ ብዙሕ ሆስፒታላት ቁልፊ መዐቀኒታት ነጥቢ።

ሕቶ 4፡ ምድልዳል መርበባት ሆስፒታላት ቤልጅየም ኣብ ምንጪ ጽፍሪ IM ብኸመይ ጽልዋ ኣለዎ?

ዘመናዊ መልክዓ ምድሪ ቤልጅየም ብውህደት ሆስፒታላት ናብ ጂኦግራፍያዊ መርበባት (ንኣብነት፡ ኣብ ፍላንደርስን ዋሎንያን ዝርከቡ 13 ክሊኒካዊ መርበባት) ኣዝዩ ዝተገልጸ እዩ። እዞም መርበባት እዚኦም ኣብ ትሕቲ ደንቢ ንዝካየዱ ዓበይቲ፣ ብዙሕ ቦታታት ዘለዎም ጨረታታት ዘማእከሉ ኮይኖም ፣ ኣብ Overheidsopdrachten / Marchés Publics ብብዝሒ ዘተኮሩ እዮም ዋጋ መሰረት ዝገበረ ዕድጊት ። ጨረታታት ጎኒ ጎኒ ፋይናንሳዊ ተግባራዊነት ቴክኒካዊ ብቕዓት (ከም 5ይ ደረጃ ታይታንየም መካኒካዊ ምኽባር፣ መረዳእታ ድሕንነት ጥረ ነገራት፣ ከምኡ እውን መሳርሒታት ኤርጎኖሚክስ) ይግምግሙ። ንዝተመሓየሸ ሎጂስቲካዊ ብቕዓት ዘለዎም ፕሪምየም መካኒካዊ ፕሮፋይላት ዘቕርቡ ኣፍረይቲ (ከም CZMEDITECH) ነዞም ናይ ብዙሕ ዓመታት ናይ ጉጅለ ውዕላት ኣብ ምዕዋት ልዑል ተወዳደርቲ እዮም።

ሕቶ 5፡ ኣብ ውሽጢ ሆስፒታላት ቤልጅየም ንዝግበር ምትካል እንታይ ዓይነት ምክትታልን ምቁጽጻር ቋንቋን የድሊ?

ቤልጅየም ብመሰረት ትእዛዛት ሕብረት ኤውሮጳ ነቲ ብጥብቂ ተተግብር UDI (Unique Device Identification) ስርዓት ፣ ካብቲ ኣፍራዪ ክሳብ ናይቲ ፍሉይ ሕሙም ኤሌክትሮኒካዊ መዝገብ ጥዕና ምሉእ ምክትታል የረጋግጽ ( Elektronisch Patiëntendossier / Dossier Médical Électronique ). ካብዚ ሓሊፉ፡ ኩሎም መምርሒታት ኣጠቓቕማ (IFU)፡ ምልክት ምግባርን መምርሒታት መጥባሕትን ናይ ቤልጅየም ስሉስ ቋንቋታት (ሆላንድ፡ ፈረንሳን እንግሊዝን) ጠለባት ብጥብቂ ክኽተሉ ኣለዎም። ፡ ከከም ዞባዊ ኣቀማምጣ መርበብ ሆስፒታላት ፡ ምስ

ሕቶ 6፡ መርበባት ሆስፒታላት ቤልጅየም ካብ ሓደ ዓለምለኻዊ ኣፍራዪ ብዙሓት መስመራት ስንባደ ከጠናኽሩ ይኽእሉ ድዮም?

እወ፡ እዚ ድማ ንዋጋን ምምሕዳራዊ ምምሕያሽን ኣዝዩ ይተባባዕ። ብሓደ ቀጥታዊ መሻርኽቲ ወይ ፍቓድ ዘለዎ ሓደ ምንጪ ኣከፋፋሊ ኣቢልካ መስመራት ስንባደ ምድልዳል፡ ዝተጠርነፉ መርበባት ሆስፒታላት ቤልጅየም ካብ ሰፊሕ ቁጠባታት ተጠቀምቲ ክኾኑ የኽእሎም። ካብ ከም CZMEDITECH ዝኣመሰለ ዝተዋሃሃደ ኣፍራዪ ምንጪ ምርካብ፡ መርበብ ሆስፒታል፡ ጽፍሪ ፌሞራል፡ ጽፍሪ ቲብያል፡ ኣናቶሚካዊ መዕጸዊ ጽላት፡ ከምኡ’ውን መሳርሒታት ሕክምናዊ ሓይሊ ብሓንሳብ ክረክብ የኽእሎ-ምሕደራ ምምሕዳራዊ ፋክቱር ምምሕያሽ፡ ምስ ጽዕነት ዝተኣሳሰር ኣሰር ካርቦን ምንካይ፡ ከምኡ’ውን ኣብ መላእ መርበባት ክፍሊ መጥባሕቲ ደረጃ ዝሓለወ ኣቀማምጣ መሳርሒታት መጥባሕቲ ምርግጋጽ።

መደምደምታ

ባህላውያን ናይ ሰሜን ኣሜሪካን ማእከላይ ኤውሮጳን ውርሻ ምልክታት ኣብ ደረጃ-1 መርበባት ቤልጅየም ርኡይ ታሪኻዊ ብጽሒት ዕዳጋ ክሕዙ እንከለዉ፡ እቲ እናወሰኸ ዝኸይድ ዘሎ ፋይናንሳዊ ጸቕጢ ኣብ ፋይናንስ ህዝባዊ ጥዕና፡ ናብ ቅልጡፋት፡ ብዓለም ደረጃ ዝተረጋገጹ ኣፍረይቲ ምዝዋር ኣካይዱ። ኣቕረብቲ ከም... CZMEDITECH ንዘመናዊ ኣሃዱታት ስንባደ ቤልጅየም ኣዝዩ ኣገዳሲ ናይ ዋጋ ሓሳብ የቕርብ፡ ንብሉጽ ኤውሮጳዊ ሕክምናዊ ምስክር ወረቐት (CE/ISO)ን ንመትከሊ ደረጃ ዘለዎም ጥረ ነገራትን ምስ ኣዝዩ ዝተመቻቸወ ናይ ምፍራይ መዋቕራት ብምትእስሳር።